論玩具機械物理性能檢驗檢測設備中期間核查的實施

尉立華 彭曉輝 范紅梅 李桂曉 韓鳳云

關鍵詞：玩具檢測，機械物理性能，期間核查

0 引言

設備是實驗室檢測和校準能力的重要組成部分，設備性能是影響實驗室檢驗檢測結果準確性和可靠性的重要因素之一。期間核查工作通常在兩次檢定或校準期間，避免實驗室儀器設備由于工作環境、使用頻率以及試液污染等因素對設備性能和精度造成影響，持續保證設備狀態和性能的可信度[1-2]。有效的期間核查是提升實驗室檢測能力的一種強有力的手段，實驗室應當根據不同設備的類型，選擇合適的期間核查方法，以保證實驗設備的性能和測量結果的有效性[3]。

隨著居民消費水平的提高，新型玩具種類越來越多，產品的監管難度加大，玩具安全事故頻發。兒童玩具質量安全不僅關系到兒童的健康，還影響社會穩定和產品的國際聲譽[4]。歷年的監督抽查結果顯示，玩具中不合格的項目多為機械物理性能。2021年針對玩具的國家監督抽查結果顯示，玩具抽查不合格率為16.1%，不合格項目涉及小零件、小球、薄膜厚度、可觸及的銳利尖端、剛性材料上的圓孔等多個機械物理項目[5]。2022年，按照《消費品召回管理暫行規定》的要求，臨沂一家爬行墊產品生產公司，向山東省市場監督管理局報告了召回計劃，召回自2021年7月至8月生產的150批次的拼圖地墊產品，不合格項目為小零件，會引發兒童窒息風險。這說明玩具機械物理性能檢測在評價玩具安全性能，保障兒童身體健康方面尤為重要。但是期間核查對于玩具機械與物理性能所用到的設備往往缺少具體的可操作的方法。本文結合玩具安全標準，針對實驗室所用到的具體設備，探討開展設備期間核查的方法，為開展玩具機械物理性能檢驗的實驗室提供依據，有利于更好地開展檢驗檢測工作。

1 期間核查的定義與分類

1.1 期間核查與檢定、校準的區別

期間核查是指為保持對設備校準狀態的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，他與設備檢定、校準有很多區別，從表現形式來看，期間核查的展開形式更加多樣化，從開展對象和時機來講，檢驗檢測機構在實施設備期間核查時，具有更多的自主性和靈活性，具體如表1所示[6]。

1.2 期間核查的分類

期間核查的對象包括需要校準的設備和不需要校準僅需核查其功能的設備兩類，通常分別稱為期間核查設備和功能性期間核查設備。功能性期間核查設備無量值的要求，但其功能的正常性會影響測量結果，所以在使用前，應該按照方法標準的要求對其功能性進行核查，以確定其是否滿足方法的要求。

2 玩具檢驗檢測設備期間核查的實施

2.1 確定期間核查對象

并非所有設備都需要做期間核查，需要做期間核查和不需要做期間核查的設備類型如表2所示[7-8]。

在玩具機械物理性能檢驗檢測過程中，很多設備不需要做期間核查。比如小零件測試器、檢測剛性材料上圓孔的測試圓桿、測量彈射玩具端部半徑的半徑規，這些設備往往只有針對尺寸的參數要求，從材料的穩定性而言，通常在校準間隔期間不會發生大的量值變化。

有些使用頻率高、漂移性較大的設備需要做期間核查，比如拉力計、扭力計等設備，在玩具可預見的合理濫用實驗中，需要經常使用其對玩具產品進行拉力或者扭力的模擬測試，使用頻率較高。有些設備有較高的精度要求，并且對實驗結果有著至關重要的影響，比如測厚儀，要求設備精度為±0.001mm，此類設備也需要做期間核查。有些設備在試驗過程中穩定性和可靠性會下降，比如銳利尖端測試儀，此設備含有一凹入測試蓋，被測尖端插入的深度決定了玩具產品的銳利度，但在長期使用過程中，凹入測試蓋的尺寸會逐漸變大，對實驗結果造成較大影響，需要定期做期間核查來確定儀器狀態。有些設備期間核查項目并不包含具體的參數，但是需要對其功能性進行考核。比如口動玩具所用到的口動玩具耐久性測試儀設備，該設備實驗過程中測試次數較多，需要通過期間核查過程來考核其是否可以順利完成口動玩具連續10次的吹吸交替測試。

2.2 選擇期間核查標準

玩具設備期間核查應滿足CNAS/GL042：2019《測量設備期間核查的方法指南》的基本要求，同時也要滿足GB 6675.2-2014《玩具安全 第2部分：機械與物理性能》的具體要求。

2.3選擇測量范圍和測量參數

設備期間核查并不需要對所有的參數進行核查，玩具檢測用設備應該根據GB 6675.2-2014《玩具安全 第2部分：機械與物理性能》的要求對一些對實驗結果影響較大的關鍵參數進行期間核查。濫用測試中所使用的拉力計應該針對試驗中常用的70N的點進行核查，而扭力計應該針對試驗中常用的（0.45±0.02）N·m的點進行核查。GB 6675-2014中規定玩具包裝中的塑料薄膜平均厚度應大于或等于0.038 mm，且每一次測得的厚度不應小于0.032 mm；或者塑料薄膜上應有界線清晰的孔，并占有一定的面積[9]。所以測厚儀應該針對0.038 mm和0.032 mm以及其附件的點進行期間核查。銳利尖點測試儀可以用顯微鏡來進行期間核查，觀察容易損耗的頭部末端凹槽是否滿足標準的要求。

2.4 制定期間核查方案

各玩具設備根據具體情況，制定具體的期間核查方案，具體內容應該包括以下內容：測量參數和允差、測量范圍、核查頻次等內容。實驗室在期間核查的過程中，如果發現儀器設備出現較大偏離，可能導致實驗結果不穩定時，要及時查找原因，對設備進行維護保養，必要時經重新檢定或者校準之后，再投入到檢驗檢測工作中。具體的期間核查方法可以分為設備比對法、采用有證標準物質直接測量法、留樣檢測法。

2.4.1 設備比對法

當實驗室有兩臺同類型的檢測設備時，就可以采用兩臺設備比對的方法，利用比對測量結果的一致性，同時對兩臺檢測設備進行期間核查。比如玩具檢測中用到的測厚儀。在進行期間核查時，可以由同一名實驗室檢測人員，對同一個玩具包裝中的薄膜樣品，分別用兩臺設備各進行6次檢測。實驗可以得到薄膜厚度的平均值，分別為y 1和y 2，兩臺設備的測量不確定度分別為U 1和U 2，不確定度可以通過檢定或校準證書獲得。按照如下公式進行判定：

式中：y 1為第一臺測厚儀期間核查的測量值，y 2為第二臺測厚儀期間核查的測量值；U 1為第一臺測厚儀的擴展不確定度；U 2為第二臺測厚儀的擴展不確定度。當測量結果滿足公式（1）的要求時，說明期間核查結果符合要求，設備狀態良好，可以持續保持測量結果的可靠性和穩定性。

2.4.2 采用有證標準物質直接測量法

有些設備可以采用有證標準物質作為核查標準，在規定的程序下，判斷檢測結果是否在標準證書給出的標準范圍內，從而確認被核查設備的校準狀態是否繼續可信。比如拉力計，可以采用標準測力砝碼來進行期間核查，按照如下公式進行判定：

式中：a 1為標準測力砝碼實測值；a 2為標準測力砝碼標準值；u為標準測力砝碼的允差范圍。當測量結果滿足以上公式的要求時，說明期間核查結果符合要求，設備狀態良好，可以持續保持測量結果的可靠性和穩定性。

2.4.3 留樣檢測法

留樣檢驗法也是設備期間核查中常用的方法，比如口動玩具所用到的口動玩具耐久性測試儀設備，期間核查項目并不包含具體的參數，但是需要對設備的功能性進行考核。考核其是否可以順利完成口動玩具連續10次的吹吸交替測試，是否可以達到一定量的空氣體積，從而準確判斷測試玩具產品是否有完全容入小零件測試器的脫落部件的風險。在期間核查過程中，可以用口動玩具耐久性測試儀對之前實驗留下的樣品，重新測試，來判斷設備狀態是否完好。

3 結語

期間核查作為重要的質量管理工作，具有極其重要的意義，可以有效地核查設備的有效性和可靠性。只有將期間核查納入到日常的工作中，才能實現對實驗室檢測數據的持續控制。實驗室應該將期間核查的目的和意義宣貫到全體技術人員，加強人員的培訓。針對玩具檢驗檢測用設備，實驗室應當根據具體的檢測標準，制定可行性強、有針對性的期間核查方案，并且保證其貫徹實施，盡量減少或降低由于設備狀態失控所帶來的風險。本文結合玩具安全標準，針對一些具體的設備，探討開展設備期間核查的方法，為開展玩具機械物理性能檢驗的實驗室提供依據和參考，有利于更好地開展檢驗檢測工作。