帶量采購藥品配送企業評價體系構建與應用

摘要：目的 構建帶量采購藥品配送企業評價體系，提升配送服務質量。方法 通過文獻研究擬訂初始指標，經三輪專家咨詢構建包含首營資料、配送情況、入庫驗收、解決問題效率、緊急事件處理、發票配合共6個一級指標20個二級指標的帶量采購藥品配送企業評價體系。對參與帶量采購的10家配送企業2021年度的配送行為進行評價。結果 10家配送企業2021年上半年平均扣分為（10.1±5.2）分。公布評價辦法、上半年得分以及實施干預措施后，10家配送企業2021年下半年平均扣分減少至（5.8±3.2）分，配送服務質量顯著提升（Plt;0.05）。結論 帶量采購藥品配送企業評價體系有利于提高配送企業服務質量。還需在保證藥品質量、藥品供應以及醫療機構帶量采購指標完成等方面持續改進。

關鍵詞：醫療機構；集中帶量采購；配送企業；評價體系；藥品供應行為

中圖分類號：R197.323 文獻標識碼：A

近年來，隨著國家及地方帶量采購與藥品采購“兩票制”的執行，醫療機構對于藥品配送企業的服務質量提出了更高要求，包括帶量采購品種到貨及時率、足量率、回款及時性、“兩票制”藥品全覆蓋等。但是，目前尚無統一的藥品配送企業管理規范。因此，建立一種能夠量化的藥品配送企業評價標準，對于更好地執行帶量采購等藥品政策十分必要。本研究以某院藥品配送企業為研究對象，建立藥品配送企業評價體系，比較體系應用前后的配送服務質量，旨在規范配送企業經營和藥品配送行為，扎實推進各項藥品政策的實施。

1研究方法

1.1體系構建

1.1.1初始指標擬訂 首先，組建專項工作小組，小組成員包括藥學部主任2人、藥品采購和藥品庫管負責人各1人。其次，小組通過復習文獻，了解藥品配送企業評價體系的最新理論，總結配送企業工作中存在問題，論證引入配送企業評價體系的必要性，并歸納配送企業評價指標及方法。再次，在綜合分析《醫療機構藥學工作質量管理規范》《國家三級公立醫院績效考核指標》《三級婦產醫院評審標準實施細則》《關于推動藥品和醫用耗材集中帶量采購工作常態化制度化開展的實施意見》等文件基礎上，結合該院實際，采用頭腦風暴法逐級、逐項、逐層列出指標，直至所列出的指標內容可以測量。通過小組討論，初步擬訂11個一級指標、31個二級指標（包含扣分分值）。

1.1.2指標篩選及分值確定 （1）專家咨詢。將初步擬訂的指標體系設計成問卷進行專家咨詢。問卷內容包括專家一般情況、指標重要性評分、指標熟悉程度評分、專家判斷依據、其他建議（是否需要對指標刪除、修改和補充）、指標分值等6個部分。專家判斷依據分為理論分析、實踐經驗、文獻查閱等3項，指標分值以100分為總分進行分配。共進行了三輪專家咨詢。（2）專家積極性及權威程度。咨詢專家具有豐富的藥品管理經驗，均來自三甲醫院，具備主管藥師及以上職稱，獲碩士或博士學位，多數任職時間gt;10 a。第一輪專家咨詢發出問卷15份，回收14份；第二輪、第三輪專家咨詢均發出問卷15份，回收15份，說明專家積極性較高。專家權威程度由專家對指標的判斷依據和熟悉程度決定，專家權威系數為0.71～0.97，均數為0.84，表示本次咨詢結果可信。（3）指標修改及確定。基于專家意見對指標進行修改、增加和刪除，當專家超過3人提出對某一指標進行修改或增加時，即考慮修改或增加指標。指標刪除標準采用界值法并結合專家意見。篩選值主要為均數、滿分率和變異系數。其中，均數和滿分率界值一均數一標準差，低于界值考慮刪除；變異系數界值一均數十標準差，高于界值考慮刪除。指標刪除標準：當某項指標3個篩選值均超出界值時，刪除指標；當指標不符合前者，但專家超過3人要求刪除時，同樣考慮刪除該指標。經過三輪專家咨詢后，刪除一級指標“誠信評價”“采購前評價”“業務員評價”“藥品質量”“報告書寫質量”“票據準確”和“與采購計劃一致性”，以及關聯的二級指標。增加一級指標“發票配合”，將一級指標“配送到貨率”修改為“配送情況”。將二級指標“急送藥品在1h內未送達”修改為“急送藥品在2h內未送達”。在一級指標“發票配合”中增加二級指標“配送企業在5個工作日內未確認采購平臺上的帶量采購相關數據”“訂單響應數量與實際送貨數量不一致”“發票未在5個工作日內提交”“采購平臺訂單確認后，未在3個工作日完成發票掛網”。最終形成lt;帶量采購藥品配送企業評價體系（試行稿）》，包含6個一級指標、20個二級指標及具體評價細則，見表1。

1.2體系應用

1.2.1考核對象 2021年，該院運用《帶量采購藥品配送企業評價體系（試行稿）》對10家執行集中帶量采購的藥品配送企業開展配送行為評價工作。為確保評價結果的客觀性和公正性，評價數據來自2021年度醫院信息系統和藥交所平臺。僅信息反饋、配合程度等少量條款由專項工作小組成員依據每周工作報告進行評價并附支撐材料，通過審核的數據納入統計。

1.2.2考核方法 應用《帶量采購藥品配送企業評價體系（試行稿）》對考核對象進行打分，第一季度和第二季度為試行期（不告知配送企業），在7月初向10家藥品配送企業公示第一、二季度具體得分情況，第三季度結束后再次打分，第四季度按照第三季度扣分情況實施干預措施。評價為扣分制度，初始總分為100分，考核周期內累計得分為最終得分。

1.2.3統計學處理 采用SPSS21.0軟件對所得數據進行統計學分析。將第一季度到第四季度的得分采用x±s表示，組間比較采用t檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1配送企業配送品規數和配送業務量構成比

該院2021年參與國家及地方藥品集中帶量采購的配送企業配送情況見表2。可以看出，I、II、III、IV配送企業承接該院藥品配送業務量占比較大，共負責配送帶量采購47個品規中的36個品規；另外的6個配送企業V、VI、VII、VIII、IX、X配送業務量較小，負責剩下的11個帶量采購品規。

2.2配送企業考核結果

第一季度和第二季度的考核結果見表3。可以看出，10家配送企業均有扣分，扣分最多的是企業I和II。在6個評價項目（一級指標）中，扣分最多的是“首營資料”項（31分），這符合日常工作實際。對于首營資料的準備，配送企業和生產企業的業務人員普遍存在認知不足、收集困難等問題，且其無法判斷資質是否合格有效，造成該院花費大量精力在首營資料收集上。

2.3干預及效果

2021年7月初，該院向配送企業公布《帶量采購藥品配送企業評價體系（試行稿）》及第一、二季度得分情況。2021年10月初，對第三季度企業配送行為進行考核。結果發現，10家配送企業知曉評價內容后，第三季度總體扣分明顯減少，尤其是帶量采購藥品配送的及時性和足量率顯著提高，帶量采購藥品的平臺訂單響應性和發票信息的準確性顯著提升，解決問題效率和緊急事件處理能力得到有效改善。但是，首營資料仍是最高扣分項。

第四季度實施干預措施，具體為：（1）6個月合計扣分超過15分的配送企業，本季度藥品回款時間延后一個月，同時不作為本季度新藥、藥品變更或帶量采購藥品的候選配送企業；（2）6個月合計扣分超過5分但未超過15分的配送企業，本季度的藥品回款時間延后一個月。

比較上半年和下半年配送企業的得分結果，結果見表4。10家配送企業2021年上半年的平均扣分為（10.1±5.2）分，下半年的平均扣分為（5.8±3.2）分，下半年的扣分顯著少于上半年（Plt;0.05）。通過實施帶量采購藥品配送企業評價及干預，10家配送企業的物流、結算行為均有顯著改善。

3討論

3.1評價體系對醫療機構的意義

規范藥品配送行為對于醫療機構十分重要。首先，能夠保證藥品質量，有助于提升醫療機構醫療服務品質。其次，能夠確保醫院用藥需求，當藥品生產企業停產停送時，配送企業及時的信息反饋是確保醫院藥品供應的重要信息來源。最后，有助于醫療機構完成帶量采購的相關指標性任務。例如，目前各地普遍規定的帶量采購藥款回款日期是30 d以內，但執行初期大多數醫療機構都存在回款超期的情況。配送企業結算不及時是造成該情況的原因之一。因此，對配送企業配送行為開展評價，能夠加強對配送企業的規范化管理，這對于醫療機構完成衛生主管部門的考核指標具有現實意義。

3.2評價體系對于配送企業的影響

目前，關于藥品物流評價的重點在于“兩票制”與藥品供應行為。而本研究評價體系從體現配送企業服務水平的6個方面進行量化評價，在優化藥品供應鏈的同時，強調服務質量的提升。該體系以扣分的方式對配送企業進行排序并指出配送服務不足之處，有利于配送企業有的放矢地進行整改。例如，與業務人員溝通的通暢程度、藥品發票掛網的及時性、退貨處置的配合度等都是藥品配送服務中值得關注的部分。由于得分情況直接影響下一次的新藥配送資格，考核結果定期公示后，在配送企業之間也會形成一種良性競爭，促使配送服務達到各項考核標準。因此，本研究的評價體系對于提高配送企業的配送服務質量有重要促進作用。

3.3評價體系存在的不足與改進方向

本研究通過構建并應用帶量采購藥品配送企業評價體系，考核對象的配送行為質量均有顯著提升，該評價體系得到了各方普遍認可。然而，在實施過程中發現，該體系仍存在不足之處：一是藥品質量評價項目有待進一步細化，使藥品質量評價標準更加具體。二是目前的評價采取扣分制度，只要配送企業發生特定的不規范行為，便會扣分。依照這樣的扣分邏輯，配送企業的品規數越多，發生扣分的概率則越大，這對配送品規數多的企業并不公平。在本研究中，IV～X配送企業各有1個～4個帶量采購品規，I～III配送企業各有8個～14個帶量采購品規，根據表4結果，IV～X企業的全年平均扣分為12.29分，I～III企業的全年平均扣分為24.33分，I～III企業的扣分顯著多于IV～X企業。可以看出，這種賦分方式并不能完全客觀地評價企業配送質量。因此，考慮將帶量采購品規數的比例作為調整系數，再獲得最終得分。三是考核對象方面，本研究評價體系目前僅用于參與帶量采購的藥品配送企業，今后可擴大考核企業范圍，以促進全院藥品配送企業的同質化管理。