我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化的實踐演進與對策

張宏彩 周 旭

1.寧夏社會科學院社會學法學研究所，寧夏，銀川，750021；2.寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院超聲科，寧夏，銀川，750004

隨著互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療的深度融合發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在改善醫(yī)療衛(wèi)生管理、提升醫(yī)療健康服務質效、化解群眾看病難問題等方面的作用日益凸顯，逐漸成為醫(yī)療健康服務體系的重要組成部分。但是，伴隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療蓬勃發(fā)展，其信息數(shù)據(jù)治理問題也越來越多。通過標準化建設健全和完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)治理體系，是以信息數(shù)據(jù)為基礎要素的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療規(guī)范、安全、合法發(fā)展重要路徑。

一、我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化實踐演進

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務是以互聯(lián)網(wǎng)或移動互聯(lián)網(wǎng)為載體，將大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等技術與傳統(tǒng)醫(yī)療服務相結合的新型醫(yī)療服務模式。[1]醫(yī)療健康信息標準化是確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務質量和醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)質量的重要依據(jù)。[2]健全和完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準體系，并推進標準化落地落實，是實現(xiàn)醫(yī)療健康信息在不同地域、不同機構、不同部門及不同系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通與共享，使信息標準化成為助力醫(yī)改、提質增效、便民惠民的重要抓手[3]，也是規(guī)范所有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體網(wǎng)絡行為[4]，保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療科學、安全、合法發(fā)展的重要制度支撐。

（一）醫(yī)療信息標準化的興起

我國醫(yī)療信息標準化起步較早，但實踐效果較差。1987 年3 月，美國賓夕法尼亞大學醫(yī)院組織成立了一個由衛(wèi)生工作者、銷售商、顧問等組成的委員會工作組，后被稱為HL7（Health Level Seven），致力于醫(yī)療信息應用系統(tǒng)中信息和數(shù)據(jù)交換標準化。1997年，我國原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件基本功能規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”）正式揭開我國醫(yī)療衛(wèi)生信息標準化的序幕。2000 年，我國組建了HL7籌備委員會，確立了醫(yī)療衛(wèi)生信息標準化推進工作機制。后來，為“改變醫(yī)院信息系統(tǒng)建設標準不一、信息共享難”的問題，原衛(wèi)生部啟動《規(guī)范》修訂，于2002 年4 月頒發(fā)。[5]但基于《規(guī)范》“指導性文件和用于評估醫(yī)院信息化建設程度”[6]的特性，其執(zhí)行效果并不理想，致使在2003 年SARS 病毒暴發(fā)期間醫(yī)療機構出現(xiàn)信息資源共享難、患者診療信息不能及時互聯(lián)互通、不能及時上報衛(wèi)生行政部門等問題。[7]在認識到衛(wèi)生信息標準化的重要性后，原衛(wèi)生部于2003年印發(fā)《全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要2003—2010年》，提出了醫(yī)療衛(wèi)生信息標準統(tǒng)一化建設要求。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準推進情況

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”、5G、人工智能等信息技術與醫(yī)療衛(wèi)生的深度融合發(fā)展，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進入快速增長期。2015 年12 月12 日，我國成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療標準化聯(lián)盟與互聯(lián)網(wǎng)標準化專門機構。2019 年6 月，第八屆國家衛(wèi)生健康標準委員會成立，下設了21 個標準專業(yè)委員會，明確了醫(yī)療健康信息標準專業(yè)委員會職責，主要負責醫(yī)療健康信息標準化管理工作。

實踐中，各地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化制度體系建設發(fā)展差距較大，廣東省、上海市等地自2009 年就開始出臺“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務規(guī)范標準政策，指導地方醫(yī)療信息化高效有序推進。[8]相較而言，我國西部一些省份尤其是偏遠縣區(qū)，至今仍在努力推進醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺建設、數(shù)據(jù)聯(lián)通共享等基礎設施建設?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的信息標準化程度不一，致使其無法實現(xiàn)跨省或跨機構醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)聯(lián)通共享。據(jù)統(tǒng)計，我國能夠實現(xiàn)區(qū)域政務信息共享的省份占比為63.3%，95.4%的三級醫(yī)院信息集成平臺完成了院內數(shù)據(jù)交換，區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與醫(yī)院實現(xiàn)信息聯(lián)通共享的三級醫(yī)院為48.0%，二級醫(yī)院為31.9%。[9]

（三）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化制度建設

伴隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進入快速發(fā)展期，黨和國家加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準化制度建設。規(guī)范性文件層面，2013 年10 月，國務院印發(fā)的《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》提出，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準的要求，并要求盡快實現(xiàn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務、健康管理等信息的共享。[10]2016—2023年，我國印發(fā)了20 余份關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)采集、存儲、共享開放等規(guī)范性文件（見表1），這些規(guī)范性文件為我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息系統(tǒng)、平臺、數(shù)據(jù)庫等的信息和數(shù)據(jù)標準化提供了明確的政策指引。據(jù)統(tǒng)計，“十三五”期間，國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“國家衛(wèi)健委”）發(fā)布了醫(yī)療健康信息標準597 項，成立了衛(wèi)生健康信息等21 個標準專業(yè)委員會，14 個省級行政區(qū)、3 個地市級行政區(qū)成立了地方醫(yī)療健康標準化技術委員會。[11]目前，區(qū)域間、醫(yī)療機構間的醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)庫在信息互認、共享交換問題上依然存在很多障礙，原因在于信息集成的數(shù)據(jù)質量不高[12]，而信息標準化程度是決定數(shù)據(jù)質量的關鍵。

表1 2016—2023 年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息和數(shù)據(jù)標準化相關政策

立法層面，2019 年12 月28 日，全國人民代表大會常務委員會審議通過了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，正式從國家立法層面提出醫(yī)療機構的“醫(yī)療標準化”職責。《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》等一系列法律的相繼出臺，對網(wǎng)絡信息數(shù)據(jù)訪問和共享也做出安全建設標準責任的法律規(guī)范。截至2023 年3 月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化法律法規(guī)、規(guī)章、政策規(guī)范文件等制度體系初具雛形。

二、我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化實踐中存在的問題

實踐中，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)負責各類醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)和平臺的承建和運營，其商業(yè)化、利益化的市場主體特性與醫(yī)療公益性存在一定價值沖突，加之目前我國醫(yī)療衛(wèi)生法治規(guī)范體系尚不健全，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準的法律規(guī)范價值尚未得到醫(yī)療各行業(yè)、各領域的普遍遵循和重視，致使醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準化程度不高，給醫(yī)療衛(wèi)生行政治理、醫(yī)療機構服務、患者體驗帶來一定的影響。

（一）醫(yī)療衛(wèi)生行政信息化治理的挑戰(zhàn)

據(jù)統(tǒng)計，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)相關標準250余項，其中國家標準1 項，行業(yè)標準222 項，團體標準33 項[13]，一方面這些標準嚴重不足，不能滿足現(xiàn)實發(fā)展需求；另一方面，這些標準的推廣應用缺乏落地實施的剛性約束，致使其推廣使用范圍有限，進而也給醫(yī)療衛(wèi)生行政信息化治理帶來一定影響和制約。

1.醫(yī)療衛(wèi)生行政信息系統(tǒng)和平臺的鏈接兼容難

基于我國省、市、縣區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生行政信息系統(tǒng)和平臺存在屬地和領域條塊雙重管轄，即醫(yī)療、醫(yī)保、藥品、疾控等地方行政和上級行政雙重領導的機制，在各地和各領域醫(yī)療衛(wèi)生行政信息化建設過程中，各信息系統(tǒng)和平臺的承建商和建成期不同，在缺乏統(tǒng)一、普適、剛性的標準化制度要求前提下，現(xiàn)行大部分運行的醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)和平臺存在相互兼容與鏈接難的問題。據(jù)統(tǒng)計，我國31 個省區(qū)、市（除港澳臺）建19 個醫(yī)療衛(wèi)生應用系統(tǒng)，由632 家承建商建設。[14]建成的系統(tǒng)和平臺“百花齊放”，集成的醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)不統(tǒng)一，其聯(lián)通共享障礙頻出，后期的兼容、鏈接等改造升級經(jīng)費支出頗多。

2.醫(yī)療衛(wèi)生行政信息數(shù)據(jù)的統(tǒng)籌和協(xié)調不順暢

目前，我國各地各類醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)和平臺存在跨領域、跨區(qū)域信息數(shù)據(jù)共享不順暢，這是制約和影響行政信息數(shù)據(jù)統(tǒng)籌效率和協(xié)同治理質效的重要難題。據(jù)統(tǒng)計，我國省級區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與公安部門跨部門的數(shù)據(jù)共享比例為66.7%，市、縣區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺與醫(yī)保部門實現(xiàn)跨部門數(shù)據(jù)共享的比例分別為30.5%、26.1%；省、市、縣醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺數(shù)據(jù)采集與交換功能比率分別為100%、59.6%和36.9%。[15]這表明了我國醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)和平臺聯(lián)通共享難問題非常突出，其根本原因在于相關信息數(shù)據(jù)標準化程度低、統(tǒng)一度不夠，致使系統(tǒng)和平臺中信息數(shù)據(jù)分析和表達作用不能充分發(fā)揮，進而影響行政治理的統(tǒng)籌和協(xié)調效率。

3.醫(yī)療衛(wèi)生行政信息數(shù)據(jù)安全監(jiān)管審查問題多

醫(yī)療衛(wèi)生信息涉及內容廣泛，且復雜多樣，涉及個人生命健康全周期、國家衛(wèi)生健康全領域、社會衛(wèi)生健康服務全流程?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療安全監(jiān)管，關鍵是對信息數(shù)據(jù)監(jiān)管。監(jiān)管精細化的前提是治理平臺化、價值秩序化與正義場景化[16]，這有賴于信息數(shù)據(jù)標準化制度體系的健全和有效實施。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國29 個省份中沒有信息化專項規(guī)劃的省市分別占10.0%和20.9%，省、市、縣各級衛(wèi)健委設置獨立信息化技術機構的比例分別為80.0%、33.8%、12.8%。在行政安全風險防范信息共享和治理問題上，信息數(shù)據(jù)分散、集中共享難的問題，增加了政府對醫(yī)療衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)監(jiān)管的難度。實踐中，網(wǎng)絡信息數(shù)據(jù)安全監(jiān)管部門或各衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)安全審查和監(jiān)管，在業(yè)務上存在很多交叉，例如“互聯(lián)網(wǎng)+”三醫(yī)聯(lián)動平臺的處方藥品審查關聯(lián)到公安的居民個人信息、衛(wèi)健委的健康信息、醫(yī)保的線上結算等信息數(shù)據(jù)審查，涉及信息數(shù)據(jù)共享、網(wǎng)絡系統(tǒng)接口傳輸、服務收費等一系列信息和技術統(tǒng)一以及審查的規(guī)范化和標準化。這些問題僅依靠法律法規(guī)和行政手段難以解決，更需要對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務建立一個比較完善的標準化體系進行良性引導。[17]

（二）醫(yī)療機構信息數(shù)據(jù)標準化建設的挑戰(zhàn)

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務是醫(yī)院現(xiàn)代化服務的重要組成部分。信息系統(tǒng)是形成醫(yī)院核心競爭力的重要法寶。[18]信息數(shù)據(jù)標準化程度決定醫(yī)院與外界新知識、新技術、新業(yè)務的聯(lián)系密切程度，與科室間活動聯(lián)系的便捷緊密度等。信息數(shù)據(jù)標準化影響互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務質量，決定醫(yī)院服務現(xiàn)代化的水平。

1.醫(yī)療機構信息標準化改造難

我國醫(yī)療機構各自建立信息系統(tǒng)的時間不一致、軟硬件設施不同，導致相應信息數(shù)據(jù)的格式不一致。[19]缺乏統(tǒng)一標準、統(tǒng)一技術等規(guī)范化、標準化要求，使資源信息共享和系統(tǒng)平臺很難實現(xiàn)互聯(lián)互通。SARS 暴發(fā)期間和新冠肺炎疫情期間，醫(yī)療信息聯(lián)通效率的對比，證實了信息標準化建設的重要性。醫(yī)療衛(wèi)生信息標準化建設大多依賴衛(wèi)健委指導性規(guī)范文件的出臺，實施剛性約束力較低。加之，各醫(yī)療機構的信息系統(tǒng)、病種編碼、藥品和耗材編碼、財務收費代碼系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的承建廠商不同，缺乏強有力的標準化建設制度推進，致使建成的信息化設施設備配置、業(yè)務流程、服務模式存在很大差異，醫(yī)療機構間的醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)代碼表達也不同，相應的信息數(shù)據(jù)共享開放很難實現(xiàn)，系統(tǒng)和平臺鏈接存在障礙，進而導致當前我國大多數(shù)醫(yī)療機構在信息系統(tǒng)改造升級、鏈接統(tǒng)一化建設等標準化改造中存在技術難題和資金、人力投入壓力。

2.醫(yī)療機構信息標準化資金壓力大

根據(jù)《全民健康信息化調查報告：區(qū)域衛(wèi)生信息化與醫(yī)院信息化（2021）》調查的我國7449 家醫(yī)院信息系統(tǒng)的應用建設情況，三級、二級和其他醫(yī)院與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺聯(lián)通的比例分別為48.0%、31.9%、24.9%。[20]可見，我國各級醫(yī)療機構信息化水平差距很大，醫(yī)療機構信息系統(tǒng)互聯(lián)互通建設任務依然艱巨，需要加強其信息數(shù)據(jù)標準化和平臺系統(tǒng)標準化建設。實踐中，醫(yī)療機構信息化建設資金來源以其自籌為主，三級、二級及其他醫(yī)院的自籌資金占比分別為98.1%、94.4%、77.0%，財政投入對二級醫(yī)院的信息化建設投入占比31.4%，低于三級醫(yī)院的36.9%。[21]可見，醫(yī)療機構信息化、信息標準化、改造升級運行維護等資金投入多、壓力大。

3.醫(yī)療機構的信息數(shù)據(jù)安全責任重

標準是保障醫(yī)療衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)順利穩(wěn)定運行的基礎。相關研究已證實，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)已成為當下網(wǎng)絡勒索軟件攻擊的重點目標之一。[22]互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務中，醫(yī)療機構協(xié)同網(wǎng)絡運營商為患者提供服務，會產(chǎn)生各類信息數(shù)據(jù)。在收集、分類、清洗、交換患者信息數(shù)據(jù)等流程中，醫(yī)療機構需承擔患者信息數(shù)據(jù)安全保障的責任。2020 年3 月國家標準化管理委員會印發(fā)的《信息安全技術 個人信息安全規(guī)范》、2021 年7 月國務院發(fā)布的《關鍵信息基礎設施安全保護條例》、2021 年8 月全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國個人信息保護法》、2022 年11 月中共中央網(wǎng)絡安全和信息化委員會辦公室印發(fā)的《個人信息保護認證實施規(guī)則》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，明確了醫(yī)療機構的信息數(shù)據(jù)安全責任。對醫(yī)療機構而言，不僅需要加大醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全相關技術、人才、資金投入，還需要加強信息數(shù)據(jù)安全標準制度體系建設。

（三）患者互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)權益保障的困境

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務是由醫(yī)院、運營商等多方力量參與，患者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療完成就醫(yī)的活動，基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的開放性，倘若缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準、質量控制體系，其服務質量就很難得到保障。此外，基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的專業(yè)性、技術性等特征，從醫(yī)療衛(wèi)生知識差距視角來看，患者顯然處于弱勢，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務中面臨極大的權益失衡風險。

1.患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務主體不對等

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)的標準化，包括了對服務主體建立患者醫(yī)療健康檔案完整度、信息數(shù)據(jù)準確度、聯(lián)通開放及安全保障等方面的質控要求的內容。現(xiàn)實中患者在不同醫(yī)院的重復醫(yī)療、過度醫(yī)療等問題，根本原因在于患者醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)質量不過關或信息數(shù)據(jù)聯(lián)通共享難，這也是信息標準化的問題。這種情況是基于患者與醫(yī)療機構之間信息和知識的不對等關系而產(chǎn)生的。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020 年，中國東部、中部、西部地區(qū)縣級居民電子健康檔案庫建檔率分別為31.1%、38.7%、55.7%；基層居民電子健康檔案的更新頻率和調閱量更低，且仍存在部分市、縣未建立居民電子病歷庫的現(xiàn)象。[23]如今，距2010 年《電子病歷基本規(guī)范（試行）》的印發(fā)已十余年，但電子病歷規(guī)范化率、標準化程度依然不高，跨區(qū)域、跨機構信息數(shù)據(jù)聯(lián)通共享難依然存在。一方面，患者無法認識到其醫(yī)療健康信息標準化的重要性，另一方面患者也無權要求其醫(yī)療健康信息完整、準確表達。這也是醫(yī)療衛(wèi)生信息化過程中醫(yī)患關系、技術與服務等關系鏈的平衡制度體系建設的難題。

2.患者的生命健康權益保障能力弱

根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》第十條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務建設運營主體負有維護信息數(shù)據(jù)完整性、保密性和可用性責任?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務過程中，大量信息數(shù)據(jù)被記錄下來，這些信息數(shù)據(jù)是患者個人信息，處理這些信息數(shù)據(jù)的主體是醫(yī)療機構及其醫(yī)護人員、信息系統(tǒng)運營商及其工作人員等，患者如何保護自身信息數(shù)據(jù)安全，只能依靠健全完善的制度規(guī)則體系，由此看來建立規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)規(guī)則十分重要。2016 年7 月21 日，有媒體報道在我國30個省份中，至少有275 位艾滋病感染者的個人信息遭泄露。[24]信息數(shù)據(jù)標準化是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務體系的基礎制度，醫(yī)生基于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)信息系統(tǒng)的算力為患者作出診斷，若無此制度依據(jù)，醫(yī)生診斷是否科學、恰當就難以評價，倘若因此引起誤診等問題造成患者健康權益遭受損害，患者則更無法追究醫(yī)療機構、信息系統(tǒng)運營商的責任。

三、我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化提升的對策

信息標準化是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的制度基石，是保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療科學、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展的關鍵。

（一）健全和完善信息標準化制度體系建設

共建共治共享的法治原則是數(shù)字經(jīng)濟社會發(fā)展的必然要求[25]，信息數(shù)據(jù)標準是行業(yè)規(guī)范的重要內容，也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療制度體系和信息技術有機融合的治理方式之一，是健全和完善國家制度體系的重要舉措，也是推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展的重要支撐。

1.建立多元的標準生成制度機制

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是一個復雜系統(tǒng)，其信息數(shù)據(jù)標準涵攝國際、國家、區(qū)域、行業(yè)等標準規(guī)制。因此，其標準制度的供給機制必然是多元的。2019 年6 月，國家衛(wèi)健委印發(fā)的《衛(wèi)生健康標準管理辦法》規(guī)定：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化規(guī)范推進主體責任單位是國家衛(wèi)健委、國家衛(wèi)生健康標準委員會、衛(wèi)生健康標準專業(yè)委員會、國家衛(wèi)生健康標準委員會秘書處；中國疾病預防控制中心、國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心、醫(yī)療管理服務指導中心承擔衛(wèi)生健康標準化協(xié)調工作，任何個人、法人和其他組織均可提出標準修訂項目建議。因此，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準的生成，是一個開放機制，當堅持包容開放的原則，調動社會各方面力量參與醫(yī)療衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)標準的制定，構建集個體、組織、政府、行業(yè)等多元標準的供給機制。同時，結合時代和科技發(fā)展，發(fā)揮各主體主動性來推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準的修訂和完善，進而滿足新時代互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)治理制度現(xiàn)代化建設需求。

2.建立健全標準實施制度體系

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化涵攝內容龐雜、多元，關系到網(wǎng)絡、醫(yī)療等各類基礎性、技術性、專業(yè)性標準規(guī)則。因此，一類或幾類的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準規(guī)制無法實現(xiàn)一體化治理，需要建立系統(tǒng)的、體系的信息數(shù)據(jù)標準規(guī)范體系。首先，在標準基礎制度上，不僅要落實《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》等法律對信息數(shù)據(jù)標準的制定的要求，還需要推進《標準體系構建原則和要求》（GB/T 13016—2018）、《信息安全技術 個人信息安全規(guī)范》等制度的標準生成的技術性程序落地。其次，在標準制度的體系化建設過程中，除了在基本法律上確立信息標準化的規(guī)范要求外，還需要行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)（條例）來細化、補充、完善，以保障其應用推廣輻射力，同樣，在規(guī)劃等政策部署上需更進一步明確標準的制度規(guī)制目標、任務等內容。最后，在標準實施過程中，需要建立健全生成門類齊全的標準適用指引、監(jiān)督制度體系，進而發(fā)揮其制度規(guī)制實施效能。

3.信息數(shù)據(jù)共享交換標準制度體系化

醫(yī)療信息數(shù)據(jù)是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務決策的重要依據(jù)，參照國家標準委員會關于科學技術信息系統(tǒng)標準體系分類，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息系統(tǒng)的標準體系包括基礎、網(wǎng)絡、應用三個標準體系，涵攝信息數(shù)據(jù)的交換、決策等標準。目前，僅從法律制度層面無法對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)作出全面、系統(tǒng)、綜合的規(guī)范，需要在法律制度體系建設中，讓法律對信息數(shù)據(jù)標準制度、標準化制度作出規(guī)范和要求。并且，需要在標準化制度建設過程中，從國家到部委、從國家到地方、從部委到地方單位（部門）等，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準及標準化制度的制定、落實、督導建立起完善的制度和機制；就行業(yè)發(fā)展和個體生命倫理而言，國家標準、地方標準、行業(yè)標準的制定需要非常審慎的態(tài)度。因此，在標準分類上需要創(chuàng)設和完善技術、編碼、倫理、安全等標準實施環(huán)境。

（二）加強醫(yī)療機構信息標準化的落實落地

現(xiàn)代化醫(yī)院服務質量評測的關鍵，在于醫(yī)院自身各種信息數(shù)據(jù)的暢通連接與流動。[26]目前，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化的制度規(guī)范，主要有標準管理、安全管理、服務管理三個方面，相關法律法規(guī)、規(guī)范性文件、標準指南等標準制度體系已基本建立。從信息數(shù)據(jù)共享實效來看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化制約問題嚴重，需要抓實各主體的基礎編碼標準統(tǒng)一化、服務標準化等制度落地。

1.電子病歷（健康檔案）基礎信息標準化

以電子病歷（健康檔案）為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)，包含了每個人的基本信息、健康信息等基礎內容，其標準化是病患信息數(shù)據(jù)能否在醫(yī)院信息系統(tǒng)內外流通的前提，是個人健康的依據(jù)，是區(qū)域居民健康信息數(shù)據(jù)庫的重要組成。因此，各級各類醫(yī)療機構健康基礎信息的標準化，是信息數(shù)據(jù)在各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)共享的前提，也是實現(xiàn)數(shù)據(jù)深度分析價值的基礎。應落實《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》等與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康相關的信息數(shù)據(jù)規(guī)范，尤其要重視首診、基層（尤其是社區(qū)/鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機構的病歷（健康檔案）信息化和標準化建設。嚴格落實國家醫(yī)療健康信息標準化制度，建立督導和獎懲制度，通過督察督導，提高醫(yī)療健康信息標準化的統(tǒng)一度。

2.信息數(shù)據(jù)聯(lián)通共享的應用標準化

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的信息數(shù)據(jù)在各類公私醫(yī)療機構內外系統(tǒng)、區(qū)域平臺的流動，建立在統(tǒng)一標準化的基礎上，抓好醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)共享的技術標準及其制度落地非常關鍵。2020 年6 月1 日生效實施的《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》明確了醫(yī)療衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)“統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通”的標準化規(guī)定。在現(xiàn)有的標準化制度體系下，有效地推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化制度落地，是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的重要任務。筆者建議分類分步地推進標準化制度落地，首先是首批推動社區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院信息標準化建設，以互聯(lián)互通成熟度測試為評判標準，夯實基層醫(yī)療健康信息標準化基礎；其次是重點落實區(qū)域試點醫(yī)院信息數(shù)據(jù)系統(tǒng)和相關平臺聯(lián)通的標準化建設，進而發(fā)揮其遠程診療、集團醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體等以點帶面的作用，發(fā)揮試點醫(yī)院信息系統(tǒng)的優(yōu)勢，實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療價值；最后是逐步推動其他醫(yī)療機構信息系統(tǒng)和平臺的標準化成熟度評選和監(jiān)測，實現(xiàn)從鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構到三甲醫(yī)院系統(tǒng)平臺的無障礙銜接。

3.基層醫(yī)療健康信息標準化

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的應用打破了區(qū)域和時間限制，搭建了優(yōu)質醫(yī)療資源下沉通道。因此，推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康信息標準化，最大的受益主體是基層醫(yī)療機構和基層群眾，通過建立統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息系統(tǒng)，可以將大多數(shù)慢性病、常見病、老年病患者分流到基層醫(yī)療機構，便于群眾就醫(yī)，從而減少跨醫(yī)療機構就醫(yī)的重復檢查檢驗?！度珖鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》等規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構信息標準化及其制度建設提出了明確要求。夯實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在慢性病、常見病、老年病等領域的基層信息標準化建設，發(fā)揮基層遠程醫(yī)療、智慧醫(yī)療、家庭簽約醫(yī)生等服務基層百姓的職能，使廣大基層人民群眾認識到基層互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信得過、靠得住，從而放心、安心、舒心地接受基層醫(yī)療機構服務。

（三）構建以患者為中心的安全監(jiān)管服務體系

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展目標是滿足新時代人民群眾的醫(yī)療健康服務需求。構建以人為本、以患者為核心的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務體系，是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的核心，是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息規(guī)范體系建設的核心。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標準覆蓋廣，涉及內容龐雜，元數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)庫、信息系統(tǒng)與平臺等信息數(shù)據(jù)和平臺的標準化和規(guī)范化，涵蓋計算機技術、醫(yī)療服務、監(jiān)管等操作的標準化和規(guī)范化，涉及公私主體如系統(tǒng)軟件開發(fā)商、運營商、醫(yī)療機構、政府機關乃至醫(yī)生和患者等的權益，是一個綜合復雜的共同體。但其發(fā)展和服務的核心主體是廣大人民群眾，因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息標準化規(guī)范制度的落地及其作用的發(fā)揮，需要樹立和建構以患者為中心的安全監(jiān)管服務體系，通過保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)完整性、可用性、隱秘性，進而為廣大群眾提供高質量互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務。

國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局等部門，需要細化、明確《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》中涉及的醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)、系統(tǒng)平臺等標準制定、實施、監(jiān)管、監(jiān)督等職責。一方面，做好現(xiàn)有標準制度落地督察、醫(yī)療機構信息化成熟度監(jiān)測等制度實施推進工作，從而提高互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康信息標準的統(tǒng)一度。另一方面，結合區(qū)域、領域發(fā)展實際，積極做好標準制度執(zhí)行質效的追蹤和隨訪工作，及時修訂和更新相關標準，做好頂層設計的完善工作。

此外，與信息數(shù)據(jù)的控制者、處理者相比，信息數(shù)據(jù)主體往往處于弱勢，好的治理是讓弱者得到充分保護。[27]因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務生態(tài)鏈上處于弱勢的人民群眾權益是否得到全面保護，是評價互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管治理的重要內容。建構以患者為中心，社會、企業(yè)、政府、醫(yī)療機構多元協(xié)同的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)監(jiān)管體系，是打破數(shù)據(jù)治理邊界、發(fā)揮數(shù)據(jù)共享價值、實現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈接價值的重要路徑。在國家法律法規(guī)、規(guī)范性文件、標準指南等標準化制度體系建設和落實推進制度機制建設上，確立以患者為核心的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息數(shù)據(jù)安全監(jiān)管、監(jiān)督原則，進而保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務能夠安全高效地服務人民群眾。