吸入用鹽酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液對小兒社區獲得性肺炎的臨床療效對比

【摘要】 目的：比較吸入用鹽酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液對小兒社區獲得性肺炎（CAP）的臨床治療效果。方法：選取2021年11月—2023年1月贛州市婦幼保健院收治的100例CAP患兒為研究對象，用隨機數字表法分為鹽酸氨溴索組（n=50）與乙酰半胱氨酸組（n=50）。在常規治療基礎上，鹽酸氨溴索組采用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療，乙酰半胱氨酸組采用乙酰半胱氨酸溶液霧化吸入治療，均治療1周。比較兩組臨床療效、癥狀體征改善時間、炎癥因子水平[血清C反應蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）]和不良反應發生情況。結果：乙酰半胱氨酸組臨床總有效率為96.00%，高于鹽酸氨溴索的78.00%（Plt;0.05）。乙酰半胱氨酸組發熱、咳嗽、肺部啰音改善時間均短于鹽酸氨溴索組（Plt;0.05）。治療前兩組CRP、SAA比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后兩組CRP、SAA均降低，且乙酰半胱氨酸組均低于鹽酸氨溴索組（Plt;0.05）。鹽酸氨溴索組不良反應發生率為18.00%，乙酰半胱氨酸組不良反應發生率為10.00%，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：吸入用乙酰半胱氨酸溶液較吸入用鹽酸氨溴索溶液在小兒CAP中的臨床療效更顯著，有助于改善患兒的癥狀體征，抑制炎癥效應，安全性較高。

【關鍵詞】 吸入用鹽酸氨溴索溶液 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 社區獲得性肺炎

Comparison of Clinical Effects of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation and Acetylcysteine Solution for Inhalation on Children with Community-acquired Pneumonia/HUANG Mulan， HU Litao， CHEN Aiying. //Medical Innovation of China， 2023， 20（22）： 0-076

[Abstract] Objective： To compare the clinical effects of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation and Acetylcysteine Solution for Inhalation on children with community-acquired pneumonia （CAP）. Method： A total of 100 children with CAP admitted to Ganzhou Women and Children's Health Care Hospital from November 2021 to January 2023 were selected as the study objects， and were divided into Ambroxol Hydrochloride group （n=50） and Acetylcysteine group （n=50） according to random number table method. On the basis of conventional treatment， Ambroxol Hydrochloride group was treated with aerosolized inhalation of Ambroxol Hydrochloride Solution， and Acetylcysteine group was treated with aerosolized inhalation of Acetylcysteine Solution. All were treated for 1 week. The clinical effect， improvement time of symptoms and signs， levels of inflammatory factors [serum C reactive protein （CRP）， serum amyloid protein A （SAA）] and occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of Acetylcysteine group was 96.00%， which was higher than 78.00% of Ambroxol Hydrochloride group （Plt;0.05）. The improvement time of fever， cough and pulmonary rale in Acetylcysteine group were shorter than those in Ambroxol Hydrochloride group （Plt;0.05）. Before treatment， there were no significant differences in CRP and SAA between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， CRP and SAA were decreased in both groups， and those in Acetylcysteine group were lower than those in Ambroxol Hydrochloride group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions was 18.00% in the Ambroxol Hydrochloride group and 10.00% in the Acetylcysteine group， there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Compared with Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation， Acetylcysteine Solution for Inhalation has a more significant clinical effect in children with CAP， which helps to improve the symptoms and signs of children， inhibit the inflammatory effect， and has high safety.

[Key words] Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation Acetylcysteine Solution for Inhalation Community-acquired pneumonia

First-author's address： Ganzhou Women and Children's Health Care Hospital， Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.22.018

小兒社區獲得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）是兒童群體中常見的一類炎性感染疾病，CAP患兒發病后其呼吸道被阻塞致使患兒呼吸困難，進而對兒童健康產生不利影響[1]。CAP主要臨床癥狀有持續性發熱、喘息、咳嗽咳痰等，且隨著病情持續發展可能導致患兒出現器官功能受損、全身感染，甚至死亡[2]。CAP的病原體包含細菌、病毒、支原體等，其中以病毒感染最為常見，因此CAP呈季節性流行[3]。吸入用鹽酸氨溴索溶液是一種黏液溶解劑，其通過減少黏膜滯留可促進CAP患兒的黏性分泌物分解并促進排痰，改善呼吸，同時其還能增強患兒纖毛運動能力，分解痰液中多糖纖維，避免對患兒呼吸系統造成傷害[4]。吸入用乙酰半胱氨酸溶液也屬于黏液溶解劑，其通過含有的巰基可破壞痰液中蛋白的分子鏈，從而稀釋痰液，且同樣具有增強患兒纖毛運動能力，分解痰液中多糖纖維的作用[5]。吸入用鹽酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液均是臨床治療CAP的常用藥，但兩藥在CAP患兒中的療效對比研究較少。因此，本研究對吸入用鹽酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液對小兒CAP的臨床療效進行比較分析，以期為臨床CAP患兒診治提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年11月—2023年1月贛州市婦幼保健院收治的100例CAP患兒納入研究。（1）納入標準：①符合小兒CAP相關診治標準[6]；②年齡0.5～12歲；③入院前未使用任何化痰藥物。（2）排除標準：①重癥肺炎；②合并支氣管哮喘、先天性肺囊腫、肺發育不全及心臟疾病；③自動出院或轉院，不配合本研究；④合并其他類型的感染性疾病和腦膜炎并發癥等。采用隨機數字表法將納入研究的CAP患兒分為鹽酸氨溴索組與乙酰半胱氨酸組，各50例。本研究經本院醫學倫理委員會審批，且患兒家屬均已簽署了知情同意書。

1.2 方法

兩組患兒均給予常規抗感染、止咳、祛痰治療，必要時對于呼吸困難患兒可結合低流量吸氧。鹽酸氨溴索組予以吸入用鹽酸氨溴索溶液（生產廠家：Hanmi Pharm.Co.，Ltd.，注冊證號：國藥準字J20190023，規格：2 mL︰15 mg）治療，霧化吸入7.5 mg/次（2歲以下）或15 mg/次（2歲及以上），2次/d，治療1周。乙酰半胱氨酸組予以吸入用乙酰半胱氨酸溶液（生產廠家：ZAMBON S.p.A.，注冊證號：國藥準字H20150548，規格：3 mL︰0.3 g）治療，霧化吸入0.3 g/次，2次/d，同樣治療1周。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）臨床療效。參照文獻[7]中相關標準在治療1周后對CAP患兒療效進行評價。治愈：患兒肺部啰音、氣促、咳嗽等癥狀消失；顯效：患兒肺部啰音、氣促、咳嗽等癥狀基本消失；有效：患兒肺部啰音、氣促、咳嗽等癥狀得到緩解；無效：患兒上述癥狀無明顯改善甚至加重。（2）癥狀體征改善時間。觀察并記錄CAP患兒發熱、咳嗽、肺部啰音改善時間，以達到有效為改善。（3）炎癥因子。在治療前及治療后取患兒清晨空腹靜脈血3.5 mL，采用酶聯免疫吸附法對血清C反應蛋白（CRP）與血清淀粉樣蛋白A（SAA）水平進行測定。（4）不良反應。觀察并記錄CAP患兒皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉、嘔吐、惡心發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析。計量與計數資料分別用（x±s）、率（%）表示，分別進行t檢驗（組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗）、字²檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料對比

鹽酸氨溴索組男24例，女26例；年齡1～10歲，平均（5.74±1.68）歲；病程1～9 d，平均（5.39±1.47）d。乙酰半胱氨酸組男27例，女23例；年齡2～11歲、平均（5.82±1.43）歲；病程1～10 d，平均（5.51±1.34）d。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

乙酰半胱氨酸組臨床總有效率為96.00%，高于鹽酸氨溴索組的78.00%（字²=7.162，P=0.007），見表1。

2.3 兩組癥狀體征改善時間比較

乙酰半胱氨酸組患兒發熱、咳嗽、肺部啰音改善時間均短于鹽酸氨溴索組（Plt;0.05），見表2。

2.4 兩組血清炎癥因子比較

治療前兩組CRP、SAA比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后兩組CRP、SAA均降低，且乙酰半胱氨酸組均低于鹽酸氨溴索組（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況比較

鹽酸氨溴索組不良反應發生率為18.00%，乙酰半胱氨酸組不良反應發生率為10.00%，兩組不良反應率比較，差異無統計學意義（字²=1.329，P=0.249），見表4。

3 討論

兒童是CAP的高發人群，據流行病學統計，其發病率與死亡率均處于較高水平，已經成為嚴重威脅患兒安全的公共衛生問題[8]。這是由于兒童呼吸系統尚未發育完全，氣道較為狹窄，而患兒的纖毛運動能力較弱，致使氣管內的黏性分泌物難以排出，黏性分泌物大量堆積則極易引起氣管堵塞[9-10]。馬蘭等[11]研究顯示乙酰半胱氨酸霧化吸入對肺炎患兒療效確切，能改善患兒臨床主要癥狀并縮短患兒住院時間，保護患兒肺功能，且安全性良好。王文翔等[12]研究顯示鹽酸氨溴索霧化吸入可有效改善患兒咳嗽、喘息等癥狀且安全性較高。因此，為了比較乙酰半胱氨酸與鹽酸氨溴索霧化吸入治療在兒童CAP中的應用效果，本院開展了本次研究。

本研究結果研究顯示，乙酰半胱氨酸霧化吸入治療與鹽酸氨溴索霧化吸入治療均可改善兒童呼吸道黏液分泌及痰液咳出等，這與既往學者研究結果相同[13-14]。本研究結果數據顯示，乙酰半胱氨酸組臨床總有效率為96.00%，顯著高于鹽酸氨溴索組的78.00%，這表明乙酰半胱氨酸溶液對CAP患兒有更高的療效。且乙酰半胱氨酸組患兒發熱、咳嗽、肺部啰音改善時間均短于鹽酸氨溴索組患兒，這表明乙酰半胱氨酸溶液可縮短患兒癥狀體征改善時間。分析可得出結論，吸入用乙酰半胱氨酸溶液較吸入用鹽酸氨溴索溶液在小兒CAP的臨床療效方面更顯著，對患兒的癥狀體征有緩解改善作用。研究還發現，接受乙酰半胱氨酸溶液吸入治療的患兒血清CRP、SAA水平也更低，說明吸入用乙酰半胱氨酸溶液較吸入用鹽酸氨溴索溶液在小兒CAP的炎癥效應抑制方面效果更優。分析以上結果，推測原因可能是鹽酸氨溴索溶液與乙酰半胱氨酸溶液均為霧化吸入祛痰藥物，可溶解黏液，減少痰液分泌量并加強纖毛擺動，同時霧化吸入進一步對痰液濕化，這些均對CAP患兒排痰有促進作用，進而改善了癥狀體征與肺部功能[15-16]。乙酰半胱氨酸溶液與鹽酸氨溴索溶液相比，其藥性濃度高且見效快。此外，鹽酸氨溴索溶液與乙酰半胱氨酸溶液對炎癥反應均有改善作用，但乙酰半胱氨酸溶液效果更佳，這是因為乙酰半胱氨酸可抑制血管內皮生長因子的釋放，通過抗氧化的方式減輕機體炎癥反應[17]。這一結果與Veki?等[18]研究結果“乙酰半胱氨酸溶液對肺炎具有良好的臨床治療效果”基本吻合。此外，兩組患兒均未出現嚴重不良反應事件，說明用藥安全性均較好。

綜上所述，吸入用乙酰半胱氨酸溶液較吸入用鹽酸氨溴索溶液在小兒CAP中的臨床療效更顯著，有助于改善患兒的癥狀體征，抑制炎癥效應，且安全性較高。

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