分析舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥患者的不良反應(yīng)及對睡眠質(zhì)量的影響效果

摘要目的：分析舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥患者的不良反應(yīng)及對睡眠質(zhì)量的影響效果。方法：選取2022年1月至2022年12月福建省寧德師范學(xué)院附屬寧德市醫(yī)院收治的失眠癥患者86例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=43）和對照組（n=43）。對照組治療期間給予藥物艾司唑侖治療，觀察組在對照組用藥方案基礎(chǔ)上給予舒眠膠囊聯(lián)用，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）比較2組患者干預(yù)前后的睡眠質(zhì)量，并比較2組患者的治療效果及中醫(yī)證候評(píng)分。結(jié)果：治療后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，觀察組睡眠質(zhì)量PSQI評(píng)分顯著低于對照組，觀察組中醫(yī)證候評(píng)分顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。結(jié)論：失眠癥患者在治療期間，聯(lián)合應(yīng)用舒眠膠囊與艾司唑侖能夠有效改善患者睡眠質(zhì)量，減輕中醫(yī)證候，具有較高的安全性、可行性，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞舒眠膠囊；艾司唑侖；失眠癥；睡眠質(zhì)量；中醫(yī)證候

To Analyze the Adverse Reactions of Shumian Capsule and Esazolam in the

Treatment of Insomnia Patients and the Effect on Sleep QualityXU Weiwei，RUAN Yuanheng，ZHANG Huang

（Ningde Hospital Affiliated to Fujian Ningde Normal University，Ningde 352100，China）

AbstractObjective：To analyze the adverse reactions of Shumian Capsule and esazolam in the treatment of insomnia patients and the effect on sleep quality.Methods：A total of 86 patients with insomnia admitted to Ningde Hospital Affiliated to Ningde Normal University of Fujian Province from January 2022 to December 2022 were selected as the research objects，and were divided into observation group（n=43） and control group（n=43） according to random number table method.The control group was given tesazolam during treatment，and the observation group was combined with Shumian Capsule based on the medication regimen of the control group.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare the sleep quality of the two groups before and after the intervention.The therapeutic effect and TCM syndrome score of the two groups were compared.Results：After treatment，the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group，the PSQI score of sleep quality in the observation group was significantly lower than that in the control group，and the TCM syndrome score in the observation group was significantly lower than that in the control group，with statistical significance（Pslt;0.05）.Conclusion：During the treatment of insomnia patients，the combined application of Shumian Capsule and esazolam can effectively improve the sleep quality of patients and alleviate the syndrome of traditional Chinese medicine，which has high safety and feasibility，and is worthy of clinical promotion.

KeywordsShumian capsule; Esazolam; Insomnia; Sleep quality; Traditional Chinese medicine syndrome

中圖分類號(hào)：R256.23；R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.08.005

失眠是指患者對于睡眠時(shí)間、睡眠質(zhì)量不滿足，并對日間生活功能產(chǎn)生直接影響的主觀體驗(yàn)，近年來隨著人們生活壓力以及工作壓力的增長，導(dǎo)致失眠癥的發(fā)生率逐年增加，失眠癥的患者大多會(huì)感到疲勞，表現(xiàn)為情緒紊亂以及認(rèn)知功能低下，對于患者身體健康以及生命質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅［1］。目前，針對失眠癥一般應(yīng)用藥物治療措施，其中艾司唑侖屬于臨床常用的鎮(zhèn)靜類安眠藥物，在應(yīng)用期間可以提升睡眠質(zhì)量，改善患者心理狀態(tài)，在焦慮癥、失眠癥疾病治療期間被廣泛應(yīng)用。舒眠膠囊具有寧心安神、疏肝解郁的作用，和其他安眠類藥物聯(lián)合應(yīng)用有利于延長睡眠時(shí)間，促進(jìn)患者盡早入睡［2］。鑒于此，本文選取失眠癥患者86例作為研究對象，深入剖析舒眠膠囊、艾司唑侖聯(lián)合用藥所取得的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2022年1月至2022年12月福建省寧德師范學(xué)院附屬寧德市醫(yī)院收治的失眠癥患者86例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=43）和對照組（n=43）。對照組中男24例，女19例；年齡27～61歲，平均年齡（44.13±1.75）歲；病程2～23個(gè)月，平均病程（12.34±1.44）個(gè)月。觀察組中男26例，女17例；年齡26～63歲，平均年齡（44.27±1.59）歲；病程2～24個(gè)月，平均病程（12.54±1.31）個(gè)月。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)1）所選患者符合失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）每周睡眠障礙發(fā)生頻率至少為3次，且持續(xù)發(fā)生至少1個(gè)月；3）無用藥禁忌；4）研究對象自愿參與研究，在知情同意書上簽字確認(rèn)；5）臨床資料完整。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1）表現(xiàn)為肝腎功能異常；2）藥物濫用者；3）合并發(fā)生精神障礙，例如焦慮癥、精神分裂癥；4）研究前1個(gè)月服用抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物者；5）臨床資料缺失者；6）研究中途退出者。

1.4治療方法

1.4.1對照組患者于治療期間給予艾司唑侖治療對照組患者于治療期間給予艾司唑侖（山東信誼制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H37023047）治療，于睡前口服用藥，用藥劑量為1次/d，每次2 mg/次，連續(xù)用藥1個(gè)月。

1.4.2觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合給予舒眠膠囊治療觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合給予舒眠膠囊（貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20000105），采取口服用藥方式，3次/d，3粒/次，連續(xù)用藥1個(gè)月。

1.5觀察指標(biāo)1）不良反應(yīng)發(fā)生率：匯總2組患者用藥期間乏力、頭暈、胃腸道不適、心悸、低熱等癥狀發(fā)生情況。2）用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）比較2組患者干預(yù)前后的睡眠質(zhì)量，用于測定患者睡眠質(zhì)量改善情況，評(píng)估內(nèi)容涉及睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物等，單項(xiàng)指標(biāo)賦值為0～3分，數(shù)值越高表示為患者睡眠質(zhì)量越差［3］。3）中醫(yī)證候評(píng)分：治療前、后觀察心煩不可入睡、煩躁易怒、胸脅脹痛、目赤口苦等證候積分，按照癥狀嚴(yán)重程度記作0～3分，數(shù)值越高表示為癥狀越嚴(yán)重。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比/率（%）表示，采用χ²檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組患者干預(yù)后不良反應(yīng)發(fā)生率比較干預(yù)后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.22組患者干預(yù)后PSQI評(píng)分比較干預(yù)后，觀察組PSQI評(píng)分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.32組患者干預(yù)前后中醫(yī)證候評(píng)分比較治療后，觀察組中醫(yī)證候評(píng)分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

3討論

失眠癥在臨床上較為常見，患病后表現(xiàn)為睡眠質(zhì)量下降以及睡眠時(shí)間不足，在疾病發(fā)生、發(fā)展期間，睡眠環(huán)境以及生活習(xí)慣均有所改變。經(jīng)調(diào)查顯示，失眠癥的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，目前無統(tǒng)一結(jié)論，患者長期處于失眠狀態(tài)會(huì)導(dǎo)致情緒障礙、精神、記憶力減退，還會(huì)造成臟器功能紊亂以及機(jī)體免疫力降低，屬于心腦血管疾病的重要誘發(fā)因素，不僅會(huì)影響日常生活和工作，還會(huì)造成認(rèn)知功能下降和情緒不穩(wěn)，增加了患者家庭以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對于失眠癥目前主要應(yīng)用藥物治療和心理治療，其中心理治療方案包含短期行為療法、認(rèn)知行為療法以及失眠多因素行為療法，以刺激控制、睡眠限制和放松策略為主［4］。藥物治療也成功應(yīng)用于失眠治療期間，例如非苯二氮艸卓類藥物、苯二氮艸卓類藥物等，對于改善睡眠質(zhì)量、消除睡眠相關(guān)疾病以及恢復(fù)社會(huì)功能具有突出效果。

隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，采取治療措施前，對比2組患者中醫(yī)證候積分無顯著差異（Pgt;0.05）；采取治療措施后，觀察組中醫(yī)證候積分、睡眠質(zhì)量評(píng)分均低于對照組（均Plt;0.05），分析原因如下：失眠癥屬于發(fā)生率較高的睡眠障礙性疾病之一，分析疾病發(fā)生原因和患者精神緊張、生活壓力息息相關(guān)，疾病特點(diǎn)呈現(xiàn)為難以入睡和嚴(yán)重睡眠不足，還有部分患者會(huì)誘發(fā)系統(tǒng)性并發(fā)癥，引起注意力不集中、疲勞不適等癥狀，目前失眠癥治療的總體目標(biāo)在于改善睡眠質(zhì)量、消除睡眠相關(guān)疾病、恢復(fù)社會(huì)功能以及減少藥物不良反應(yīng)［5］?，F(xiàn)階段，用于失眠癥治療期間的常用藥物為氟西泮、阿普唑侖、艾司唑侖，其中艾司唑侖屬于臨床上常用的抗焦慮藥物，在應(yīng)用期間可以有效抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，分析其鎮(zhèn)靜、催眠以及抗焦慮機(jī)制主要在于藥物作用于苯二氮艸卓受體，加強(qiáng)了中樞神經(jīng)內(nèi)γ氨基丁酸受體的作用，對于邊緣系統(tǒng)功能產(chǎn)生抑制性作用，此藥物應(yīng)用期間作用于患者機(jī)體組織能夠明顯縮短非快速眼動(dòng)睡眠階段時(shí)間，對于腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的激活產(chǎn)生阻滯作用，進(jìn)而發(fā)揮理想的失眠治療作用［6］。但是失眠癥患者采取西藥治療時(shí)，長期用藥存在成癮性，而且艾司唑侖于應(yīng)用期間存在延遲反應(yīng)，在用藥次日出現(xiàn)明顯不適感，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將其納入三類致癌參考藥物中，在失眠癥患者治療期間存在一定的劣勢。從中醫(yī)學(xué)角度來講，失眠癥屬于不寐的范疇內(nèi)，疾病發(fā)生機(jī)制在于氣血、臟腑功能失衡，和心、脾具有密切聯(lián)系，在治療期間還需遵循安神寧心、疏肝解郁的原則［7］。舒眠膠囊藥物成分則包含白芍、酸棗仁、柴胡、合歡皮、蟬蛻、僵蠶、燈芯草等，其中以柴胡為君藥，具有疏肝解郁的效果，而合歡皮、酸棗仁為臣藥，可發(fā)揮寧心安神的作用，和白芍、蟬蛻、僵蠶、燈芯草聯(lián)合應(yīng)用，具有養(yǎng)陰柔肝、涼肝熄風(fēng)、熄風(fēng)止痙、清心除煩的效果，上述藥物聯(lián)合應(yīng)用肝心兼顧、疏肝解郁，具有理想的助眠效果［8］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究資料表明，柴胡皂苷對于炎性滲出產(chǎn)生抑制性作用，可以提高毛細(xì)血管通透性，對于肝細(xì)胞溶酶體膜、線粒體具有保護(hù)作用，所含有的多糖成分可以加快造血干細(xì)胞增殖；白芍有利于抗驚厥、鎮(zhèn)靜；僵蠶、酸棗仁對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，有利于恢復(fù)副交感、交感神經(jīng)平衡［9］。舒眠膠囊和艾司唑侖聯(lián)合用藥促進(jìn)自主睡眠恢復(fù)，可加速患者入睡速度，改善睡眠結(jié)構(gòu)，有利于減少患者因睡眠障礙所造成的焦慮、抑郁等負(fù)性情緒，進(jìn)而改善整體睡眠質(zhì)量［10］。

綜上所述，失眠癥患者在治療期間聯(lián)合應(yīng)用艾司唑侖、舒眠膠囊具有較高可靠性，并不會(huì)增加患者用藥期間的不良反應(yīng)，安全性有所保障，在改善患者中醫(yī)證候的同時(shí)提升患者整體睡眠質(zhì)量，在臨床實(shí)踐期間值得借鑒和推廣。

利益沖突聲明：無。

參考文獻(xiàn)

［1］陳春文，周成帆.消疲靈顆粒聯(lián)合艾司唑侖片治療心脾兩虛證失眠癥臨床研究［J］.新中醫(yī)，2023，55（6）：2730.

［2］沈政潔，秦垠，顧文哲.寧心安神膏聯(lián)合艾司唑侖片治療鼻咽癌患者失眠癥的療效觀察［J］.當(dāng)代臨床醫(yī)刊，2023，36（1）：8485.

［3］李君，馬金玉.艾司唑侖治療慢性失眠癥的效果研究［J］.中國藥物濫用防治雜志，2023，29（1）：2729，35.

［4］劉銘芳，任永富.龍膽瀉肝湯加味聯(lián)合艾司唑侖治療肝郁化火型失眠癥臨床研究［J］.新中醫(yī)，2022，54（24）：4649.

［5］吳仕福，韋啟志.黃連溫膽湯加味聯(lián)合艾司唑侖片對腦梗死合并失眠患者神經(jīng)功能及睡眠質(zhì)量的影響評(píng)價(jià)78例分析［J］.北方藥學(xué)，2021，18（9）：7374.

［6］孟曉娟，孫雅卿，高亞杰，等.植物乳桿菌PS128聯(lián)合艾司唑侖片對老年失眠癥伴情緒障礙患者負(fù)性情緒和睡眠質(zhì)量的影響［J］.老年醫(yī)學(xué)與保健，2022，28（3）：530534.

［7］李云鶴，李勝前，韓彬.舒眠膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療非器質(zhì)性失眠癥的效果及對睡眠參數(shù)的影響［J］.世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志，2022，9（3）：380382，386.

［8］張赟，郭艷平，楊清成.超低頻經(jīng)顱磁刺激聯(lián)合艾司唑侖對失眠癥患者睡眠腦電圖參數(shù)及血清神經(jīng)營養(yǎng)因子表達(dá)的作用［J］.廣州醫(yī)藥，2022，53（3）：3237.

［9］楊慶宇，丁震環(huán)，史敏，等.調(diào)心疏肝湯聯(lián)合艾司唑侖治療冠心病合并失眠癥的療效及對血清神經(jīng)遞質(zhì)的影響［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，17（4）：757760，764.

［10］任志欣，朱敬云，王琳琳，等.安神平衡針刺法聯(lián)合艾司唑侖片治療慢性失眠癥療效觀察及對過度覺醒狀態(tài)、血清神經(jīng)遞質(zhì)水平的影響［J］.新中醫(yī)，2022，54（7）：200204.