慢性腎衰竭血液透析患者配合司維拉姆+低鈣透析液治療的有效性研究

【摘要】目的 探討司維拉姆聯合低鈣透析液透析治療慢性腎衰竭患者，對其血鈣、血磷、全段甲狀腺旁素（iPTH）、鈣磷乘積的影響，為臨床治療該疾病提供參考依據。方法 根據隨機數字表法將2020年11月至2021年12月盱眙縣人民醫院收治的80例慢性腎衰竭并實施血液透析治療的患者分為對照組（進行低鈣透析液治療）和觀察組（在對照組治療的基礎上聯合使用司維拉姆進行治療），各40例。兩組患者均治療12周。比較兩組患者治療后臨床效果，治療前后血鈣、血磷、iPTH、鈣磷乘積及血清炎癥因子水平，以及治療期間不良反應發生情況。結果 觀察組患者臨床總有效率顯著高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者血磷、鈣磷乘積及血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏-C反應蛋白（hs-CRP）、iPTH、白細胞介素-6（IL-6）水平均顯著降低，觀察組顯著低于對照組（均Plt;0.05）；兩組患者治療后血鈣水平與治療期間不良反應總發生率比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）。結論 司維拉姆聯合低鈣透析液透析治療慢性腎衰竭患者后，有助于調節電解質，減輕炎癥反應，且不增加不良反應，安全性良好，療效顯著。

【關鍵詞】慢性腎衰竭 ; 血液透析 ; 司維拉姆 ; 低鈣透析液 ; 炎癥因子 ; 血鈣 ; 血磷

【中圖分類號】R692.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2023.06.0004.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.06.002

慢性腎衰竭是慢性腎臟疾病發展到晚期的一種臨床表現，典型癥狀包括水與電解質紊亂、代謝性酸中毒等，影響患者生活質量。臨床針對慢性腎衰竭患者通常使用血液透析實施治療，但長時間使用標準鈣透析液，會導致鈣離子水平升高，引發高鈣血癥。血液透析時，當透析液鈣離子的濃度高于患者血鈣濃度時，則鈣離子進入血液，導致血鈣濃度升高，反之鈣離子進入透析液，導血鈣濃度下降，如兩者相當，則透析后無明顯變化，即達到“鈣平衡”。低鈣透析液中鈣離子含量相對較低，接近于正常血清中的鈣離子濃度，可增加血鈣外流而降低血鈣水平，不會造成高鈣血癥，但對于透析引起的高磷血癥效果不佳[1]。司維拉姆是一種由多聚鹽酸丙烯胺組成的藥物，其吸附磷酸的方式與類樹脂交換離子方式一致，并將其排出到體外，從而實現了降低患者血磷的目標，主要適用于慢性腎衰竭接受透析治療以后引起的高磷血癥[2]。本研究旨在探討司維拉姆聯合低鈣透析液透析對慢性腎衰竭患者的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將盱眙縣人民醫院2020年11月至2021年12月收治的80例慢性腎衰竭并實施血液透析治療的患者以隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組患者中男性21例，女性19例；透析時間6～30個月，平均（18.25±5.36）個月；年齡45～70歲，平均（63.25±5.32）歲。觀察組患者中男性22例，女性18例；透析時間6～29個月，平均（18.14±5.03）個月；年齡44～69歲，平均（63.15±4.05）歲。兩組患者基礎資料（性別、透析時間、年齡等）比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間具有對比性。納入標準：符合《慢性腎衰竭診療指南》 [3]中的相關診斷標準者；全段甲狀腺旁素（iPTH） gt;300 pg/mL，血鈣gt;2.0 mmol/L者；已行維持性血液透析6個月及以上者等。排除標準：合并惡性腫瘤、活動性肝病、胃腸道病者；具有腹膜炎、各系統感染者；病情嚴重，預期生存期不足3個月者等。本研究已獲院內醫學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 所有患者均進行基礎治療（飲食指導，控制血壓、血糖、血脂，補充碳酸鈣、骨化三醇等），同時需積極治療自身原發病。在此基礎上，對照組患者使用低鈣透析液進行血液透析治療，含鈣濃度為1.25 mmol/L，使用血液透析機[費森尤斯卡比（中國）投資有限公司，型號：4008S]治療，腹膜面積1.2～1.7 m2，血流量200～250 mL，透析液流量500 mL/min，4 h/次，3次/周，治療12周。觀察組患者在對照組治療的基礎上加用800 mg的碳酸司維拉姆片（Genzyme Ireland Limited，注冊證號H20181037，規格：800 mg/片），3次/d，治療12周。

1.3 觀察指標 ①參照《慢性腎衰竭診療指南》 [3]中的療效判定標準判定療效，分為顯效（治療后患者血肌酐水平降低 gt; 30%，水與電解質紊亂、代謝性酸中毒等癥狀均消失）、有效（治療后患者10% ≤血肌酐水平降低≤ 30%，水電解質紊亂、代謝性酸中毒等癥狀均顯著改善）及無效（治療后患者血肌酐水平降低lt;10%或升高，水電解質紊亂、代謝性酸中毒等癥狀未緩解甚至加重）。總有效率=（顯效例數+有效例數） / 總例數×100%。②在治療前后分別采集患者6 mL空腹靜脈血，取3 mL血樣，使用全自動生化分析儀檢測血鈣、血磷水平，并計算鈣磷乘積。另外3 mL靜脈血，離心15 min，離心半徑為6 cm，轉速為3 500 r/min，留取血清，使用化學免疫發光法檢測血清iPTH水平。③于治療前后分別采集患者3 mL空腹靜脈血，血清制備方法均同②，對患者炎癥因子[超敏-C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）]進行檢測，檢測方法為酶聯免疫吸附實驗法。④統計兩組患者不良反應（皮膚瘙癢、腹脹、胃痛、高鈣血癥、高磷血癥等）發生情況。

1.4 統計學方法 使用SPSS 21.0統計學軟件分析本研究數據，計數資料以[ 例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料符合正態分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用t檢驗。以Plt;0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床效果比較 觀察組患者臨床總有效率較對照組顯著升高，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者血鈣、血磷、 iPTH水平及鈣磷乘積情況比較 兩組患者治療前后血鈣水平比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；治療后兩組患者血磷、iPTH水平及鈣磷乘積較治療前均顯著降低，觀察組較對照組顯著降低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子比較 治療后兩組患者血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平較治療前均顯著降低，觀察組較對照組顯著降低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率組間比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

慢性腎衰竭是以代謝產物、內分泌功能異常等為主要表現的一種綜合征。血液透析是治療慢性腎衰竭的主要方法，主要通過血液透析機將體內血液進行過濾，排出體內多余的水分、毒素，但由于透析液中含有鈣成分，長期血液透析將導致鈣在血液中含量增加，加上腎排泄鈣的能力降低，進而導致高血鈣的發生，同時高血鈣情況長期得不到控制時，會引起患者脫水，出現高鈣危象，危及生命。低鈣透析液能夠將機體的毒素通過交換作用排出體外，從而達到機體生理情況下毒素和水分的平衡，同時可有效地控制高鈣血癥，預防異位鈣化的發生，但會引起負鈣平衡，使高鈣對甲狀腺激素的抑制作用降低，引起甲狀腺激素升高[4]。

司維拉姆是一種不含有鋁、鈣及任何金屬成分的聚分子化合物，屬于4價銨離子交換樹脂，其具有較高的親水性，并且在服用之后不容易被腸道吸收，能夠與腸道內所含有的磷酸和膽汁進行結合，并且能隨著糞便排出體外，從而達到了減少體內血鉀、血磷含量的目的[5]。腎功能不全的患者，由于鈣磷代謝失調，高磷血癥會持續存在，鈣磷便可沉積在身體多處組織，當其沉積在心血管系統，將會導致心血管事件的發生，嚴重者可導致死亡。本研究中，觀察組患者臨床效果顯著高于對照組，血磷、鈣磷乘積及血清iPTH水平均顯著低于對照組；而兩組患者治療后血鈣水平與治療期間不良反應總發生率比較，差異均無統計學意義，提示司維拉姆聯合低鈣透析液透析治療慢性腎衰竭患者，可有效調節電解質紊亂情況，提高療效，且安全性良好。司維拉姆是一種主要成分為多聚丙烯酰胺的非鈣非鋁磷結合劑，其攜帶多個氨基，可在小腸內質子化（帶正電荷），與小腸中的磷根結合（通過離子交換和氫鍵），從而抑制體內磷吸收，下調血磷含量，降低鈣磷乘積，且因該藥內無鈣元素，對機體鈣濃度無明顯影響，同時由于其顆粒直徑比較大，在胃腸道中不會被吸收，會隨糞便排除，因此安全性良好[6]。

IL-6、hs-CRP、TNF-α均作為常見的炎癥因子，在慢性腎衰竭的發病過程中，可刺激腎小球系膜細胞、腎小管間質細胞增殖和細胞外基質沉積，促進慢性腎衰竭的發展[7]。相關研究認為，血液透析會導致慢性腎衰竭患者處于氧化應激狀態，同時氧化應激也是患者心血管疾病高發生率的重要原因之一，而IL-6、TNF-α、hs-CRP作為常見的炎癥因子，其水平升高可明顯加重患者動脈血管粥樣硬化程度[8]。本研究中，觀察組患者上述炎癥因子水平較對照組均顯著降低，提示司維拉姆聯合低鈣透析液透析治療慢性腎衰竭患者后，有助于患者機體內炎癥因子紊亂情況的調節，促進病情恢復。分析原因可能是，司維拉姆主要通過降低機體氧化應激反應來調節炎癥因子水平，改善機體微炎癥狀態，有助于降低心血管事件的發生；同時經口服給藥后可通過離子相互交換吸附磷，使患者血鈣發生率和含鈣磷結合劑使用頻率都降低，患者冠狀動脈鈣化得以改善，提高患者調脂功能，繼而降低動脈粥樣硬化發生風險[9]。司維拉姆還能通過增加胎球蛋白A水平及減少內皮對終末化糖基產物、細菌毒素的吸收，降低炎癥因子水平，減輕炎癥反應和氧自由基對內皮功能的損傷，保護腎功能[10]。

綜上，司維拉姆聯合低鈣透析液透析治療慢性腎衰竭患者后，有助于其電解質和機體內炎癥因子的紊亂情況的調節，且不增加不良反應，安全性良好，療效顯著，值得臨床推廣。

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