市場格局有望重建高價二類疫苗國產替代加速

聶洣娜

回顧2023年全年，醫療生物在申萬一級31個行業中跌7.05%，自年初以來行業跌幅排名第16。從板塊走勢看，上半年受醫療反腐影響，板塊波動較大，創新藥、中藥、減肥藥表現亮眼。估值上，醫藥生物處于2022年9月以來的低點位置，估值處于歷年低點，低估值下醫藥生物行業有較好的安全邊際。具體到疫苗領域，申萬疫苗指數全年下跌大約18.94%。

作為醫藥行業的細分子賽道，疫苗是控制傳染病最有效的手段。根據我國預防接種疫苗的分類方法，其可以分為免疫規劃疫苗（第一類疫苗）和非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）。

疫苗行業競爭門檻高，產品審批嚴格，呈現寡頭壟斷格局。2020年疫苗行業四大寡頭（輝瑞、葛蘭素、賽諾菲、默沙東）全球市占率一度超90%，直到新冠疫苗的出現，短暫打破這一局面。2021年新冠疫苗開始銷售并出口到全世界，因此科興生物和中國生物借機躋身全球疫苗銷售額前十。

受疫情影響，中國疫苗市場規模在2020年激增。2017至2021年，剔除新冠疫苗的中國疫苗市場規模從253億元增至760億元，年化復合增長率約32%。然而，新冠疫苗需求幾乎屬于一次性消費。國內疫苗行業發展相比歐美發達國家相對落后，品種開發上也是以跟隨為主，仍處于追趕階段。我國想要立足于全球疫苗銷售排名前列，后續還需有其他疫苗大單品的推出。

市場普遍認為伴隨著人口老齡化及大眾健康意識覺醒，二類疫苗市場空間有望打開，相關上市企業未來業績確定性較強。疫苗行業的投資邏輯是“品種為王”，單個爆款品種就可能為公司貢獻絕大部分收入和利潤。例如智飛生物獨家代理默沙東HPV疫苗等產品，公司代理產品的銷售收入由2017年的2.74億元（占總營收的20.41%）迅速擴大到2022年的349.75億元。但是近期疫苗行業的小作文“萬泰生物九價HPV疫苗要提前上市了！”——令國內多家HPV疫苗龍頭企業股價出現異動，并對此發布公告。需要強調的是，“小作文”提到的HPV疫苗屬于第二類疫苗。

實際上，HPV疫苗被廣泛認為是商業價值最高的疫苗之一，其在全球范圍內得到了認可。HPV疫苗品種增加和迭代、接種人群拓展，推動了疫苗市場規模增長。

2016年HPV疫苗在中國獲批，目前已有5款上市品種，包括3個2價疫苗，即葛蘭素史克的希瑞適、萬泰生物的馨可寧、澤潤生物（沃森生物子公司）的沃澤惠；4價和9價疫苗各1個，分別為默沙東的佳達修和佳達修9。

其中，萬泰生物國內首款2價HPV疫苗2020年5月在中國上市，2020年賣出8.66億元，2022年營收84.93億元。目前，其已逐步實現2價疫苗的國產化替代。對比來看，沃森生物的國產HPV疫苗已于2022年上市，通過政府采購來進行跑馬圈地。

從產品類型上看，國內HPV疫苗主要研發品種為2價、4價及9價，高價疫苗所覆蓋的疾病范圍更廣。因此，高價型HPV疫苗已成為國內疫苗研發熱點之一，國內仍處于在研階段的HPV疫苗共計17個，因此該領域仍存在較大的國產替代空間。在中美博弈的大背景下，疫苗的國產替代是大勢所趨。從國家角度看，不能允許疫苗出現卡脖子的情況。

從消費者角度看，國產疫苗價格低；以國產替代相對成功的13價肺炎疫苗為例，輝瑞價格約700元/針，國產的沃森和民海分別低至600元/針和400元/針。2022年13價肺炎結合疫苗批簽發次數以康泰生物（40批）和沃森生物（66批）為主，輝瑞批簽發次數2022年后銳減到僅剩1批次。

目前，國內HPV疫苗研發熱火朝天，萬泰生物、沃森生物、瑞科生物、博唯生物等企業都在做9價HPV疫苗，均處于臨床三期。有機構預計，2025年將會迎來國產9價HPV疫苗，高價HPV疫苗市場格局有望重建。

由于HPV疫苗在國內開始接種時間較晚，免疫覆蓋率較低。根據中檢院公布的數據，過去幾年HPV疫苗在國內的批簽發數量仍處于逐年增長階段。2023年前三季度，智飛生物、沃森生物、萬泰生物HPV疫苗已獲批472次，其中萬泰生物的2價疫苗獲批310次，占比超65%。而智飛生物的代理協議顯示從2025年開始，默沙東HPV疫苗的引進量會大大減少。這也能解釋為什么市場“小作文”導致萬泰生物和智飛生物截然不同的走勢。

巧合的是，類似的場景還在另一個二類疫苗——帶狀皰疹疫苗身上上演。帶狀皰疹病毒是較為嚴重的感染性皮膚病，目前沒有特效藥物，接種疫苗是有效預防手段，其中帶狀皰疹常見于50歲以上的人群，患病風險隨年齡增長而增加。目前，帶狀皰疹發病率呈緩慢上升趨勢。

嚴峻的現實是，根據聯合國的預測數據，2025年我國60歲及以上人口占比將達19.5%，2040年60歲及以上人口占比將達28%左右。根據沙利文的預測，預計到2031年，我國65歲及以上人口將顯著增長至2.8億人，占比將提升至20%。

數據來源：中檢院；單位：次

由此也只能求助于疫苗。其中，葛蘭素史克旗下的Shingrix于2019年在中國獲批上市，國內定價為1598元/支，需注射兩只，單人免疫價格約3200元；上市公司百克生物的國產帶狀皰疹滅活疫苗2023年一月獲批上市，據福建省公共資源交易網發布的公開信息成交價格為1369元/支，注射一針即可達到帶狀皰疹免疫。實際銷售上，2023年6月產品已經發貨，2023年第三季度實現營收6.84億元（同比+60.91%，環比+79.78%）；歸母凈利潤2.20億元（同比+58.92%，環比+136.24%）；扣非歸母凈利潤2.19億元（同比+70.60%，環比+148.60%）。

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