坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇片治療女性卵巢早衰的效果及對性激素、卵巢功能的影響

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（日照市東港區婦幼保健院婦科，山東日照 276800）

女性卵巢早衰是一種內分泌系統疾病，患者主要癥狀為閉經、不孕、雌激素水平低、卵泡數量少等。 現階段，臨床對于此病尚無根治方法，多采用雌激素或黃體酮替代療法以控制疾病進展，其中戊酸雌二醇片為常用藥物，其短期療效尚可，但遠期效果不佳[1]。 該病在中醫學中屬于“不孕”“閉經”等范疇，其病機在于陰精不足，疾病的發生與心、肝、脾密切相關，故治療應以養陰除熱為主[2]。坤泰膠囊具有滋陰清熱、安神除燥之功效，在多種婦科疾病中的應用效果均較好[3]?；诖?， 本研究選取日照市東港區婦幼保健院2020 年6 月—2022 年8 月收治的70 例卵巢早衰患者為對象， 探究坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇片的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取日照市東港區婦幼保健院收治的70 例卵巢早衰患者為研究對象，按隨機數字表法分為對照組及觀察組，每組35 例。觀察組：年齡35~40 歲，平均年齡（37.77±2.41）歲；體質指數（BMI）18.64~23.69 kg/m2，平均BMI（21.14±0.24）kg/m2；月經初潮年齡11~15歲，平均月經初潮年齡（13.02±0.26）歲。對照組：年齡36~40歲，平均年齡（38.02±2.57）歲；BMI 18.72~24.06 kg/m2，平均BMI（21.25±0.29）kg/m2；月經初潮年齡11~16歲，平均月經初潮年齡（13.42±0.32）歲。 兩組患者的各項一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。 本研究獲院醫學倫理委員會批準。

1.2 入選標準

（1）納入標準：符合《婦產科學》[4]中卵巢早衰的相關診斷標準，表現為40 周歲前閉經、圍絕經期癥候群或絕經期癥狀， 高促性腺激素血癥與低雌激素血癥；臨床資料完整；能遵循醫囑用藥且依從性較好；簽署知情同意書；年齡＜40 歲，閉經時間＞4 個月。 （2）排除標準： 參與本研究前1 個月內接受過其他治療者；有精神或意識障礙， 無法正常交流者；3 個月內服用過激素類藥物者； 因其他生殖系統疾病引發閉經者；患有嚴重感染性疾病者；因個人原因中途退出研究者。

1.3 方法

對照組采用戊酸雌二醇片治療。給予患者戊酸雌二醇片（DELPHARM Lille S.A.S.，注冊證號H20160678，規格：1 mg/片）口服，于晚飯后30 min 服用，1 mg/次，1次/d，連用21 d，如需繼續服藥，需中斷7 d。

觀察組在對照組基礎上采用聯合坤泰膠囊治療。給予患者坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格：0.5 g/粒）口服，4 粒/次，3 次/d。

兩組均連續治療3 個月，隨訪6 個月。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效?；颊咧委熀笤陆浕謴驼?，激素水平恢復至正常水平為顯效； 患者治療后月經恢復，但月經周期尚不規律，激素水平明顯改善為有效；無效：患者治療后月經未恢復，激素水平無改善為無效。 總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。 （2） 性激素水平。 治療前后，抽取患者5 mL 空腹靜脈血，常規分離血清取上清液，放置于-20°C 環境下保存待檢。 采用電化學發光免疫法檢測患者的黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）水平。 （3）卵巢功能。治療前后， 經B 超測量患者的子宮內膜厚度及卵巢體積。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。 臨床療效等計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；LH 水平等計量資料用（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對樣本t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組卵巢早衰患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組性激素水平比較

治療前，兩組的各項性激素指標水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項性激素指標水平均較治療前改善，且觀察組的LH、FSH水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組卵巢早衰患者性激素水平比較（±s）

表2 兩組卵巢早衰患者性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別LH（IU/L）治療前 治療后E2（pmol/L）治療前 治療后FSH（IU/L）治療前 治療后對照組（n=35）觀察組（n=35）t 值P 值36.84±5.41 36.75±5.37 0.070 0.945 29.26±4.28a 24.38±3.87a 5.003 0.000 24.85±2.16 24.91±2.20 0.115 0.909 35.65±5.28a 48.69±5.74a 9.892 0.000 70.82±6.68 70.88±6.71 0.038 0.970 46.53±3.61a 38.69±2.89a 10.030 0.000

2.3 兩組卵巢功能比較

治療前， 兩組的各項卵巢功能指標水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項卵巢功能指標水平均較治療前改善，且觀察組的子宮內膜厚度厚于對照組，卵巢體積大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組卵巢早衰患者卵巢功能比較（±s）

表3 兩組卵巢早衰患者卵巢功能比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別子宮內膜厚度（mm）治療前 治療后卵巢體積（cm3）治療前 治療后對照組（n=35）觀察組（n=35）t 值P 值5.62±1.11 5.64±1.13 0.075 0.941 7.16±1.24a 8.51±1.38a 4.305 0.000 15.74±2.69 15.67±2.64 0.110 0.913 20.21±2.87a 24.36±2.98a 5.934 0.000

3 討 論

卵巢早衰是指女性卵巢功能在年齡較為年輕時就開始衰退或失去正常功能的情況，在婦科臨床中較為常見。該病的發病機制較為復雜，多與遺傳、免疫功能、代謝水平、感染及心理等因素密切相關[5]。現階段，隨著人們生活的改變，該病的發病率逐年增長，如不采取及時有效的救治措施，會導致患者出現持續性閉經、性器官萎縮等現象，影響其生育功能，對患者的正常生活會造成嚴重不良影響[6]。

戊酸雌二醇片是一種天然雌激素，可用于月經紊亂和激素替代治療。 其具有雌激素藥理作用，能促進卵泡生長及激素分泌，調節卵巢功能，緩解圍絕經期癥狀。 但該藥長期使用的治療效果不佳，患者接受度較差。 卵巢早衰可歸屬于中醫的“不孕”“閉經”等范疇，中醫認為，腎是先天之本，積精氣，主繁殖，認為此病是因腎氣虧虛、精血不足所致，因此，治療應以滋陰補腎為主[7]。本研究結果顯示，觀察組治療后的總有效率高于對照組，LH、FSH 水平均低于對照組，E2水平高于對照組，子宮內膜厚度厚于對照組，卵巢體積大于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），提示坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇片治療可有效改善卵巢早衰患者的性激素水平，改善其卵巢功能，效果顯著。究其原因，坤泰膠囊為中成藥，對治療月經紊亂、調節氣血、 平衡陰陽有很好的作用。 其主要成分有熟地、黃連、白芍、阿膠、黃芩等，其中黃連可滋陰解毒、清熱降火；熟地可補血滋陰、益精填髓；白芍可養血調經、柔肝止痛；阿膠可止血養血、利尿消腫；黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒；諸藥合用可起到滋陰補腎、調節陰陽之功效。 現代藥理學研究表明， 坤泰膠囊中的白芍、熟地、阿膠及黃芩均具有改善血液循環、抑制血小板聚集的作用，可調節激素水平，改善卵巢血液循環，為卵泡的生長發育提供良好的內環境，從而發揮改善卵巢功能的作用[8]。 此外，該藥還可通過調節人體下丘腦-垂體-腎性腺軸刺激大腦皮層， 從而調節患者的性激素水平，發揮改善卵巢功能的作用。 中西藥聯合使用可發揮協同作用，進一步提高患者的性激素水平和卵巢功能，提升臨床療效，安全可靠。但本研究觀察時間較短，還存在一定不足，且研究的樣本量較少，未對遠期并發癥進行觀察，可能會在一定程度上影響研究結果的可信度，后續還需要完善試驗設計，旨在為臨床提供更為可靠的參考。

綜上所述，坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇片治療女性卵巢早衰的效果顯著， 可有效調節患者的性激素水平，改善卵巢功能，值得臨床推廣使用。