基于知識圖譜的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的研究與分析

姬鵬超，夏 翃

（首都醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院，北京 100069）

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，醫(yī)學(xué)信息化已成為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強醫(yī)療資源管理的重要手段。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)醫(yī)學(xué)信息化市場規(guī)模正以每年15%的速度增長，預(yù)計在未來幾年將繼續(xù)保持高速增長。在“十三五”期間，隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的需要，各省、市也紛紛參與到醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的建設(shè)之中[1]。2022 年1 月，國家衛(wèi)健委在《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃的通知》中指出，要推動標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略與衛(wèi)生健康事業(yè)深度融合，帶動醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)和推廣，對于實現(xiàn)國家健康信息化的戰(zhàn)略目標(biāo)、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)、提高健康服務(wù)質(zhì)量和效率、推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等都具有重要的意義[2]。

醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)是指在醫(yī)學(xué)信息技術(shù)領(lǐng)域中使用規(guī)范的術(shù)語、編碼系統(tǒng)、數(shù)據(jù)格式和通信協(xié)議等，以支持醫(yī)療保健信息的記錄、共享、交換和利用，旨在促進(jìn)醫(yī)學(xué)信息的互操作性和數(shù)據(jù)共享，提高醫(yī)療保健質(zhì)量、安全性和效率[3]。隨著醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的重要性日益凸顯。然而，近年來，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)面臨數(shù)量和種類繁多、來源不同等挑戰(zhàn)，給醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和共享帶來了一些困難。首先，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量和種類日益增多。隨著不同醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)和行業(yè)組織的出現(xiàn)，各自制訂的標(biāo)準(zhǔn)涉及的領(lǐng)域和內(nèi)容也不盡相同。這導(dǎo)致醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)碎片化和分散化，使數(shù)據(jù)共享和整合變得困難。醫(yī)學(xué)從業(yè)者需要同時應(yīng)對多個標(biāo)準(zhǔn)，增加了工作的復(fù)雜性和負(fù)擔(dān)。其次，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的來源多樣化。醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)來自國際標(biāo)準(zhǔn)組織、行業(yè)協(xié)會、專業(yè)團(tuán)體以及個別醫(yī)療機構(gòu)的制訂。不同標(biāo)準(zhǔn)的制訂者有不同的目的和側(cè)重點，這導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)之間存在差異和沖突。醫(yī)療健康相關(guān)從業(yè)者在應(yīng)用和遵守標(biāo)準(zhǔn)時可能面臨困惑和抉擇，降低了標(biāo)準(zhǔn)的實際應(yīng)用效果。因此，為解決醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用中存在的問題，急需研究和探索一種更加高效和統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。本研究旨在使用知識圖譜技術(shù)來構(gòu)建一個統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)模型，從已有的數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)規(guī)律并提出建議，為醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的研究提供一種可參考的方法和工具，促進(jìn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的共享與應(yīng)用，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。

1 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)知識圖譜的構(gòu)建

本研究將收集的來自國際標(biāo)準(zhǔn)組織和專業(yè)團(tuán)體以及國內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，構(gòu)建一個包含多個領(lǐng)域和多層級結(jié)構(gòu)的知識圖譜。使用結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)和語義標(biāo)注等技術(shù)，將這些標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為知識圖譜的形式，并建立相應(yīng)的知識關(guān)聯(lián)和語義連接。

1.1 數(shù)據(jù)的收集和整理

收集全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺內(nèi)公開的、現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息公示平臺內(nèi)現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，對目標(biāo)資料采取基于關(guān)鍵字的搜索與整理方法。經(jīng)過多次整理檢查后，所得1997-2022 年醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)特征見表1。

表1 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)特征統(tǒng)計Table 1 Statistical characteristics of medical informatization standard data

在整理得到的290 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)中，對醫(yī)學(xué)信息按年份增長規(guī)律作折線圖（見圖1）。2000 年前的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)僅有兩條，是中醫(yī)臨床診療術(shù)語相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2010 年前的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)共13 條，雖然數(shù)量不多，但是可見隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，我國智能醫(yī)學(xué)相關(guān)研究日漸興起。

圖1 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量增長情況Figure 1 Growth of the number of medical informatization standards

近年來，隨著信息化技術(shù)不斷發(fā)展，電子病歷、電子健康檔案等智能醫(yī)療系統(tǒng)的應(yīng)用，以及政府對醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的重視，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量大幅度增長。2010-2019 年共發(fā)布并實施了229 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，其中2010-2014 年共發(fā)布并實施了81 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，2015-2019 年共發(fā)布并實施了148 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。由此可見，越來越多的行政部門、行業(yè)部門加入智能醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作中。2020-2023年共發(fā)布并實施了47 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。未來，隨著信息科技和智能醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)也將持續(xù)產(chǎn)出。此外，中醫(yī)承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經(jīng)驗和理論知識。2018 年10 月1 日，世界衛(wèi)生組織首次將中醫(yī)納入其具有全球影響力的醫(yī)學(xué)綱要。但是，中醫(yī)的智能醫(yī)學(xué)發(fā)展僅是初出茅廬，搜集到的中醫(yī)方面的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)只有4 條，相信未來隨著智能醫(yī)學(xué)的發(fā)展和中醫(yī)逐漸受到重視，中醫(yī)智能醫(yī)學(xué)一定前景廣闊。

1.2 知識圖譜的設(shè)計

知識圖譜是以結(jié)構(gòu)化形式描述的知識及其聯(lián)系的集合，是一種將實體、屬性和關(guān)系組織成圖形結(jié)構(gòu)的知識表示方式，旨在更好地描述和理解世界的知識和概念，可以用于存儲、查詢、推理和分析知識[4]。知識圖譜的設(shè)計不僅僅是將知識以圖形結(jié)構(gòu)的形式表示，還需要考慮如何定義其屬性和關(guān)系，如何建立它們之間的聯(lián)系以及如何進(jìn)行查詢、推理和分析等操作。這樣的設(shè)計使知識圖譜成為一個強大的工具，用于存儲和操作大量復(fù)雜的知識。本研究采用人工標(biāo)注的方法，對所收集抽取相應(yīng)本體所需的實體、屬性及關(guān)系等信息，并導(dǎo)出為逗號分隔值（Comma-Separated Values，CSV）文件。本研究所抽取的實體類型包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、標(biāo)準(zhǔn)號、起草日期、頒布日期、標(biāo)準(zhǔn)分類、基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)的分類、中國標(biāo)準(zhǔn)分類號、國際標(biāo)準(zhǔn)分類號、起草單位和頒布部門共10 個字段。以下是對每個字段的簡要描述：標(biāo)準(zhǔn)中文名稱：標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱，用于標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)的名稱和主題；標(biāo)準(zhǔn)號：標(biāo)準(zhǔn)的編號，用于唯一標(biāo)識和識別標(biāo)準(zhǔn)；起草日期：標(biāo)準(zhǔn)的起草日期，記錄標(biāo)準(zhǔn)制訂的時間信息；頒布日期：標(biāo)準(zhǔn)的頒布日期，記錄標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布的時間信息；標(biāo)準(zhǔn)分類：分為國標(biāo)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中，國標(biāo)又分為強制性國標(biāo)、指導(dǎo)性國標(biāo)和推薦性國標(biāo)；基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)的分類：健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系框架由基礎(chǔ)類、數(shù)據(jù)類、技術(shù)類、應(yīng)用與服務(wù)類、安全與隱私類和管理類組成[5]（見圖2）；中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：標(biāo)準(zhǔn)在中國標(biāo)準(zhǔn)分類體系中的分類號，用于更精確地描述標(biāo)準(zhǔn)的主題和領(lǐng)域；國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：標(biāo)準(zhǔn)在國際標(biāo)準(zhǔn)分類體系中的分類號，用于標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)在國際范圍內(nèi)的分類和歸類；起草單位：標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，指參與標(biāo)準(zhǔn)起草和制訂的組織或機構(gòu)；頒布部門：標(biāo)準(zhǔn)的頒布部門，指正式發(fā)布和頒布標(biāo)準(zhǔn)的組織或機構(gòu)。

圖2 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系框架Figure 2 Framework of health and medical big data standard system

這些字段的抽取和記錄可以提供對標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)描述和分類信息，為后續(xù)知識圖譜的構(gòu)建和應(yīng)用提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。在導(dǎo)出為CSV 文件時，確保將每個字段的數(shù)據(jù)正確映射到對應(yīng)的列中，并按照CSV 文件的格式進(jìn)行導(dǎo)出和處理，以便后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用。

2 研究方法

本研究采用Python 語言編寫程序，用于定義實體、屬性和關(guān)系之間的關(guān)系，并通過Neo4j 圖數(shù)據(jù)庫完成知識圖譜的可視化操作。通過這種方式，能夠有效構(gòu)建和管理知識圖譜，并利用圖數(shù)據(jù)庫的強大功能進(jìn)行復(fù)雜的查詢和可視化展示。本研究成功創(chuàng)建了一個包含9 種關(guān)系類型、799 個節(jié)點和2 605 條連線的知識圖譜（部分可視化知識圖譜見圖3）。通過定義不同的關(guān)系類型，能夠準(zhǔn)確描述實體之間的聯(lián)系和屬性之間的關(guān)聯(lián)，從而更好地理解和分析醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的知識和概念。通過Neo4j 圖數(shù)據(jù)庫的功能，能夠?qū)χR圖譜進(jìn)行靈活的查詢和分析。本研究使用Cypher 查詢語言編寫復(fù)雜的查詢語句，從圖譜中提取特定實體、屬性和關(guān)系的信息，以滿足研究需求。此外，通過Neo4j 的可視化工具或Python 的可視化庫，能夠?qū)⒅R圖譜以直觀的方式呈現(xiàn)出來，展示實體、屬性和關(guān)系之間的復(fù)雜連接和關(guān)聯(lián)。

圖3 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)部分可視化知識圖譜Figure 3 Partial visualized knowledge graph of medical informatization standards

3 知識圖譜構(gòu)建結(jié)果

3.1 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)類別的知識圖譜

我國標(biāo)準(zhǔn)按照發(fā)布部門分類可分為國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)藥行業(yè)為YY，衛(wèi)生行業(yè)為WS）。其中國家標(biāo)準(zhǔn)又分為強制性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T）與指導(dǎo)性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/Z）。本研究首先按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分類構(gòu)建知識圖譜（見圖4）。本研究所收集的大部分醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，共235 條，其中包括衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。指導(dǎo)性國家標(biāo)準(zhǔn)有49 條，推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)有6 條。此外，即使已經(jīng)全面搜集并整理了相關(guān)資料，屬于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)并未搜集到。

圖4 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)類別的知識圖譜Figure 4 Knowledge graph of medical informatization standards and their standard categories

3.2 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)的分類的知識圖譜

本研究按照大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)進(jìn)行分類構(gòu)建的知識圖譜見圖5。醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)中大部分是數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)，但值得一提的是，在187 條數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)中，有139 條是近10 年發(fā)布并實施的，這印證了我國計算機技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)量的增長以及智能醫(yī)學(xué)的應(yīng)用正處于高速發(fā)展階段。基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)分類的各種醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量見表2。

圖5 基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)的分類的知識圖譜Figure 5 Knowledge graph of classification based on big data reference architecture

表2 基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)分類的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量Table 2 Number of medical informatization standards classified based on big data reference architecture

3.3 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位的知識圖譜

對醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位構(gòu)建知識圖譜（見圖6），觀察到有6 個節(jié)點集中的區(qū)域，表示有6 個單位起草過相當(dāng)多的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，分別是：（1）中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院，起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)24 條，均為國家標(biāo)準(zhǔn)；（2）衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心，起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)22 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）中國人民解放軍總醫(yī)院，起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)20 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（4）上海市疾病預(yù)防控制中心，起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)20 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（5）國家衛(wèi)生計生委員會統(tǒng)計信息中心，起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)21 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（6）國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計信息中心起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)22 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這說明醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛關(guān)注和認(rèn)可，不同機構(gòu)和部門都參與了標(biāo)準(zhǔn)的起草和制訂。醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量也不斷增加，標(biāo)準(zhǔn)的制訂有助于規(guī)范和統(tǒng)一醫(yī)療信息化建設(shè)和管理，促進(jìn)醫(yī)療信息化發(fā)展和應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，進(jìn)一步推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

圖6 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位的知識圖譜Figure 6 Knowledge graph of the first drafting unit of medical informatization standards

其余起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的熱門單位見表3，其中司法部戒毒管理局制訂的13 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)反映了戒毒領(lǐng)域在信息化建設(shè)方面的需求和現(xiàn)狀，這些標(biāo)準(zhǔn)的制訂將有助于規(guī)范和統(tǒng)一戒毒機構(gòu)的信息化建設(shè)和管理，提高戒毒工作效率和質(zhì)量，減少醫(yī)療事故以及誤診和漏診風(fēng)險，從而有利于保障戒毒人員的身體健康和安全。本研究對起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量小于3 條的單位不做統(tǒng)計。

表3 其余起草醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的熱門單位及其起草數(shù)量Table 3 Other popular units drafting medical informatization standards and their drafting quantity

3.4 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布部門的知識圖譜

醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布部門的知識圖譜見圖7，觀察到有兩個節(jié)點非常集中的區(qū)域，分別是：（1）國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（現(xiàn)為國家衛(wèi)生健康委員會），在2018 年前共發(fā)布94 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）衛(wèi)生部共發(fā)布76 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)計委和衛(wèi)生部發(fā)布的所有標(biāo)準(zhǔn)都屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這表明醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂和推廣是行業(yè)內(nèi)的自發(fā)行為，也反映了醫(yī)學(xué)信息化建設(shè)和發(fā)展的重要性和緊迫性，標(biāo)準(zhǔn)的制訂覆蓋了醫(yī)學(xué)信息化的不同領(lǐng)域和方面，數(shù)量龐大。

圖7 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布部門的知識圖譜Figure 7 Knowledge graph of medical informatization standards issuing departments

另有兩個節(jié)點相對較集中的區(qū)域，分別是：（1）國家衛(wèi)生健康委員會從2018 年至2023 年共發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)40 條，均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）國家質(zhì)量監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)30 條，均屬于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)生健康委員會在近幾年積極推動醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂和發(fā)布，發(fā)布了較多的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)信息化建設(shè)和發(fā)展是國家關(guān)注的重點領(lǐng)域。其余發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的熱門部門及其發(fā)布數(shù)量見表4。發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量少于2 條的單位不展示。部分標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布部門不公開。

表4 其余發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的熱門部門及其發(fā)布數(shù)量Table 4 Other popular departments that publish medical informatization standards and their number of releases

4 討論

4.1 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作中起著重要作用

基于對本研究所搜集數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)類別分析，得出以下結(jié)論：（1）大部分醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從知識圖譜中可以看出，共有235 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這表明在醫(yī)學(xué)信息化領(lǐng)域，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)化工作中起著重要作用。這些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可能涵蓋衛(wèi)生行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)的各個方面，為醫(yī)學(xué)信息化的發(fā)展提供了指導(dǎo)和規(guī)范。因此，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對于確保醫(yī)學(xué)信息化系統(tǒng)的操作性和規(guī)范性非常重要。（2）存在指導(dǎo)性國家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。本研究收集到49條指導(dǎo)性國家標(biāo)準(zhǔn)和6 條推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。這說明國家在醫(yī)學(xué)信息化領(lǐng)域制訂了一定數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)，并為醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員提供了指導(dǎo)性和推薦性的規(guī)范。

4.2 數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)最多，技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)適中，基礎(chǔ)類和管理類標(biāo)準(zhǔn)有待增加，安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)需要加強

基于對本研究所搜集數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的基于大數(shù)據(jù)參考架構(gòu)的分類分析，得出以下結(jié)論：（1）數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量最多。從所得知識圖譜可以看出，數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量最多，共計186條。這表明在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系中，數(shù)據(jù)的收集、管理和處理等方面的標(biāo)準(zhǔn)起著重要作用。這些標(biāo)準(zhǔn)可能涉及數(shù)據(jù)的格式、結(jié)構(gòu)、共享、隱私保護(hù)等方面，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的規(guī)范化和應(yīng)用提供了指導(dǎo)和規(guī)范。（2）技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)占比適中。數(shù)據(jù)顯示，技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)共有59 條。技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)涉及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集、存儲、處理、分析和可視化等方面的技術(shù)要求和規(guī)范。技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)有助于確保健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性，促進(jìn)數(shù)據(jù)的有效應(yīng)用和價值挖掘。（3）基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)和管理類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量有待增加。本研究數(shù)據(jù)顯示，基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)共有38 條，管理類標(biāo)準(zhǔn)共有2 條。基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)涉及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基本原則、概念、分類等方面，而管理類標(biāo)準(zhǔn)則涉及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的組織、管理、監(jiān)督和評估等方面。雖然基礎(chǔ)類和管理類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量相對較少，但是它們在確保健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量、一致性和可持續(xù)性方面起著重要作用。（4）安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)有待加強。本研究數(shù)據(jù)顯示，安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)共有4 條。在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用中，安全與隱私是關(guān)鍵的考慮因素，旨在確保數(shù)據(jù)的機密性、完整性和可用性。安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)有助于保護(hù)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全和隱私，提高數(shù)據(jù)的可信度和接受度。

4.3 臨床醫(yī)院與高校在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中參與度較低

基于對本研究所搜集的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)起草單位知識圖譜的觀察發(fā)現(xiàn)：（1）有6 個單位起草了相當(dāng)數(shù)量的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。其中，中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院起草了24 條醫(yī)學(xué)信息化國家標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、上海市疾病預(yù)防控制中心、國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心和國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心均起草了20 條及以上的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些單位在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂中扮演著重要角色，為規(guī)范和推動醫(yī)學(xué)信息化發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。（2）除上述6 個單位之外，還有一些部門也參與了醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的起草。這些部門包括司法部戒毒管理局、中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院、浙江數(shù)字醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)研究院等。雖然它們起草的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量相對較少，但是它們的參與表明多個機構(gòu)和學(xué)術(shù)界在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)制訂中發(fā)揮著積極作用[6]。（3）臨床醫(yī)院在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂上參與度相對較低。臨床醫(yī)院是醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)最直接的使用場所，應(yīng)促進(jìn)臨床醫(yī)院與相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制訂機構(gòu)、學(xué)術(shù)組織、行業(yè)協(xié)會等之間的合作與溝通，加強醫(yī)院內(nèi)部對標(biāo)準(zhǔn)制訂的重視和參與。（4）醫(yī)學(xué)高校對醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂參與度也較低。醫(yī)學(xué)高校應(yīng)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和技術(shù)供應(yīng)商等建立合作關(guān)系，開展共同研究和項目合作。此外，還應(yīng)積極參與醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作，派出教師和專家參與標(biāo)準(zhǔn)制訂的相關(guān)會議。通過高校的專業(yè)知識和研究成果，為標(biāo)準(zhǔn)制訂提供專業(yè)意見和技術(shù)支持，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實用性。

4.4 醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的頒布主要由衛(wèi)生部和國家衛(wèi)生健康委員會承擔(dān)，其他部門也有一定參與

基于對本研究醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布部門的知識圖譜分析發(fā)現(xiàn)：（1）衛(wèi)生部和國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（現(xiàn)為國家衛(wèi)生健康委員會）是醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布的兩個核心機構(gòu)。在2018年之前，衛(wèi)生部發(fā)布了76 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，而國家衛(wèi)生與計劃生育委員會發(fā)布了94 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。這兩個部門在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂和實施中扮演著重要的角色。（2）近年來，國家衛(wèi)生健康委員會、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布了一系列醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，顯示出這些部門在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂中扮演著重要的角色。具體而言，國家衛(wèi)生健康委員會在2018 年至2023 年發(fā)布了40 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)，而國家質(zhì)量監(jiān)督管理總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會合作發(fā)布了30 條醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。這表明這些部門對于推動醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的頒布具有關(guān)鍵性的貢獻(xiàn)。（3）除上述主要部門之外，還有一些其他部門也參與了醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的頒布。這些部門包括司法部、國家藥品監(jiān)督管理局等。雖然它們頒布的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量相對較少，但是它們的參與表明多個部門在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂和實施中發(fā)揮著一定的作用。

衛(wèi)生部和國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）是主要負(fù)責(zé)發(fā)布醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的部門。在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂中，國家衛(wèi)生健康委員會與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會合作，共同發(fā)布了一系列醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)。其他部門也參與了醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的頒布，反映了不同部門在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)頒布和實施中的重要性和貢獻(xiàn)，為進(jìn)一步研究和合作提供了參考。

5 建議

基于本研究的發(fā)現(xiàn)，提出以下建議供相關(guān)領(lǐng)域的研究者和從業(yè)者參考。（1）需要加強對基礎(chǔ)類和管理類標(biāo)準(zhǔn)的制訂與推廣工作，以增強醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的全面性和實用性。（2）應(yīng)注重加強醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)中安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)的研究和制訂，以應(yīng)對日益增長的數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn)。（3）應(yīng)提高臨床醫(yī)院與醫(yī)學(xué)高校等相關(guān)機構(gòu)在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)制訂和實施中的參與度，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的全面推廣和應(yīng)用。（4）政府部門應(yīng)繼續(xù)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)作用，有效落實醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的頒布和執(zhí)行。

6 結(jié)語

通過研究發(fā)現(xiàn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作中起著重要作用，但數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)最多，而基礎(chǔ)類和管理類標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量有待增加，安全與隱私類標(biāo)準(zhǔn)需要加強。另外，臨床醫(yī)院與醫(yī)學(xué)高校在醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中參與度較低，這也需要引起重視。同時，本研究還存在一些不足之處。首先，數(shù)據(jù)的收集和整理過程中可能存在一定誤差，這可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生一定影響。其次，本次研究主要依賴于現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)信息化標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，未能對最新的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面覆蓋。因此，在未來的研究中，將進(jìn)一步完善數(shù)據(jù)的采集和整理方法，并結(jié)合實地調(diào)研和案例分析，以獲取更準(zhǔn)確、客觀的研究結(jié)果。