全程質控管理應用于消毒供應室中的效果評價

賈長青 都俊蓮

醫院感染（院感）是評估醫療質量的關鍵性因素，與患者（例如自身免疫力）、醫務人員（例如醫務人員手衛生、無菌操作執行情況）、環境（例如醫療用品安全性、醫院環境中病原菌分布）3 個因素密切相關；任何一個環節出現問題均會增加醫院感染發生率，延長住院時間，甚至增加病死風險，所以必須積極防控醫院感染[1-2]。另外，消毒供應室（central sterile supply department，CSSD）是醫院獨立部門，主要負責全部需重復使用物品、器具、器械等的清洗、滅菌、存儲、發放等工作，所以其業務能力、工作質量直接關乎全院醫療安全，尤其是與院感緊密相關；故需不斷完善管理方案，以便確保醫療用品能夠兼具有效性與安全性，避免成為院感病原菌的重要來源[3-5]。全程質控管理通過規范操作、細化流程、全過程監控，能夠提高工作質量，但是關于其應用在CSSD 管理中的效果以及對防范院感的作用尚待驗證。因此，本文選擇2022 年1—6 月CSSD 實施常規質控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者，以及2022 年7—12 月CSSD 實施全程質控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者，就全程質控管理應用在CSSD 管理中的效果及對改善院感發生率的作用展開分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022 年1—6 月CSSD 實施常規質控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者納入對照組，將2022 年7—12 月CSSD 實施全程質控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者納入觀察組。本研究經醫院倫理委員會批準。

1.1.1 工作人員信息

男性4 名（30.77%），女性9 名（69.23%）；年齡28 ～47 歲，平均（37.4±2.6）歲；工作年限2 ～11 年，平均（6.5±0.5）年。納入標準：（1）兩組為同一批工作人員。（2）知情且接受研究方法。排除標準：（1）崗位調動者。（2）中途連續請假超過1 周者。

1.1.2 物品信息

對照組：管道器械65 件（21.67%）、手術剪53 件（17.67%）、彎盤58 件（19.33%）、骨科套接器械23 件（7.67%）、持針鉗44 件（14.67%）、其他57 件（19.00%）；觀察組：管道器械60 件（20.00%）、手術剪54 件（18.00%）、彎盤61 件（20.33%）、骨科套接器械22 件（7.33%）、持針鉗49 件（16.33%）、其他54 件（18.00%）。兩組基本物品資料（物品類型等）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：均以相同設備、儀器進行消毒、清洗等工作。排除標準：物品缺損、障礙。

1.1.3 患者信息

對照組：男性29 例（58.00%），女性21 例（42.00%）；年齡18 ～85 歲，平均（51.4±7.1）歲。觀察組：男性31例（62.00%），女性19 例（38.00%）；年齡19 ～84 歲，平均年齡（51.3±6.8）歲。兩組基本病例資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：（1）均行外科手術治療。（2）知情且接受研究方法。排除標準：（1）精神、溝通、意識障礙者。（2）入院前合并感染者。

1.2 方法

對照組：采用常規質控管理。CSSD 工作人員按照科室管理規定進行物品清洗、干燥、儲存、消毒等處理，在重點環節進行抽檢，在物品存儲、發放階段統一檢查，以終末質量控制為主。

觀察組： 采 用 全 程 質 控 管 理 。（1）組建小組。由CSSD 工作人員組建全程質控管理小組，護士長擔任組長，全員從CSSD 月報表中分析2022 年11—6 月工作問題，結合現存問題展開全程質控管理；同時質控小組成員每日從質控報表評估工作質量，及時發現問題且糾正。質控小組組長需要每月匯總1 次工作質量，分析問題，提高整改意見，再將每月資料存檔。（2）完善標準。①物品：各工作區間物品分類放置，貴重儀器有維修、使用記錄等。②環境：合理劃分污染區域、清潔區域、辦公區域等，并且各工作區域保持整齊、清潔，采取差別化管理措施，定期監測空氣，收發物品、物流、人流符合規范。③無菌區：無菌物品放置在儲存架上，并且離天花板≥50 cm，離地面≥20 cm，離墻≥5 cm，按照滅菌日期排列擺放，無過期、霉變、破損，標記明顯等，工作人員進入無菌區戴口罩、洗手。④污染區：該區域工作時應穿防護服、防滑鞋，戴口罩及圓頂帽，污染物品置入有標記的袋子或密閉箱。⑤包裝區：確保物品清潔干燥、性能好、無破損、洗滌干凈、有核對卡、齊全，無菌包重量、松緊、體積均符合要求。⑥安全管理：每月組織1 次質量分析會，每周檢查1 次。（3）完善流程。①回收：制定回收管理表格，詳細列明回收日期、數量、外觀、科室、有無缺損及銹斑、血漬等，回收時按照表格逐一核對，做好備注，待核對無誤后需讓科室負責人簽字明確，期間加強個人防護。②清洗：一是制定清洗流程圖，詳細列明清洗方法、步驟，且將其張貼在清洗區域；二是清洗時做好手部衛生、個人防護、環境管理，以免污染源傳播；三是正確使用清潔劑、消毒劑等，保障清洗效果；四是清洗后按照質控標準評估工作質量，例如玻璃類物品應當無血、不掛水珠、光亮、無污垢；另外，逐一清洗刀剪等鋒利器械，不能損傷刀口。③滅菌：一是正確操作滅菌器，反復確認參數，復核滅菌監測結果；二是每日行B-D 實驗，待合格后方可消毒物品；三是每鍋均需常規進行工藝監測；四是完成包裝后2 h 內必須完成滅菌操作；五是設置質量持續改進登記本，每批次滅菌情況均需詳細登記。④分類：待完成清洗消毒工作后，需要檢查器械吻合狀況，若發現不合格情況，必須再次清洗消毒，待合格后分類存放，例如不同科室物品可以用不同顏色區分，且以油漆標記。⑤包裝：一是工作前后擦拭包裝臺，確保包裝臺無塵、包裝區域清潔；二是依據包裝操作手冊、物品類別包裝，同類物品采用統一顏色包裝紙，包裝后填寫包裝信息，簽署負責人姓名；三是包裝區落實二次檢查、雙人復核及簽名制度；四是進行肉眼+放大鏡檢查，針對不合格物品，需要退回污染區再次處理；五是暫不使用器械潤滑后干燥放置，待使用器械實施潤滑處理。⑥驗收：查看外包裝狀況，檢查包裝標識是否清洗、有無雙人核對簽名及滅菌標識等，若是驗收合格，則分類存放；⑦發放：依據先進先出原則發放，發放時認真查對滅菌包上日期、標簽、包裝完整性，必須不發落地包、濕包；發放到相關科室后，需要讓接收人員簽字確認。

1.3 觀察指標

比較綜合素質、風險事件、工作質量、院感發生率。（1）綜合素質：由2 名主管護師以科室自制量表評估工作人員服務意識（10 分）、器械處理（10 分）、安全識別（10 分）、風險防范（10 分）情況，分值高則工作人員綜合素質高。（2）風險事件：統計且記錄工作人員出現記錄缺失、銳器傷、漏放化學指示卡的次數。（3）工作質量：統計且記錄物品回收、滅菌、包裝、清洗、發放的合格率。（4）院感發生率：統計且記錄患者院感類型（泌尿感染、呼吸道感染、切口感染）、例數。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件分析數據。綜合素質等計量資料用（±s）表示，行t檢驗；風險事件、工作質量、院感發生等計數資料用n（%）表示，行χ2檢驗或Fisher's精確概率法檢驗。P＜ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組與對照組工作人員綜合素質分析

較之對照組，觀察組服務意識、器械處理、安全識別、風險防范評分更高（P＜ 0.05），見表1。

表1 觀察組與對照組工作人員綜合素質對比（分，±s）

表1 觀察組與對照組工作人員綜合素質對比（分，±s）

組別人數服務意識器械處理安全識別風險防范對照組138.80±0.378.17±0.458.51±0.338.11±0.50觀察組139.32±0.269.28±0.229.09±0.299.23±0.25 t 值-4.1467.9894.7607.224 P 值-＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.2 觀察組與對照組工作人員風險事件分析

較之對照組（53.85%），觀察組風險事件發生率（7.69%）更低（P＜ 0.05），見表2。

表2 觀察組與對照組工作人員風險事件對比[例（%）]

2.3 觀察組與對照組工作質量分析

較之對照組，觀察組物品回收、滅菌、包裝、清洗、發放的合格率更高（P＜ 0.05），見表3。

表3 觀察組與對照組工作質量對比[件（%）]

2.4 觀察組與對照組患者院感發生率分析

較之對照組（16.00%），觀察組院感發生率（2.00%）更低（P＜ 0.05），見表4。

表4 觀察組與對照組患者院感發生率對比[例（%）]

3 討論

近年來，隨著醫療器械等物品的更新，使得CSSD 工作量驟增，加之此類物品處理難度大，極大地提升了CSSD工作難度。如何完善CSSD 管理方案，提高工作質量，減少工作人員職業暴露，降低院感發生率，逐漸成為研究重難點[6-8]。

本研究表明，全程質控管理應用在CSSD 管理中有較好效果，具體如下：（1）觀察組綜合素質評分更高，風險事件更少（P＜ 0.05），與曾艷梅等[9]的報道一致。這是因為全程質控管理強調全程化、規范化、流程化管理，能夠增強工作人員責任意識、風險意識，使其自覺且有序完成物品管理相關工作，同時每一環節責任落實到個人，也能調動工作積極性；另外，每一管理環節均注重個人防護，亦能減少風險事件[10]。因此，全程質控管理更有助于提高工作人員綜合素質，減少風險事件。（2）觀察組工作質量更高（P＜ 0.05），與王重陽[11]的報道一致。這是因為常規質控管理僅依據科室管理制度展開物品管理工作，由于欠缺完善標準、流程，容易影響工作質量。本次觀察組采用全程質控管理，通過組建質控小組，能夠分工負責，提高管理活動的針對性、有效性；通過完善每一工作環節的工作標準，能夠做到有章可循，保障工作質量；通過完善流程，使每一工作環節無縫銜接且富有條理性，能夠讓操作流程更加精細，減少工作失誤[12]；因此，全程質控管理更有助于提高工作質量。（3）觀察組院感發生率更低（P＜ 0.05），與郭芳等[13]報道一致。這是因為全程質控管理能夠從物品回收、分類、發放等多環節著手，深化質控理念，詳細制定質控方案，提高操作流程精細程度，避免物品表面血漬、微生物殘留，避免隱蔽位置處理不當，可以預防交叉感染[14-15]；因此，全程質控管理更有助于降低院感發生率。本文中體現了《重復使用醫療器械包裝技術專家共識》[16]中的臨床執行標準。

綜上所述，在CSSD 管理中實施全程質控管理，既能提高工作人員綜合素質及工作質量，減少風險事件，也能降低院感發生率。