康復新液聯合維生素C、維生素B2治療口腔潰瘍的療效觀察研究

楊家添，黃家媛，陳 健

（1.信宜市中醫院藥劑科；2.信宜市中醫院兒科；3.信宜市中醫院五官科，廣東 茂名 525300）

口腔潰瘍在口腔科較為常見，是口腔內或牙齦根部出現的小且淺的病變，大多數患者1～2 周內可自行痊愈，但復發性口腔潰瘍是一種反復發作的口腔潰瘍，表現為唇內側或頰側的黏膜損傷，使患者因疼痛而導致進食、睡眠受到影響。現階段，臨床治療該病，多為局部治療，僅可促進瘡口愈合、控制癥狀，但潰瘍仍可反復發作。復發性口腔潰瘍的發病機制與缺乏維生素有關。維生素C 是酸性物質，會刺激腮腺分泌唾液，而唾液中的溶菌酶具有殺菌作用；維生素B2屬于復合維生素，可以保護皮膚毛囊黏膜，發揮抗氧化作用，維生素C、維生素B2治療口腔潰瘍可促進潰瘍面愈合、減輕疼痛，但單純西藥治療的復發率較高，無法根治疾病[1]。祖國醫學認為，口腔潰瘍俗稱“口瘡”，本病與“火熱”有關，由內傷熱郁、外感濕熱作用于胃脘，從而引發口舌受損所致，故應以清熱瀉火為治療原則[2]。康復新液是一種中成藥，有通利血脈、活血止痛、生肌的功效，可用于治療各種潰瘍、創面[3]。因此，本研究旨在探討康復新液聯合維生素C、維生素B2治療復發性口腔潰瘍患者的臨床療效，為臨床治療口腔潰瘍提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022 年3 月至2023 年1 月信宜市中醫院收治的50 例復發性口腔潰瘍患者，按隨機數字表法分組。對照組（25 例）患者中男性13 例，女性12例；年齡12～34 歲，平均（22.42±3.12）歲。觀察組（25例）患者中男性15 例，女性10 例；年齡10～35 歲，平均（22.51±3.20）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間可比。納入標準：①西醫符合《復發性阿弗他潰瘍診療指南（試行）》[4]中的診斷標準，中醫符合《消化系統常見病復發性口腔潰瘍中醫診療指南（基層醫生版）》[5]中“口瘡”的診斷標準；②每個月復發1 次以上；③發作時間在2 d 以內。排除標準：①存在其他口腔黏膜疾病；②過敏體質或對所用藥物過敏；③全身重大系統疾病。研究經信宜市中醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

1.2 治療方法給予對照組患者維生素B2片（華中藥業股份有限公司，國藥準字H42020612，規格：5 mg/片）和維生素C 片（廣東華南藥業集團有限公司，國藥準字H44020774，規格：100 mg/片）口服治療，維生素B2片2.5～5 mg/次，維生素C 片100 mg/次，均3 次/d。觀察組患者在對照組的基礎上聯合康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834，規格：50 mL/瓶），3～10 mL/次，含于患處，維持5 min 后咽下，3 次/d。兩組均治療6 d，并于治療后隨訪6 個月。

1.3 觀察指標①臨床療效與復發情況。于治療6 d 后評估患者臨床療效，以疼痛指數（P）（P= 潰瘍疼痛總分/潰瘍總個數）與潰瘍期（D）進行判定，與治療前比，治療6 d 后P 降低記錄為P1， D 縮短記為D1，無改變記為P0、 D0。顯效：治療6 d 后患者評估為P1、 D1；有效：治療6 d 后患者評估為P0、 D1 或P1、 D0；無效：治療6 d 后患者評估為P0、 D0[6]。總有效率=顯效率+有效率。統計兩組患者治療后6 個月復發情況。②疼痛評分和潰瘍愈合時間。以視覺模擬量表（VAS）疼痛評分[7]評估患者治療前、治療6 d 后疼痛情況，分值0～10 分，VAS疼痛評分越高患者疼痛越嚴重；記錄患者潰瘍愈合時間。③T 淋巴細胞亞群。于治療前、治療后1 個月，抽取外周靜脈血3 mL，以全自動流式細胞儀（碧迪公司，型號：FACSCalibur）檢測外周血CD4+、 CD8+百分比，并計算CD4+/CD8+比值。④炎癥因子水平。采血方法同③，一部分血樣離心（半徑：10 cm，轉速：3 000 r/min，時間：5 min）后，分離血清，以全自動免疫化學發光儀[雅培貿易（上海）有限公司，型號：i2000 SR]測定血清C-反應蛋白（CRP），以酶聯免疫吸附法測定血清白細胞介素-6（IL-6）水平；另一部分血樣，以全自動血細胞分析儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，型號：BC1800）測定白細胞計數（WBC）。⑤不良反應。記錄隨訪期間患者惡心嘔吐、血壓升高、頭痛等發生情況。

1.4 統計學方法應用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據，計數資料以[ 例(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料經檢驗符合正態分布且方差齊，以(±s) 表示，行t檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效與復發率比較兩組比較，觀察組患者總有效率更高，復發率更低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效與復發率比較[ 例(%)]

2.2 兩組患者疼痛程度與潰瘍愈合時間比較與治療前比，兩組患者治療6 d 后VAS 疼痛評分降低，且觀察組更低；與對照組比，觀察組患者潰瘍愈合時間更短，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者疼痛程度與潰瘍愈合時間比較(±s )

表2 兩組患者疼痛程度與潰瘍愈合時間比較(±s )

注：與治療前比，*P＜0.05。VAS：視覺模擬量表。

組別例數VAS 疼痛評分(分)潰瘍愈合時間(d)治療前治療6 d 后對照組254.92±0.63 2.63±0.41*5.84±0.62觀察組254.78±0.71 1.42±0.37*3.43±0.51 t 值0.73710.95515.010 P 值＞0.05＜0.05＜0.05

2.3 兩組患者T 淋巴細胞亞群比較與治療前比，兩組患者治療后1 個月外周血CD4+百分比、CD4+/CD8+比值升高，且觀察組更高；外周血CD8+百分比降低，且觀察組更低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者T 淋巴細胞亞群比較(±s )

表3 兩組患者T 淋巴細胞亞群比較(±s )

注：與治療前比，*P＜0.05。

組別例數CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+治療前治療后1 個月治療前治療后1 個月治療前治療后1 個月對照組2531.76±2.3135.64±2.10*26.86±1.3124.62±1.25*1.18±0.121.45±0.13*觀察組2532.11±2.4339.43±2.14*27.13±1.2521.76±1.17*1.17±0.141.81±0.16*t 值0.5226.3200.7468.3520.2718.731 P 值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較與治療前比，兩組患者治療后1 個月血清炎癥因子水平均降低，且觀察組更低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者炎癥因子水平比較(±s )

表4 兩組患者炎癥因子水平比較(±s )

注：與治療前比，*P＜0.05。CRP：C-反應蛋白；IL-6：白細胞介素-6；WBC：白細胞計數。

組別例數CRP(mg/L)IL-6(pg/mL)WBC(×109/L)治療前治療后1 個月治療前治療后1 個月治療前治療后1 個月對照組2515.69±1.156.53±0.37*85.42±8.7356.34±4.57*7.23±1.646.42±1.12*觀察組2515.68±1.184.35±0.22*85.29±9.6538.25±3.63*7.25±1.715.13±1.21*t 值0.03025.3220.05015.4980.0423.912 P 值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較對照組患者隨訪期間不良反應總發生率為12.00%（惡心嘔吐2 例、血壓升高1 例）；觀察組患者不良反應總發生率為8.00%（惡心嘔吐、頭痛各1 例），組間比較，差異無統計學意義（χ2=0.000，P＞0.05）。

3 討論

復發性口腔潰瘍是一種口腔黏膜類疾病，尚無特效藥物，維生素是常用的治療藥物，可促進細胞增殖，可減輕炎癥，促進潰瘍愈合，但該疾病復發率高，只通過維生素治療無法根治，會影響預后。

中醫認為，復發性口腔潰瘍主要是由于心脾熱盛、氣血運行不暢而導致的，故需采用涼血活血、活絡通血的藥物進行治療。康復新液是一種從美洲大蠊的干燥蟲體中提取出的中成藥，先含服后吞下，可發揮內服外用的雙重效果，內服可通利血脈、破瘀消腫、解毒、養陰生肌等，增強免疫功能[8]。康復新液含有多種生物活性物質，可在一定程度上改善表皮細胞的微循環，促進新生肉芽組織生成，加速創面愈合，且含漱5 min 后再吞咽，可對口腔黏膜發揮充分的藥效；同時康復新液可作用于病變部位，促使核酸、蛋白質膠元合成，進而修復受損皮膚黏膜，緩解疼痛，還可加速血管新生，促使創面的愈合，提高療效，減少復發[9]。本研究中，與對照組比，治療后觀察組總有效率更高，復發率、VAS 疼痛評分更低，潰瘍愈合時間更短，說明康復新液聯合治療復發性口腔潰瘍，可減輕患者疼痛程度，縮短潰瘍愈合時間，降低復發率，療效更佳。

此外，本病的發生發展與免疫系統、炎癥反應密切相關，有研究顯示，復發性口腔潰瘍發生時常伴有免疫力低下、炎癥反應，T 淋巴細胞亞群可調節免疫系統，參與疾病的發生、發展[10]。復發性口腔潰瘍發生時會引起口腔菌群失衡，導致者口腔黏膜組織受損，大量炎癥因子被釋放，導致CRP、IL-6、WBC 水平升高，患者病情加重[11]。康復新液含有多元醇、黏糖氨酸、肽類等多種提取物，可改善局部組織血液循環，激活免疫細胞，增強機體免疫功能，發揮殺菌、抗炎作用；康復新液也能抑制核糖核酸和蛋白質合成，有效增強患者抗感染能力，抑制炎癥因子的釋放[12-13]。此外，康復新液屬于中成藥，藥效溫和，對創面的刺激性小，治療后不良反應相對較少。本研究結果顯示，與對照組比，治療后觀察組患者外周血CD4+百分比、CD4+/CD8+比值均更高，外周血CD8+百分比及炎癥因子水平均降低，而兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，說明康復新液聯合治療復發性口腔潰瘍，可提高免疫功能，減輕炎癥反應，且安全性良好。

綜上，康復新液聯合維生素C、維生素B2治療復發性口輕潰瘍患者，可減輕疼痛程度，縮短潰瘍愈合時間，改善免疫功能，減輕炎癥反應，也進一步降低復發率，療效顯著，且安全性良好，可于臨床應用。