養血祛風方外洗聯合加巴噴丁膠囊治療尿毒癥皮膚瘙癢的效果

何紫陽 李新平 李羅德 呂夢甜

【摘要】 目的：觀察養血祛風方外洗聯合加巴噴丁膠囊治療尿毒癥皮膚瘙癢的效果。方法：選取2022年6月—2023年5月在景德鎮市中醫醫院接受治療的尿毒癥皮膚瘙癢患者60例，按隨機數字表法分為常規組和中醫組。常規組（30例）給予加巴噴丁膠囊治療，中醫組（30例）在常規組基礎上加用養血祛風方外洗治療。比較兩組治療效果、不同時間的瘙癢程度、實驗室指標及不良反應。結果：中醫組總有效率為96.67%，高于常規組的73.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療2、4周后，兩組四項目瘙問卷（FIIQ）評分均較治療前降低，中醫組FIIQ評分均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療4周后，兩組白細胞介素-6（IL-6）、血磷、甲狀旁腺激素（PTH）均低于治療前，且中醫組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：加巴噴丁膠囊聯合養血祛風方外洗可有效緩解尿毒癥患者皮膚瘙癢程度，改善炎癥反應，治療效果更佳且安全性良好。

【關鍵詞】 養血祛風方 尿毒癥 皮膚瘙癢 血液透析 加巴噴丁膠囊

Effect of Yangxue Qufeng Decoction External Wash Combined with Gabapentin Capsules in the Treatment of Uremic Pruritus/HE Ziyang， LI Xinping， LI Luode， LYU Mengtian. //Medical Innovation of China， 2023， 20（35）： -130

[Abstract] Objective： To observe the curative effect of Yangxue Qufeng Decoction external wash combined with Gabapentin Capsules in the treatment of uraemic pruritus. Method： A total of 60 patients with uremic pruritus treated in Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2022 to May 2023 were selected and divided into the conventional group and the traditional Chinese medicine group according to random number table method. The conventional group （30 cases） was treated with Gabapentin Capsules， and the traditional Chinese medicine group （30 cases） was treated with Yangxue Qufeng Decoction external wash on the basis of the conventional group. The therapeutic effect， itching degree at different time， laboratory indexes and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the traditional Chinese medicine group was 96.67%， which was higher than 73.33% of the conventional group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 2 and 4 weeks of treatment， the four-item itch questionnaire （FIIQ） scores of the two groups were lower than those before treatment， and FIIQ scores in the traditional Chinese medicine group were lower than those in the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the interleukin-6 （IL-6）， serum phosphorus and parathyroid hormone （PTH） in the two groups were lower than those before treatment， and those in the traditional Chinese medicine group were lower than those in the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reaction between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Gabapentin Capsules combined with Yangxue Qufeng Decoction external wash can effectively relieve the degree of pruritus in uremia patients， improve the inflammatory response， and has better therapeutic effect and good safety.

[Key words] Yangxue Qufeng Decoction Uremia Pruritus Hemodialysis Gabapentin Capsules

First-author's address： Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.35.029

尿毒癥是一種嚴重的腎臟疾病，其特征是腎功能受損以至無法正常排除體內代謝廢物及毒素，使有害物質在體內堆積，進而引發的一系列不良癥狀，其中皮膚瘙癢是最常見且令人困擾的癥狀之一^[1]。血液透析是治療尿毒癥的主要方法，現有研究顯示，維持性血液透析患者皮膚瘙癢的發生率為60%～75%，且其中約30%的患者表現為頑固性瘙癢^[2]。持續的瘙癢不僅給患者帶來身體上的不適，還可能導致失眠、焦慮和抑郁等心理問題，給患者的生存質量造成嚴重的影響^[3]。目前，臨床西醫主要通過抗炎、強化透析、外擦辣椒辣素、抑制組胺分泌等方法進行干預，雖能緩解患者瘙癢癥狀，但整體療效差強人意^[4]。隨著臨床實踐的不斷增加，中醫藥的優勢不斷凸顯，其在尿毒癥皮膚瘙癢患者的應用價值被越來越多的學者所認可。基于此，本研究采用養血祛風方外洗聯合加巴噴丁膠囊治療尿毒癥皮膚瘙癢，以期為臨床治療本病提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年6月—2023年5月在景德鎮市中醫醫院接受治療的尿毒癥皮膚瘙癢患者60例。納入標準：（1）年齡>18周歲；（2）符合文獻^[5]《內科學》中慢性腎衰竭（尿毒癥）的相關診斷標準；（3）在本院接受維持性血液透析治療，且透析時間≥6個月；（4）存在不同程度的皮膚瘙癢，且持續時間>1個月。排除標準：（1）合并神經性皮炎、銀屑病等皮膚疾病；（2）入組前3個月內加入過其他藥物試驗；（3）臨床資料缺失；（4）精神障礙；（5）由甲狀腺功能異常、寄生蟲病等原發性疾病引起的癥狀性皮膚瘙癢；（6）年齡>80周歲。按隨機數字表法分為中醫組和常規組，各30例。研究經本院醫學倫理委員會批準，患者均知情同意本研究。

1.2 方法

兩組患者均給予維持性血液透析治療。選用德國費森尤斯生產的4008S型血液透析機、江西三鑫醫療科技股份有限公司提供的空心纖維血液透析器、碳酸氫鹽透析液，透析液流量500～700 mL/min，血流速度為200～300 mL/min，4 h/次，3次/周。同時囑咐患者優質蛋白、低脂、低鹽、低磷飲食；避免食用動物內臟、海鮮、堅果類等含磷較高的食物。常規組在維持性血液透析基礎上加用加巴噴丁膠囊（生產廠家：江蘇恩華藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20040527，規格：0.1 g）每次0.1 g，3次/周（于透析后晚睡前服用）。中醫組在常規組基礎上加用養血祛風方外洗治療。養血祛風方組成如下：雞血藤、土茯苓各30 g，當歸、防風、生首烏、地膚子、苦參、蛇床子、荊芥、酒烏梢蛇各20 g，紫草、生大黃各15 g，紅花、白鮮皮、蟬蛻各10 g。取藥浸泡半小時，煎湯2 000 mL以上，以溫湯外洗患處皮膚，待其自然晾干即可，1劑/d，30 min/次。兩組均連續治療4周。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）治療效果。治療結束后4周，對兩組治療效果進行評價。其中，患者的瘙癢消失時間>1個月為痊愈；患者的瘙癢程度明顯改善，且四項目瘙癢問卷（FIIQ）評分下降>7分為顯效；患者的瘙癢程度有所改善，且FIIQ評分下降>5分為有效；患者瘙癢程度無改善或改善幅度未達到前述標準為無效^[6]。總有效率=（顯效例數+有效例數+痊愈例數）/總例數×100%。（2）瘙癢程度。于治療前、治療2、4周，用FIIQ對其瘙癢程度進行評估，分值設定為0～19分，得分與其瘙癢程度呈正相關^[7]。（3）實驗室指標。主要包括白細胞介素-6（IL-6）、血磷、甲狀旁腺激素（PTH）水平，分別于治療前，治療4周后，取患者空腹靜脈血5 mL，采用CS-1200型全自動生化分析儀（迪瑞醫療科技股份有限公司）檢測上述指標。（4）不良反應。記錄治療4周期間兩組不良反應，主要包括頭痛、口干、嗜睡、嘔吐，比較兩組不良反應發生率。

2 結果

2.1 兩組一般資料對比

中醫組男20例，女10例；年齡48～74歲，平均（58.44±4.92）歲；體重指數（BMI）22.31～25.17 kg/m²，平均（23.41±1.33）kg/m²；血透時間8個月～4年，平均（2.62±1.48）年；原發病：慢性腎炎17例，糖尿病腎病9例，其他4例。常規組男21例，女9例；年齡46～75歲，平均（57.85±5.37）歲；BMI 22.17～25.20 kg/m²，平均（23.14±1.49）kg/m²；血透時間10個月～4年，平均（2.75±1.66）年；原發病：慢性腎炎16例，糖尿病腎病9例，其他5例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果對比

中醫組總有效率為96.67%，高于常規組的73.33%，差異有統計學意義（χ²=4.466，P=0.035），見表1。

2.3 兩組FIIQ評分對比

治療前，兩組FIIQ評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療2、4周后，兩組FIIQ評分均較治療前降低，中醫組FIIQ評分均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組實驗室指標對比

治療前，兩組IL-6、血磷、PTH比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療4周后，兩組IL-6、血磷、PTH均低于治療前，且中醫組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生率比較

兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ²=0.144，P=0.704），見表4。

3 討論

皮膚瘙癢是尿毒癥患者常見的癥狀之一，具有病情頑固、纏綿難愈等特點，隨著發病率逐年遞增，現在已成為透析患者需要面臨的嚴峻問題之一^[8]。患者的瘙癢感可能是持續性的，也可能呈陣發性發作，尤其以夜間發作最為明顯，其瘙癢部位存在個體間差異，25%～50%的患者可出現全身性瘙癢，其余患者瘙癢部位常見于背部、面部和前臂^[9]。瘙癢不但會使患者生活質量下降，而且還會給患者帶來沉重的心理負擔，且可引發皮膚感染與破損，影響治療效果，增加患者的住院率和死亡率。現階段，西醫治療以口服加巴噴丁較為多見，雖有一定效果，但難完全控制瘙癢，且易出現中樞神經系統不良反應^[10]。

祖國醫學認為，尿毒癥皮膚瘙癢屬于“癢風”“風瘙癢”“血風瘡”等范疇^[11]。《內經》所云：“諸痛為實，諸癢為虛”。《素問》云：“風邪客于肌中，則肌虛……淫氣妄行，則為癢也”。現代中醫學認為，慢性腎臟病相關性皮膚瘙癢與虛、毒、瘀等密切相關，屬于本虛標實之證，治療以祛風止癢為要，并配合補脾益腎、補益氣血、活血祛瘀、祛濕解毒等^[12]。《黃帝內經》提出：“內者內治，外者外治”，中藥外洗法是一種中醫慣用外治手段，其是用特定的中草藥熬煮，并以其湯汁進行沐浴的方式，通過借助水溫使藥物成分通過皮膚吸收進入體內，達到活血通絡，排毒降濁之效^[13]。基于此，本研究嘗試在口服加巴噴丁膠囊的基礎上給予養血祛風方外洗干預，結果顯示，中醫組的總有效率高于常規組，中醫組治療2、4周后的FIIQ均低于常規組（P<0.05）。說明加巴噴丁膠囊聯合養血祛風方外洗可有效減輕患者的瘙癢程度，提高治療效果。分析原因：養血祛風方中的當歸補血養血，防風祛風活血，紅花活血化瘀、疏肝理氣；紫草可活血散瘀，其所含有紫草酮類化合物，具有明顯的抗炎作用，能夠緩解皮膚炎癥、紅腫和瘙癢等癥狀^[14]；生首烏益肝腎、滋陰補血，常用于治療瘰疬瘡癰、風疹瘙癢；苦參清熱解毒、殺蟲止癢；地膚子利尿消腫、止癢^[15]；酒烏梢蛇活血化瘀、補虛壯陽；諸藥合用，共奏益脾腎氣血、祛風止癢之效，進而緩解患者的瘙癢程度，提高治療效果。尿毒癥皮膚瘙癢的發病機制尚不完全清晰，現有研究認為，其發生與血磷水平、肝炎病毒感染情況、尿素清除指數（Kt/V）值具有密切關聯^[16-17]。PTH是由甲狀旁腺分泌的一種重要激素，其主要作用是調節鈣、磷的代謝平衡，鮑楠等^[18]以340例尿毒癥患者作為研究對象以探討PTH、C反應蛋白水平與尿毒癥周圍神經病變程度的相關性，其研究結果表明，CRP、PTH水平與疾病的嚴重程度呈顯著正相關。有文獻證實，尿毒癥皮膚瘙癢患者的癥狀得到緩解時，其血清PTH會出現明顯的下降^[19]。IL-6是一種促炎細胞因子，在機體的炎癥與免疫應答中起重要作用。現有研究顯示，尿毒癥皮膚瘙癢患者機體多處于存在微炎癥狀態，其血清IL-6、CRP均明顯低于非尿毒癥患者^[20-21]。本次將IL-6、血磷、PTH做評價指標，結果顯示，中醫組上述指標均低于常規組（P<0.05）。提示加巴噴丁膠囊聯合養血祛風方外洗可有效降低患者IL-6、血磷、PTH水平。這可能是由于以中藥外可促使汗腺汗液分泌增加，促進了鈣、磷沉積物的排出，減輕了機體微炎癥狀態。本研究還發現，兩組不良反應相當，表明聯合養血祛風方外洗不會增加不良反應，臨床安全性良好。

綜上，養血祛風方外洗聯合加巴噴丁膠囊治療尿毒癥皮膚瘙癢的效果良好，可改善患者的瘙癢癥狀及炎癥反應，安全性良好。

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（收稿日期：2023-10-10） （本文編輯：郝天煜）

*基金項目：江西省中醫藥管理局科技計劃項目（20228692）

①江西省景德鎮市中醫醫院 江西 景德鎮 333000

通信作者：何紫陽