前沿管理干預流程圖在硬式內鏡清洗消毒中的應用效果

洪麗雅，蘇婷婷（通信作者）

廈門大學附屬第一醫院 （福建廈門 361000）

硬式內鏡是指通過外科切口進入機體無菌腔室的手術器械，常見的硬式內鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、腦室鏡、膀胱經、輸尿管鏡等。硬式內鏡系統由設備、成像系統、光學目鏡、器械及附件組成[1]。硬式內鏡屬于精密貴重醫療器械，所用材質包括橡膠、光學、金屬、電子材料等，廣泛用于臨床多種疾病的微創外科手術治療[2]。由于硬式內鏡需直接進入機體無菌腔室，因此，硬式內鏡清洗消毒質量要求較高。目前，臨床多采用常規清洗消毒流程對硬式內鏡進行全過程管理。全過程管理環節眾多，過程中易出現破損、差錯、混淆、清洗及消毒質量不合格等諸多問題，對操作人員的技術掌握、質量意識、責任心均具有極高的要求[4]。因此，提升硬式內鏡清洗消毒全過程的質量管理水平，對保證微創手術質量十分重要。本研究將前沿管理干預流程圖引入到硬式內鏡清洗消毒管理過程中，觀察其臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019 年3 月至2021 年2 月醫院的10 263 件次硬式內鏡設為對照組，將2021 年3 月至2023 年2 月醫院的10 483 件次硬式內鏡設為觀察組。兩組硬式內鏡科室來源及種類構成比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。消毒供應中心工作人員未發生崗位變動，15 名工作人員均為女性，年齡26～44 歲，平均（36.57±5.72）歲，工作年限2～20 年，平均（12.17±3.35）年，教育背景：本科7 名，專科8 名。

表1 兩組硬式內鏡類型及構成比較[件（%）]

1.2 方法

對照組行常規清洗消毒管理。（1）器械護士術前檢查所用硬式內鏡的器械包裝、標識、領發記錄是否完善，按照手術單清點所用器械。（2）術中配合手術醫師傳遞手術器械，規范放置使用后的硬式內鏡器械，根據要求進行預處理。（3）術后清點、回收硬式內鏡器械并封閉暫存，根據器械的材質、結構、污染程度、精密程度、不同的清洗方法進行分類，錄入追溯系統后，對硬式內鏡器械進行清洗，包括流水沖洗、加壓沖洗、清潔劑洗滌、超聲清洗、漂洗、消毒、終末漂洗、潤滑、干燥；然后檢查清洗質量及器械功能，進行器械保養、包裝、滅菌等。

觀察組行前沿管理干預流程圖管理。（1）制定前沿管理干預流程圖。以供應消毒中心主任為組長成立研究小組，組員包括資深手術醫師、手術器械護士、消毒供應中心操作人員。各組員從各自崗位角度查閱國內外對硬式內鏡清洗消毒管理的先進管理方法，共同討論后制定前沿管理干預流程圖，以PDCA 質量環管理模式為基礎，提出需完善優化項目及實施計劃（Plan）、實施（Do）、檢查實施過程中出現的新問題（Check）、重復前3 個步驟往復循環（Again），不斷改進完善管理過程中出現的問題，達到提升管理質量水平的目的。（2）優化硬式內鏡清洗消毒操作流程。組長召集會議，對近3 年消毒供應中心在硬式內鏡清洗消毒管理過程中出現的質量事件進行整理統計，分析質量事件的可能原因，充分討論涉及到的人員、環境、流程、質控標準等，劃分事件性質并歸類。組員從各自角度、總結相關文獻提出解決上述問題的可靠方法，經小組討論確定以常規硬式內鏡清洗消毒管理流程內容為基礎，優化硬式內鏡清洗消毒全過程的操作、管理流程，明確所有參與硬式內鏡清洗消毒人員的工作職責、質量責任及獎懲措施。（3）操作人員技能提升計劃。定期對硬式內鏡清洗消毒崗位人員進行技能提升培訓，內容包括硬式內鏡原理、結構、手術應用、清潔要求、消毒要求、包裝要求等，必要時進行實際操作演示、手術現場教培等。對硬式內鏡清洗消毒全過程涉及人員進行每次優化完善后的操作管理流程培訓，使參與者均理解、掌握流程內容及實際操作方法，明確自身承擔的質量責任。（4）質控標準完善：硬式內鏡清洗消毒管理的關鍵環節包括術后器械收集、分類、清洗過程、消毒過程、功能檢查、維護保養過程等，對各環節制定質量控制標準，確保操作者在操作過程中可隨時檢查自己的工作是否達到標準，確保各環節的操作質量，從而保證整個流程符合質量標準。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組操作人員硬式內鏡清潔消毒理論和實操技能水平。采用自制考評調查問卷對消毒供應中心操作人員的硬式內鏡理論知識進行考評，包括硬式內鏡原理、結構、手術應用、清潔要求、消毒要求、包裝要求、術后收集、現場操作方面知識。每個考評項目共5 個測試題目，考評者根據答題準確度、完整性等評分，每個題目滿分4 分。現場操作考評包括本崗位操作流程講述、質量控制標準、操作過程演示等，滿分100 分，考評者根據操作人員現場講述、實際操作評分。（2）比較兩組硬式內鏡清洗質量（目檢評價表面清洗質量、包裝、標識）、消毒質量（采用微生物檢測評價）及器械破損情況，抽取清洗后的硬式內鏡進行檢測（觀察組抽查 516 件硬式內鏡，對照組抽查 503 件硬式內鏡）。目檢清洗質量方法：采用一次性棉簽蘸取95%乙醇，對抽檢器械表面、管腔進行擦拭，細小管腔采用高壓氣槍對管路吹氣在棉簽上，于帶光源放大鏡下檢視觀察紗布變色情況，如紗布棉簽無變色、血漬、污漬則判為清洗合格。微生物檢測方法：質控人員按照抽樣計劃，抽取消毒、滅菌后的硬式內鏡器械進行表面微生物培養，采用無菌取樣棉簽擦拭取樣，取樣過程嚴格執行無菌操作，取樣棉簽置于培養瓶中，加入蒸餾水后充分振搖以獲取標本，按照微生物培養規程培養、觀察、分離菌株。（3）比較兩組硬式內鏡使用過程中醫師滿意度。采用本院自制調查表，手術醫師（觀察組調查511 位次手術醫師，對照組調查498 位次手術醫師）對所使用的器械包裝情況、標識、外觀檢視、器械完整性、器械功能、保養等方面進行綜合滿意度評估，分為非常滿意、一般滿意和不滿意，總滿意率=非常滿意率+一般滿意率。（4）比較兩組各觀察階段出現的硬式內鏡器械破損情況、零部件遺失情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組操作人員理論及實操考評結果比較

觀察組操作人員對硬式內鏡結構、手術應用、清潔要求、消毒要求、包裝要求、術后收集、現場操作方面知識評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組操作人員理論及實操考評結果比較（分，±s）

表2 兩組操作人員理論及實操考評結果比較（分，±s）

組別 人數 硬式內鏡結構 手術應用 清潔要求對照組 15 12.42±2.29 13.84±2.59 13.12±2.35觀察組 15 15.38±2.57 16.73±2.72 15.26±2.62 t 4.037 5.425 5.492 P 0.000 0.000 0.000組別 人數 消毒要求 術后收集 包裝要求 現場操作對照組 15 13.27±2.59 12.74±2.13 13.15±2.46 75.36±7.47觀察組 15 16.18±2.79 15.42±2.67 15.38±2.75 84.56±7.73 t 4.685 6.503 5.403 4.393 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 兩組清洗消毒效果及器械破損率比較

觀察組清洗質量合格率、表面微生物培養陰性率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3；觀察組器械破損率為1.02%（105/10 263），對照組器械破損率為0.51%（53/10 483），差異有統計學意義（χ2=5.682，P=0.000）。

表3 兩組硬式內鏡清洗消毒效果比較[件（%）]

2.3 兩組醫師滿意率比較

觀察組醫師滿意率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組醫師滿意率比較[位次（%）]

3 討論

硬式內鏡是直接與患者體內無菌腔道直接接觸的手術器械，其清潔消毒質量及流轉過程中的防污染、防混淆、防差錯措施對減少醫院感染及醫患糾紛具有重要意義[5]。硬式內鏡結構復雜、制成材料種類各異，其處理、清洗、消毒過程涵蓋消毒供應中心多種技術和方法，質量管控內容煩雜且難度較大[6]。因此，提升硬式內鏡清洗消毒質量管控水平是醫院供應消毒中心的核心工作內容之一。前沿管理干預流程圖通過吸取某個領域目前較為前沿的管理理念，結合本單位實踐經驗制定管理干預流程圖，使所有參與本領域質量管理的人員均明確知曉目前所實施的管理內容、自身承擔的責任及質量目標。近年來，前沿管理干預流程圖在各行業質量管理中取得了較好的應用效果[7]。

本研究結果顯示，觀察組操作人員對硬式內鏡結構、手術應用、清潔要求、消毒要求、包裝要求、術后收集、現場操作方面知識評分及清洗質量合格率、消毒質量合格率、醫師滿意率均高于對照組，器械破損率低于對照組（P<0.05），提示，前沿管理干預流程圖管理可顯著提升操作人員理論及實操水平，提高硬式內鏡清洗質量、消毒質量，有效降低器械破損率，提升手術醫師對器械清消滿意度。分析原因為，通過總結、分析文獻關于硬式內鏡清洗消毒質量管理的前沿管理理念[8-9]，結合本院的管理經驗，制定以PDCA 質量環為基礎的前沿管理干預流程圖，優化硬式內鏡清洗消毒及全過程管理流程，明確參與人員的責任范圍、質量目標及具體操作內容。組長對優化完善后的流程進行檢查，收集使用過程中存在的問題并記錄，定期召開質量分析會，提出過程中可操作性差的問題，并提出解決方法，制定對策[10-11]。同時，制定并不斷完善關鍵操作環節的質量控制標準，確保操作人員邊操作邊自檢[12]。在實施PDCA 管理過程中，通過有效的定期培訓，使操作人員可熟練掌握理論及操作技能[13]。通過上述管理過程，可確保整個硬式內鏡清洗消毒操作流程和管理流程更為順暢，利于降低差錯率，提高操作質量[14]。

綜上所述，在硬式內鏡清洗消毒質量管理中引入前沿管理干預流程圖，可顯著提升操作人員理論及實操水平，改善硬式內鏡清洗質量、消毒質量，有效降低器械破損率，提高醫師對器械清消的滿意度。