藥品不良事件標準化管理模式的構建及應用

摘 要：目的：本文通過構建藥品不良事件標準化管理模式，提高藥品不良事件的管理水平。方法：制定、梳理藥品不良事件分級標準及管理要求，通過醫院信息系統，選取中國航天科工集團七三一醫院2019年（實施前）、2020年至2022年（實施后）上報的護理不良事件報告資料中的所有“藥品不良事件”案例，采用問卷調查法統計每年的藥品不良事件上報知曉率及上報數量等。結果：建立藥品不良事件標準管理后，醫院藥品不良事件上報數量及上報知曉率明顯上升。結論：建立藥品不良事件標準化管理體系，可以不斷識別問題、改進流程、優化管理，實現藥品不良事件管理的不斷完善和提高，不僅能夠提高在職醫護人員對藥品不良事件發生的上報意識，還能夠提高患者用藥安全。

關鍵詞：藥品不良事件，標準化管理模式，閉環管理

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.22.051

隨著醫療技術的發展，藥品在治療疾病中起到了重要的作用。但是，由于藥品的副作用、不當使用、藥物相互作用等原因，藥品不良事件的發生率在醫療過程中逐漸增加，這直接威脅到患者的生命安全和健康，也使醫療機構的聲譽受到了損害。藥品不良事件的處理和管理直接影響醫療服務質量和安全，是醫療機構建設的重點之一也是一個復雜的系統工程，需要依靠嚴格的規范和標準化管理。故藥品不良事件標準化管理模式的構建和應用，對于提高醫療機構的藥品安全管理水平、優化醫療流程和提升醫療質量和安全具有重要的意義[1]。

1 標準化管理模式構建思路

1.1 藥品不良事件管理制度建設

（1）建立藥品不良事件報告制度。醫院應該建立健全藥品不良事件報告制度，明確不良事件的報告流程、責任人、時間節點等要素，確保不良事件能夠及時、準確地被發現和報告。（2）制定藥品不良事件分類管理制度。針對不同類型的藥品不良事件，醫院應制定相應的分類管理規定，明確管理要求和措施，以便能夠在事件發生時有章可循、有針對性地進行管理和處理。（3）建立藥品不良事件信息管理系統。醫院應該建立健全藥品不良事件信息管理系統，對不良事件的發生、報告、處理等信息進行錄入、存儲、分析和監控，以便為藥品管理和安全提供科學的依據。（4）完善藥品使用安全制度。醫院應該完善藥品使用安全制度，從藥品的采購、儲存、配送、使用等各個環節加強管理，確保藥品的質量和安全性。（5）加強藥品安全教育和培訓。醫院應該加強對醫務人員、患者和家屬等的藥品安全教育和培訓，提高大家對藥品安全的意識和知識水平，降低藥品不良事件的發生率。（6）建立責任追究機制。醫院應該建立健全責任追究機制，對藥品不良事件的責任人進行追責和處理，以便強化藥品管理和安全的責任感和使命感[2]。

1.2 藥品不良事件分級標準及管理要求

藥品不良事件共分為四級，詳細內容見表1。

1.3 藥品不良事件分類管理

藥品不良事件的分類，包括藥品質量問題、藥物不良反應、藥品誤用問題等，詳細內容見表2。

2 臨床應用效果研究

選取中國航天科工集團七三一醫院2019年（實施前）、2020年至2022年（實施后） 上報的護理不良事件報告資料中的所有“藥品不良事件”案例，包括藥品不良事件上報數量和糾紛數量，統計每個處理環節的時間節點，以便后續計算及時處理率（%）=時限內處理的事件/上報的所有事件×100%。設計問卷包括藥品不良事件上報流程和要求的問題，通過在每個病區隨機抽查10～20名醫護人員進行陳述，根據回答情況進行評分，評分方法可以根據回答的準確性、完整性等因素進行設定。根據評分結果計算知曉率，知曉率（%）=回答完整得分人數/抽查總人數×10 0%。統計每年監測藥品不良事件上報數量、糾紛數量、知曉率和及時處理率的變化情況。對指標進行考核和評估，分析醫務人員上報事件積極性的變化以及漏報瞞報率的降低情況。

ADE上報知曉率：ADE上報知曉率大大提升，詳細數據見表3。

藥品不良事件上報數量：從2020年開始，藥品不良事件上報數量顯著提升。由于ADE上報數量增多和職能部門的及時處理，導致藥品問題引發的醫療糾紛數量顯著下降，詳細數據見表4。

3 討 論

3.1 提高藥品不良事件上報知曉率

標準化的藥品不良事件管理制度能夠提高藥品不良事件的上報效率，制定藥品不良事件分類、等級和評估標準，有利于對藥品不良事件的分類和分級處理，為藥品不良事件的處理提供了依據。同時，建立藥品不良事件處理機制和跟蹤機制，可以及時處理和跟蹤藥品不良事件，減少藥品不良事件對患者用藥安全的影響。

3.2 提高藥品不良事件上報數量

標準化的藥品不良事件管理模式能夠加強藥品不良事件信息的共享和交流，促進各部門之間的協作。通過建立藥品不良事件信息管理系統，不同的藥品不良事件監測機構可以共享藥品不良事件信息，以便進一步評估和處理藥品不良事件。同時，加強藥品不良事件信息的交流，可以提高各機構之間的溝通和協作，從而提高藥品不良事件的處理效率和患者用藥安全保障水平[3]。

4 結 論

綜上所述，建立藥品不良事件標準化管理體系，可以不斷識別問題、改進流程、優化管理，實現藥品不良事件的有效管控，提高醫護人員對藥品不良事件發生的妥善處理意識，進一步提高患者用藥安全。

參考文獻

[1]張龍瑛，林斌，吳正善，等.氣管插管不良事件分析[J].中國標準化，2022（22）：243-248.

[2]王雪瑩.基于醫藥經營企業質量管理體系構建研究[J].中國衛生標準管理，2022，13（13）：42-45.

[3]王怡鑫，漆婷婷，劉秀萍，等.標準化藥品不良事件管理模式構建及應用[J].中國藥業，2022，31（23）：6-9.

作者簡介

董紅梅，本科，中級藥師，研究方向為藥學。

（責任編輯：劉憲銀）