康復新液腔內注射在乳腺膿腫切開引流術后恢復中的臨床應用

呂曉霞，張妍，王彩文

(山西省臨汾市堯都區人民醫院，山西臨汾 041000)

乳腺膿腫是女性常見疾病，多數由于哺乳障礙及哺乳過程中乳汁淤積產生細菌感染，使乳腺管發生感染誘發乳腺炎，病情加重而發生乳腺膿腫[1-2]。乳腺膿腫主要致病菌為鏈球菌及金黃色葡萄球菌，細菌會沿著淋巴管、乳管或血管擴散，導致乳房產生紅、腫、熱、痛等癥狀，嚴重者可發生全身戰栗、發熱，繼而乳房硬結、膿腫等[3]。乳腺膿腫可以是單房性，也可以是多房性，如治療不及時導致感染加重，可誘發膿毒癥，故須及時給予治療措施，常規治療方式為引流術，但術后易產生感染，影響患者康復[4]。

乳腺膿腫屬于中醫“乳癰”范疇，多由氣血瘀堵、熱毒壅甚，導致肉腐發病。康復新液是中藥制劑，具有通利血脈、生肌的功效，常用于治療細菌感染性疾病，故本研究旨在觀察康復新液腔內注射在乳腺膿腫切開引流術后恢復中的臨床效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2019年12月至2021年12月在臨汾市堯都區人民醫院普外一科治療的80例哺乳期乳腺膿腫患者，采用隨機數字表法分為參照組和觀察組，每組40 例。參照組年齡22～39 歲，平均(29.41±2.02)歲；平均發病于產后(10.15±0.31)周；平均膿腫直徑(5.32±1.19)cm。觀察組年齡21～38歲，平均(29.53±2.15)歲；平均發病于產后(10.06±0.22)周；平均膿腫直徑(5.27±1.15)cm。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準(倫理審批號:19A8071)。

1.2 診斷標準

(1)西醫診斷標準 參照《現代乳腺疾病診斷治療學》中相關診斷標準:乳房疼痛腫脹；乳房患處軟，皮膚紅腫炙熱，明顯觸痛，有波動感，B 超檢查或穿刺抽吸有膿液；患側腋窩淋巴結腫大；體溫38 ℃以上，全身畏寒發熱；白細胞總數在10×109/L[5]。

(2)中醫診斷標準 符合《中醫病證診斷療效標準》中相關診斷標準:①初起乳房內有疼痛性腫塊，皮膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛。化膿時乳房腫痛加重，腫塊變軟，有應指感，潰破或切開引流后，腫痛減輕。如膿液流出不暢，腫痛不消，可有“傳囊”之變。潰后不收口，滲流乳汁或膿液，可形成乳漏。②多有惡寒發熱、頭痛、周身不適等癥。③血中白細胞總數及中性粒細胞升高[6]。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準；年齡20～40歲；均為妊娠期、哺乳期女性，屬于單胎妊娠；發病于產后2～30周；依從性良好；患者及家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準 合并凝血功能障礙、臟腑功能不全、免疫缺陷、惡性腫瘤、全身感染性疾病者；精神障礙者；依從性差者；經病理學診斷為乳腺結核、肉芽腫乳腺炎、漿細胞乳腺炎等特異性炎癥類疾病者；膿腫即將破潰，組織壞死累及皮下組織、皮膚者；對本次研究使用藥物過敏者；非哺乳期乳腺炎者；近1 個月使用過激素、抗生素藥物者。

2 治療方法

2.1 參照組 采用切開引流術治療，先做膿腫局部麻醉，如患者乳暈區伴有膿腫，給予弧形切口，若患者膿腫部位是乳暈周各象限，則切口位置在乳腺膿腫波動最明顯處，切口形狀為弧形。切開皮膚后，暴露膿腔，將腔內間隔打開，內部膿液采用吸管吸凈，并將壞死組織切除，切除完成后，采用0.9%氯化鈉注射液沖洗膿腔，反復沖洗至氯化鈉注射液清亮，隨后采用凡士林紗布填塞膿腔，并安置引流管，創面采用無菌紗布覆蓋，術后每日為患者沖洗創面，并按時消毒更換敷料，每日更換2次，連續治療至患者創面愈合。

2.2 觀察組 在參照組基礎上給予康復新液腔內注射，切開引流術與參照組相同，將壞死組織切除后，采用9%氯化鈉注射液反復沖洗至氯化鈉注射液清亮，然后給予腔內注射康復新液(湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995，10 mL/瓶)，達到膿腔體積的1/3，隨后采用凡士林紗布填塞膿腔，并安置引流管，創面采用無菌紗布覆蓋。術后每日為患者沖洗創面，并按時消毒更換敷料，每日更換2 次，連續治療至患者創面愈合。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①于治療前、治療第7日抽取患者空腹靜脈血5mL，采用酶聯免疫吸附試驗法(試劑盒由深圳市科潤達生物工程有限公司提供)檢測巨噬細胞集落刺激因子(M-CSF)、基質細胞衍生因子1(SDF-1)、腫瘤壞死因子受體相關因子6(TRAF6)、白細胞介素-10(IL-10)、細胞間黏附分子-1(ICAM-1)、泌乳素(PRL)水平。②治療第1、3、7日，給予兩組患者疼痛數字評分法(NRS)評價，以0～10 分評價疼痛程度，0分表示無痛，10分表示疼痛難以忍受。③記錄治療第1、3、7日兩組患者膿腔體積，采用彩色多普勒超聲掃描計算膿腔體積。④記錄兩組患者換藥天數、創口膿腔愈合時間、疼痛消失時間、住院時間。⑤記錄兩組患者切口感染發生情況。⑥回訪3個月，觀察患者復發情況。

3.2 療效評定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[6]。患者全身癥狀消失，瘡口愈合，腫塊消散，為治愈；局部腫痛減輕，全身癥狀消失，瘡口明顯愈合，但未完全愈合，為好轉:患處反復“傳囊”，或形成乳漏，為未愈。總有效率=(治愈例數+好轉例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS23.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，若符合正態分布，則采用t檢驗，不符合正態分布，則采用Mann-Whitney U檢驗；計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)膿腔體積、NRS評分比較 治療前，兩組患者膿腔體積、NRS評分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療第3、7日，兩組患者膿腔體積均較治療前縮小(P＜0.05)，觀察組膿腔體積小于參照組(P＜0.05)；兩組患者NRS 評分均較治療前降低(P＜0.05)，觀察組NRS評分低于參照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組乳腺膿腫切開引流術后患者治療前及治療第3、7日膿腔體積、疼痛數字評分法評分比較

(2)M-CSF、SDF-1、TRAF6、ICAM-1、PRL、IL-10水平比較 治療前，兩組患者M-CSF、SDF-1、TRAF6、ICAM-1、PRL、IL-10水平比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療第7日，兩組患者M-CSF、SDF-1、TRAF6、ICAM-1、PRL 水平均較治療前降低(P＜0.05)，觀察組M-CSF、SDF-1、TRAF6、ICAM-1、PRL水平均低于參照組(P＜0.05)；兩組患者IL-10 水平較治療前升高(P＜0.05)，觀察組IL-10水平高于參照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組乳腺膿腫切開引流術后患者治療前、治療第7日巨噬細胞集落刺激因子、基質細胞衍生因子1、腫瘤壞死因子受體相關因子6、白細胞介素-10、細胞間黏附分子-1、泌乳素水平比較(±s)

表2 兩組乳腺膿腫切開引流術后患者治療前、治療第7日巨噬細胞集落刺激因子、基質細胞衍生因子1、腫瘤壞死因子受體相關因子6、白細胞介素-10、細胞間黏附分子-1、泌乳素水平比較(±s)

注:1.M-CSF，巨噬細胞集落刺激因子；SDF-1，基質細胞衍生因子1；TRAF6，腫瘤壞死因子受體相關因子6；IL-10，白細胞介素-10；ICAM-1，細胞間黏附分子-1；PRL，泌乳素。2.與本組治療前比較，△P＜0.05；與參照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別例數時間M-CSF(mg/L)SDF-1(ng/mL)TRAF6(ng/mL)ICAM-1(ng/L)PRL(ng/mL)IL-10(pg/mL)觀察組 40治療前17.45±4.897.45±1.402.58±0.596.43±1.8227.16±4.2723.05±6.82治療第7日 6.45±1.84△▲ 2.98±0.82△▲ 0.66±0.14△▲ 2.73±0.81△▲ 19.36±2.05△▲ 65.19±16.06△▲參照組 40治療前17.56±4.947.53±1.452.43±0.656.51±1.4627.11±4.3123.11±6.92治療第7日 9.32±2.63△ 4.06±1.21△1.12±0.33△3.58±0.73△ 23.69±2.51△56.61±15.52△

(3)換藥天數、創口膿腔愈合時間、疼痛消失時間、住院時間、切口感染發生率比較 觀察組創口膿腔愈合時間、疼痛消失時間、住院時間均短于參照組(P＜0.05)，觀察組換藥天數少于參照組(P＜0.05)。觀察組切口感染發生率為5.00%(2/40)，參照組切口感染發生率為27.50%(11/40)，觀察組切口感染發生率低于參照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組乳腺膿腫切開引流術后患者換藥天數、創口膿腔愈合時間、疼痛消失時間、住院時間、切口感染發生率比較

(4)臨床療效及復發率比較 觀察組總有效率為95.00%(38/40)，參照組總有效率為80.00%(32/40)，觀察組總有效率高于參照組(P＜0.05)。觀察組3個月內復發率為2.50%(1/40)，參照組3個月內復發率為20.00%(8/40)，觀察組3 個月內復發率低于參照組(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組乳腺膿腫切開引流術后患者臨床療效及復發情況比較

4 討論

乳腺膿腫是女性常見疾病，對于哺乳期女性而言，其主要發病因素為乳頭皸裂、細菌感染、乳汁淤積。乳汁淤積常見于乳汁未排凈及乳頭畸形，是產生乳腺炎的基礎條件。部分女性由于發育不良導致乳房太小或乳頭凹陷，產前矯正不及時，致使哺乳不暢，以致乳汁不能及時排空，多余乳汁滯留于導管，使導管瘀滯不通；淤積的乳汁是細菌生長的培養基，細菌可在淤積的乳汁中大量生長，進而產生炎性反應；乳汁淤積治療不當，隨著病情加重，會加重乳腺細胞液化、壞死，產生膿腔而發病；嬰兒吮吸過度用力、乳房過度清潔，致使乳頭破損，也可增加致病菌感染率，隨病情發展產生乳腺膿腫[7-8]。乳腺膿腫常用的治療方式為切開引流術，通過安置引流管將膿液及壞死組織排出，促進患者康復，但該手術方式會加重患者疼痛程度，提高感染率，不利于患者康復，故須調整治療措施[9]。

乳腺膿腫屬于中醫“乳癰”范疇，多由患者乳汁淤積、乳絡瘀滯，日久生熱，熱毒壅盛，致肉腐發病，治療以疏通經絡、生肌、消癰解毒、散結鎮痛為主[9-10]。康復新液是中藥制劑，其有效成分為美洲大蠊提取物，具有祛瘀、疏經活絡、清熱生肌、抗炎、解毒鎮痛的功效，其營養成分豐富，含有人體必需的氨基酸，在治療乳腺膿腫時發揮抗炎作用，可加速炎癥物質吸收，加快膿腔愈合，縮短患者病程[11-13]。

該病的發生、發展與其自身免疫關系密切[13]。ICAM-1屬于免疫蛋白超家族，與機體炎癥呈正相關[14]。TRAF6可激活NF-κB 信號通絡，促進炎癥產生；M-CSF主要由巨噬細胞、纖維細胞等分泌，可參與免疫應答及炎性反應[15]。SDF-1廣泛表達于干細胞、免疫細胞，是一種小分子蛋白，由肝竇內皮細胞、肝星狀細胞產生，可誘導機體發生炎癥。PRL 可與單核細胞、T 淋巴細胞、NK 細胞膜上受體結合，提升核因子活性，發生乳腺炎癥，加重病情[16]。本研究結果顯示，治療第7 日，觀察組M-CSF、SDF-1、TRAF6、ICAM-1、PRL水平均低于參照組，IL-10高于參照組，說明在乳腺膿腫切開引流術后采用康復新液腔內注射可抑制炎性反應。觀察組膿腔體積小于參照組，NRS評分低于參照組，創口膿腔愈合時間、疼痛消失時間、住院時間均短于參照組，換藥天數少于參照組，切口感染發生率低于參照組，說明在乳腺膿腫切開引流術后采用康復新液腔內注射可減少機體感染，緩解患者疼痛，促進患者康復。觀察組總有效率高于參照組，3個月內復發率低于參照組，說明在乳腺膿腫切開引流術后采用康復新液腔內注射可提高患者臨床療效，降低復發率。由此可見，康復新液主要通過調節機體炎癥信號通路，減少炎性浸潤，抑制炎性反應，促進炎癥物質吸收，加快膿腔愈合。

綜上所述，在乳腺膿腫切開引流術后采用康復新液腔內注射，可抑制炎性反應，減少感染，緩解疼痛，促進患者康復，提高患者臨床療效，降低復發率，值得臨床推廣。