麝香保心丸輔助治療對冠心病患者的療效研究

曹利利

（新鄭市公立人民醫院心內科，河南 鄭州 451100）

據2020 年的中國心血管病報告，我國的心血管患病人數已達到3.3 億，其中冠心病1139 萬，且仍處于快速增長趨勢，給我國的醫療系統造成巨大負擔[1]。冠心病的致病因素眾多，發病機制尚無統一認知，目前普遍主張是由于冠狀動脈粥樣硬化引起的血管狹窄、痙攣或堵塞，導致的心肌缺血、缺氧所致，臨床表現為胸部不適、呼吸不暢、心絞痛等，導致冠狀動脈粥樣硬化的始動因素眾說紛紜，并逐步演變為各種“學說”，如內皮損傷反應學說、炎癥學說、免疫學說等[2]。中醫學認為冠心病屬于“胸痹”“心悸”“心痛”等范疇，歸于心、肝、脾三經，是由于上述臟器的功能失調，氣血不足所致[3]。隨著中成藥在冠心病上的廣泛應用，因其成分多樣，作用靶點眾多，相較于單純使用西藥的治療效果更好，且不良反應少，藥物依賴性低[4]。麝香保心丸是中醫上的一味經典的藥方，可有效緩解心血管病變，降低心絞痛發作頻率，改善中醫證候，被廣泛運用于冠心病心絞痛的治療[5]。曲美他嗪則是西藥中治療冠心病的代表藥物，能通過抑制心肌細胞內三磷酸腺苷水平的下降，維持缺血狀態下的細胞能量代謝，緩解冠心病心絞痛的發作。

目前有關中西醫聯合治療冠心病心絞痛的研究較少。因此，本組研究收集了本院88 例冠心病患者的臨床資料，旨在研究麝香保心丸輔助曲美他嗪等藥物的聯合治療對于冠心病心患者心絞痛的效果，為今后的臨床研究提供一定的參考價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2020 年3 月至2022 年3 月收治的冠心病心絞患者88 例作為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組（n=45）和對照組（n=43）。觀察組患者中男23例，女22 例；平均年齡63.93±4.52 歲；平均病程4.46±0.44 y；心絞痛分級：Ⅱ～Ⅳ級，依次為28 例、14 例、3 例。對照組患者中男27 例，女23 例；平均年齡65.13±4.41 歲；平均病程4.51±0.37 y；心絞痛分級：Ⅱ～Ⅳ級，依次為26 例、15 例、2 例。兩組患者的性別、年齡、冠心病病程及心絞痛分級等一般資料比較（P＞0.05）。

納入標準：①符合《冠心病心絞痛證候要素診斷標準》中的冠心絞痛診斷標準[6]；②心絞痛類型為穩定性心絞痛；③無既往心臟手術史；④患者自愿簽署知情同意書，并經醫院倫理學會批準。排除標準：①伴有惡性心率失常；②肝腎肺功能不全者；③存在過敏體質者；④存在凝血功能障礙；⑤存在不寧腿綜合征或運動障礙者；⑥存在惡性腫瘤或精神疾病者。

1.2 方法

兩組患者入院后給予吸氧、抗凝、降壓等基礎治療，并在治療期間合理作息，保持心情舒暢。對照組給予曲美他嗪（瑞陽制藥股份有限公司，22020701）口服，每次20 mg，每日3 次。觀察組在對照組的基礎上給予麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，國藥準字Z31020068）口服，每次2 粒，每日3 次。兩組均連續治療3 m。

1.3 觀察指標

①臨床療效[7]：根據臨床體征及心電圖變化進行療效判定；顯效：心絞痛、胸悶、呼吸不暢等癥狀明顯減少甚至消失，靜息時的心電圖正常；有效：心絞痛、胸悶、呼吸不暢等癥狀有所減少，靜息時的心電圖ST 段回升幅度超過0.05 mV 且導聯T 波倒置變淺超過50%；無效：心絞痛、胸悶、呼吸不暢等癥狀無明顯變化甚至加重，靜息時的心電圖無明顯變化，總有效率為總病例數中的顯效、有效數之和的百分占比；②心功能指標：治療前后，靜息狀態下，選用大為PF-522 型多普勒彩超檢測儀檢測左心室射血分數（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、左心室舒張末期內徑（Left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD）及左心室收縮末期內徑（Left ventricular endsystolic dimension，LVESD）；③血管內皮功能：治療前后，采集晨起靜脈血，以酶聯免疫吸附法檢測內皮素（Endothelin-1，ET-1）和一氧化氮（Nitrogen oxide，NO）水平，試劑盒均來自上海酶聯生物科技有限公司；④炎癥因子：治療前后，采集晨起靜脈血，以酶聯免疫吸附法檢測白介素-6（Interleukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）及超敏C-反應蛋白（High sensitive C-reactive protein，hs-CRP）水平，試劑盒均來自上海酶聯生物科技有限公司；⑤不良反應：觀察不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

統計學軟件采用SPSS19.0，計數資料用率表示，采用χ2檢驗；計量資料采用（）表示，組間比較用t 檢驗，檢驗標準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療有效率為 93.33%高于對照組的74.42%（P＜0.05）。見表1。

表1 臨床療效比較（例（%））

2.2 兩組心功能指標比較

治療前，兩組患者的各項心功能指標比較（P＞0.05），治療后，觀察組LVEF 較治療前升高，且高于對照組（P＜0.05）；觀察組LVEDD 及LVESD 較治療前降低，且低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標比較（）

表2 兩組心功能指標比較（）

注：與治療前相比△P＜0.05；與對照組相比*P＜0.05。

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2.3 兩組血管內皮功能比較

治療前，兩組患者ET-1 及NO 水平比較（P＞0.05），治療后，觀察組ET-1 水平較治療前降低，且低于對照組，NO 水平較治療前升高，且高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血管內皮功能比較（）

表3 兩組血管內皮功能比較（）

注：與治療前相比△P＜0.05；與對照組相比*P＜0.05。

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2.4 兩組炎癥因子水平比較

治療前，兩組患者的各項炎癥因子水平比較（P＞0.05），治療后，觀察組IL-6、TNF-α 及hs-CRP 較治療前降低，且低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組炎癥因子水平比較（）

表4 兩組炎癥因子水平比較（）

注：與治療前相比△P＜0.05；與對照組相比*P＜0.05。

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2.5 兩組不良反應比較

觀察組出現4 例不良反應，依次為1 例惡心嘔吐，1 例腸胃脹氣，1 例腹瀉，1 例面色潮紅，發生率為8.89%；對照組出現3 例，依次為1 例惡心嘔吐，1 例腹瀉，1 例低血壓，發生率為6.97%，組間比較（P＞0.05）。

3 討論

麝香保心丸是一味歷史悠久的芳香溫通類中成藥。通過現代基因組學和代謝組學的研究發現，麝香保心丸能通過改善血管狹窄狀態，恢復心肌血運，改善細胞能量代謝，抑制炎癥，抗氧化損傷等多靶點發揮作用來治療冠心病[8]。本次研究中，觀察組采用麝香保心丸輔助治療后，療效確切，臨床癥狀明顯緩解，心電圖狀況恢復良好，與既往研究一致[9]。推測可能是麝香保心丸的多靶點作用，能針對冠心病的各種危險因素同時起到輔助治療效果，配合曲美他嗪緩解相應的臨床癥狀。

本次研究治療結束后，觀察組的各項心功能指標明顯改善，心功能恢復良好，分析可能在于麝香保心丸中的蟾酥和肉桂具有松弛血管平滑肌，抑制血管痙攣的功效，人參皂苷通過減輕外周血管血運阻力，提高心肌血流灌注，而蘇合香具有安心凝神的功效，抑制交感神經興奮，減緩心率，降低心臟負荷，多種藥物共同作用，幫助恢復心功能指標，與李先芳等[10]的研究結果一致。血管內皮功能異常可能是冠心病的潛在作用機制，主要表現為血管舒張和收縮的平衡被破壞，究其原因是由于血管內皮細胞的分泌的NO 和ET-1 水平發生紊亂，引起血管痙攣，增大心肌供血阻力，最終導致心肌供血不足[11]。NO 水平下降還會促使血管內皮細胞損壞，引發炎癥反應。本次研究結果顯示，治療后，觀察組血管內皮功能改善，炎癥因子水平降低，且均優于對照組。推測可能在于麝香保心丸中的人參皂苷能夠抗血小板聚集，防止微血管堵塞，保持內皮血管功能完整性，幫助降低血管內皮損壞幾率，人參皂苷和麝香也具有一定抑制炎癥反應的功效，此外麝香保心丸還能夠對血管生成機制進行一定程度的干預，輔助血管的新生過程，與黃德運[12]等的研究結果一致。

綜上，麝香保心丸輔助治療對于冠心病心絞痛患者的治療效果顯著，可有效恢復心功能及血管內皮功能，減輕機體炎癥反應，且不良反應少。