前列舒通膠囊聯(lián)合索利那新治療老年良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥術后療效及其影響因素分析*

劉 惠，曾 光

（湖北省恩施土家族苗族自治州中心醫(yī)院，湖北恩施 445000）

良性前列腺增生（BPH）由前列腺上皮增生致腺體增大所致，可引起膀胱出口梗阻、排尿困難、尿頻尿急等癥狀，好發(fā)于中老年男性［1］。BPH 患者因疾病導致的排尿功能退化、不良排尿習慣等因素可使膀胱內尿量增加，易導致合并膀胱過度活動癥（OAB），嚴重影響患者的生活［2］。經尿道前列腺電切術是治療BPH 的有效方法，但對老年BPH 合并OAB 患者術后急迫性尿失禁易發(fā)情況的治療方案仍需改善，以預防不良預后［3-4］。索利那新作為高選擇性抗毒蕈堿類藥物，可顯著緩解BPH 合并OAB 患者的臨床癥狀，但同時作為M3受體阻斷劑，會導致口干、便秘、視物模糊、排尿困難、尿潴留等不良反應，部分患者療效欠佳［5］。多項研究表明，中西醫(yī)結合治療BPH 合并OAB 的臨床療效顯著［6-8］。前列舒通膠囊具有清熱利濕、化瘀散結功效。本研究中探討了前列舒通膠囊聯(lián)合索利那新治療老年BPH 合并OAB術后的臨床療效，并分析了影響療效的相關因素。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《良性前列腺增生中西醫(yī)結合診療指南（試行版）》中BPH 相關描述［9］，且伴尿頻、夜尿增多、尿急、尿失禁等典型下尿路癥狀；經CT、彩超檢查確診為BPH，伴尿頻尿急、夜尿增多等癥狀，判定為OAB；年齡不低于60歲；手術指征良好；對本研究中所用藥物無過敏反應；臨床資料完整。

排除標準：泌尿系統(tǒng)感染；合并膀胱結石；合并精神疾病、認知障礙；合并腫瘤疾??；前列腺手術史；心、腦、肺等主要器官功能障礙；依從性差，無法按要求完成研究。

病例選擇與分組：回顧性選取我院泌尿外科2020年3月至2023年3月收治的老年BPH合并OAB患者102例，根據用藥方案的不同分為對照組（49 例）和觀察組（53例）。其中，觀察組患者根據療效分為有效組（48例）和無效組（5 例）。對照組和觀察組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（±s）

注：BMI為體質量指數；IPSS為國際前列腺癥狀評分。Note：BMI refers to the body mass index；IPSS refers to the International Prostate Symptom Score.

BMI（kg/m2）24.10±2.52 23.27±2.05 1.831 0.070術前IPSS評分（分）28.18±3.35 27.64±3.51 0.793 0.429組別對照組（n=49）觀察組（n=53）t值P值年齡（歲）74.84±7.48 72.94±8.03 1.233 0.220病程（年）3.96±1.83 3.62±1.70 0.973 0.333

1.2 方法

兩組患者經尿道前列腺電切術后予琥珀酸索利那新片（四川國為制藥有限公司，國藥準字H20183365，規(guī)格為每片5 mg）口服，每日1次，每次5 mg，飯后服用。觀察組患者在此基礎上加用前列舒通膠囊（保定天浩制藥有限公司，國藥準字Z20027140，規(guī)格為每粒0.4 g），每日3 次，每次3 粒，飯后服用。兩組患者均連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：1）記錄患者治療前后最大尿流率（Qmax）和殘余尿量（PVR）。2）國際前列腺癥狀評分（IPSS）［10］，共7項，每項0～5分，總分0～35分，總分與患者臨床病癥嚴重程度呈正相關。3）BPH 患者生活質量（BPHQOL）評分［11］，共33 個項目，每項1～5 分，總分33～165 分，總分與患者生活質量呈負相關。4）OAB 癥狀量表（OABSS）評分［12］，包括日間排尿次數、夜間排尿次數、尿急、急迫性尿失禁4項，每項0～5分，總分0～20分，總分與患者臨床癥狀嚴重程度呈正相關。5）安全性。記錄患者治療期間口干、便秘、視物模糊等不良反應發(fā)生情況。

療效判定：顯效，尿頻尿急、夜尿增多、尿失禁等臨床癥狀消失，平均尿量增加不低于60%；有效，臨床癥狀顯著改善，平均尿量增加不低于30%；無效，臨床癥狀無改善或惡化?？傆行?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學軟件分析。計量資料以±s表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。采用單因素方差分析前列舒通膠囊療效的相關因素，以單因素分析結果中有統(tǒng)計學意義的相關因素為自變量，取實測值，術后治療有效與否為因變量，有效賦值“0”，無效賦值1；采用多因素Logistic 回歸分析獨立危險因素。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

結果見表2至表7。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%）］

表3 兩組患者Qmax和PVR比較（±s）Tab.3 Comparison of Qmax and PVR between the two groups（±s）

表3 兩組患者Qmax和PVR比較（±s）Tab.3 Comparison of Qmax and PVR between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P < 0.001。表4同。Note：Compared with those before treatment，*P < 0.001 （for Tab.3 - 4）.

組別Qmax（mL/s）治療前7.96±1.85 8.57±2.03 1.582 0.117 PVR（mL）治療前38.82±8.76 41.68±9.64 1.564 0.121治療后22.38±8.27*16.37±7.96*3.739<0.001對照組（n=49）觀察組（n=53）t值P值治療后12.75±1.78*14.66±2.31*4.650<0.001

表4 兩組患者IPSS，BPHQOL，OABSS評分比較（±s，分）Tab.4 Comparison of IPSS，BPHQOL and OABSS scores between the two groups（±s，point）

表4 兩組患者IPSS，BPHQOL，OABSS評分比較（±s，分）Tab.4 Comparison of IPSS，BPHQOL and OABSS scores between the two groups（±s，point）

組別IPSS評分治療前20.94±3.39 19.72±2.85 1.973 0.051治療后8.86±2.03*5.37±1.45*10.048<0.001對照組（n=49）觀察組（n=53）t值P值BPHQOL評分治療前106.68±8.42 107.08±8.39 0.240 0.811治療后58.19±3.38*55.31±3.07*4.510<0.001 OABSS評分治療前9.88±2.07 10.26±1.85 0.979 0.330治療后5.31±1.47*3.92±1.75*4.325<0.001

表5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較［例（%）］Tab.5 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%）］

表6 前列舒通膠囊療效影響因素的單因素方差分析結果Tab.6 Results of the one - way ANOVA of factors affecting the efficacy of Qianlie Shutong Capsules

表7 前列舒通膠囊療效影響因素的多因素Logistic回歸分析結果Tab.7 Results of the multivariate Logistic regression analysis of factors affecting the efficacy of Qianlie Shutong Capsules

3 討論

隨著我國社會老齡化的加劇，BPH 的發(fā)病率呈逐年升高趨勢［13］，其因機體代償導致早期臨床癥狀不顯著，但隨著下尿路梗阻情況的日漸惡化，會陸續(xù)出現(xiàn)尿頻尿急、夜尿增多、排尿困難、尿不盡等典型癥狀，嚴重影響患者的生活［14］。OAB以尿急為特征，表現(xiàn)為逼尿肌過度活動或其他形式的尿道膀胱功能障礙等，多由BPH 引起［15］。BPH 合并OAB 不僅加重了病情，也增加了藥物治療的難度，影響預后。

索利那新治療OAB 可發(fā)揮其對膀胱高度的選擇性，作用于膀胱平滑肌上的M3受體，在抑制膀胱逼尿肌過度活動的同時，收縮膀胱平滑肌，修復受損部位［16］。在中醫(yī)理論中，五臟之腎與六腑之膀胱相表里，儲尿、排尿之依賴于膀胱的氣化功能，故有氣滯血瘀或腎氣不足者，可致膀胱失司，尿液固攝無權，出現(xiàn)儲尿、排尿困難等癥狀［17］。BPH 合并OAB 的主要病機為腎虛肝實致腎氣虧虛，固有氣化無力使津停氣阻、痰瘀生結而致病，治療以補腎、活血、利尿為主。前列舒通膠囊由黃柏、赤芍、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、當歸、川牛膝、甘草13 味中藥材組方［18］。方中，黃柏、赤芍為君藥，行清濕熱、消瘀滯之效；川芎、土茯苓、三棱、澤瀉為臣藥，有助君除濕熱散瘀結之效；馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、當歸、川牛膝為佐藥，輔君臣清熱活血消癥；甘草為使藥，調和諸藥；川牛膝善下行之性，有引藥直達病所之義，兼為使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、活血消瘀之效，可調氣血，兼顧標本。前列舒通膠囊可抑制丙酸睪酮誘導前列腺增生的作用，在減少前列腺組織中DNA 含量的同時，能提高膀胱最大容量［19］；還可降低微血管密度與血管內皮生長因子的表達水平，從而抑制前列腺增生［20］。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療總有效率顯著高于對照組。治療后，觀察組患者的Qmax顯著高于對照組，但PVR 顯著低于對照組，表明前列舒通膠囊聯(lián)合索利那新治療老年BPH 合并OAB 術后能改善排尿功能。分析原因認為，前列舒通膠囊通過增加膀胱容量，提高了患者膀胱的順應性，改善排尿異常，緩解下尿路癥狀。治療后，觀察組患者的IPSS，BPHQOL，OABSS 評分均顯著低于對照組，表明前列舒通膠囊聯(lián)合索利那新能顯著緩解患者的臨床癥狀，控制病情。兩組患者不良反應發(fā)生率相當，可能受單中心研究影響，樣本量不足，導致中西醫(yī)聯(lián)合用藥改善預后的作用不明顯［21］。

單因素方差分析結果顯示，患者術前的IPSS 和DABSS 評分、前列腺體積、PVR 及術中出血量為前列舒通膠囊療效的影響因素。多因素Logistic 回歸分析結果顯示，術前前列腺體積、IPSS 評分與PVR 為獨立因素，這與翁達飛等［22］的研究結果一致。

綜上所述，前列舒通膠囊聯(lián)合索利那新治療老年BPH 合并OAB 術后的臨床療效較好，可改善患者的生活質量。患者術前的前列腺體積、IPSS 評分與PVR 對臨床療效有一定預測價值。