桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛治療分泌性中耳炎的臨床觀察

周琪

【摘要】 目的 觀察桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛治療分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）的臨床療效。方法 選取2020年12月—2022年3月于無錫市兒童醫院耳鼻喉科就診的96例SOM患兒作為研究對象，按紅藍球法分組，紅球為觀察組48例（54耳），藍球為對照組48例（53耳）。對照組給予頭孢呋辛滴注，觀察組在對照組基礎上聯用桉檸蒎腸溶軟膠囊口服治療。對2組治療效果、治療前后聽閾水平、鼓室壓、生活質量[中文版慢性耳病調查量表（the chinese version of the chronic ear survey，CCES）評分]及不良反應發生情況進行比較。結果 觀察組治療總有效率較對照組高（P<0.05）。治療前，2組聽閾水平、鼓室壓及CCES評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療7 d后，觀察組500 Hz、1 000 Hz及2 000 Hz下聽閾水平均低于對照組，鼓室壓、CCES評分均高于對照組（P<0.05）。2組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛應用于SOM患兒的治療，可有效改善患兒臨床癥狀和聽力，提高生活質量，未增加不良反應，療效確切。

【關鍵詞】 分泌性中耳炎;桉檸蒎腸溶軟膠囊;頭孢呋辛;聽閾水平;鼓室壓

文章編號：1672-1721（2024）05-0085-03? ? ?文獻標志碼：A? ? ?中國圖書分類號：R764.21

分泌性中耳炎（SOM）的特點是中耳內有持續的積液存在，起病往往在急性中耳炎發作之后，細菌或病毒病原體未能得到完全消除，導致患兒中耳出現持續炎癥[1]。SOM在耳鼻喉科十分常見，雖表現為大量積液，但實為非化膿性炎癥病變。SOM臨床表現為中耳積液和傳導性聽力障礙等，易在冬春季發病，近年來發病率呈現上升趨勢。SOM患兒若未得到及時有效治療，出現反復發作，極易造成粘連性中耳炎，對聽力造成損害，影響患兒智力和語言發育[2]。目前臨床認為SOM是由于咽鼓管部功能出現障礙、發生感染和免疫因素影響而導致的。臨床對于SOM治療方法較多，例如應用抗生素或糖皮質激素、鼓室穿刺抽液、手術治療等。頭孢呋辛是中耳炎常用的抗生素之一，有較好效果，但長期應用易造成耐藥性[3]。因此尋求一種有效的聯合治療方式對于

SOM患兒的疾病恢復有重要意義。桉檸蒎腸溶軟膠囊是一種植物提取藥，對于耳道內黏膜纖毛清除功能有改善作用[4]。鑒于此，本研究旨在觀察桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛治療SOM的臨床效果，詳細報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據紅藍球分組法將2020年12月—2022年3月于無錫市兒童醫院耳鼻喉科就診的96例SOM患兒分為2組，其中紅球為觀察組48例（54耳），藍球為對照組48例（53耳）。觀察組中男性患兒27例、女性患兒21例;年齡2～10歲，平均年齡（5.09±1.41）歲;病程3～14 d，平均病程（7.07±1.60）d;雙耳發病6例，單耳發病42例。對照組中男性患兒25例、女性患兒23例;年齡2～10歲，平均年齡（5.11±1.40）歲;病程2～15 d，平均病程（7.16±1.62）d;雙耳發病5例，單耳發病43例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），可比。本研究經醫院倫理委員會批準。

納入標準：符合《實用耳鼻咽喉頭頸外科學（第2版）》[5]中相關標準，經聲導抗圖檢查后診斷為SOM;家屬知情并簽署同意書;伴聽力下降，鼓膜充血，鼓室內存在液平面;年齡2～10歲。

排除標準：合并鼓膜與中耳粘連;合并其他類型中耳炎;對本研究藥物過敏;合并鼻咽部腫瘤;合并重度腺樣體肥大;有耳部手術史;隨訪脫落。

1.2 方法

所有患兒均給予鼻腔、鼻咽部和鼻竇的對癥治療。對照組采用頭孢呋辛[深圳致君制藥有限公司，國藥準字H20010775，規格1 g（按C16H16N4O8S含量計）]進行治療，以60 mg/（kg·d）的劑量溶于50 mL質量分數為0.9%的氯化鈉注射液（重慶三大偉業制藥有限公司，國藥準字H20054384，規格1 000 mL∶9 g），1次/d，靜脈滴注，共治療7 d。觀察組采用頭孢呋辛滴注與桉檸蒎腸溶軟膠囊（北京九和藥業有限公司，國藥準字H20070006，規格0.12 g×12片）聯合治療，桉檸蒎腸溶軟膠囊于餐前30 min溫水送服，0.12 g/次，3次/d，共治療7 d。2組于治療7 d后進行療效評價，若治療效果未達顯效則視具體情況適當延長治療。

1.3 觀察指標

（1）治療效果。顯效為耳痛、耳鳴、耳漏等癥狀基本消失，聽閾水平檢查提示聽力恢復正常，鼓膜形態和活動正常，聲導抗圖結果為A型;有效為耳痛、耳鳴、耳漏等癥狀有所改善，聽閾水平檢查提示氣骨導差改善>10 dB，鼓膜形態和活動基本正常，聲導抗圖結果為A型或C型;無效為耳部各類臨床癥狀未見好轉，聽閾水平檢查提示氣骨導差改善<10 dB，鼓膜形態和活動仍未改善，聲導抗圖B型。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）聽閾水平。于治療前和治療7 d后采用純音測聽儀（丹麥Madsen，型號OB 922 conera）檢測患兒聽力，方法采用“升5降10”，頻率為250～8 000 Hz，氣骨導差>25 dB則提示為聽力異常。（3）鼓室壓。于治療前和治療7 d后進行聲導抗測試，采用中耳分析儀（丹麥Madsen，型號ZO 901），將探測音參數設置為226 Hz、85 dB SPL，壓力設置為-400～+200 daPa，壓力變化速率設置為50 daPa/s。檢查前清除患兒耳耵，選擇適宜的耳塞后于安靜狀態進行測試。（4）生活質量。于治療前和治療7 d后采用中文版慢性耳病調查量表（CCES）[6]對患兒的生活質量進行評定，量表包含活動限制（3～17分）、醫療資源占用（3～15分）、癥狀（7～40分）3個維度，共計13個條目，分數越高表明生活質量越好。（5）不良反應。統計患兒不良反應發生情況，包括反胃惡心、水腫、頭暈、失眠。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

觀察組治療總有效率較對照組高（P<0.05），見表1。

2.2 聽閾水平和鼓室壓

治療前，2組各項聽閾水平、鼓室壓對比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療7 d后，觀察組500 Hz、1 000 Hz、2 000 Hz下聽閾水平均低于對照組，鼓室壓優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 生活質量

治療前，2組CCES各維度評分對比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療7 d后，觀察組CCES各維度評分高于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 不良反應

2組治療期間的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

SOM屬于一種炎癥疾病，為非化膿性，發病機制復雜。中耳局部感染、過敏、咽鼓管功能障礙等因素都可能導致SOM發生。SOM也可能繼發于咽鼓管阻塞或急性中耳炎后。隨著SOM疾病進展，可能引起耳內飽脹和聽力損傷[7]。SOM患兒的黏液纖毛運動系統障礙，大量積液在中耳處堆積，纖毛功能受到損傷。SOM患兒存在嚴重的炎癥反應，若不及時干預可能經淋巴及血液循環傳至全身，誘發機體免疫反應，使得局部炎癥進一步加重，嚴重者可喪失聽力，發生中耳粘連甚至鼓室硬化[8]。當前對SOM的治療主要是清除中耳內積液，使得咽鼓管黏膜上皮細胞功能得到恢復。臨床多采用藥物保守治療、鼓室穿刺引流、手術治療等。鼓室穿刺引流近年來應用較多，其原理為將鼓室內積液抽吸出來以達到改善聽力功能的目的，雖可以改善聽力，但難以改善咽鼓管纖毛運動功能和鼓膜的癥狀。穿刺為有創治療方式，反復穿刺可能加大感染風險，尤其是患兒通常依從性較差，對有創治療過程存在恐懼心理，存在一定風險[9]。

糖皮質激素類藥物雖然可促使積液排出，能一定程度上減輕炎癥反應，但不良反應較多。由于兒童SOM的積液中多存在致病微生物，通常給予抗生素治療，但以往抗生素的用量較大，產生一定耐藥性，藥效大打折扣。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率較對照組高，治療后各項聽閾水平低于對照組，鼓室壓更接近正常范圍（P<0.05），提示桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛應用于SOM患兒的治療可有效改善患兒臨床癥狀，促進聽力和鼓膜功能的恢復。分析原因，頭孢呋辛是臨床常用的第二代頭孢菌素類抗生素，其作用機制是通過結合細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白，使轉肽酶酰化，抑制細菌細胞分裂和生長，使細菌形態發生變異，達到殺滅細菌的目的，有效阻止炎癥感染面積的擴大，促進中耳部位炎癥消退[10]。頭孢呋辛對于金黃色葡萄球菌的抑制能力略顯不足，在臨床治療中應根據實際情況選用抗生素，盡可能縮短療程。桉檸蒎腸溶軟膠囊具有黏液溶解性，包含檸檬烯、α-蒎烯、桉油精等有效成分，可以使黏液堿化，pH值接近正常水平，黏稠度下降，呼吸道上皮中杯狀細胞漿液分泌腺分泌活動得到有效調節，黏液層與漿液層重新回歸平衡狀態，咽鼓管纖毛運動恢復，纖毛清除功能得到改善，促進中耳內積液排出，咽鼓管重新恢復通暢，中耳內黏膜腫脹消失，耳道內清除防御機制重新建立，SOM炎癥反應得到根本性改善[11]。本研究結果還顯示，治療后觀察組CCES各維度評分高于對照組（P<0.05），提示桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛應用于SOM患兒的治療可有效改善患兒生活質量，促進疾病恢復。頭孢呋辛對于致病菌有殺滅作用，可有效抵抗炎癥反應。桉檸蒎腸溶軟膠囊調節纖毛運動和黏液分泌，使得炎癥反應的惡性循環被終止。二者聯合，從多方面改善SOM患兒癥狀，且靜脈給藥受依從性影響較小，易獲得較為穩定的療效。本研究中，2組治療期間的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛治療不會明顯增加不良反應，具有較高安全性。

綜上所述，桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合頭孢呋辛治療SOM患兒，可有效提高患兒聽力水平，改善臨床癥狀，促使鼓膜功能和活動恢復正常，安全性高，值得推廣。

參考文獻

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（編輯：徐亞麗）

作者簡介：周 琪，女，本科，住院醫師。