【摘要】 山西省運城市生物醫藥大健康產業具有資源、氣候、自然環境的優勢。近年來,隨著創新效應的聚集和競爭的分化,生物醫藥產業集中度迅速提高,帶動和促進了大健康產業高質量發展。但與發達地區比較仍存在一定的差距,例如企業規模較小、品種不合理、研發投入低等。圍繞山西省運城市生物醫藥產業高質量發展關鍵要素,全面總結和分析山西省運城市生物醫藥大健康發展的資源優勢、市場優勢、政策優勢,結合運城市生物醫藥大健康發展總體思路和發展目標,深入研究并提出發展對策和建議。
【關鍵詞】 生物醫藥;大健康產業;醫藥產業轉型發展
文章編號:1672-1721(2024)04-0022-04? ? ?文獻標志碼:A? ? ?中國圖書分類號:R197.1
生物醫藥和大健康產業主要包括生物醫藥、醫療器械、健康產品、醫療服務、健康管理、養生保健等與人類健康密切相關的領域[1]。加快發展生物醫藥和大健康產業,對穩增長、調結構、興產業、促改革、惠民生和全面建成小康社會具有重要意義。近年來,隨著創新效應的聚集和競爭的分化,生物醫藥產業集中度迅速提高[2-3],運城市形成了以亞寶藥業集團和石藥銀湖制藥為龍頭,芮城縣工業園、風陵渡開發區工業園等4個園區為側翼的醫藥產業發展格局。重新認識運城市生物醫藥大健康產業,對于強力推動運城市生物醫藥產業高質量轉型發展有重要的現實意義。
1 運城市生物醫藥大健康產業現狀分析
1.1 發展現狀
山西省運城市有著先天的地理優勢,由于降水量較少,降雨季節較為集中,雨勢同期,尤其適宜以根莖入藥的道地藥材品種生長,是山西省重要的醫藥大市[4]。在《中國藥典》(2020年版)列出的616種中藥材中,運城市占191種;在《省中藥材標準》(1987年版、2020年版)列出的147種中藥材中,運城市占122種,主要品種為生地、黃芩、丹參、柴胡、遠志等。目前,運城市中藥材種植面積穩定在33 333.33 hm2左右,主要分布在萬榮縣、絳縣、聞喜縣等地,柴胡、黃芩等中藥材在全國中藥材市場占有較高份額,市場需求量大。
1.1.1 產業規模
運城市現有藥品生產企業26家,約占全省18%,其中,原料藥和制劑生產企業17家,中藥飲片生產企業5家,醫用氧氣生產企業4家,擁有注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膏劑、口服液、化學原料藥、中藥飲片等18個劑型,共1 327個批準文號,約占全省19%。2020年,藥品生產企業產值約41億元,約占全省21%,其中產值超過1億元的企業達7家(亞寶藥業集團股份有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、山西華康藥業股份有限公司、山西津華暉星制藥有限公司、朗致集團萬榮藥業有限公司、山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、朗致集團雙人藥業有限公司),約占全省23%。同時,運城市還擁有與藥品生產企業相配套的藥包材生產企業6家(主要生產PVC復合膜、聚乙烯瓶、玻璃安瓿等)、化學原料藥生產企業2家,分布在各工業園區。
1.1.2 產業競爭力
雙人藥業的特色產品小兒七珍丸、梅花點舌丸等傳統品牌享譽海內外;亞寶藥業的丁桂兒臍貼單品種年銷售額達6億元,消腫止痛貼單品種年銷售額達5億元;亞寶藥業、石藥銀湖、朗致萬榮等企業生產的紅花注射液、舒血寧注射液已占全國市場份額1/2以上。亞寶藥業進入全國醫藥工業百強之列。
1.1.3 推動醫藥大健康產業計劃
運城市“十四五”規劃將生物醫藥大健康產業列為運城市重要的戰略性新興產業。芮城亞寶藥業、華康藥業、同濟藥業等17家大規模醫藥企業,是運城市發展生物醫藥大健康產業的強大基礎。圍繞建設晉南新特藥基地,運城市將進一步支持龍頭企業加大科研攻關力度,例如推進建設山西華康藥業股份有限公司中藥現代化工程研究中心,帶動大健康產業集聚發展。
1.1.4 中藥材產業發展現狀
受新型冠狀病毒感染的影響,中草藥材價格漲幅較大,農戶種植積極性高。(1)由于糧、棉、油價格偏低,中藥材種植投資少、見效快、受益時間長。中藥材種植的每畝純收益一般是糧食作物的1.5倍以上,高的可達10倍以上,中藥材種植已經成為農民增收的重要途徑。(2)各方條件利好,適宜種植。例如:平陸縣利用地理位置和氣候條件,大力發展中草藥材種植;芮城縣西陌鎮和永樂鎮為壯大集體經濟,大力發展菊花產業,是菊花生產加工基地;學張鄉充分利用土地資源,在光伏板下種植大量的油牡丹,以此來增加收入;鹽湖區招商引資藥材公司;聞喜縣藥材逐漸規模化發展,面積逐步擴大。2021年,運城市中草藥材新增種植面積38 333.33 hm2,同比增長52.0%;總產量為277 000 t,同比增長5.4%。2021年,運城市中草藥材總產值31.7億元,平均產值10.9元/kg。
1.1.5 中藥產業鏈及其規模
隨著醫藥產業的發展,各工業園區內的中藥材加工、化學原料藥合成、藥品包裝材料容器生產等配套企業如雨后春筍發展起來,生產的產品在全省乃至周邊地區占有較大市場份額,同時醫藥配套企業的發展為運城市醫藥產業提供了有利的成本優勢。在國家鼓勵中醫藥發展的宏觀政策指引下,初步建立了中藥材種植—中藥飲片—中藥制劑全鏈條全面發展的中醫藥全產業鏈,為中醫藥產業在運城市快速發展奠定了良好的基礎。
1.1.6 科技支撐計劃
“十四五”規劃提出,將把運城市打造成省內一流的中藥現代化產業基地,讓中藥材成為增長快、效益好、農民得實惠的重要富民生態產業。同時引入相關專業人才,建設現代化后備力量,培育優秀的中藥品種,采取較為系統的中藥種植教育,不能只憑經驗種植中藥,要對藥農進行相關培訓,將中藥種植更加系統化、規范化。運城作為四大中藥城市之一,應當合理利用這一點,不僅要將中藥發揚光大,為國家、國際市場輸送優質中藥,還可以發展旅游業,讓中藥產業帶動周邊經濟高速發展。
1.2 與發達地區的差距
1.2.1 企業規模較小
經過多年發展,運城市醫藥產業取得了長足進步,但是規模總體較小,僅有亞寶藥業1家企業進入醫藥企業500強,億元以上規模的只有7家,42%的企業年產值不足1 000萬元。
1.2.2 品種不合理
在全國具有影響力的品種少,獨家品種少。普藥品種多、低端品種多,產品類同、結構趨同,優勢產品少、特色產品少、高端產品少。
1.2.3 研發投入低
長期以來,企業投資主要花費在硬件建設上,在藥物研發方面投入少,真正具備新藥創制條件的企業很少,缺乏發展后勁,在一定程度上阻礙了運城市醫藥產業的快速發展。
1.2.4 專業人員需求缺口大
生物醫藥產業為技術密集型產業,相關企業科技力量總體薄弱,科研機構和創新體系不健全,創新成果轉化能力較差,科研投入總體處于較低水平,企業研發投入占銷售收入的比例平均1.5%左右,高素質人才不足,與周邊相鄰的西安、鄭州等地相比存在明顯的地域劣勢,一方面專業技術人才引進難度較大,另一方面運城市的專業技術人才也難以留住,流失情況較明顯。缺少重大創新平臺和人才培育機制,生物技術創新體系建設中存在的科技研發平臺建設落后、現有平臺功能不完善、服務能力較弱等問題,使得企業難以從科技平臺汲取技術。
1.2.5 仿制藥一致性評價工作進展緩慢
據統計,運城市開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的企業有9家,涉及115個品種,目前已通過或視為通過的有4個品種(亞寶藥業),正在進行研究的品種有19個(亞寶藥業11個、津華暉星4個、晉新雙鶴4個),其余6家企業暫未開展此項工作。如果不能完成一致性評價工作,將無法取得國家醫保集中招標采購的資格,會丟失醫療機構這一藥品銷售的主要市場,預計將造成數以億計的損失。
2 運城市生物醫藥大健康發展機遇分析
2.1 資源優勢
運城市位于晉陜豫黃河金三角地區,該地區總面積57 800 km2,2021年末常住人口1 531.6萬人,地區生產總值6 287.79億元,分別占三省總和的10.97%、10.13%、6.48%。黃河金三角處于我國中西部結合帶和歐亞大陸橋的重要地段,是實施西部大開發戰略和促進中部地區崛起的重點區域,在我國區域發展格局中占有非常重要的地位。
2.2 市場優勢
中國大健康產業市場規模保持穩定增長,由于在任何時期健康市場總有一定程度的需求,市場規模的增長相對抗壓且較難替代。2015—2019年,中國大健康產業的市場規模由5.2萬億元增至8.1萬億元,并預計將繼續提升,到2024年達到約13.4萬億元。
中國大健康市場發展空間廣闊,潛力增長點較多,除醫療服務、醫療器械和藥物需求為產業帶來穩定的基本市場以外,大健康產業在政策利好、科技實力進步和互聯網發展的多重指引下,已經涌現出幾個在短短幾年內迅速增長的細分行業,比如健康管理、互聯網醫療和綜合性CXO企業等,且在今后仍有可能衍生出由新興技術或新進入企業拉動的潛力增長點。
2.3 政策優勢
2015年政府工作報告首次提出“健康中國”概念,“健康中國2020”戰略明確對中國主要健康指標、衛生總費用等提出要求。將“健康強國”作為一項基本國策,將“健康中國”提高到了國家戰略的高度,預計未來政府醫療健康投入將持續增加。運城市“十四五”規劃明確將生物醫藥大健康產業列入工業發展戰略的十大產業集群之一,打造創新生態和實施“111”創新工程2項核心工作,圍繞現代醫藥和大健康等核心產業,布局培育一批在國內外、省內外處于行業前列的高科技領軍企業,推進芮城縣中試研發基地及20 t醫藥中間體建設項目。
3 總體思路和發展目標
3.1 政策扶持吸引企業落戶
各相關部門要統一認識,通力協作,堅決貫徹落實打造“合(和)汽(氣)生材(財)”新興產業地標的重大戰略部署,緊盯打造“晉南新特藥基地”的目標任務,關心和支持生物醫藥產業發展,積極認真解決發展中存在的困難和問題,要建立具有優勢環境、優勢政策、優勢服務的高標準示范園,吸引外來企業投資落戶。
3.2 外引內聯加大發展力度
資源整合、兼并重組是當前醫藥產業的發展方向,運城市幾家企業已經在這方面走出了好的路子,例如亞寶集團、石藥銀湖、朗致集團、天圣集團等幾家企業通過兼并重組,擴大了企業規模,增加了企業產能,顯現出資源整合的明顯優勢和生機活力。政府部門需加大扶持力度,積極幫助企業尋找合作伙伴,做大做強,實現超常規發展。
3.3 優化服務保障資金需求
2017年,山西省委省政府出臺《開展優化營商環境專項行動工作方案》,提出了“開展仿制藥一致性評價專項行動”等工作方案。同年,運城市委市政府出臺的《關于印發運城市2017年開展優化營商環境專項行動實施方案的通知》中提出,政府對符合條件的項目給予支持。目前,仿制藥一致性評價單個品種的研究費用800萬~1 000萬元,企業資金壓力巨大,建議相關部門參照山西省政府以及其他同級市政府出臺的獎勵政策,及時出臺《運城市醫藥創新研發獎勵辦法》,對通過仿制藥一致性評價、開展新藥創制工作的企業予以資金獎勵,激勵企業主動開展仿制藥一致性評價和新藥創制工作,提高行業競爭力。同時積極主動與金融機構溝通,尋求合作支持,幫助企業解決融資困難,開拓融資渠道,解決資本瓶頸,實現醫藥企業與銀行的共贏發展。
3.4 鏈條模式帶動集群發展
以中藥制劑生產為核心推動中藥材種植—采集—中藥材初加工—中藥飲片—精加工—中藥提取物—機械設備行業—包裝材料印刷等行業集群發展。
以化學藥制劑為核心推動化工品(化學試劑)企業,原料或化學中間體企業,原料藥生產企業,輔料生產企業,藥品內包裝材料容器、外包裝材料企業,醫藥批發企業,物流企業等行業集群發展。
3.5 校企合作推進新藥創制
推進中藥材規模化種植、中藥提取物及單方制劑的申報,鼓勵校企合作對優勢中藥品種的二次開發,優化特色傳統中藥制劑,提高質量標準,提升工藝水平,解決工藝落后、劑型單一的問題,推進新藥創制,打造有影響力的藥品品種,促進生物醫藥產業高質量發展。
3.6 行業共建培養專業人員
隨著新《藥品管理法》的頒布實施,我國制藥行業要從制藥大國向制藥強國邁進,人才的儲備與培養顯得更為重要,相關部門要給予政策扶持,鼓勵與扶持企業廣納人才,使企業能招來人才、留住人才。同時,要充分利用企業現有專業技術人員,以行業協會等團體組織為載體,以走出去請進來的形式開展專業技術交流活動,形成運城市獨特的制藥專業技術人才培養氛圍,為運城市生物醫藥產業高質量發展提供人才儲備。
3.7 監督幫扶促進產業發展
根據市、縣級市場局的監管職能,嚴格按照國家法律法規,保護合法、打擊違法,創造公平競爭的市場環境,將監督企業牢固樹立“做合格藥、做良心藥、做放心藥”的質量意識作為工作的重中之重。同時,嚴格監管保安全,做好安全促發展,想企業所想,急企業所急,推動運城市生物醫藥產業持續健康發展。
3.8 發展目標
在生命健康產業集群上,運城市以亞寶藥業為龍頭,不斷促進高端補鏈、終端延鏈、整體強鏈,打造形成了以醫藥制造為主,以大健康產品為特色,以醫藥中間體、中藥材種植、醫藥包裝、醫療器械、醫藥流通為支撐的全產業鏈條,先后帶動宏光醫波、嘉生醫藥、楊森包裝、同濟藥業、華濟藥業等鏈上企業快速成長。
3.8.1 化學制藥
依托亞寶藥業、同濟藥業、晉新雙鶴藥業、津華暉星等龍頭企業,加速打造集研發、中試、生產、服務為一體的現代化學制藥產業鏈,重點培育新產品,包括惡性腫瘤、重大傳染性疾病、心腦血管疾病、神經精神疾病、慢性病等領域防治需求的新藥,抗生素類、解熱鎮痛類、心血管系統類、抗癌用、生物發酵等新型醫藥中間體,甲硝哚、抗腫瘤、抗生素、抗感染、心血管藥、肝素鈉等特色原料藥,抗癌藥、精神類藥、罕見病藥物、臨床供應短缺藥物、生物仿制藥等品牌通用名藥的仿制藥。
3.8.2 生物制藥
依托亞寶藥業為龍頭重點培育新產品,包括針對新型冠狀病毒感染、高致病性流感、結核、諾如病毒、中東呼吸綜合征等重大傳染病的生物疫苗,針對腫瘤、免疫系統疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物和重組蛋白質產品,RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品。
3.8.3 獸藥
運城市在生物獸藥研發和漁藥發展兩方面均有較好的產業積累。生物獸藥方面,重點推進芮城縣獸用生物制品產業化惠農項目及山西九州生物年產1 000 t中獸藥、300 t微生物飼料添加劑建設項目,依托九州生物、大禹生物、維爾富獸藥、兆益生物等企業,推動生物酶制劑和微生態產品產業化發展,同時培育獸藥新制劑、抗生素替代品、非離子型造影劑等獸藥新產品;漁藥發展方面,依托以臨晉鎮為核心的漁藥產業集群,加速研發蝦、蟹、魚、蚌四大魚用藥產品。
3.8.4 現代中藥
重點依托中條山、稷王山2個重點優勢區發展柴胡、黃芩等中藥材,加快道地藥材示范園和基地建設。發展柴胡、黃芩精品飲片、中藥半成品、中藥配方顆粒、中藥大健康養生保健品、功能性食品等新產品種類,重點培育丁桂兒臍貼、七珍丹、止嗽立效丸等拳頭產品,開發具有降糖、降脂、小兒濕疹、兒童咳嗽變異性哮喘等功效的中藥等新藥產品。
3.8.5 醫療器械
重點發展高品質醫用耗材、康養器械等細分市場,依托宏光醫用、山西恒昌榮等龍頭企業,重點培育高品質醫用玻璃,全自動血栓彈力圖儀及相關檢測試劑卡、凝血和血小板功能分析儀,全自動靜脈智能采血機器人項目,打造藥用玻璃管、微波消融針等新產品。
4 促進運城市生物醫藥大健康發展的對策、建議
健康是人類永恒的主旋律,在后疫情時代,最大的問題是如何提升生物醫藥和大健康產業的創新發展內力。要解決此問題,亟須強大的技術為產業的發展做支撐,積極發揮政策與市場的雙輪驅動作用,創一流構建產業完整發展體系,集中要素配置力推產業的聚集,全面推動產業融合發展。
4.1 加快技術創新,助推產業鏈優化升級
技術創新是生物醫藥和大健康產業不斷發展的引擎,要以市場為導向,建立以企業為主體、聯合高校和科研院所積極參與研發進行技術創新的產學研合作模式,不斷提高產業發展的核心競爭力[5]。強化生產技術攻關和創新產品的研發,瞄準國際創新技術和新的發展方向,借鑒跨國藥企開發新藥經驗,加快推進新藥創制、努力攻克關鍵技術研發,打通高校科研院所科技成果轉化“最后一公里”。進一步加大企業在產品研發和技術創新方面的資金投入力度,通過技術創新提高產品的競爭力,促進生物醫藥和大健康產業向高質量轉型升級。
4.2 創新發展新理念,大力發展產業集群
創新發展新理念,大力推動產業集群發展。依托開發區和工業園區,不斷提高經濟技術開發區等承載區建設,不斷完善公共基礎設施建設,優化綜合配套和服務水平,提升產業園區的承載能力。在生物醫藥和大健康產業的發展上,要搶抓國家推進生物醫藥和健康中國的發展戰略機遇,集聚資源,集成政策,集約服務,在產業鏈核心環節和價值鏈高端環節聚焦發力,發揮比較優勢,持續推進晉南新特藥產業基地建設,促進生物醫藥和大健康產業創新升級,全面提升發展質量和效益等,實現生物醫藥和大健康產業做大做強。
4.3 培育“專精特新”小巨人企業
不斷增強產業鏈競爭力,培育“專精特新”小巨人企業,壯大產業發展市場主體。健全生物醫藥和大健康產業“專精特新”小巨人企業和高成長的“瞪羚”企業梯度培養體系,鼓勵形成一批競爭力強的“專精特新”小巨人企業。強化與龍頭企業協同創新,形成產業鏈上下游協作配套,助推產業鏈延鏈補鏈強鏈,提升產業鏈供應鏈穩定性和競爭力。促進生物醫藥和大健康產業的數字化轉型,加快人工智能在醫療健康領域的創新應用,夯實數字化平臺建設、業務系統商情。
4.4 搭建系統化的專業技術人才建設機制
從國有企業專業技術人才的“選、用、育、留”出發,逐步完善人才梯隊建設制度。在選人方面,要以優化現有人才隊伍為基礎,儲備能力合適、兼顧素質和年齡的人才,形成結構合理的專業技術人才梯隊,以滿足企業戰略發展需要;要注重科研、經營多條腿走路,既要注重人才在科技研發方面發揮的作用,同時也要注重科研成果落地及效益轉化,為企業經營發展服務。在用人方面,要做到人盡其才、才盡其用、用當其時。要建立層次合理的職級崗位體系,把正確的人放到正確的位置上,同時明確晉升標準,為專業技術人才提供明晰的晉升通道;
要完善薪酬分配及考核激勵機制,一方面探索實施市場化的薪酬分配體制,鼓勵多勞多得,另一方面優化完善績效考核機制,實施多樣化、分類別的考核管理,對優秀的專業技術人才給予充分肯定,發揮他們的主觀能動性;要實施有效的退出淘汰機制,使人才梯隊成員有進有出、能上能下,實現人力資源的優化配置。在育人方面,要進一步搭建適合專業技術人才梯隊發展的人才培養體系,瞄準企業所處行業及業務發展方向,制定人才培養計劃。同時,根據人才梯隊層次差異性,有針對性地設計培訓課程,加快人才成長速度,激發人才活力潛能。在留人方面,充分使用待遇留人、情感留人、發展留人、事業留人四大機制,以有競爭力的薪酬福利、積極向上的企業文化、公平廣闊的發展平臺留住優秀的專業人才。
參考文獻
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(編輯:張興亞)
作者簡介:張重陽,男,碩士,副主任醫師。