鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索治療分泌性中耳炎的效果觀察

【摘要】目的 探討鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索治療分泌性中耳炎的效果，為臨床提供參考。方法 選取2020年1月至2023年3月鹽城市第三人民醫院收治的80例分泌性中耳炎患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。兩組患者均行鼓膜穿刺抽液，給予對照組患者鼓室內注射地塞米松治療，給予觀察組患者鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索治療。比較兩組患者不同頻率氣導聽閾水平、中耳積液炎癥因子水平、不良反應發生情況和復發情況。結果 治療后，兩組患者0.5 kHz、1.0 kHz和2.0 kHz氣導聽閾水平低于治療前，且觀察組均低于對照組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-5（IL-5）和白細胞介素-8（IL-8）水平低于治療前，且觀察組均低于對照組（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；觀察組患者復發率低于對照組（Plt;0.05）。結論 鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索治療分泌性中耳炎患者效果較好，可改善聽力水平，降低炎癥因子水平，安全性良好且可降低復發率。

【關鍵詞】鼓室內注射；地塞米松；鹽酸氨溴索；分泌性中耳炎；復發率

【中圖分類號】R764 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.03.0023.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.03.008

Observation on the effect of intratympanic injection of dexamethasone combined with ambroxol hydrochloride in the treatment of secretory otitis media

WANG Rong， QIU Shunfeng

（Department of Otorhinolaryngology， Yancheng Third People's Hospital， Yancheng， 224001， Jiangsu， China）

【Abstract】Objective To explore the effect of intratympanic injection of dexamethasone combined with ambroxol hydrochloride in the treatment of secretory otitis media， and to provide reference for clinic. Methods Eighty patients with secretory otitis media were admitted to Yancheng Third People's Hospital from January 2020 to March 2023 were selected as the study objects， and were divided into control group and observation group according to random number table method， with 40 cases in each group. Both groups of patients underwent tympanic membrane puncture and fluid extraction. The control group was treated with intratympanic injection of dexamethasone， while the observation group was treated with intratympanic injection of dexamethasone combined with ambroxol hydrochloride. The levels of different frequency airway hearing， inflammatory factors in middle ear effusion， occurrence and recurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment， the threshold levels of air conduction at 0.5 kHz， 1.0 kHz， and 2.0 kHz in both groups of patients were lower than those before treatment， and the levels of the indices above of the observation group was significantly lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-5 （IL-5）， and interleukin-8 （IL-8） in both groups were lower than before treatment， and the levels of the indices above of the observation group was lower than those in the control group （Plt;0.05）. There was no statistically significant difference in the total incidence rate of adverse reactions between the two groups of patients （Pgt;0.05）. The recurrence rate of patients in the observation group was lower than that of the control group （Plt;0.05）. Conclusion Intratympanical injection of dexamethasone combined with ambroxol hydrochloride is effective in the treatment of secretory otitis media patients， which can improve hearing levels， reduce the level of inflammatory factors， have good safety， and can reduce recurrence rate.

【Keywords】Intratympanic injection; Dexamethasone; Ambroxol hydrochloride; Secretory otitis media;Recurrence rate

分泌性中耳炎是由咽鼓管黏膜腫脹、閉塞導致的中耳形成負壓、黏膜處血管擴張、中耳集聚積液，進而導致聽力下降、耳悶脹感及耳鳴等癥狀，若未能及時、有效治療，會促使病情惡化，引發中耳粘連等并發癥[1]。有研究顯示，地塞米松為糖皮質激素，是分泌性中耳炎治療方案中的常用藥，能抗炎、抗過敏，但其藥效持續時間短，且反復注射會在一定程度上增加不良反應，故需聯合應用其他藥物以提高療效[2]。鹽酸氨溴索屬于抗膽堿能藥物，通常被用于輔助治療中耳炎，其通過阻斷乙酰膽堿與受體結合的作用，抑制副交感神經的興奮性，松弛鼓室平滑肌，增加鼓膜的張力，促進中耳積液的排出，減輕炎癥反應[3]。因此，本研究探討分泌性中耳炎患者采用地塞米松與鹽酸氨溴索治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機數字表法將2020年1月至2023年3月鹽城市第三人民醫院收治的80例分泌性中耳炎患者分為對照組（進行鼓室內注射地塞米松治療）和觀察組（進行鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索治療），各40例。對照組患者中男性和女性分別為21例和19例；年齡18～60歲，平均年齡（40.95±5.48）歲；病程2～11周，平均病程（7.91±1.12）周；單耳發病20例，雙耳發病20例。觀察組患者中男性和女性分別為22例和18例；年齡20～60歲，平均年齡（41.11±5.22）歲；病程3～12周，平均病程（8.05±1.02）周；單耳發病23例，雙耳發病17例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），有可比性。納入標準：①符合分泌性中耳炎的診斷標準[4]，且經耳鏡等檢查確診；②年齡≥18歲。排除標準：①化膿性中耳炎；②合并精神、認知功能異常者；③需長期使用糖皮質激素、抗生素者；④合并鼻咽部惡性腫瘤者；⑤對本研究使用藥物過敏者；⑥鼓膜穿孔者；⑦妊娠、哺乳期婦女；⑧耳聾家族史者。本研究經鹽城市第三人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均行鼓膜穿刺抽液。患者取坐位，頭部前傾，消毒外耳道，以1%利多卡因（石藥銀湖制藥有限公司，國藥準字H14024045，規格：5 mL∶0.1 g）0.1 g麻醉鼓膜表面，于距鼓膜邊緣1～2 mm處，采用注射器（帶鼓膜穿刺針頭）抽出中耳腔腔內積液。對照組患者給予鼓室內注射地塞米松（辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H37021969，規格：1 mL∶5 mg），5 mg/次，1次/周。在對照組的基礎上，觀察組患者于鼓室注射鹽酸氨溴索（天津藥物研究院藥業有限責任公司，國藥準字H20041473，規格：2 mL∶15 mg），15 mg/次，1次/周。兩組患者均治療4周，治療后隨訪6個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者氣導聽閾水平。使用純音聽力計（湖南可孚聽力技術有限公司，湘械注準20212070468，型號：FMJ-1506A）測定兩組患者治療前及治療4周后不同頻率（0.5 kHz、1.0 kHz和2.0 kHz）的氣導聽閾水平。②比較兩組患者中耳積液炎癥因子水平。抽取兩組患者治療前及治療4周后的中耳積液3 mL，使用全自動化學發光免疫分析儀（深圳天辰醫療科技有限公司，粵械注準20192220656，型號：CL-2000）測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-5（IL-5）和白細胞介素-8（IL-8）水平，方法為酶聯免疫吸附法。③比較兩組患者不良反應發生情況和復發情況。不良反應包括惡心嘔吐、皮疹、頭暈及血糖升高；觀察并記錄患者治療后6個月的復發率。符合以下任意兩項即可判定為復發[5]：耳部檢查顯示鼓膜呈黃色或橙黃色，且鼓室存在積液；鼓室導抗圖B型；聽力學檢查顯示傳導性耳聾。不良反應總發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。復發率=復發例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0軟件處理數據。計量資料以（x） 表示，組間和組內比較行t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者氣導聽閾水平比較 治療前，兩組患者不同頻率氣導聽閾水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者0.5 kHz、1.0 kHz和2.0 kHz氣導聽閾水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中耳積液炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者中耳積液炎癥因子水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者中耳積液各項炎癥因子水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應和復發情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；觀察組患者復發率低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

3 討論

分泌性中耳炎是由于中耳腔等表面活性物質的合成或分泌減少，咽鼓管壓力提高，且組織彈性降低，從而致使中耳腔產生積液，導致發病[6]。地塞米松通過阻礙炎性細胞因子分泌、合成，發揮抗炎等作用，但由于該藥需長期用藥，易導致不良反應，且停藥之后易復發，應用范圍受到限制[7]。而鹽酸氨溴索能夠增加鼓膜張力，糾正中耳負壓狀況，有利于咽鼓管功能的恢復，促進中耳積液的排出[8]。因此，本研究探討分泌性中耳炎鼓室內注射地塞米松聯合鹽酸氨溴索的效果。

本研究結果顯示，與治療前比較，兩組患者治療后0.5 kHz、1.0 kHz和2.0 kHz氣導聽閾水平均降低，且觀察組較對照組更低，這提示觀察組治療方案可改善分泌性中耳炎患者的聽力水平。本研究兩組患者均采用鼓室內注射的方法，該方法能夠增加藥物與患處的接觸面積和時間，直接作用于患處，更好地發揮藥物作用，顯著改善患者中耳腔積液情況[9]。有研究顯示，地塞米松屬于高效抗炎藥物，不僅能抑制炎癥因子合成、釋放，減輕耳部炎癥反應，還能通過改善過敏反應和降低細胞表面受體與免疫球蛋白結合的能力，從而發揮免疫抑制作用[10]。但地塞米松的藥效持續時間較短，單次注射的效果欠佳，易導致病情反復，多次注射易引發各種不良反應。鹽酸氨溴索可調節黏膜纖毛系統功能，降低咽鼓壓力，提高通氣效果[11]。同時，鹽酸氨溴索還可促進中耳腔積液排出，有利于抑制患者炎癥因子的釋放，減輕炎癥反應，改善耳部微環境，促進疾病恢復。鼓室內注射上述兩種藥物可促使藥液直接作用于病灶，加快中耳積液的排出，有利于患者聽力恢復，提高臨床治療效果[12]。

本研究結果顯示，與治療前比較，兩組患者治療后TNF-α、IL-5和IL-8水平均降低，且觀察組均低于對照組，分析原因，鼓室內注射地塞米松可有效地促使患者中耳積液的排出，并減少炎癥細胞的聚集，進而降低炎癥因子的水平，減輕患者耳部黏膜水腫癥狀[13]。而鹽酸氨溴索經鼓室內注射可以通過鼓室內注射的方式直接作用于患者的咽鼓管、鼓室黏膜，從而調節分泌物及呼吸道黏膜表面活性物質，進而阻礙炎癥介質釋放，加快水腫消退速度[14-15]。本研究結果顯示，兩組患者不良反應總發生率差異不明顯，觀察組患者復發率低于對照組，提示鼓室內注射地塞米松、鹽酸氨溴索未增加不良反應發生率且可減少復發。分析原因，兩種藥物聯合應用能夠協同作用，發揮更好的治療效果[16]，其中地塞米松通過抑制炎癥反應和免疫反應減輕分泌性中耳炎患者耳部炎癥，鹽酸氨溴索則通過增加鼓膜張力促進中耳積液的排出，進而減少疾病復發，與肖宏科等[17]研究結果相符。

綜上所述，分泌性中耳炎患者進行鼓室內注射地塞米松、 鹽酸氨溴索治療的效果顯著，可改善聽力水平，減輕炎癥反應，減少復發，具備良好的安全性。

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