香砂六君子湯加味治療功能性消化不良的效果評價

【摘要】目的 分析香砂六君子湯加味應(yīng)用于功能性消化不良（FD）中的臨床治療效果，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)。方法 選取蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2021年6月至2023年1月收治的FD患者100例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各50例。兩組患者均采取常規(guī)馬來酸曲美布汀聯(lián)合雷貝拉唑治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用香砂六君子湯加味治療，兩組患者均治療1個月，并隨訪

3個月。比較兩組患者臨床療效，治療前后胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏各項中醫(yī)證候積分，胃腸激素（胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17）水平，以及不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 觀察組患者總有效率較對照組高；與治療前比，治療后兩組患者各項中醫(yī)證候（胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏）積分均降低，且觀察組更低；血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平均升高，且觀察組更高（均Plt;0.05）；觀察組復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，但經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均Pgt;0.05）。結(jié)論 香砂六君子湯加味治療FD療效確切，可減輕患者臨床癥狀，改善患者胃腸功能，在一定程度上降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】功能性消化不良 ; 香砂六君子湯加味 ; 胃動力 ; 胃腸功能

【中圖分類號】R57 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.03.0022.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.03.008

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床常見的疾病，大多數(shù)是由于胃、十二指腸功能紊亂所致，其以餐后飽脹不適、厭食、上腹部疼痛或不適為主要臨床表現(xiàn)。FD病程較長，發(fā)病后病情容易反復(fù)，降低患者生活質(zhì)量，對患者日常活動造成一定的負(fù)面影響。現(xiàn)階段，臨床治療FD的方式較為多樣化，其中包括抑酸、助消化、促胃動力等多種藥物治療，但患者長期服藥后可產(chǎn)生不同程度的藥物不良反應(yīng)，且有一定的復(fù)發(fā)風(fēng)險[1]。FD在中醫(yī)理論中歸屬于“胃痞”“胃脘痛”范疇，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾虛氣滯、胃失和降為FD的主要病機(jī)，貫穿疾病始終，患者以脾虛為本，以氣滯、痰濕等為標(biāo)，因此應(yīng)以健脾和胃為主要治療原則[2]。香砂六君子湯由黨參、茯苓、白術(shù)等多種中藥成分共同組成，有益氣健脾、理氣和胃、行滯燥濕之功效，對FD患者療效確切，可降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險[3]。基于此，本研究旨在分析香砂六君子湯加味應(yīng)用于FD中的臨床治療效果，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2021年6月至2023年1月收治的FD患者100例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各50例。對照組患者BMI 19～25 kg/m2，平均（22.61±1.47） kg/m2；病程1～6年，平均（3.04±0.08）年；年齡30～75歲，平均（58.33±1.49）歲；男性27例，女性23例。觀察組患者BMI 20～25 kg/m2，平均（22.64±1.45） kg/m2；病程1～6年，平均（3.05±0.07）年；年齡31～75歲，平均（58.36±1.47）歲；男性28例，女性22例。比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），可比。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)和中醫(yī)分別參照《中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）》 [4]和《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》 [5] 中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②治療前1個月內(nèi)無促胃動力類、抑酸類藥物服用史；③年齡在20歲及以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：①14C尿素呼氣試驗陽性或快速尿素酶試驗陽性；②患有精神疾病；③既往有腹部手術(shù)史；④對本研究所使用藥物存在過敏反應(yīng)；⑤處于妊娠狀態(tài)或備孕期；⑥合并嚴(yán)重器質(zhì)性病變。本研究經(jīng)蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組按照3次/d的頻率口服馬來酸曲美布汀分散片（浙江昂利康制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字號H20040882，規(guī)格：0.1 g），0.2 g/次，按照1次/d的頻率口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字號H20061220，規(guī)格：20 mg），20 mg/次。觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂六君子湯加味治療，茯苓、炒黨參、炒白術(shù)各15 g，制半夏、枳殼各10 g，廣木香、炙甘草、陳皮、厚樸各6 g，砂仁3 g。隨證加減：腹痛者加延胡索10 g；納呆者加焦山楂、焦六神曲各10 g、雞內(nèi)金12 g述中藥煎熬至400 mL為1劑，1劑/d，分早晚2次服用。兩組患者均持續(xù)治療1個月，并隨訪3個月。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。患者餐后飽脹不適、厭食等癥狀均消失，且中醫(yī)證候積分減少gt;95%為痊愈；患者餐后飽脹不適、厭食等癥狀均明顯減輕，且70%≤中醫(yī)證候積分減少≤95%為顯效；患者餐后飽脹不適、厭食等癥狀均有所緩解，且30%≤中醫(yī)證候積分減少lt;70%為有效；患者以上癥狀均無改善甚至加重，且中醫(yī)證候積分減少lt;30%為無效[6]。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。分別于治療前后對兩組患者中醫(yī)癥候積分進(jìn)行評估，主證包括胃脘痞悶或脹痛，均0～6分；次證包括納呆，噯氣、疲乏，均0～3分，得分均與癥狀嚴(yán)重程度成正比[7]。③胃腸激素水平。抽取兩組患者治療前后空腹外周靜脈血2 mL，離心（3 000 r/min，10 min）取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平。④不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。記錄兩組治療期間不良反應(yīng)（腹瀉、皮疹、頭昏）發(fā)生情況，并統(tǒng)計隨訪期間兩組患者的復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料經(jīng)S-W檢驗證實符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床總有效率比較 觀察組總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療后兩組患者各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者胃腸激素水平比較 治療后兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平均升高，且

觀察組更高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均 Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況比較 對照組復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率為10.00%（5/50），觀察組復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為2.00%（1/50），觀察組復(fù)發(fā)率低于對照組，但經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.596， Pgt;0.05）；觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，但經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

FD是一類以消化不良為主且不存在器質(zhì)性病變的臨床綜合征，曲美布汀可有效促進(jìn)患者胃腸道平滑肌松弛，雷貝拉唑則可抑制胃酸分泌，兩者共同作用可顯著減輕患者臨床癥狀，但長期使用患者可因耐藥性、不良反應(yīng)等因素致使其治療依從性有所降低，影響患者預(yù)后。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，F(xiàn)D歸屬于“胃痞”范疇，胃痞病機(jī)多與氣機(jī)失調(diào)，脾失運(yùn)化密切相關(guān)，屬實者為實邪內(nèi)阻，是因邪由表入里，氣機(jī)郁滯，中焦氣機(jī)升降受到影響；屬虛者為脾胃虛弱，氣機(jī)不運(yùn)，升降無力[8]。香砂六君子湯為治療脾胃虛弱的一類經(jīng)典方劑，該方劑中的黨參有健脾補(bǔ)氣之功效；茯苓可健脾和胃；白術(shù)有益氣燥濕之功效；半夏有和胃降逆之功效；陳皮有理氣健脾、燥濕化痰之功效；木香可健脾行氣；砂仁有行氣醒脾、和胃化濕之功效；甘草調(diào)和諸藥，共奏和胃除脹、消痞降逆、益氣健脾之功效[9]。在此方劑基礎(chǔ)上加用厚樸燥濕消痰，下氣除滿、枳殼理氣寬中，行滯消脹，共奏和胃除脹、消痞降逆、益氣健脾之功效；另外，加用延胡索可活血行氣，加用焦山楂消食健脾，行氣散瘀，焦六曲、雞內(nèi)金又可健脾消食[10]。本研究中，觀察組總有效率較對照組高；治療后兩組患者胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低，提示香砂六君子湯加味治療FD可減輕患者臨床癥狀，提高治療效果。

血清胃泌素-17可調(diào)節(jié)胃腸道分泌、收縮功能，F(xiàn)D患者胃竇黏膜萎縮，胃酸分泌減少，血清胃泌素-17水平異常降低 ；而胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ均為胃蛋白酶前體，胃腸道吸收功能下降時其水平均降低[11]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平較治療前均升高，且觀察組更高，提示香砂六君子湯加味治療FD可改善患者胃腸功能。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，白術(shù)可通過加強(qiáng)機(jī)體乙酰膽堿酯酶含量發(fā)揮其特定的促胃腸動力效應(yīng)，進(jìn)一步促進(jìn)機(jī)體胃排空及腸推進(jìn)，調(diào)節(jié)胃腸功能；陳皮中的揮發(fā)油可有效刺激胃腸道平滑肌功能，加強(qiáng)其分泌消化液的能力，以此達(dá)到排出腸道積氣的目的，消除患者胃排空障礙，促進(jìn)其病情恢復(fù)；厚樸可調(diào)節(jié)機(jī)體胃動素、胃泌素水平，進(jìn)而達(dá)到降低血管活性腸肽表達(dá)的目的，有效改善患者的不適癥狀；枳殼可松弛腸道血管平滑肌，減少乙酰膽堿合成和釋放，進(jìn)一步促進(jìn)胃腸蠕動，改善患者胃腸功能[12]。

本研究中，觀察組復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，提示香砂六君子湯加味治療FD可降低疾病復(fù)發(fā)率，且安全性良好。馬來酸曲美布汀、雷貝拉唑等均為常規(guī)西醫(yī)藥物，容易引起藥物不良反應(yīng)及機(jī)體耐藥性，而香砂六君子湯加味治療采用中藥制劑，作用溫和，不良反應(yīng)少，且在治療疾病、緩解臨床癥狀的同時，還可提升患者機(jī)體免疫力，從而降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險。該研究結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可能與所納入樣本量較小有關(guān)。

綜上，香砂六君子湯加味治療FD療效確切，可減輕患者臨床癥狀，改善患者胃腸功能，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，且安全性良好。但本研究樣本量較少，仍需進(jìn)一步開展深入研究。

參考文獻(xiàn)

趙玉環(huán)， 潘愛英. 枳實消痞丸與多潘立酮分別聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良的療效及安全性比較[J]. 中國醫(yī)藥科學(xué)， 2021， 11（1）： 120-122.

宋翎瑋， 牛一飛， 張萍， 等. 中醫(yī)藥治療功能性消化不良機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代消化及介入診療， 2022， 27（6）： 777-780.

倪媛元， 吉兆奕. 香砂六君子湯在消化系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用進(jìn)展[J]. 醫(yī)學(xué)綜述， 2022， 28（13）： 2700-2704.

中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組， 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸功能性疾病協(xié)作組. 中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）[J]. 中華消化雜志， 2016， 36（4）： 217-229.

中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會， 張聲生. 功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2017， 32（6）： 2595-2598.

何仁勝， 田珺琪， 李小雪. 香砂六君子湯治療功能性消化不良的療效觀察[J]. 遼寧中醫(yī)志， 2023， 50（2）： 126-129.

鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（ 試行 ）[M]. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 151-152.

趙永超， 周云飛. 脾虛氣滯型功能性消化不良應(yīng)用香砂六君子湯加味效果分析[J]. 實用中西醫(yī)結(jié)合臨床， 2019， 19（9）： 15-17.

謝睿，陳興慧.香砂六君子湯治療脾胃虛弱型功能性消化不良的臨床有效性及安全性[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實踐， 2022， 7（27）： 137-140.

馮溢君. 脾虛氣滯型功能性消化不良應(yīng)用香砂六君子湯加味效果臨床觀察[J]. 中醫(yī)臨床研究， 2020， 12（35）： 40-43.

黃宜貴， 余方流. 多潘立酮片聯(lián)合莫沙必利對老年功能性消化不良患者胃動力及血清PG和G-17水平的影響[J]. 醫(yī)學(xué)綜述， 2019， 25（15）： 3101-3105.

趙琳娜， 成映霞， 白敏， 等. 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)及實驗驗證探討香砂六君子湯治療功能性消化不良作用機(jī)制[J]. 中國中醫(yī)藥信息雜志， 2023， 30（3）： 7-13.

作者簡介：陳娟，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：常見胃腸道疾病的診治。

通信作者：李菊芳，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：常見胃腸道疾病的診治。E-mail：617853153@qq.com