溫中消痞湯聯(lián)合莫沙必利治療脾胃虛寒型功能性消化不良的臨床療效研究

陳 亮，傅曉丹，王旭東，龔 琴，顏曉美

（畢節(jié)市中醫(yī)醫(yī)院，貴州 畢節(jié) 551700）

功能性消化不良（FD）是臨床常見的功能性疾病之一，患者往往存在腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽中的一種或多種癥狀，經(jīng)相關(guān)檢查可排除器質(zhì)性病變[1-3]。在中醫(yī)古籍、文獻(xiàn)中并無“功能性消化不良”的病名記載，根據(jù)臨床特點可將本病納入“胃痞”“胃脘痛”范疇[4]。迄今為止西醫(yī)關(guān)于FD 發(fā)病機(jī)制的闡釋并不明確，且目前臨床上尚無特效治療藥物。相比之下，中醫(yī)以其“整體觀念”和“辨證論治”的思想，能明確本病的病因病機(jī)，并通過有效治療緩解患者的癥狀，降低復(fù)發(fā)率，且藥物副作用較小。本課題組前期已通過臨床試驗觀察及基礎(chǔ)研究[5-6]驗證了溫中消痞方治療FD 的有效性和安全性，因此本研究擬在服用溫中消痞湯的基礎(chǔ)上聯(lián)合莫沙必利治療脾胃虛寒型FD，對比其臨床療效，以期為FD 的治療提供新的思路。

1 資料與方法

1.1 基線資料

選取就診于我院的脾胃虛寒型FD 患者作為受試對象，時間2022 年4 月至2023 年4 月。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)羅馬Ⅳ[1]及《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》中FD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[4]；（2）自愿入組并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）因各種原因不能自主配合者或孕婦；（2）既往有胃腸手術(shù)史或合并其他嚴(yán)重疾病可能影響本研究者；（3）近期接受過促胃動力和抑酸治療者。本研究共招募120 例脾胃虛寒型FD患者作為受試對象，采用隨機(jī)分組法將其均分為西藥組、中醫(yī)組及中西結(jié)合組；治療期間13 例受試對象因各種原因脫落（其中西藥組和中西結(jié)合組各脫落4 例，中醫(yī)組脫落5例）。西藥組中男15例（41.67%），女21例（58.33%），平均年齡（39.14±12.12）歲。中醫(yī)組中男16例（45.71%），女19 例（54.29%），平均年齡（41.00±13.12）歲。中西結(jié)合組中男14 例（38.89%），女22 例（61.11%），平均年齡（40.00±12.32）歲。三組基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

西藥組：予枸櫞酸莫沙必利分散片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H19990317；規(guī)格：5 mg）治療，口服，5 mg/次，3 次/d，于三餐前服用。中醫(yī)組：予溫中消痞湯治療，藥物組成：炒白術(shù)12 g、炒山藥15 g、吳茱萸3 g、陳皮10 g、砂仁10 g、木香6 g、檳榔10 g、炒麥芽12 g、炒山楂12 g、炒神曲12 g、烏藥10 g、百合20 g、甘草3 g，水煎服，每日1 劑、早晚溫服。中西結(jié)合組：聯(lián)用溫中消痞湯與枸櫞酸莫沙必利分散片治療，二者用法同上，三組治療時間均為4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）采用尼莫地平法比較三組的臨床療效：療效指數(shù) ≥95%提示痊愈，70%≤療效指數(shù)＜95%提示顯效，30%≤療效指數(shù)＜70%提示有效，療效指數(shù)＜30%提示無效；療效指數(shù)=（治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分×100%。除無效外均納入總有效范疇，計算臨床總有效率并予以組間比較。（2）參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》比較三組治療前后的中醫(yī)證候積分，主證包括腹痛、腹脹、喜溫喜按，次證包括大便稀溏、泛吐清水、納呆食少、神疲倦怠、手足不溫，其中主證按照無、輕度、中度、重度分別計0 分、2 分、4 分、6 分，次證按照無、輕度、中度、重度分別計0 分、1 分、2 分、3 分，評分與證候嚴(yán)重程度成正比[7]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以t檢驗；計數(shù)資料采用%表示，以χ2檢驗；P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.01 表示差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組臨床療效對比

中西結(jié)合組治療總有效率為94.44%，高于西藥組83.33%和中醫(yī)組85.71%（P＜0.05）；西藥組和中醫(yī)組的治療總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 三組臨床療效對比

2.2 三組治療前后主證積分對比

三組治療前腹痛、腹脹、喜溫喜按積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各組3 項主證積分較治療前均有不同程度降低（P＜0.05 或P＜0.01），其中中西結(jié)合組降低最為顯著，優(yōu)于西藥組、中醫(yī)組（P＜0.05或P＜0.01）。詳見表2。

表2 三組治療前后主證積分對比（分，±s）

表2 三組治療前后主證積分對比（分，±s）

注：與治療前相比，★P ＜0.05，★★P ＜0.01；與中西結(jié)合組相比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

主證 西藥組（n=36） 中醫(yī)組（n=35） 中西結(jié)合組（n=36）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后腹痛 3.89±1.37 1.54±1.54★★# 3.67±1.31 2.00±1.27★# 3.67±1.69 0.78±1.10★★腹脹 4.00±1.61 1.83±1.77★★# 3.89±1.51 1.94±1.31★★# 4.06±1.31 1.00±1.39★★喜溫喜按 3.14±1.40 1.31±1.28★★## 3.28±1.09 1.56±0.84★★## 3.17±1.68 0.67±0.96★★

2.3 三組治療前后次證積分對比

三組治療前大便稀溏、泛吐清水、納呆食少、神疲倦怠、手足不溫積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各組5 項次證積分較治療前均有不同程度下降（P＜0.05 或P＜0.01），且中西結(jié)合組下降最為顯著，優(yōu)于西藥組、中醫(yī)組（P＜0.01）。詳見表3。

表3 三組治療前后次證積分對比（分，±s）

表3 三組治療前后次證積分對比（分，±s）

注：與治療前相比，★P ＜0.05，★★P ＜0.01；與中西結(jié)合組相比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

次證 西藥組（n=36） 中醫(yī)組（n=35） 中西結(jié)合組（n=36）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后大便稀溏 1.83±0.71 0.83±0.82★★## 2.03±0.56 0.86±0.59★★## 1.94±0.75 0.39±0.49★★泛吐清水 2.14±0.77 0.91±0.92★★## 2.08±0.77 1.17±0.78★## 1.86±0.76 0.42±0.50★★納呆食少 1.94±0.73 0.89±0.76★★## 2.08±0.55 1.14±0.76★## 1.97±0.77 0.42±0.55★★神疲倦怠 1.97±0.71 1.00±0.87★★## 2.00±0.76 1.00±0.72★## 1.97±0.81 0.44±0.61★★手足不溫 2.03±0.79 1.03±0.79★## 2.00±0.72 0.89±0.85★★## 2.17±0.74 0.47±0.70★★

3 討論

FD 作為臨床常見消化系統(tǒng)疾病之一，2016 年頒布的羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]將FD 分為餐后不適綜合征（PDS）、上腹疼痛綜合征（EPS）和混合型三個亞型。FD 雖然不會降低患者的生存率，但由于其病理生理機(jī)制復(fù)雜，往往難以有效管理，從情感職能、精神健康、社會功能等多方面嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。FD 在臨床上主要是根據(jù)癥狀合理選用抑酸藥物、抗Hp 藥物、促胃腸動力藥、抗抑郁藥等進(jìn)行治療[8-11]。莫沙必利能促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道而發(fā)揮促胃腸動力的作用，從而改善FD 患者的胃腸道癥狀，但又不影響胃酸的分泌。此外還有學(xué)者[12-14]通過調(diào)節(jié)飲食結(jié)構(gòu)、瑜伽、胃腸保健操治療FD也取得了顯著的療效。這些治療方法雖有一定的成效，但時有反復(fù)、遷延難愈，且長時間服藥還可能導(dǎo)致藥物副作用發(fā)生率增加。相比之下，中醫(yī)的治療優(yōu)勢日益凸顯。國醫(yī)大師李振華教授經(jīng)多年臨床實踐和對脾胃理論的研究，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗自擬溫中消痞方，方中白術(shù)、山藥、吳茱萸健脾益氣溫胃，共為君藥；陳皮、木香、砂仁、檳榔溫中行氣、化積消滯，共為臣藥；炒山楂、炒麥芽、炒神曲消積化食除痞，烏藥、百合理氣止痛兼防止辛燥藥物損傷胃陰，共為佐藥；甘草善和百藥，防燥傷陰，是為使藥。以上諸藥共奏健脾和胃、溫中消痞之效。

本研究為了提高脾胃虛寒型FD 患者的臨床療效，采用溫中消痞湯聯(lián)合莫沙必利對患者進(jìn)行治療，結(jié)果顯示中西結(jié)合組治療總有效率為94.44%，高于西藥組83.33%和中醫(yī)組85.71%，且治療后中西結(jié)合組的主證、次證積分均顯著低于西藥組、中醫(yī)組（P＜0.05 或P＜0.01）?？梢?，溫中消痞湯治療脾胃虛寒型FD 療效確切，聯(lián)合莫沙必利后可進(jìn)一步提高臨床療效，且該治療方案安全可靠、不良反應(yīng)少，可考慮于臨床推廣使用。