生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療燒傷殘余創面的臨床療效研究

【摘要】目的 探討燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療對其創面愈合情況及炎癥指標的影響，并評價其臨床療效。方法 選取牡丹江市中醫醫院2021年7月至2023年7月收治的深度燒傷植皮術后有殘余創面的患者60例，以隨機數字表法分組。對照組（30例）患者接受表皮生長因子治療，觀察組（30例）患者在對照組基礎上進行生肌清熱解毒湯外敷，兩組均治療至創面愈合。比較兩組患者臨床療效，創面愈合情況，治療14 d后的細菌陽性率，治療前及治療后7 d血清炎癥因子水平，以及不良反應發生情況。結果 觀察組患者臨床總有效率高于對照組；觀察組患者創面愈合時間短于對照組，治療后1個月溫哥華瘢痕量表（VSS）評分低于對照組，治療14 d后創面愈合率高于對照組；觀察組患者創面細菌陽性率低于對照組；治療后7 d兩組患者血清白細胞介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平較治療前均降低，且觀察組均低于對照組（均Plt;0.05）；觀察組不良反應總發生率低于對照組，但經比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療具有確切的臨床效果，可促進創面愈合，減少瘢痕增生和色素沉著，抑制機體炎癥反應，降低感染發生率，且不良反應較少，安全性較高。

【關鍵詞】生肌清熱解毒湯 ; 表皮生長因子 ; 燒傷 ; 殘余創面 ; 愈合情況

【中圖分類號】R644 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.05.0104.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.05.034

深度燒傷是一種開放性損傷，通常需要通過手術皮片移植封閉創面對其進行修復，但前期清創不徹底、治療方法不當等會導致創面遷延不愈，甚至感染潰爛，造成創面久治不愈。傷口愈合通常包括炎癥、增殖和組織重建3個過程，涉及修復細胞、細胞因子、細胞外基質等多種因素，表皮生長因子被證明可通過刺激傷口上皮細胞的生長來促進皮膚修復和重塑，從而加速傷口愈合，但其存在消炎和抗感染效果不佳等問題[1]。中醫學認為，燒傷后殘余創面屬“瘡瘍”“火燒瘡”等范疇，乃熱毒過盛而膿瘡未消所致，治療需遵循清熱解毒、祛腐生肌的原則[2]。生肌清熱解毒湯是牡丹江市中醫醫院自擬用于燒傷的方劑，具有清熱、解毒、祛腐的功效。基于此，本文旨在探討燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療對其創面愈合情況及炎癥指標的影響，并評價其臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取牡丹江市中醫醫院2021年7月至2023年7月收治的60例燒傷殘余創面患者，以隨機數字表法分為兩組，各30例。對照組中男、女性患者分別為17、13例；年齡19～66歲，平均（42.57±9.90）歲；殘余創面面積1～7 cm2，平均（3.93±1.10） cm2。觀察組中男、女性患者分別為15、15例；年齡18～63歲，平均（43.90±9.92）歲；殘余創面面積1～7 cm2，平均（4.00±1.07） cm2。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比。診斷標準：西醫參照《臨床診療指南：燒傷外科學分冊》 [3]中的相關診斷標準；中醫參照《中醫病證診斷療效標準》 [4]中“瘡瘍”的相關診斷標準，主癥：痛覺遲鈍，寒戰高熱，局部水腫創面腐爛；次癥：小便短赤，汗多，口渴；舌、脈象：舌苔白，舌質紅，脈洪數。納入標準：⑴符合上述中西醫診斷標準；⑵燒傷深度為深Ⅱ度；⑶已進行植皮術治療，且存在殘余創面；⑷無免疫性疾病及營養代謝性疾病。排除標準：⑴過敏體質；⑵伴有心、肝、腎等重要臟器功能障礙；⑶伴有影響傷口愈合的疾病，如風濕病、血管疾病、褥瘡、壓瘡或中風；⑷妊娠或哺乳期婦女。本研究經牡丹江市中醫醫院醫學倫理委員會批準，且患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者接受人表皮生長因子治療。首先將殘余創面用聚維酮碘消毒，再用3%過氧化氫溶液和生理鹽水反復沖洗，若植皮上局部出現水皰，刺破皮膚大皰引流，再用3%過氧化氫溶液和生理鹽水反復沖洗，給予人表皮生長因子凝膠（桂林華諾威基因藥業股份有限公司，國藥準字S20020112，規格：20 g/支）均勻涂抹于患處，無菌紗布包扎，前3 d每天換藥1次，此后每2 d換藥1次，直至創面愈合。治療期間靜脈滴注葡萄糖注射液、維生素C注射液，以改善創面血運。

觀察組患者在對照組基礎上給予生肌清熱解毒湯外敷，組方為：大黃、黃連、黃芩、梔子各20 g，虎杖30 g，樟腦5 g，金銀花15 g，赤芍10 g，甘草根8 g，由牡丹江市中醫醫院制劑科制備中藥外用制劑，每瓶100 mL，清創后將生肌清熱解毒湯均勻噴涂于創面，水皰部分將藥水注入其中，噴涂后將人表皮生長因子凝膠均勻涂抹于患處，前3 d每天換藥1次，此后每2天換藥1次，直至創面愈合。如創口干燥結痂，可停止換藥，直至傷口愈合；若結痂處濕潤，分泌物過多，則將結痂除去，然后涂藥膏。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。于治療14 d后評價兩組臨床療效，治愈：創面愈合、結痂、脫落，無明顯疼痛感，無滲液及感染等情況；顯效：創面明顯縮小，疼痛明顯減輕，滲液吸收較好，未發生明顯的感染現象；有效：創面縮小，分泌物減少，疼痛減輕，滲液有吸收，感染輕微；無效：創面無變化甚至擴大，分泌物無減少，疼痛無緩解，滲液不吸收，感染較為嚴重[3]。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。⑵創面愈合情況。評價兩組患者創面愈合時間、愈合率和愈合質量。愈合時間是指從研究開始到傷口完全上皮化、無滲出的時間；愈合率為愈合創面面積占原有殘余創面面積的比例，于治療14 d后評估；愈合質量以溫哥華瘢痕量表（VSS） [5]為依據，于治療后1個月進行評估以確定創面愈合質量，總分0～15分，分數越高代表瘢痕越嚴重。⑶細菌陽性率。在治療第14天對患者進行創面基礎分泌物培養試驗。細菌陽性率=細菌培養陽性病例數/組內人數。⑷炎癥指標。于治療前及治療后7 d抽取患者空腹靜脈血3 mL，離心（3 000 r/min轉速，10 min時間）取上層清液，采用酶聯免疫吸附法測定血清白細胞介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平。⑸不良反應。記錄兩組患者不良反應（皮膚紅腫、皮疹、感染）發生情況。不良反應總發生率等于各發生率之和。

1.4 統計學方法 采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料經S-W法檢驗證實符合正態分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。 Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者創面愈合情況比較 觀察組患者創面愈合時間短于對照組，治療后1個月VSS評分低于對照組，治療14 d后創面愈合率高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者創面細菌陽性率比較 治療后對照組中創面細菌檢測陽性10例，細菌陽性率為33.33%（10/30），觀察組中創面細菌檢測陽性3例，細菌陽性率為10.00%（3/30），觀察組創面細菌陽性率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.812， Plt;0.05）。

2.4 兩組患者炎癥指標比較 治療后7 d兩組患者血清IL-8、TNF-α、IL-1β水平較治療前均降低，且觀察組均較對照組更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應總發生率低于對照組，但經比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

深度燒傷患者表皮層、真皮層及皮下組織均會受到不同程度的損傷，這種缺損可以通過植皮或皮瓣修復，但如果術中未徹底清除壞死組織，術后出現局部感染或皮下積液等情況，均可導致創面感染甚至引發機體出現全身炎癥反應，且創面血運若持續惡化，可導致新生組織壞死，上皮生長停滯，最終形成殘余創面。

人表皮生長因子在促進血管生成、上皮再形成、肉芽組織形成中起著關鍵作用，可應用于糖尿病足潰瘍、燒傷創面、痤瘡瘢痕的治療，但人表皮生長因子在消炎及抗感染中效果不顯著，且單一生長因子的應用不足以實現最佳的傷口愈合效果，另一方面，換藥給患者帶來的劇烈疼痛也使其用藥依從性降低，創面愈合總體效果并不理想[6]。

燒傷后殘余創面在中醫學中屬“瘡瘍”“火燒瘡”等范疇，火毒熱邪為其主要病因，肌膚受火熱之邪作用，侵體導致皮肉腐爛，進而使得氣血阻弊，經脈不暢，營衛不和，熱邪侵襲，傷津耗液，因此中醫學治療燒傷后殘余創面應當祛邪與補虛兼顧，以清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀為主要治療原則[7]。

本研究中，觀察組臨床總有效率高于對照組；觀察組創面愈合時間短于對照組，VSS評分低于對照組，創面愈合率高于對照組，這提示燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療臨床療效確切，可促進創面愈合，減少瘢痕增生和色素沉著。人表皮生長因子凝膠可促進上皮細胞增殖和肉芽組織生長，保持創面濕潤度，促進皮膚創面組織修復，從而促進創面愈合。生肌清熱解毒湯中，大黃具有涼血解毒、逐瘀通經的功效；黃連、黃芩、金銀花可清熱燥濕、瀉火解毒；虎杖、赤芍能清熱解毒、散瘀止痛；樟腦可溫散止痛、開竅辟穢；諸藥以甘草根調和，可充分發揮清熱解毒、涼血散熱、逐瘀通絡、祛腐生肌的作用，將其外敷噴涂于燒傷創面，可加速局部血液循環，抑制細菌、真菌生長，增強局部皮膚屏障功能，從而有效促進燒傷患者殘余創面愈合，減少瘢痕增生和色素沉著[8]。

本研究中，觀察組患者創面細菌陽性率低于對照組；治療后兩組患者血清IL-8、TNF-α、IL-1β水平均降低，且觀察組均更低，這提示生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療燒傷殘余創面可降低感染發生率，減輕機體炎癥反應。現代藥理研究表明，大黃可阻礙細菌細胞內核酸的生成，發揮抗厭氧菌的作用[9]；虎杖在體外對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等均有抑制作用，對鉤端螺旋體也有殺滅作用[10]。多成分聯合可有效抑制細菌生長，充分發揮除菌抗炎的功效，從而降低患者感染發生率，減輕機體炎癥反應。另外，本研究結果顯示，觀察組患者不良反應總發生率低于對照組，提示燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療不良反應較少，安全性較好。

綜上，燒傷殘余創面患者應用生肌清熱解毒湯外敷聯合表皮生長因子治療具有確切的臨床治療效果，可促進創面愈合，減少瘢痕增生和色素沉著，抑制機體炎癥反應，降低感染發生率，且不良反應較少，值得臨床推廣應用。

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