穴位埋線聯合八寶丹膠囊治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）的療效觀察

★ 宮再興 馮馳 胡著云 鄭琪 夏曙霞 徐慶剛（江西中醫藥大學附屬醫院泌尿外科 南昌 330006）

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS）是前列腺炎中最常見的類型，主要表現為長期、反復的骨盆區域疼痛或不適，病程超過3 個月，可伴有不同程度的排尿癥狀和性功能障礙［1］。按美國 國 立 衛 生 研 究 院（National Institutes of Health，NIH）分類系統分類屬于Ⅲ型前列腺炎，臨床上依據常規檢驗能否發現炎癥證據又分為ⅢA（炎癥性）和ⅢB（非炎癥性）2 個亞類［2］。其發病機制和病理生理學改變尚不清楚，病程遷延不愈，無針對此類疾病的特效藥物或治療手段，雖不危及生命安全，但嚴重影響生活質量，所涉及的龐大罹患人群和高昂的醫療費用，對公共衛生事業造成巨大經濟負擔［3］。隨著中醫藥技術飛速發展，在治療CP/CPPS 方面展現出獨特的優勢。前列腺炎屬于中醫學 “精濁” “淋病” “白濁” 等范疇，病機演變多認為早期濕熱下注，中期濕熱瘀阻，后期脾腎虧虛，濕、熱、瘀、滯、虛貫穿于整個疾病的不同階段［4］。八寶丹膠囊源于明朝，由體外培育牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等成分組成，為國家中藥保密配方，具有清利濕熱、活血解毒、祛黃止痛等功效［5］。穴位埋線是利用可吸收線產生的無菌性炎癥反應對穴位持續刺激［6］，達到疏經通絡、調和陰陽、解痙止痛的作用，是東方智慧與現代醫學結合的產物，開創了針灸長效治療模式的先河［7］。本研究旨在探討利用穴位埋線聯合八寶丹膠囊治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）的療效，分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月—2021 年12 月在江西中醫藥大學附屬醫院泌尿男科門診就診的120 例ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）患者，按照就診順序，依據隨機數字表法分為觀察組與對照組，各60 例。觀察組年齡18～45 歲，平均年齡（29.63±6.80）歲，病程3～36 個月，平均病程（15.38±10.05）個月；對照組年齡17～64 歲，平均年齡（29.97±7.86）歲，病程3～35 個月，平均病程（14.78±9.78）個月。2 組患者的年齡、病程、NIH-CPSI 評分（疼痛或不適、尿路癥狀、生活質量）、前列腺液常規白細胞（WBC）計數、卵磷脂小體（SPL）計數、最大尿流率（Qmax）、中醫證候評比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。所有入組患者均簽署治療知情同意書，并經醫院倫理委員會批準。

表1 2組患者治療前一般資料比較（±s，n=60）

表1 2組患者治療前一般資料比較（±s，n=60）

中醫證候評分/分觀察組 29.63±6.80 15.38±10.05 13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55對照組 29.97±7.86 14.78±9.78 13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58組別 年齡/歲病程/月疼痛或不適/分尿路癥狀/分生活質量/分NIH-CPSI 總評分/分WBC 計數/（個·HP-1）SPL 計數/（個·HP-1）Qmax/（mL·s-1）

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照2019 版《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》制定。（1）臨床癥狀：會陰區域疼痛不適，尿頻、尿急、夜尿次數增多、排尿等待、排尿中斷等儲尿期和排尿期癥狀?？珊喜⑸渚筇弁椿蛐怨δ苷系K，可伴有焦慮、失眠、抑郁等精神癥狀。（2）直腸指檢：前列腺質地飽滿，無結節，局部輕壓痛，可伴有盆底肌肉緊張和盆壁壓痛。（3）實驗室檢查：前列腺液常規WBC 陽性（＞10 個/HP），SPL 小體正常或減少，前列腺液細菌培養陰性，尿常規及尿沉渣檢查陰性。（4）影像學檢查：前列腺B 超提示鈣化或結石。中醫診斷標準參照2021 版《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》制定，符合濕熱瘀阻證候。主癥：尿頻、尿急，排尿不盡，腰骶疼痛。次癥：尿道口白濁，尿道燒灼感，陰囊潮濕。舌脈：舌暗紅，苔黃膩，脈弦或滑數。由1 項主癥加2 項及以上次癥，結合舌脈象即可辨證為濕熱瘀阻證。

1.3 納入標準

符合以上西醫ⅢA 型慢性前列腺炎和中醫濕熱瘀阻證診斷標準。（2）近3 周內未口服治療前列腺炎和影響排尿的藥物。（3）自愿參加本研究，且簽署知情同意書，愿意配合檢查治療者。

1.4 排除標準

（1）治療期間出現嚴重的藥物不良反應，或無法耐受穴位埋線者。（2）依從性差，無法按要求規律服藥或定期穴位埋線者。（3）合并泌尿道感染、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系結石、神經源性膀胱等疾病。（4）合并精神類疾病，或腰椎間盤、腰肌勞損疾病者。

1.5 脫落標準

（1）口服藥物或穴位埋線治療中出現不良反應或過敏反應者。（2）中途因各種原因自動退出試驗或中途失訪者。（3）病例資料缺失或無法判定治療效果者。

1.6 治療方法

2 組患者在治療期間均禁煙酒，清淡飲食，少食辛辣刺激性食物，避免久坐，規律排精，注意保暖。治療1 個療程（4 周）后，進行療效評估。

1.6.1 對照組 口服八寶丹膠囊（廈門中藥廠有限公司，國藥準字Z10940006，0.3 g/粒），每次2 粒（0.6 g），每日3 次，4 周為1 個療程。

1.6.2 觀察組 在對照組的基礎上，取關元、氣海、中極、足三里、命門、陰陵泉進行穴位埋線，每周1 次，4 次為1 個療程。操作方法：（1）患者選仰臥位，埋線穴位皮膚常規碘伏消毒。（2）將0 號可吸收外科縫合線剪成長約1 cm 線段，并置入一次性穿刺針中。（3）術者帶無菌手套，左手固定穴位處皮膚，右手持針迅速準確將線埋入穴位，出針后棉簽輕壓針孔片刻，防止出血，外敷創可貼。（4）囑針孔未閉之前禁止碰水。

1.7 觀察指標

1.7.1 NIH-CPSI 評分 參照美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數，對2 組患者治療前后的疼痛或不適、尿路癥狀、生活質量進行評分，分別為0～21 分、0～10 分、0～12 分，隨著合計分數的遞增，表示相關炎癥癥狀越重。

1.7.2 前列腺液常規檢查 高倍鏡下隨機取3 個視野的平均值：前列腺液中WBC 計數＜10 個/HP 為（-），10～19 個/HP 為（+），20～29 個/HP 為（++），30～49 個/HP 為（+++），＞50 個/HP 為（++++），分別計為0、1、2、3、4分。前列腺液中SPL計數＞40個/HP為（++++），30～39 個/HP 為（+++），20～29 個/HP為（++），10～19 個/HP 為（+），＜10 個/HP 為少許，分別計為4、3、2、1、0 分。

1.7.3 Qmax對2 組患者治療前后均進行Qmax檢測，注意檢測時私密性，盡可能減少外界環境因素的影響。

1.7.4 中醫證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，癥狀包括疼痛、排尿癥狀、性功能障礙、精神癥狀及全身情況等，主癥按癥狀嚴重程度劃分為無、輕、中、重4 個等級，分別計0、3、6、9 分，次癥按癥狀嚴重程度劃分為無、輕、中、重4 個等級，分別計0、2、4、6 分，總分0～42 分。對比2 組患者治療前后證候評分下降程度，按（治療前評分－治療后評分）/治療前評分×100%計算。

1.8 療效評價標準

（1）治愈：疼痛或排尿癥狀完全消失，肛門指檢前列腺無壓痛，前列腺液為0 分或積分下降≥75%，中醫證候評分下降≥90%。（2）顯著：疼痛或排尿癥狀明顯好轉，肛門指檢前列腺壓痛明顯改善，60%≤前列腺液積分下降＜75%，70%≤中醫證候評分下降＜90%。（3）好轉：疼痛或排尿癥狀有所減輕，肛門指檢前列無壓痛有所緩解，25%≤前列腺液積分下降＜60%，30%≤中醫證候評分下降＜70%。（4）無效：疼痛或排尿癥狀未見明顯緩解，肛門指檢前列腺壓痛，前列腺液積分下降＜25%，中醫證候評分下降＜30%。總有效率=（治愈例數+顯著例數+好轉例數）/總例數×100%。

1.9 統計學方法

使用SPSS 26 統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

120 例入組患者均嚴格按照要求，規范完成治療周期，無不良反應發生，無脫落病例，臨床資料真實可靠。

2.1 觀察指標比較

2 組患者治療前后的NIH-CPSI 評分（疼痛或不適、尿路癥狀、生活質量）、前列腺液常規WBC計數、SPL 計數、Qmax、中醫證候評分比較差異均具有統計學意義（P＜0.05），提示無論是單純口服八寶丹膠囊，或穴位埋線+八寶丹膠囊治療均有助于ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）患者癥狀緩解，實驗室指標有所改善，患者受益。與對照組比較，觀察組治療后的NIH-CPSI 評分、前列腺液常規WBC 計數、SPL 計數、Qmax、中醫證候評分改善程度均表現出明顯的優勢，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者治療前后觀察指標比較（±s，n=60）

表2 2組患者治療前后觀察指標比較（±s，n=60）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 時間 疼痛或不適/分尿路癥狀/分生活質量/分NIH-CPSI 總評分/分WBC 計數/（個·HP-1）SPL 計數/（個·HP-1）Qmax/（mL·s-1）中醫證候評分/分觀察組治療前13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55治療后 6.23±1.35*＃ 3.37±0.82*＃ 3.82±0.62*＃ 13.42±1.96*＃ 0.23±0.50*＃ 3.00±0.88*＃ 19.35±2.46*＃ 7.97±5.31*＃對照組治療前13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58治療后 8.85±1.89* 5.45±1.19* 5.78±0.74* 20.08±2.52* 1.38±0.87* 1.93±0.69* 17.38±2.68* 11.75±6.57*

2.2 臨床療效比較

觀察組在治愈率、顯著率、總體有效率方面均優于對照組（P＜0.05），提示穴位埋線+八寶丹膠囊治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）療效顯著，協同效果明顯優于單一治療。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較（n=60） 例（%）

3 討論

前列腺炎作為泌尿男科門診的常見疾病，可以發生在成年男性的各個年齡階段［8］。其中Ⅲ型前列腺炎病因學十分復雜，存在廣泛爭議，多認為是神經內分泌改變、免疫反應異常、下尿路上皮功能障礙、精神心理因素、排尿肌群功能紊亂與氧化應激等共同作用的結果［9］。由于就診患者的癥狀表現和發病機制個體差異性大，無法制定規范統一的治療方案，臨床上多以綜合治療為主，療效參差不齊［10］，部分患者甚至出現軀體形式障礙、情緒障礙和焦慮，嚴重者存在自殘或自殺傾向［11］。

針對ⅢA 型前列腺炎的總體治療原則以改善患者生活質量、減輕患者軀體疼痛、緩解下尿路癥狀為主［12］?？股氐氖褂枚嘁越涷炐灾委煘橐罁?，隨患者的療效情況選擇治療周期的長短。使用α受體阻滯劑松弛前列腺、膀胱頸和三角區平滑肌，改善下尿路癥狀。合并膀胱過度活動癥時，若存在尿路梗阻，使用β3 受體激動劑，若無尿路梗阻，可使用M 受體阻滯劑，松弛膀胱逼尿肌，增加膀胱儲尿量；適當使用非甾體抗炎鎮痛藥，緩解疼痛癥狀；強烈推薦使用植物制劑或中草藥治療［13］。合并精神癥狀時，輔助使用抗抑郁或焦慮藥物，改善心境障礙；配以前列腺按摩、生物反饋電刺激、熱療、體外沖擊波等方式綜合治療。

在中醫學中，前列腺位處諸脈匯聚之所，若濁精停滯，瘀堵不暢，日久生毒，遂誘發慢性前列腺炎。ⅢA 型前列腺炎辨證分型為濕熱瘀阻、肝腎陰虛、氣滯血瘀、腎陽不足等證型，因其病因病機復雜，加之患者個體差異，往往幾種證型互相影響、轉化或復合，其中濕熱瘀阻證約占1/4［14］。中醫藥技術在治療此類疾病中蘊含東方智慧，療效確切，針對濕熱瘀阻型的ⅢA 型前列腺炎的中醫治療，主要以清熱利濕、活血化瘀為主，兼備改善局部血液循環、加速組織炎癥吸收、減輕排尿刺激癥狀等功效。

本研究中，對照組采用口服八寶丹膠囊，治療前列腺炎（濕熱瘀阻證）4 周后，患者的NIHCPSI 評分、前列腺液常規WBC 計數、SPL 計數、Qmax、中醫證候評分較治療前均有所改善（P＜0.05），可能與其中藥成分在減輕前列腺組織炎癥引起的充血水腫，緩解前列腺包膜和周圍肌肉痙攣以及改善前列腺局部血液循環等方面有關［15］。八寶丹膠囊中的牛黃性涼味苦，具有清熱解毒、熄風止驚之效；蛇膽性涼味苦，具有祛風除濕、清熱解毒之用；羚羊角性寒味咸，具有清熱鎮痙、解毒消腫之功；珍珠性涼味甘，具有安神定驚、清熱解毒之益；三七性溫味甘、微苦，具有活血化瘀、消腫定痛之能；麝香性味辛溫，具有芳香開竅、活血通絡之力，全方攻補結合、標本兼治，還具備增強機體免疫力及輔助抗菌消炎的功效，對于肝功能異?；驌鷳n中藥肝損害的患者亦可使用。觀察組在對照組基礎上，同時給予穴位埋線治療4 周，患者治療后NIH-CPSI 評分、前列腺液常規WBC 計數、SPL計數、Qmax、中醫證候評分較治療前均存在顯著差異，且與對照組比較，在治愈率、顯著率、總體有效率方面均表現出明顯的優勢（P＜0.05）。觀察組通過穴位埋線聯合八寶丹膠囊治療后，發現前列腺液中WBC 明顯減少，SPL 顯著增加，Qmax有所提升，提示此項聯合治療，不僅可以促進前列腺組織炎癥吸收、疏通閉塞的前列腺導管，同時能夠緩解盆腔尿道周圍肌肉痙攣、抑制前列腺包膜攣縮、降低排尿阻力，療效確切，協同增效。穴位埋線是將留針和埋針有機結合，通過可吸收線對穴位的復合性、持續性刺激，調整臟器功能，促進新陳代謝，提高機體免疫能力［16］。關元穴從屬任脈，可溫補腎陽、通調水道；中極穴從屬任脈，可利水消腫、補腎培元；氣海穴從屬任脈，可補腎益氣、行氣散滯；足三里穴從屬足陽明胃經，能燥化脾濕、溫中散寒；命門穴從屬督脈，能固本培元、強腰健膝；陰陵泉穴為足太陰脾經之合穴，能健脾祛濕、清利下焦。通過穴位埋線，諸穴配伍，聯合口服八寶丹膠囊，共奏活血化瘀、清熱利濕、通絡止痛、鎮靜安神之效，有效促進前列腺炎癥消散，加強局部微循環，改善盆腔肌肉效能，緩解焦慮心境障礙。

綜上所述，穴位埋線聯合八寶丹膠囊，通過減輕前列腺炎癥反應，消除組織充血水腫，促進前列腺分泌功能恢復，緩解尿道盆底肌肉痙攣，增強機體免疫能力，加快器官新陳代謝，既能明顯降低患者會陰區疼痛不適，改善尿頻、尿急、排尿困難等下尿路癥狀，提高患者生活質量，還可以鎮靜安神，舒緩患者緊張、焦慮等不良情緒，可以作為治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）的一種創新中醫藥協同治療模式。但本課題局限于ⅢA 型慢性前列腺炎常見證型（濕熱瘀阻證）的治療，其他證型有待進一步研究，后續仍需要大樣本、長時間隨訪觀察評價療效，并深入探討其分子水平的治療作用機制。