活血益氣方聯合平肝潛陽沐足散對原發性高血壓女性患者血脂代謝及心功能的影響

廖茜珣， 周凱歌， 李躍華， 陳潔

（1.廣東祈福醫院治未病科，廣東廣州 511400；2.南昌理工學院，江西南昌 330044；3.中國中醫科學院西苑醫院老年病科，北京 100091；4.復旦大學附屬華東醫院消化內科，上海 200040）

原發性高血壓是以體循環動脈壓升高為主要臨床表現的心血管綜合征[1]。原發性高血壓患者常伴隨脂肪、糖代謝紊亂以及心、腦、腎、血管損害，易誘發心腦血管、腎臟等疾病，常導致患者出現心功能、血脂代謝異常，對患者的日常生活及生命健康造成嚴重的不良影響[2]。控制患者血壓并糾正心功能及血脂代謝異常，已成為目前防治心血管疾病的重要環節。因此，對于原發性高血壓患者，臨床主要以控制患者高血壓、改善患者心功能、減輕患者癥狀與體征為治療原則，但停藥后易復發，且由于患者病情及藥物吸收、耐受情況的差異，難以確保治療的有效性[3]。近年來，隨著中醫臨床和實驗研究的逐漸深入，中醫藥在高血壓的臨床治療方面得到了日益廣泛的使用，且取得了較好的治療效果。活血益氣方是根據《醫林改錯》中的血府逐瘀湯加減組方而成，具有益氣生津、活血化瘀的功效[4]。平肝潛陽沐足散是由平肝活絡湯加減組方而成，具有平肝降壓、滋陰潛陽的功效[5]。本研究應用活血益氣方聯合平肝潛陽沐足散治療氣虛血瘀型原發性高血壓女性患者，探討其治療效果以及對血脂代謝和心功能的影響，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019 年6 月～2022 年12 月廣東祈福醫院收治的氣虛血瘀型原發性高血壓女性患者，共220例。按照就診先后順序，采用隨機數字表法將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各110例。本研究符合醫學倫理學要求并通過廣東祈福醫院醫學倫理委員會的審核批準，倫理批準號：2/2023-27。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照《中國高血壓防治指南》[6]中原發性高血壓的診斷標準，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg或舒張壓（DBP）≥90 mm Hg。中醫辨證標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[7]中氣虛血瘀型眩暈的辨證標準：①主癥：頭痛、眩暈、乏力、氣短；②次癥：肌膚甲錯、肢體麻木、脈絡瘀血、懶言、自汗、刺痛、善忘；③舌脈：舌質紫暗，可見瘀斑，苔白膩或水滑，脈澀或弦數。

1.3 納入標準①符合上述原發性高血壓的診斷標準；②中醫證型為氣虛血瘀型；③近1個月內未服用降壓藥；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的女性患者。

1.4 排除標準①繼發性高血壓患者；②合并有重要臟器嚴重功能障礙的患者；③合并有血液、免疫、內分泌等系統性疾病的患者；④合并有肝癌、肺癌、宮頸癌等惡性腫瘤的患者；⑤對本研究所用藥物過敏的患者；⑥妊娠期及哺乳期婦女；⑦合并有精神類疾病的患者；⑧正在參加其他臨床試驗的患者；⑨依從性差，未按規定方案進行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效評價的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予常規西藥治療。根據患者病情選擇以下藥物：①苯磺酸氨氯地平片（揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字H20 020468；規格5 mg/片），口服，每次1片，每天1次。②阿司匹林腸溶片（辰欣藥業股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20 113013；規格：100 mg/片），口服，每次1 片，每天1 次。③單硝酸異山梨酯緩釋片（齊魯制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20 066717；規格：40 mg/片），口服，每次1片，每天1次。④阿托伐他汀鈣片（遼寧鑫善源藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字H20 213067；規格：10 mg/片），口服，每次1片，每天1次。療程為1個月。

1.5.2 觀察組 在對照組的基礎上給予活血益氣方聯合平肝潛陽沐足散治療。（1）中藥內服。活血益氣方的藥物組成：紅花200 g、山楂300 g、丹參300 g、黃芪300 g。上述中藥由醫院制劑室制成中藥顆粒劑，每劑加工成1 包（內含15 小袋）。每次1袋，每日2次，用開水沖泡5～8 min后飲用。（2）中藥沐足。平肝潛陽沐足散的藥物組成：鉤藤300 g、夏枯草300 g、決明子300 g、金銀花150 g、菊花150 g。上述中藥由醫院制劑室制成中藥散劑，每劑加工成1包（內含10袋足浴包）。每日1次，每次1 袋，用適量開水沖泡，待水溫合適時沐足，每次30 min。療程為1個月。

1.6 觀察指標及療效評價標準

1.6.1 中醫證候積分比較 參照《中醫病證診斷療效標準》[7]制定中醫證候評分量表，根據癥狀的嚴重程度分無癥狀、輕度、中度、重度4級，主癥分別計為0、2、4、6 分，次癥分別計為0、1、2、3 分。觀察2 組患者治療前后主癥積分和次癥積分的變化情況。

1.6.2 血脂指標檢測 分別于治療前和治療1 個月后抽取患者清晨肘靜脈血3 mL，采用全自動生化分析儀檢測總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。觀察2組患者治療前后各項血脂指標的變化情況。

1.6.3 心功能指標測定 分別于治療前和治療1 個月后采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測患者左心室射血分數（LVEF）及每搏輸出量（SV）。觀察2 組患者治療前后各項心功能指標的變化情況。

1.6.4 血壓的監測 于每天早上7∶00～9∶00監測患者的收縮壓（SBP）和舒張壓（DBP），連續監測3 次，取平均值。觀察2 組患者治療前后血壓的變化情況。

1.6.5 療效評價標準 參照《中國高血壓防治指南》[6]中的療效評價標準。顯效：血壓恢復至正常范圍，靜息狀態下心電圖無異常；有效：血壓接近正常范圍，靜息狀態下心電圖顯示T 波變淺幅度＞50%；無效：患者血壓、心電圖達不到以上標準。總有效率（%）=（顯效例數+ 有效例數）/總病例數×100%。

1.7 統計方法應用SPSS 20.0 統計軟件進行數據的統計分析。計量資料（均符合正態分布和方差齊性要求）以均數±標準差 （±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料以率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。均采用雙側檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者基線資料比較表1 結果顯示：2 組患者的年齡、病程、體質量指數（BMI）比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表1 2組原發性高血壓女性患者年齡、病程、體質量指數（BMI）比較Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

表1 2組原發性高血壓女性患者年齡、病程、體質量指數（BMI）比較Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

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2.2 2組患者治療前后中醫證候積分比較表2結果顯示：治療前，2 組患者的主癥積分和次癥積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的主癥積分和次癥積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組對主癥積分和次癥積分的降低幅度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表2 2組原發性高血壓女性患者治療前后中醫證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

表2 2組原發性高血壓女性患者治療前后中醫證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.3 2組患者治療前后血脂水平比較表3結果顯示：治療前，2組患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的TC、TG、LDL-C 水平均較治療前降低（P＜0.05），HDL-C 水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組對TC、TG、LDL-C水平的降低幅度及對HDL-C 水平的升高幅度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表3 2組原發性高血壓女性患者治療前后血脂水平比較Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

表3 2組原發性高血壓女性患者治療前后血脂水平比較Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

注：TC：總膽固醇；TG：甘油三酯；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C：高密度脂蛋白膽固醇。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.4 2組患者治療前后心功能指標比較表4結果顯示：治療前，2 組患者的LVEF、SV 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的LVEF、SV 水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組對LVEF、SV 水平的升高幅度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表4 2組原發性高血壓女性患者治療前后心功能指標比較Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

表4 2組原發性高血壓女性患者治療前后心功能指標比較Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

注：LVEF：左心室射血分數；SV：每搏輸出量。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.5 2組患者治療前后血壓水平比較表5結果顯示：治療前，2 組患者的SBP、DBP 水平，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的SBP、DBP 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組對SBP、DBP 水平的降低幅度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表5 2組原發性高血壓女性患者治療前后血壓水平比較Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

表5 2組原發性高血壓女性患者治療前后血壓水平比較Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.6 2組患者臨床療效比較表6結果顯示：治療1 個月后，觀察組的總有效率為95.45%（105/110），對照組為84.55%（93/110），組間比較（χ2檢驗），觀察組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表6 2組原發性高血壓女性患者臨床療效比較Table 6 Comparison of clinical efficacy between the two groups of female patients with essential hypertension[例（%）]

3 討論

近年來，我國高血壓的發病率逐年升高，且發病也越來越趨于年輕化，其治療和預防形勢十分嚴峻[8]。研究[9]發現，女性絕經后的高血壓和心血管疾病的患病率明顯高于男性，且易出現心功能改變，絕經期女性高血壓患者的心臟損害更易發生。

高血壓在中醫學中屬“眩暈”“耳鳴”等范疇，其病機主要與臟腑陰陽平衡失調有關，其病變始于肝、脾、腎：脾主運化，脾胃損傷可致氣血虧虛；腎主藏血，久病不愈、年老等可致腎虛虧損；肝主疏泄、藏血，情緒不佳可致肝郁不疏、郁而化熱；三者相互演變，影響氣血運行而致氣虛血瘀。因此，對于絕經期高血壓女性患者，氣虛血瘀型是其常見證型，治療上應以益氣活血、平肝潛陽為主要原則[10]。

本研究所用的活血益氣方由紅花、山楂、丹參、黃芪4種中藥組成。其中，紅花性味辛溫，歸心、肝經，可活血通經、散瘀止痛，可增加冠脈流量和心肌營養性血流量，改善微循環和抗血栓形成[11]。山楂性味酸、甘，微溫，歸脾、胃、肝經，具有消食化積、活血化瘀的功效，現代藥理學研究[12]表明，山楂能夠增加心肌收縮力，擴張冠狀動脈血管，降低心肌耗氧量。丹參可活血祛瘀、涼血消腫、除煩安神[13]。黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經，可補氣固表、利尿排膿、斂瘡生肌。現代藥理學研究[14]證實，黃芪能擴張冠狀動脈，降低冠狀血管阻力，保護心肌細胞。全方以活血化瘀為主，輔以益氣扶正，共奏益氣生津、活血化瘀之功效。

平肝潛陽沐足散由鉤藤、夏枯草、菊花、金銀花和決明子5種中藥組成。其中，鉤藤味甘、性涼，具有熄風定驚、清熱平肝的功效；夏枯草味辛、苦，性寒，具有清肝瀉火、明目、散結消腫的功效；菊花味甘、苦，性微寒，具有疏散風熱、平肝明目、清熱解毒功效；金銀花性寒，具有清熱解毒、疏散風熱、消炎退腫的功效；決明子味甘、苦，性寒，微咸，具有清肝明目、潤腸通便的功效；諸藥浸泡外用，具有平肝熄風、清熱通絡功效，藥性溫和，刺激性小，且作用持久[15-16]。平肝潛陽沐足散通過沐足，刺激腳底的涌泉穴，可調節大腦皮層功能，改善腦內血液循環，使微血管擴張，血流量增加，血壓降低，防止動脈硬化，調節血脂水平；同時，還可通過溫熱和機械作用，刺激足部各穴位，促進機體血液循環，使藥物離子迅速進入血液中，充分發揮藥物的作用，促進氣血運行，暢通經絡，改善心功能。

本研究結果顯示，治療1個月后，觀察組的總有效率為95.45%（105/110），對照組為84.55%（93/110），組間比較，觀察組的療效明顯優于對照組，且觀察組對患者血壓、中醫證候積分、血脂水平以及心功能指標的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。表明活血益氣方聯合平肝潛陽沐足散治療氣虛血瘀型原發性高血壓女性患者療效確切，能夠有效降低患者血壓、改善血脂代謝水平，提高患者心功能。王國珍等[17]的研究顯示，益氣活血通脈方治療老年慢性心功能不全患者的療效較好，能夠顯著提升患者心功能。姚其彬等[18]研究顯示，益氣活血通脈法治療高血壓伴動脈粥樣硬化，能夠顯著改善患者的血脂異常及動脈粥樣硬化情況，減輕機體炎性及氧化應激反應，療效確切。另有研究[19]表明，穴位貼敷聯合中藥足浴能夠控制陰虛陽亢型高血壓的病情發展，有效改善患者的臨床癥狀。上述結論與本研究結果基本一致。

綜上所述，應用活血益氣方聯合平肝潛陽沐足散治療原發性高血壓女性患者，能夠有效改善血脂水平，提高心功能，控制血壓，療效顯著，值得臨床推廣應用。