蒲丹消痤面膜對濕熱瘀結型痤瘡的影響*

李曉霞 趙文杰 陳 華 趙 暉 吳育婷 陳慧玲

痤瘡是一種好發于面部、胸部、背部等部位的毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫等損害為特征[1]。近年來,由于生活水平日益提高,生活方式也隨之改變,痤瘡患者的門診人次逐年增多,痤瘡人群所占的比例越來越大,其發病率高,在青少年中可達85%,并且部分患者持續到中年才有所緩解[2],此病病情極易反復,在皮疹消退后,炎癥后色素沉著或瘢痕仍然存在,影響美觀,對患者的心理健康及生活質量造成重大影響[3]。中醫學稱之為“粉刺、酒刺、肺風粉刺”,濕熱血瘀痰凝為痤瘡主要的病因病機,治療的重點在于清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀。為了開發及推廣蒲丹消痤面膜,選取廈門市中醫院醫療美容科于2018年9月—2020年9月采用蒲丹消痤面膜外敷治療濕熱瘀結型痤瘡患者進行研究,獲得滿意的臨床效果,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取廈門市中醫院醫療美容科門診2018年9月—2020年9月收治的90例濕熱瘀結型痤瘡患者。按隨機數字表法分為3組,每組30例。基礎組年齡16～40 歲, 平均年齡 (25.50±6.91) 歲;病程0.60～9年, 平均病程 (4.21±2.47) 年。觀察組年齡19～42歲,平均年齡(27.03±6.59)歲;病程0.50～8年,平均病程(3.79±2.38)年。對照組年齡18～43歲,平均年齡(27.19±7.23)歲;病程0.80～11年, 平均病程 (4.31±3.02)年。經統計學分析,3組患者的年齡、病程等一般資料具有可比性,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究已通過廈門市中醫院醫學倫理委員會審批(項目編號:3502Z20199059)。參加本研究的所有患者均知情并自愿參加,同時簽署知情同意書。

1.2 納入標準①符合西醫診斷標準,參照《中國臨床皮膚病學》[1]中痤瘡的診斷標準擬定;中醫診斷及辨證分型標準,參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]及《中西醫結合皮膚性病學》[5]中關于濕熱證及血瘀證的中醫診斷分型標準擬定。②年齡16～45歲。

1.3 排除標準①繼發性痤瘡,如化學物質、藥物所致的痤瘡,對本研究中所使用藥物過敏者;②懷孕、意向懷孕或哺乳期婦女;③合并患有心、腦、肝、腎、造血系統等原發性疾病和精神疾病者;④近1個月內參加過其他藥物臨床研究者;⑤治療前2周內服用與此病相關的口服藥物或接受相關外治法治療1周者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法基礎組:予茵陳蒿湯合桃紅四物湯加味方口服,組方如下:茵陳10 g,黃芩10 g,桃仁10 g,紅花6 g,浙貝母12 g,夏枯草15 g,陳皮10 g,法半夏6 g,丹參15 g,生地黃15 g,川芎6 g,赤芍10 g,白花蛇舌草20 g,茯苓10 g,山楂20 g。日1劑,煎2遍后混合取汁300 ml,分 2 袋真空包裝,早晚飯后半小時各1袋,加熱溫服;以上藥物由廈門市中醫院中藥房煎藥室統一安排煎藥并配送。對照組:在基礎組的治療基礎上加涂0.1%阿達帕林凝膠(達芙文凝膠,國藥準字 H20056871,黑龍江福和制藥集團股份有限公司,規格:0.1%),取阿達帕林凝膠適量外搽于患處,每晚1次,囑患者在使用過程中注意避光,次日清晨仔細清潔面部。觀察組:在基礎組治療基礎上加蒲丹消痤面膜(藥物組成:蒲公英30 g,丹參30 g,益母草30 g,馬齒莧20 g,黃柏10 g,虎杖10 g,王不留行10 g,鬼箭羽10 g),選用藥物來源于廈門市中醫院顆粒藥房,均采用康仁堂公司提供的同一批次中藥配方顆粒,并使用統一的牛皮紙真空包裝袋。溫水清潔患部后,用20 ml蜂蜜將藥物調成糊狀均勻地敷于患處(面部須避開唇部、眼部、鼻孔、耳部),用離子噴霧器(由廣東銀狐醫療科技股份有限公司生產,型號:FV-2101A)熏蒸20 min后用一次性潔面巾擦除面膜,清水洗凈患部,1次/d。初次使用時應將少許面膜敷于上臂伸側,30 min后清潔觀察皮膚,若無紅腫、瘙癢等刺激反應,即可大面積敷于患處。3組治療期間盡量避免食用高油脂、高糖、辛辣刺激食物及飲酒,多進食瓜果蔬菜,保證排便通暢、情緒穩定以及足夠的睡眠,治療期間勿使用化妝品,且育齡期婦女須采取有效避孕措施。3組均治療4周,治療完成后評定療效并繼續隨訪3個月。

1.4.2 觀察指標及療效判定標準①皮損評價:采用痤瘡綜合分級系統(GAGS)評分[6]進行皮損評價,具體方法是根據毛囊皮脂腺分布、密度及大概面積將好發部位分 6 個區域:Ⅰ區:前額為2分;Ⅱ區:右頰部為2分;Ⅲ區:左頰為2分;Ⅳ區:鼻部為1分;Ⅴ區:下頦區為1分;Ⅵ區:胸背部為3分。每個區域皮損分值是:0分=無皮損;1分≥1個粉刺;2分≥1個丘疹;3分≥1個膿皰;4分≥1個結節。②療效判定標準:評分方法參照改良尼莫地平評分法,療效指數=(治療前GAGS積分-治療后GAGS積分)/治療前GAGS積分×100%;參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4],以療效指數所提示的情況作為療效判定標準:痊愈:皮損消退,未出現新發皮損,療效指數≥90%;顯效:皮損大部分消退,未出現新發皮損,90%>療效指數≥60%;有效:皮損部分消退,偶有少許新發皮損,60%>療效指數≥30%;無效:皮損消退不明顯,仍有新發皮損,療效指數<30%。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。③復發率:治療結束后,對3組患者進行隨訪3個月,觀察皮損復發情況,對比患者治療結束后的皮損積分,若療效降級則為復發。復發率=復發例數/總有效例數×100%。④安全性指標:觀察3組患者在治療期間是否出現面部紅斑、紅腫、瘙癢、刺痛或其他不適感等不良反應。不良反應發生率=不良反應發生例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 皮損評分治療前,3組患者GAGS評分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,3組GAGS評分均下降,且觀察組與對照組下降較基礎組更顯著(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者皮損GAGS評分比較 (分,

2.2 臨床療效基礎組的總有效率為66.67%(20/30),觀察組的總有效率為90.00%(27/30),對照組的總有效率為 76.67%(23/30),觀察組與對照組的療效明顯優于基礎組(P<0.05)。見表2。

表2 3組患者臨床療效比較 (例,%)

2.3 復發率治療結束后3個月,基礎組及對照組隨訪復發率分別為20.00%(4/20)和 4.35%(1/23) ,觀察組無復發。觀察組及對照組隨訪復發率顯著低于基礎組,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4 不良反應發生率治療后,觀察組和基礎組的不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 3組患者不良反應事件比較 (例,%)

3 討論

痤瘡是一種慢性炎癥性疾病,主要累及人體的表皮毛囊及皮脂腺,現代醫學認為雄激素分泌增加是此病發病的重要因素之一。雄激素可促進皮脂腺的高分泌及毛囊皮脂腺導管的過度角化,同時使皮膚定植的微生物如痤瘡丙酸桿菌等增加,以及免疫系統的改變等均可導致痤瘡的發生及發展[7]。中醫學認為其病機為:素體陽熱旺盛,熱滯肺胃兩經,循經上犯于顏面、口鼻等諸陽之會,熏蒸而發為痤瘡;過食肥甘厚膩、膏粱厚味之物,喜食辛辣刺激生冷之品,或葷腥發物,致使濕熱聚結于腸胃,傳導運化功能失司,郁而化熱,濕熱積滯搏結上擾顏面部而發;濕熱內停,郁久化熱,熱灼津液,凝結為痰,濕熱痰瘀互結于顏面、下頦而發,情志失調,肝氣不舒,或沖任失衡,致氣滯血瘀,郁而化火,痰瘀上犯顏面心胸[8]。而閩南沿海地區氣候潮濕,在現代生活方式的影響下,濕熱體質人數日益增多,濕熱瘀結證也逐漸成為該地區痤瘡的主要證型。治宜清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀。

中藥面膜法是中醫學的重要組成部分,是將有治療作用的中藥組方研磨成粉末或制成膏狀,調敷于面部。其優勢在于藥物可直接接觸面部皮膚,使藥物成分能夠充分地透皮吸收,對面部損容性皮膚病具有直達病灶的特點,具有活血化瘀、疏通經絡、促進血液循環及增加細胞攜氧能力,提高組織新陳代謝等作用[9]。蒲丹消痤面膜的主要組成為蒲公英、丹參、益母草、馬齒莧、黃柏、虎杖、王不留行、鬼箭羽等。本方中重用蒲公英取其清熱解毒、消腫化濕散結之效,祛除濕熱毒導致的氣血凝滯,故為君藥。丹參涼血清熱、散瘀活血、除煩消癰;黃柏清熱瀉火、燥濕解毒、涼血退虛熱;虎杖除濕、清熱、化痰解毒,并有活血散瘀之功;益母草清熱解毒活血,可治療瘡痛腫毒,三藥苦寒,瀉火解毒、活血化瘀,共為方中臣藥。王不留行活血通經、利水通淋;鬼箭羽破血消腫、散瘀止痛,共為佐使藥。全方共達清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀之效。同時現代藥理研究證實丹參中的丹參酮可以抗氧化,改善局部血液循環,調節免疫力,促進細胞修復與再生,且具有較強的抗菌作用[10]。此外,丹參酮還具有微弱的雌激素樣活性,可產生抗雄激素的作用[11]。蒲公英具有廣譜抗菌活性,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、常見的致病性皮膚真菌、螺旋體以及病毒均表現出不同程度的抑制和殺滅作用[12]。黃柏對金黃色葡萄球菌引起的皮膚感染有明顯抗炎作用,還可促進血管新生,改善創面微循環,促進傷口表面肉芽生長,加速創面愈合[13]。馬齒莧包括多種具有藥用價值的化學成分,如脂肪酸揮發油、多糖、氨基酸、維生素、礦物質等,能抗炎、鎮痛、抑菌、修復皮膚屏障等作用[14]。虎杖具有抗菌、抗炎癥及改善微循環等相關藥理學作用[15]。益母草對血液流變學和微循環有明顯改善作用,益母草中的化學成分具有抗氧化、降血脂和血管調節、抑菌等多種生理活性[16]。王不留行可以舒張血管平滑肌[17]、抑制血管生成[18]及抗凝血,且與丹參配伍后有協同增效作用,作用優于單味藥[19]。鬼箭羽可抑菌抗炎、活血化瘀等[20],其提取物可抑制金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌及DTH[21]。此外,有研究表明,黃柏、丹參、蒲公英等中藥提取液對痤瘡丙酸桿菌均有不同程度的抑制作用[22]。本研究結果顯示,治療后觀察組及對照組的GAGS 評分均明顯低于基礎組;對照組和觀察組的總有效率均明顯高于基礎組,表明蒲丹消痤面膜觀察組與西藥對照組療效相當,聯合治療方可取得更好療效。基礎組、觀察組的不良反應發生率明顯低于對照組,則提示應用中醫藥療法可有效降低不良反應的發生率。治療結束后3個月的隨訪結果表明, 聯合治療不僅臨床療效好,且復發率也較低。

綜上所述,蒲丹消痤面膜臨床安全有效,不良反應少,復發率低,值得臨床進一步研究及推廣和應用。