復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療原發(fā)性早泄的臨床療效

謝江平 吳金華 林鋒 劉沛衍 廖忠祥 張妍

【摘要】 目的 探討復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療原發(fā)性早泄的臨床效果。方法? 回顧性分析2019年1月—2022年1月在贛州市人民醫(yī)院就診的原發(fā)性早泄患者68例作為研究對象，依據(jù)治療方法的不同分為對照組和觀察組，各34例。對照組患者給予復方利多卡因乳膏治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予伊木薩克治療，比較2組臨床療效、陰道內(nèi)射精時間（intravaginal ejaculatory latency time，IELT）、早泄診斷工具（premature ejaculation diagnostic tool，PEDT）評分、并發(fā)癥發(fā)生率。結(jié)果? 觀察組患者臨床總有效率為94.12%，高于對照組的76.47%（P＜0.05）。治療后，2組IELT均延長且觀察組長于對照組，2組PEDT評分均降低且觀察組低于對照組（P＜0.05）。治療1個月、2個月后，2組中醫(yī)證候評分均降低且觀察組低于對照組（P＜0.05）。觀察組和對照組并發(fā)癥發(fā)生率分別為11.76%、17.65%，2組對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論? 復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療原發(fā)性早泄臨床效果顯著，可延長患者射精時間，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 原發(fā)性早泄；復方利多卡因乳膏；伊木薩克

文章編號：1672-1721（2024）10-0146-03? ? ?文獻標志碼：A? ? ?中國圖書分類號：R698

早泄是男性常見的性功能障礙性疾病之一，發(fā)病率為35%左右。依據(jù)循證醫(yī)學分為原發(fā)性早泄和激發(fā)性早泄，臨床多見原發(fā)性早泄。原發(fā)性早泄與患者的神經(jīng)遞質(zhì)和神經(jīng)生物化學、遺傳因素存在一定的相關(guān)性，且該疾病會導致IELT較短或者滯后、控制射精能力下降。原發(fā)性早泄患者的臨床癥狀不會隨著性經(jīng)歷的減少而減輕。早泄現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn)影響男性的自尊以及男女雙方的感情，最終導致患者產(chǎn)生焦慮抑郁情緒和精神方面問題，對生活質(zhì)量造成嚴重影響[1]。口服藥物治療是臨床中西醫(yī)治療早泄的首選方案，復方利多卡因乳膏為常用藥物，該藥不需要經(jīng)過腸道吸收，且安全性良好，價格低廉，被較多患者接受[2]。伊木薩克是治療早泄的中成藥，臨床多將其與西藥連用，但二者聯(lián)合治療原發(fā)性早泄的相關(guān)性研究較少[3]。鑒于此，本研究以68例原發(fā)性早泄患者作為研究對象，探討復方利多卡因乳膏與伊木薩克聯(lián)合治療原發(fā)性早泄的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2019年1月—2022年1月在贛州市人民醫(yī)院就診的原發(fā)性早泄患者68例作為研究對象，依據(jù)治療方法的不同分為對照組和觀察組，各34例。觀察組年齡22～43歲，平均年齡（27.62±11.27）歲；病程1～13個月，平均病程（6.92±1.30）個月。對照組年齡21～43歲，平均年齡（27.58±10.92）歲；病程1～12個月，平均病程（7.01±1.35）個月。2組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批，患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

納入標準：符合《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識（2016版）》[4]中關(guān)于原發(fā)性早泄的診斷標準；有穩(wěn)定的性伴侶；勃起功能正常。

排除標準：具有外傷史，合并器官功能障礙；藥物濫用；無法完成性生活；近3個月內(nèi)使用過治療早泄的藥物；合并泌尿結(jié)石；高血壓；糖尿??；性伴侶生殖器官畸形。

1.2 方法

對照組患者給予復方利多卡因乳膏（同方藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H20063466，每克含丙胺卡因25 mg與利多卡因25 mg）治療。在性生活前25 min，取復方利多卡因乳膏5～10 mg均勻涂抹于龜頭、系帶和冠狀溝處，性行為開始前將乳膏清洗干凈。

觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上給予伊木薩克（和田維吾爾藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z65020144，規(guī)格0.5 g/片）治療，2粒/次，1次/d，睡前口服。

2組均持續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標

（1）IELT、PEDT評分。于治療前后3周內(nèi)取2組患者IELT平均值，數(shù)值越小代表患者滿意度越差。于治療前后3周內(nèi)進行2次PEDT評分，包括射精困難、個人情緒沮喪、性交滿意度、射精前射精概率4項，每項0～5分，分數(shù)越高代表患者滿意度越差。（2）中醫(yī)證候評分。采用中醫(yī)證候分級量化表（traditional Chinesemedicine symptom scale，TCMSS）分別于治療前、治療1個月后及治療2個月后評估患者癥狀，包括腰膝酸軟、情緒抑制、頭暈耳鳴、性欲減退等10個項目，每個項目0～3分，0分代表無該癥狀，1分代表癥狀輕，2分代表中度癥狀，3分代表重度癥狀，分數(shù)越高表示癥狀越嚴重。（3）并發(fā)癥發(fā)生率。治療后對患者進行3個月隨訪，記錄2組患者是否出現(xiàn)消化系統(tǒng)疾病、頭暈、肝腎功能、龜頭麻木、皮疹等不良反應(yīng)。

1.4 療效評定

參照《中國男科疾病癥診斷與療效評價標準》[5]評定2組療效。PEDT評分為0～8分，且性交后非常滿意為治愈；PEDT評分為9～10分，性交后滿意為顯效；PEDT評分為11～12分，性交后較滿意為有效；PEDT評分＞12分，性交后不滿意為無效。總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 27.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢驗，計量資料以x±s表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組患者臨床總有效率為94.12%，高于對照組的76.47%（P＜0.05），見表1。

2.2 2組治療前后IELT、PEDT評分比較

治療前，2組IELT、PEDT評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2組IELT均延長且觀察組長于對照組，2組PEDT評分均降低且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 2組中醫(yī)證候評分比較

治療前，2組中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療1個月、2個月后，觀察組中醫(yī)證候評分低于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4 2組并發(fā)癥發(fā)生率比較

觀察組和對照組并發(fā)癥發(fā)生率分別為11.76%、17.65%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

3 討論

原發(fā)性早泄是男性普遍性功能障礙疾病之一，病因尚未完全清楚，其發(fā)病受包莖炎癥、中樞性5-羥色胺（5-hydroxy tryptamine，5-HT）神經(jīng)遞質(zhì)功能障礙、遺傳因素、社會環(huán)境等的影響。臨床門診發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性早泄患者的性格特征和心理狀況存在明顯差異，特別是高神經(jīng)質(zhì)患者。有研究[6]發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性早泄患者的大腦神經(jīng)中樞過高興奮，導致失去射精能力，進而延遲射精，降低其生活質(zhì)量。臨床治療原發(fā)性早泄多采用非手術(shù)治療。目前臨床多采用5-羥色胺再攝取抑制劑（selective sero-tonin reuptake inhibitors，SSRIs）、三環(huán)類抗抑郁藥、局部麻醉藥物等，但臨床效果并不理想。

利多卡因是傳統(tǒng)的局部麻醉藥物，起效時間迅速，且具有刺激性小和吸收性好的優(yōu)點，可在2～4 min抑制神經(jīng)末梢傳導，延遲射精潛伏期。丙胺卡因可收縮血管和延長麻醉時間。二者均為酰胺類局部麻醉藥物，聯(lián)合使用具有起效快、持久以及術(shù)中出血量少的優(yōu)點。復方利多卡因乳膏是每克含丙胺卡因25 mg與利多卡因25 mg的復方制劑，能有效緩解患者疼痛。國內(nèi)外相關(guān)研究也證明了復方利多卡因的臨床療效。

中醫(yī)稱早泄為“見花謝”，認為腎為先天之本，固藏精之處，腎精氣可助機體生產(chǎn)發(fā)育。腎水不能上濟于心，心火不能下交于腎，而致水火不能既濟。治療早泄應(yīng)調(diào)達肝氣，使肝血充盈及疏泄有度，精關(guān)開合隨心而動。心肝腎三臟在控制房事方面起著重要作用，腎氣不足、腎精氣外泄、心脾虧虛都可致肝火旺盛、腎氣不固，最終導致早泄。維吾爾醫(yī)學的發(fā)展受地理位置和古希臘文化、阿拉伯文化、中原文化的影響。維吾爾醫(yī)學認為，早泄的病因可用“庫外提”學說解釋，即受生命力、精神力、自然力的影響。生命力可維持身體心臟器官正常功能，精神力是由大腦產(chǎn)生的感覺力和動力，自然力主要包括生長力、產(chǎn)生力、成形力、營養(yǎng)力。維吾爾醫(yī)學認為，早泄的病機與疾病導致的排泄力過強和過弱的攝住力有關(guān)。伊木薩克是治療早泄的傳統(tǒng)中成藥，該藥由麝香、乳香、馬錢子、罌粟殼等中藥組成，秉承調(diào)節(jié)-補充的治療思路，具有壯陽固澀、補腎固精的功效，主要應(yīng)用于治療陽痿、早泄、滑精。動物藥理研究表明，伊木薩克用于性功能減退雄性大鼠可提升外周血睪酮水平，增強交配能力[7]。

國外研究表明，性交前5 min左右涂抹利多卡因-丙胺卡因乳膏，連續(xù)治療3個月后，IELT有效延長。國內(nèi)也有研究發(fā)現(xiàn)，取復方利多卡因乳膏均勻涂抹龜頭，配合陰莖套使用，可延長IELT。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者IELT長于對照組，PEDT評分低于對照組，且觀察組患者中醫(yī)證候評分低于對照組（P＜0.05），表明復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療原發(fā)性早泄可改善射精潛伏期時間，提高射精控制能力和性生活滿意度。原發(fā)性早泄是因脊髓泄精中樞和射精中樞的Q1受體被阻斷，導致中樞神經(jīng)興奮受到抑制，射精興奮閾值增加，射精延后。LI X等[8]研究表明，機體神經(jīng)功能和中樞神經(jīng)生理失調(diào)引起原發(fā)性早泄，射精與下丘腦、杏仁核、額葉的激活、中間腦轉(zhuǎn)換區(qū)等存在相關(guān)性。復方利多卡因乳膏屬于局部麻醉藥物，可抑制利多卡因向神經(jīng)末梢傳導，降低敏感度，延遲射精時間。POZZI E等[9]研究表明，將利多卡因乳膏均勻涂抹于陰莖有利于增加感覺閾值，降低陰莖敏感度，增加IELT，進而改善原發(fā)性早泄。黨治軍等[10]研究表明，陰莖套聯(lián)合復方利多卡因可延長早泄患者IELT，與本研究結(jié)果相一致。伊木薩克中的牛鞭、高良姜具有溫腎暖脾和健腦助陽的功效；馬錢子與紅花配伍具有活血化瘀功效和改善血液流變學作用；麝香、丁香、乳香具有芳香開竅、醒腦的作用，可增強性欲；同時該中成藥中加入罌粟殼和肉豆蔻以降低排泄力。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效高于對照組（P＜0.05），觀察組并發(fā)癥發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療男性原發(fā)性早泄臨床效果顯著，安全性較好。分析原因為，復方利多卡因與伊木薩克聯(lián)合使用可麻痹龜頭傳入神經(jīng)，增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-HT濃度，提升射精閾值。研究表明，單獨使用復方利多卡因、伊木薩克可以控制射精時間，提升性生活質(zhì)量，而且不良反應(yīng)發(fā)生率較低[11-12]。

綜上所述，復方利多卡因乳膏聯(lián)合伊木薩克治療原發(fā)性早泄臨床效果顯著，有利于延長射精潛伏期，提升患者性生活滿意度，安全性良好。

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（編輯：肖宇琦）