傳承名方創新理論 河北生物醫藥向“新”而行

生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。

河北擁有深厚的醫藥產業基礎。近年來，河北出臺了系列政策措施，持續優化營商環境，因地制宜運用新質生產力引領生物醫藥產業高質量發展，在生物醫藥領域取得了顯著進展。

人民網特推出《中國藥·河北造》系列融媒體報道，全面展示河北生物醫藥產業的蓬勃發展態勢，深入剖析其發展亮點、創新成果與成功經驗。現推出系列報道第一篇。

通過循證醫學研究證實中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發生風險；通過汲取古代經典名方的精髓，研發中藥新藥，用于治療有慢性肝炎、慢性胃炎等患者；解決中國在CPG佐劑技術上的“卡脖子”難題，產品論微克賣；

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2024年的《政府工作報告》提出，“鞏固擴大智能網聯新能源汽車等產業領先優勢，加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展，積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。”

生物醫藥產業是近年來全球創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一。當前，河北生物醫藥產業正向“新”而行，燕趙大地上研制出來更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。

現代化工藝激活中醫經典名方

新質生產力由技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級而催生。

“一貫煎”早在清朝簽敏捷所著的《醫方絜度》一書中，便有這樣的記載：“一貫煎（柳洲）主肝血衰少，脘痛，脅疼”。“一貫煎”也被列入《古代經典名方目錄（第一批）》。

塵封在古籍里的經典名方能否服務現代國人生命健康？

為確保“好方”變“好藥”，神威藥業在一貫煎顆粒的研發中，優選優質藥材、道地藥材，“從源頭上為高質量中藥產品奠定了堅實的基礎”。同時，神威及時將科技創新成果應用到具體產業和產業鏈上，采用多批次優質藥材炮制成飲片制備基準樣品，用現代化先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備，確保制備工藝的穩定、可靠；并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質量控制體系，保證產品質量穩定可控可追溯。

2023年年底，由神威藥業全面負責技術研究和注冊申報的3.1類古代經典名方中藥復方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業為首個獲得該品種的上市許可持有人。

“神威將以現代中藥為核心，以市場為導向、以科技為先導、以傳統中醫藥理論為依托，讓中醫藥走出塵封的古籍。”神威藥業集團輪值總裁姜國志表示，在創新中藥、經典名方、中藥配方顆粒、生物制劑等方面神威通過技術革命性突破和生產要素創新性配置，實現傳承創新。

原創理論指導創新中藥研發

6月3日，國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志·內科學》發表了《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》，論文介紹津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。該研究為國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”的子課題。

作為一家主營業務是專利創新中藥的研發、生產和銷售的公司，上世紀90年代初，以嶺藥業潛心研究絡病理論，系統構建了絡病理論體系，創立了“絡病證治”體系。編寫的《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》相繼出版，并獲得中華中醫藥學會學術著作獎一等獎。

2023年5月，“中醫絡病學”成為國家中醫藥管理局高水平中醫藥重點學科建設項目。

以嶺醫藥研究院院長賈振華教授表示，在絡病理論指導下，以嶺先后創建了絡病理論創新轉化全國重點實驗室等一批世界先進的高技術新藥研發平臺，并與英國、荷蘭等國際知名科研機構合作成立醫藥研究中心。

中醫傳統理論創新與現代科學技術相結合，讓以嶺藥業在專利新藥研發方面形成了獨具優勢的核心競爭力，也帶動開展了復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發。

以嶺遵循“以臨床實踐為基礎，以理論假說為指導，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”的創新中藥研發模式，開展復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發，建立了具有自主知識產權的新藥研發體系，科技創新能力居中藥行業前列。

“以嶺圍繞重大難治性疾病、中醫特色優勢、市場廣泛需求的覆蓋多個系統的產品布局開發系列擁有自主知識產權的專利中藥，在醫藥行業形成了獨具特色的產品布局優勢。”以嶺藥業首席行政運營官吳琨表示，目前擁有專利新藥14個，已形成較為豐富的產品群，其中心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處于行業領先地位。

2023年，全省生物醫藥產業規模以上企業達到470家，同比增加42家；規上工業增加值同比增加6.4%，高于全國平均水平。

以嶺藥業董事長吳相君說：“中醫藥學是一個偉大的寶庫，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，我們也將進一步傳承好、創新好、發展好。”

從“0”到“100”研制疫苗“發動機”

在華普生物技術（河北）股份有限公司（以下簡稱“華普”）CpG佐劑生產車間，只有幾名工作人員正在操作智能屏。看似“平平無奇”，但這里卻是世界僅有的2座擁有多條自主知識產權的CpG序列生產工廠之一，這里的最大產能可以滿足全球市場需求。

佐劑在疫苗中發揮著至關重要的作用。它不僅能輔助疫苗產生高效的抗病毒或抗細菌保護性免疫反應，

還是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑。然而，想要

研發新型佐劑并不容易。華普生物成功研發的CpG

佐劑，是一種人工合成的寡脫氧核苷酸，被譽為下一代疫苗的“發動機”。拿下這項核心技術，華普生物用了20多年。

“一款新藥在患者使用之前，需經歷分子合成、工藝開發、生產放大、動物試驗、臨床試驗等過程。”突圍的艱難讓王辛中感觸頗深，“不夸張地說，每一關都是九死一生。”

經過了無數次的反復試驗、篩選、放大工藝，華普終于實現了從“0”到“1”再到“100”的突破。

如今，華普研發的CpG佐劑不僅使得乙肝、流感、狂犬等疫苗能夠更早地產生抗體，減少了疫苗接種次數，還顯著提升了疫苗的保護效力，達到了6至10倍的提升。這種技術的突破，正是華普生物運用新質生產力，通過科技創新提升產品競爭力的一個生動例證。

生物醫藥產業一頭連著百姓民生，一頭連著國家大計。河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處負責同志表示，河北已成立全省生物醫藥產業高質量發展領導小組，制定了促進生物醫藥產業“1+3”政策，為全省生物醫藥產業高質量發展注入了強勁動力。河北省生物醫藥產業研發創新能力持續增強、產業鏈現代化水平顯著提升、產業生態不斷完善優化、推廣應用渠道更加暢通、服務保障體系日趨完善，河北正不斷通過新質生產力賦能生物醫藥產業高質量發展。