科技倫理規(guī)范治理與科研誠信建設

摘 要：在當今科技快速發(fā)展的時代，科技倫理規(guī)范治理與科研誠信建設顯得尤為重要。論文闡述了科技倫理和科研誠信的發(fā)展概況、意義、現(xiàn)狀、舉措等，認為有必要營造良好的誠信科研環(huán)境，提高全社會的科技倫理意識和科研誠信水平。科技倫理規(guī)范治理與科研誠信建設是相輔相成的。一方面，科技倫理規(guī)范為科研誠信提供了道德指引和行為準則；另一方面，科研誠信又是科技倫理規(guī)范得以有效實施的重要保障。二者共同構成了一個健全的科技創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，有助于激發(fā)創(chuàng)新活力，促進科技活動的健康發(fā)展。

關鍵詞：科研誠信；倫理管理；規(guī)范治理

中圖分類號：C93 文獻標識碼：A

Governance of Ethical Norms in Science and Technology and Construction of Scientific Research Integrity

YUAN Feng SUN Fenyong FU Jin

（Shanghai Tenth People’s Hospital of Tongji University， Shanghai 200072，China）

Abstract： In the era of rapid technological development， the governance of scientific and technological ethics norms and the construction of scientific research integrity are particularly important. This article elaborates on the development overview， significance， current situation， and measures of scientific ethics and research integrity， in order to create a good environment for honest research and improve the awareness of scientific ethics and research integrity level of the whole society. The governance of technological ethics norms and the construction of scientific research integrity are complementary. On the one hand， technological ethical norms provide moral guidance and behavioral guidelines for scientific research integrity； on the other hand， research integrity is an important guarantee for the effective implementation of scientific and technological ethical norms. The two together constitute a sound ecological environment for technological innovation， which helps to stimulate innovation vitality and promote the healthy development of scientific and technological achievements.

Key words： research integrity； ethics management； standardized governance

科研誠信是科學研究的基石，是科技創(chuàng)新的底色，也是實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略、實現(xiàn)世界科技強國目標的重要基礎。科技倫理是開展科學研究和技術開發(fā)等科技活動應當遵循的價值理念和行為規(guī)范。習近平總書記指出，要營造良好的學術環(huán)境，弘揚學術道德和科技倫理。加強科研誠信建設，對營造良好的學術環(huán)境，引導科研人員堅守學術誠信、維護學術尊嚴具有重要意義。

1 科技倫理與科研誠信發(fā)展概況

倫理委員會對涉及人的生命科學和醫(yī)學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查，始終堅持以保護人的生命和健康，維護人格尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權益為原則。國際上先后制訂多個準則，其中《紐倫堡法典》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙報告》及《涉及人類受試者生物醫(yī)學研究的國際倫理準則》這四個指導文件，長期以來一直被看作臨床研究倫理規(guī)范的基石。隨著生物醫(yī)學與科學技術的高速發(fā)展，我國越來越重視倫理審查工作并逐漸與國際接軌。

科研誠信是指科學研究活動中誠實守信、遵循學術規(guī)范的原則和行為準則，以事實為依據(jù)，以推理為方法，以邏輯為基礎，遵循科學理論和科學方法。科研過程中應當嚴格遵循科學研究的規(guī)范，不得捏造、篡改、偽造數(shù)據(jù)和研究結果，不得抄襲他人成果，不得夸大研究成果的價值。科研人員要保持科學精神，堅持嚴謹求實，不得以虛假和夸大的手段追求個人或團隊的榮譽。美國科研誠信教育的規(guī)范化始于醫(yī)學研究領域，20世紀70年代，美國癌癥臨床研究人員斯特勞斯被指證偽造數(shù)據(jù)和虐待病人。國會舉行了為期兩天的聽證會，對這些科研不端事件進行審理，而癌癥研究所不太配合，沒有對斯特勞斯開展調(diào)查。聽證會后不久又爆出一起不端行為，國會痛下決心介入科研誠信的管理，于1989年增設了科學誠信調(diào)查辦公室和科學誠信監(jiān)督辦公室，開始高度重視科研誠信建設，嚴懲學術不端行為。美國的道德誠信建設機制，對世界各國學術誠信建設產(chǎn)生了重要影響。斯特勞斯的聽證會原本是一次醫(yī)學科研倫理聽證會，之后從對科研倫理問題的關注演變?yōu)閷W術誠信問題的關注是歷史發(fā)展的現(xiàn)實邏輯。

隨著科學研究的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，科技倫理和科研誠信問題日益凸出，如“基因編輯嬰兒”“黃金大米”及近幾年大量論文撤稿事件，嚴重損害了我國科技界的國際聲譽和科技人員的公信力。國家衛(wèi)健委于2023年2月18日發(fā)布了《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》，科技部等二十二部門于2022年9月14日發(fā)布了《科研失信行為調(diào)查處理規(guī)則》，國家衛(wèi)健委于2021年1月27日修訂了《醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》，這些法規(guī)均要求科研人員追求真理、實事求是，遵循科研倫理準則和學術規(guī)范，尊重同行及其勞動，防止急功近利、浮躁浮夸，堅守誠信底線，自覺抵制科研不端行為。抄襲剽竊、偽造、篡改、重復發(fā)表，以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準，或偽造、篡改科技倫理審查批準文件等均屬于科研失信行為。

2 科技倫理與科研誠信面臨的問題與挑戰(zhàn)

我國面臨著前所未有的科研誠信挑戰(zhàn)，相對其他領域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域問題表現(xiàn)更為突出，而醫(yī)院是開展醫(yī)學科學研究活動的重要陣地，在國家創(chuàng)新體系中占據(jù)重要的地位。隨著生物醫(yī)學科技的發(fā)展，越來越多的醫(yī)務工作者投入科學研究中。但是，目前存在諸多問題：過度強調(diào)科研成果，缺失科研誠信教育；評價體系標準不科學，考核評估機制不健全；科研學術界風氣不良，不端行為懲罰力度不夠，相關法律制度不完善，缺乏有效的監(jiān)督機制。一些科研人員為了能夠獲批課題，抄襲拼接課題內(nèi)容，不鉆研科研靠打招呼立項，在申報環(huán)節(jié)違背科研誠信。項目實施過程中，一些科研人員偽造研究成果，買賣實驗研究數(shù)據(jù)，偽造、篡改實驗研究數(shù)據(jù)、圖表、結論、檢測報告或用戶使用報告等，導致研究結果失真，而實驗數(shù)據(jù)是整個實驗理論的重要支撐，是事實的重要來源，容不得半點虛假。為了產(chǎn)出科研成果，有些人買賣、代寫、代投論文，虛構同行評議專家及評議意見。截至2023年2月27日，全世界有統(tǒng)計的科研論文共被撤稿41642篇。其中，中國論文被撤稿數(shù)為19421篇，中國SCI論文撤稿占到所有撤稿的46.64%。課題經(jīng)費報銷過程中存在弄虛作假，違規(guī)使用經(jīng)費等行為。為了順利結題并申請獎項，夸大研究成果，無實質(zhì)學術貢獻署名，未經(jīng)允許使用他人研究成果等行為。這些行為不僅損害了原創(chuàng)者的權益，也破壞了學術研究的公正性和客觀性。

目前對于倫理誠信的審查和監(jiān)管存在一些問題。由于學術界的競爭壓力和利益驅動，一些機構可能存在“護短”心態(tài)，對本單位或利益相關方的違規(guī)行為視而不見或處理不力。在實際操作中，倫理審查的依據(jù)和標準存在差異，導致審查結果不盡相同，倫理審查的執(zhí)行也可能受到利益關系的影響，導致審查結果失去公正性。對于違反倫理規(guī)范的行為，目前缺乏明確的責任追究機制。雖然我國已經(jīng)建立了科研誠信管理制度，但在實際操作中存在處理不力或責任追究不到位的情況，這使得一些違規(guī)者得以逃避責任，也削弱了監(jiān)管的威懾力。對于科研誠信的監(jiān)管往往缺乏透明度，沒有建立起有效的公眾參與機制，這使得公眾難以了解科研活動的具體情況，也難以對監(jiān)管效果進行評估。有的研究人員在開展實驗或數(shù)據(jù)采集處理時，違反了相關的倫理規(guī)范和研究方法，對受試者的相關權利認知模糊不清，未讓受試者真正了解研究中的各種選擇 、風險和潛在的效益 。有些研究的知情與告知過程流于形式，缺少有效溝通，對受試者的隱私權保護不夠。一些研究生發(fā)表的論文，在投稿期間被雜志社告知缺少倫理批件，或存在偽造倫理批件、冒用他人批件、主題不一致、批件超出有效期等問題。研究生培養(yǎng)的過程中過度注重科研成果產(chǎn)出，忽略了對醫(yī)學研究生科研進行倫理教育，導致其缺乏倫理誠信意識。當科研人員的個人利益與他們的研究結果或研究活動產(chǎn)生沖突時，他們可能會偏向于個人利益，出現(xiàn)學術不端行為，從而影響研究的公正性和客觀性。

3 科技倫理與科研誠信建設工作的思考與對策

3.1 完善倫理審查機制并建立誠信管理制度

建立科學、公正的倫理審查機制是防止倫理問題的重要環(huán)節(jié)。這包括確保審查過程的獨立性、透明性和公正性，以及明確審查標準和程序。應為科研人員提供行為準則和指導，明確規(guī)定科研活動應遵循的道德和倫理原則，以及違反規(guī)定的后果和懲罰措施；加強對倫理審查結果的監(jiān)督和執(zhí)行，確保研究活動遵循倫理原則；建立健全科研誠信管理制度，對科研人員的行為進行規(guī)范和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和處理違反倫理規(guī)范的行為；建立科研人員的誠信檔案、制定科研行為的獎懲措施等，記錄科研人員的科研活動和行為表現(xiàn)，對于存在倫理誠信問題的研究人員，應該及時記錄在案，并作為其學術評價和職稱晉升的重要參考依據(jù)。這樣能夠起到威懾作用，促使研究人員遵守倫理規(guī)范，保持良好的誠信意識。而且，還要加強科研成果的質(zhì)量管理，防止學術不端行為的發(fā)生。

3.2 強化科學研究全過程科技倫理的監(jiān)管

科研活動包括科研項目申請、研究實施、結果報告、執(zhí)行過程管理、成果總結發(fā)表、評估驗收等。研究參與者的個人信息應遵循合法、正當、必要和誠信原則。在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時要客觀、全面、準確；研究過程中應當誠實記錄研究過程和結果，如實報告不良事件信息。科研成果所涉及的原始圖片、實驗記錄、數(shù)據(jù)信息應當完整、真實和準確；引用他人已發(fā)表的結果時應誠實注明出處；對科研成果署名、研究真實性、實驗可重復性等負責。臨床研究的倫理與誠信管理應貫穿整個研究過程，如倫理的初始審查、修正案審查、年審、嚴重不良事件審查、方案違背審查、暫停/終止審查、結題報告審查等，遞交的審查申請表、研究方案、知情同意書、研究人員信息、機構資質(zhì)、經(jīng)費來源說明、招募廣告等研究材料都必須符合誠信規(guī)范。倫理審查還要重點關注人類遺傳資源、生物安全、樣本量、人類生物樣本等，確保來源合法、使用合法。

3.3 通過處理科研誠信案件警戒倫理失信行為

科研誠信案件大多數(shù)是論文撤稿問題，撤稿是學術界和出版界的一個重要機制，它有助于維護學術研究的正確性和可靠性，糾正錯誤的學術觀點或研究成果，防止學術不端行為的發(fā)生，提高整個學術界的水平。筆者目前分管倫理審查及科研誠信工作，在處理科研誠信案件的談話中，通常都會告知研究者，既要注意學術研究誠信，也要注意科技倫理誠信。在倫理審查工作中，對研究者、研究生、合作方普及科研誠信知識，提高科研人員的倫理意識和誠信意識，讓他們充分了解科研活動的倫理要求和誠信要求，增強他們的責任感和使命感。多維度加強科研誠信與倫理規(guī)范的宣傳和培訓，讓科研人員充分了解和遵守相關規(guī)定。

3.4 加強研究生及科研人員科研誠信與倫理學教育

在研究生課程中設置科研誠信與倫理學必修或選修課程，接受系統(tǒng)的科研誠信與倫理學教育。加強導師在科研誠信與倫理學教育中的主導作用，明確導師在研究生培養(yǎng)過程中的責任和義務。定期對導師進行科研誠信與倫理學培訓，提高其教育和指導能力。定期邀請科研誠信與倫理學領域的專家學者開展專題講座，提高研究生及科研人員的學術道德素養(yǎng)。舉辦學術研討會，鼓勵研究生及科研人員交流學術心得和倫理經(jīng)驗，共同成長。建立健全科研誠信與倫理學監(jiān)督機制，對研究生的學術不端行為及時發(fā)現(xiàn)和嚴肅處理。完善學術評價體系，將學術道德和學術誠信作為評價研究生及科研人員的重要指標。

（上接第63頁）

3.5 加強外部監(jiān)督與國際合作

鼓勵社會公眾、媒體等對科研活動進行監(jiān)督和參與，加強外部監(jiān)督的力量。通過信息公開和公眾參與，可以及時發(fā)現(xiàn)和處理倫理與誠信問題，增強公眾對科研活動的信任和支持。對于涉及利益沖突的研究活動，應制定嚴格的管理規(guī)定，確保研究的公正性和客觀性。研究人員應公開與利益相關的信息，并采取必要的措施避免或減少利益沖突對研究結果的影響。在全球化的背景下，重視學術共同體誠信建設，營造良好的科研誠信氛圍，加強國際間的合作與交流對于解決倫理與誠信問題具有重要意義。通過共享經(jīng)驗和資源，可以共同制定國際公認的倫理準則和規(guī)范，推動科研倫理的進步與發(fā)展。

4 結語

為了維護學術的尊嚴和公信力，促進科學研究健康發(fā)展，加強科技倫理規(guī)范治理和科研誠信教育至關重要。在科技倫理規(guī)范治理方面，需要建立健全科技倫理監(jiān)督機制，制定和實施嚴格的科技倫理準則，以確保科技活動的合法性和道德性；加強科技工作者的倫理意識和素養(yǎng)，培養(yǎng)科研工作者的責任感和誠信意識，建立科研誠信評價體系，對科研工作者的學術不端行為進行監(jiān)督和懲戒，維護學術的公正性和嚴肅性。總之，科技倫理規(guī)范治理和科研誠信教育是相輔相成的。只有在全社會共同努力下，加強科技倫理規(guī)范治理和科研誠信教育，才能營造一個健康、公正、有序的科研環(huán)境，推動科學研究的可持續(xù)發(fā)展。

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作者簡介：袁鳳，同濟大學附屬第十人民醫(yī)院科研處，E-mail：451848525@qq.com；傅近（通信作者），同濟大學附屬第十人民醫(yī)院科研處副處長，倫理辦公室主任，E-mail：shsyiec@126.com。