醫療器械企業財務管理信息化探析

隨著數字經濟的快速發展，財務管理信息化已經成為各個行業的發展趨勢。尤其是醫療器械行業，受產品國家監管愈發嚴格和產品溯源等行業因素的影響，財務管理信息化已經成為影響醫療器械企業核心競爭力和管理效率的關鍵因素。本文從醫療器械企業財務管理信息化的相關概念出發，闡述了醫療器械企業實施財務管理信息化的意義，分析了醫療器械企業財務管理信息化建設存在的問題，并提出相應的完善策略，以期進一步提升醫療器械企業的財務管理信息化水平，從而推動企業高質量發展。

一、醫療器械企業財務管理信息化的相關概念

（一）醫療器械企業概述

在我國，醫療器械一般是指直接或間接用于人體的器械，從事研發、生產、銷售醫療器械的企業即為醫療器械企業，其所構成的行業即為醫療器械行業。

（二）醫療器械行業監管相關規定

2021年，國務院辦公廳出臺了《全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，要求完善我國醫療器械信息化追溯體系，推進醫療器械全生命周期的數字化管理，這對醫療器械企業的財務管理信息化提出了更高的要求。

（三）醫療器械企業財務管理信息化現狀

以筆者所在的醫療器械企業為例，近年來的財務管理信息化主要包括了以下內容。

1.通過升級金蝶EAS系統，替代原有紙質管理方式，實現了產品信息（生產許可證、注冊證、生產廠家等）追溯信息化。

2.整合OA與金蝶EAS系統功能，從訂單－收款－發貨－開票統一歸納至金蝶EAS系統，在減輕了相關部門管理壓力的同時，實現了查詢和分析的信息化。

3.上線了金蝶云星空。通過新系統的正常使用，實現了客戶檔案、物料檔案、供應商檔案管理的信息化。

二、醫療器械企業實施財務管理信息化的意義

（一）提升企業財務管理效率

醫療器械企業的產品銷售模式和生產流程較為復雜，銷售網絡在國內又以大區劃分，因此財務流程和會計處理中存在著大量的手工重復工作。實施財務管理信息化后，可提升企業財務管理效率，減少人工成本，降低人工出錯的概率，從而提升財務核算的準確性。此外，醫療器械企業的決策需要實時掌握企業的銷售情況、成本支出等數據，實施財務管理信息化能夠促進企業實時響應、精準決策，從而提升企業的核心競爭力。

（二）保障企業財務數據安全

醫療器械企業運營所產生的財務數據需妥善保管，這既是會計檔案相關規定的強制性要求，也是滿足行業監管實現產品可追溯的基礎。實施財務管理信息化后，以數據庫、云存儲等信息化技術安全存儲財務數據，既有利于財務數據的保管，避免數據丟失、損毀、被盜，同時又能夠通過設置不同的訪問權限，防止人為篡改、竊取、泄露。此外，還可以實現跨區域的財務數據傳輸、交換以及財務遠程共享，從而保障企業財務數據的安全，助力企業健康穩定發展。

（三）促進企業信息溝通協作

醫療器械企業的采購、銷售、倉儲管理等部門需要通過有效的信息溝通協作，更好地發揮自身作用，以實現企業的經營管理目標。實施財務管理信息化后，可為企業提供可視化的數據分析工具，協助各部門快速分析數據，以圖表等更為直觀明了的形式，促使各部門人員了解企業運營情況及自身的工作進度。同時財務部門能及時獲取所需的財務數據并作出決策，促使企業內部各部門協同、開展更為高效的工作。

三、醫療器械企業財務管理信息化建設存在的問題

（一）對財務管理信息化的認知不足

一直以來，醫療器械企業已經形成了符合其行業運營特點的財務管理模式，對信息化運用給財務管理帶來的新觀念、新方法、新技術需要一個循序漸進的認知過程。因此，在實施財務管理信息化前，需要克服對其價值和意義存在的懷疑；在信息化實施過程中，需要解決多部門協作所引發的一系列問題和矛盾，以及財務管理信息化建設所需要投入的大量的人力、物力、財力的問題。

（二）醫療器械企業的經營風險較大

醫療器械不同于一般行業，其企業面臨的經營風險較大，主要包括以下幾種類型。

1.法律法規類。醫療器械企業的廣告宣傳需嚴格遵守相關法律法規，不能虛假宣傳或誤導消費者。同時醫療器械企業經營涉及多種許可證和相關資質認證，如產品注冊證、生產許可證等。此外，國內外醫療器械法律法規頻繁更新，面臨合規風險。

2.市場風險類。醫療器械行業市場需求受多種因素影響，如技術進步、流行病暴發等。同時醫療器械行業市場競爭激烈，因此企業需不斷提升其產品質量和服務水平。此外，醫療器械價格波動受原材料、生產成本、市場需求等影響。

3.供應鏈風險類。醫療器械企業的供應鏈涉及多個環節和供應商，哪一個環節出現問題均可能導致供應鏈中斷。同時庫存過高導致資金占用，而庫存過低又影響銷售和客戶使用。此外，醫療器械運輸需遵守嚴格的法規和標準，以防止中途損壞或變質。

4.財務風險類。醫療器械企業研發和經營均需投入大量資金，資金不足會導致流動性風險。同時醫療器械企業經營涉及復雜的財務處理和財務報告要求，失誤會導致報告失真或企業違規。此外，醫療器械企業需建立完善的內部控制體系，以防止內部舞弊或企業風險。

（三）醫療器械企業的財務軟件發展滯后

醫療器械企業的財務管理信息化軟件應充分滿足其發展需要，但在實務中，一般的財務管理軟件開發企業限于應用面狹窄，因此在醫療器械領域難以投入大量的資源進行財務軟件開發，導致軟件發展滯后。以醫療器械的溯源為例，需要追蹤醫療器械的原料、部件來源、產品加工情況、銷售狀況以及使用情況，對每個具體植入或介入的醫療器械，將其生產情況、銷售情況以及可明確患者的使用情況、有無引發不良反應等信息，納入財務管理信息化系統當中。這既滿足了監管部門的監管需要，同時又減輕了企業的管理壓力。此外，還能夠實現查詢與分析的信息化，但實務中現有的財務管理軟件往往難以實現上述功能。

（四）醫療器械企業財務管理人才的綜合能力有待提升

醫療器械企業財務實施管理信息化，最核心的因素是財務管理人才的綜合能力。不同于一般的財務管理人員，財務管理信息化對財務管理人才的綜合能力要求較高。比如，該類人才應當了解行業的最新動態、掌握行業發展的政策趨勢，熟知財務管理信息化的新技術、新方法、新理念。此外，除傳統的財務管理能力外，應當具有豐富的管理經驗，并且擁有較好的組織溝通協調能力。

四、完善醫療器械企業財務管理信息化建設的策略

（一）做好財務管理信息化建設的頂層設計

首先，醫療器械企業應當更新發展理念，積極推進財務管理信息化建設。隨著行業監管的嚴格以及競爭的日趨激烈，原有的財務管理模式已無法滿足企業的發展需求，通過財務管理信息化與企業發展的協同統一，能夠有效助力企業經營決策的制定和戰略實施，從而推動企業高質量發展。

其次，醫療器械企業應當注重財務管理信息化制度體系的建設與完善，明確財務管理流程及財務數據采集、處理包括存儲和使用各個環節的職責與權限，并明確不同部門、各級管理人員的責任與義務。在保證財務管理信息有效性、完整性和安全性的基礎上，規范引導企業財務管理信息化的建設與發展。

最后，重視醫療器械的行業屬性及行業發展。醫療器械關乎廣大人民群眾的生命健康，因此其財務管理信息化建設應滿足行業監管的底線要求，同時要領先于監管要求設計財務管理的信息化實現路徑，以確保企業的發展安全。

（二）重點關注企業的內部控制

針對醫療器械企業經營面臨的風險，其財務管理信息化建設應重點關注企業的內部控制。

1.信息化建設方面。對金蝶EAS系統中的決策風險管理、全面預算管理、決策支持平臺和企業建模平臺進行升級，構建支持云計算、SOA和動態流程管理的企業戰略風險管理系統。通過內部供應鏈協助與產業鏈協同，提升對產品信息的反應速度，構建敏捷組織，以實現產品信息溯源自動化。同時通過云計算服務，降低信息化硬件成本投入，并通過組織計劃和流程優化，降低庫存，提升資金周轉率。此外，通過成本管理，實現全員成本控制。

2.數據安全和信息保護方面。醫療器械企業的財務報表、財務數據、客戶和供應商信息具有高度的敏感性，因此在財務管理信息化建設過程中，應對不同的職級崗位設置不同的訪問權限，同時完善數據保存和數據恢復制度，并對敏感數據進行加密處理，以提升企業數據的安全性。此外，完善數據采集、傳輸、存儲、使用、刪除、銷毀全流程的信息保護安全防控控制點，從而建立健全企業的信息保護機制。

3.安全漏洞掃描與內部審計監督方面。在醫療器械企業財務管理信息化實施過程中，定期掃描系統安全漏洞，并及時修復發現的高風險漏洞。同時在財務管理信息化系統供應商的選擇上，應從成熟度和可靠性方面與供應商進行充分溝通，以確保財務管理信息化系統運營穩定可靠。此外，應完善醫療器械企業的內部審計監督機制，從而有效促進信息化建設進程。

（三）統籌完善醫療器械企業財務軟件的開發

醫療器械企業財務軟件的開發是一個持續不斷完善的過程，因此醫療器械企業應當從以下幾個方面統籌完善財務軟件的開發。

首先，有條件的醫療器械企業，可以組建由信息部門、財務部門和具備軟件開發能力的工程師共同組成軟件開發團隊。團隊成員應具備豐富的醫療器械企業財務管理經驗和計算機軟件開發能力。這種方式適合軟件開發規模較大，且需求較為復雜的醫療器械企業。

其次，條件有限的醫療器械企業，選擇企業軟件開發商時應兼顧前期開發和后期的維護，以保證軟件的功能能夠滿足企業財務管理信息化建設過程中的需求。

最后，應當重視企業財務管理人員的參與度及財務管理的專業性意見和需求。在財務管理信息化建設中，應尊重并認真考慮財務人員的專業意見，在此基礎上完善醫療器械企業的軟件開發工作，以確保軟件能夠充分滿足企業的財務管理信息化需要。

（四）重視綜合型財務管理人才的培養

首先，綜合型財務管理人才應及時了解行業動態，并能夠有效把握發展趨勢。企業可通過鼓勵財務管理人員積極參加行業交流學習、會議展覽、技術研討等活動，提升財務管理人員的行業駕馭能力。

其次，選拔具有綜合知識背景的財務管理人員。該類財務管理人員應對財務管理信息化的新技術、新方法、新工具保持持續的學習能力。此外，綜合型財務管理人才除具備專業的財務管理能力外，還應具備項目管理能力和經驗。包括有效控制項目實施進度、合理分配項目資源、有效實施風險控制等，以保證信息化建設的效果與質量。

最后，培養綜合型財務管理人員良好的組織協調能力和人際溝通能力。

結語：

財務管理信息化能夠有效提升醫療器械企業的核心競爭力和管理效率，是企業實現高質量發展的關鍵因素。因此，醫療器械企業應通過做好信息化頂層設計、關注企業的內部控制、統籌完善相關軟件的開發以及培養綜合型財務管理人才等路徑，從而進一步完善醫療器械企業的財務管理信息化建設。