我國醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估通用要求研究

【摘 要】 目的 提出我國醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估通用要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)開展衛(wèi)生技術(shù)評估提供參考。方法 基于文獻(xiàn)檢索資料形成通用要求相關(guān)模塊，綜合運(yùn)用關(guān)鍵知情人訪談以及專家咨詢等方法完善通用要求。結(jié)果 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估通用要求規(guī)定了適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展衛(wèi)生技術(shù)評估的組織管理和流程。組織管理包括組建醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估管理委員會(huì)，組建衛(wèi)生技術(shù)評估組，制訂醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估專項(xiàng)制度；醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估流程包括申請、主題遴選、評估、報(bào)告評審、多維度決策分析、應(yīng)用決策與動(dòng)態(tài)監(jiān)測評估等。結(jié)論 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估通用要求可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)HB-HTA提供組織管理、流程和方法學(xué)指導(dǎo)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)決策。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估；通用要求；組織管理

中圖分類號(hào)：R197.3 """"""文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

Research on General Requirements of Hospital-Based Health Technology Assessment in China/TANG Mi， YANG Hai， GENG Jinsong， et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（12）：07-11

Abstract Objective To develop the general requirements of Hospital-Based Health Technology Assessment （HB-HTA） in China， and to provide reference for medical institutions to carry out HTA. Methods Based on the literature retrieval data， the relevant modules of general requirements were formed. The general requirements were improved by means of interviews with key informed persons and expert consultation. Results The general requirements of HB-HTA stipulated the organization management and process suitable for medical institutions at all levels to carry out HTA. Organizational management included the establishment of a HB-HTA management committee and a HTA team， and the development of a special system for HB-HTA. The HB-HTA process included application， subject selection， assessment， report review， multi-dimensional decision analysis， application decision-making and dynamic monitoring and evaluation. Conclusion "The general requirements of HB-HTA can provide organizational management， process and methodological guidance for medical institutions， and support scientific decision-making in medical institutions.

Key words Hospital-Based Health Technology Assessment; General Requirements; Organizational ManagementFirstauthor's address Shanghai Health Development Research Center （Shanghai Medical Information Research Center）， Shanghai， 200031， China

衛(wèi)生技術(shù)評估（Health Technology Assessment，HTA）以衛(wèi)生決策應(yīng)用為導(dǎo)向，基于研究證據(jù)進(jìn)行分析，對衛(wèi)生技術(shù)產(chǎn)生的直接影響和間接影響進(jìn)行評估^［1］，在全球范圍內(nèi)發(fā)展已較為成熟。醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估（Hospital-Based Health Technology Assessment，HB-HTA）是HTA在醫(yī)院的應(yīng)用，HB-HTA在提升醫(yī)院決策效能、優(yōu)化醫(yī)療資源合理配置方面扮演著重要角色，它為醫(yī)院決策者提供了科學(xué)的證據(jù)，有助于衛(wèi)生技術(shù)的引進(jìn)和使用，能夠確保衛(wèi)生技術(shù)真正惠及患者^［2］。HB-HTA在內(nèi)容特點(diǎn)、操作流程和方法等方面均與傳統(tǒng)的HTA不同^［3］，且各家醫(yī)院對HTA的需求以及評估能力存在差異，因此，亟需構(gòu)建適用于醫(yī)院的HTA組織管理、流程和方法學(xué)體系。

在我國，隨著醫(yī)療技術(shù)管理重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，醫(yī)院已成為醫(yī)療技術(shù)管理的核心主體^［4-5］。同時(shí)，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào)）、《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》（國衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào)）、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等文件法規(guī)已明確提出對醫(yī)院開展HTA的要求。盡管國內(nèi)外HB-HTA發(fā)展迅速，且積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，但我國仍缺乏統(tǒng)一開展HB-HTA的通用要求。本研究通過梳理國內(nèi)外醫(yī)院現(xiàn)有HB-HTA組織管理、流程和方法，基于國家相關(guān)政策法規(guī)，提出符合我國實(shí)際的HB-HTA通用要求，指導(dǎo)醫(yī)院建立健全衛(wèi)生技術(shù)評估制度，為醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評價(jià)工作的開展提供參考，進(jìn)而推進(jìn)我國HB-HTA體系建設(shè)，提高醫(yī)院衛(wèi)生資源合理配置水平。

1 研制方法

1.1 文獻(xiàn)綜述法

檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫，搜集開展HB-HTA的組織管理、流程和方法學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)，檢索時(shí)限為建庫至2022年12月31日，檢索語言為中文和英文。中文檢索詞包括“醫(yī)院”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”“衛(wèi)生技術(shù)評估”“醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)評估”“組織管理”“流程”“方法學(xué)”等，英文檢索詞包括“hospital”“medical institution”“healthcare facility”“technology assessment”“technology appraisal”“technology evaluation”“HTA”“HB-HTA”“organizational management”“workflow”“process”“method”等。納入醫(yī)院管理研究視角且研究內(nèi)容為某種/某類衛(wèi)生技術(shù)的HB-HTA或基于證據(jù)的院內(nèi)決策研究，包括如何開展HB-HTA或基于證據(jù)的院內(nèi)決策研究（流程、質(zhì)量評估與控制、結(jié)果報(bào)告、決策應(yīng)用等），HB-HTA相關(guān)的政策研究等；排除未涉及醫(yī)院管理環(huán)節(jié)的HTA研究。

通過對納入文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理和分析，形成HB-HTA通用要求的核心模塊。其中，組織管理和流程模塊以國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心發(fā)布的《HB-HTA試點(diǎn)指南》以及中興通訊公益基金會(huì)HTA中心發(fā)布的《基于HTA的醫(yī)院藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整操作規(guī)范》為基礎(chǔ)，融合國內(nèi)已經(jīng)開展HB-HTA醫(yī)院的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，HB-HTA實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)通過問卷調(diào)查的方式收集；方法學(xué)模塊圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)的多維評價(jià)維度，分別對安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性以及對醫(yī)院的影響、倫理和對社會(huì)的影響等方面的方法學(xué)進(jìn)行綜述^［6］，并補(bǔ)充了開展HB-HTA相關(guān)證據(jù)檢索、證據(jù)分級與偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估、證據(jù)綜合的方法。

1.2 關(guān)鍵知情人訪談

邀請國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心HB-HTA工作試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)^［7］和已開展HB-HTA的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)^［8］的管理者、HB-HTA研究者、臨床醫(yī)生、臨床藥師等7名副高及以上專家進(jìn)行關(guān)鍵知情人訪談，了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際開展HB-HTA時(shí)組織管理、流程和方法學(xué)上的現(xiàn)狀，結(jié)合實(shí)際開展情況對通用要求初稿進(jìn)行修改，同時(shí)了解開展HB-HTA存在的問題和挑戰(zhàn)，收集改進(jìn)建議。

1.3 專家咨詢法

邀請上海、北京、深圳等國家/地方行政機(jī)構(gòu)、HB-HTA開展成熟的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有關(guān)人員以及高校、研究機(jī)構(gòu)、學(xué)/協(xié)會(huì)等17家單位20名副高及以上職稱的相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥ぷ髂晗蘧?0 a，針對HB-HTA通用要求的整體結(jié)構(gòu)、內(nèi)容等展開多輪咨詢，并通過兩次專家研討會(huì)進(jìn)行評審，對討論稿進(jìn)一步修改。如整合HB-HTA流程模塊與方法模塊，使通用要求更加簡潔，且符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際操作；細(xì)化組織管理模塊中醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織體系中的職責(zé)分工，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)；與現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度銜接，基于我國HB-HTA發(fā)展現(xiàn)狀，簡化評估流程，增添表格工具，提升可操作性；加強(qiáng)對評估質(zhì)量的評價(jià)，確保有效支撐科學(xué)決策，最終形成HB-HTA通用要求。

2 HB-HTA通用要求

2.1 范圍及術(shù)語定義

通用要求規(guī)定了HB-HTA的組織管理和流程，適用于各級醫(yī)院

開展衛(wèi)生技術(shù)評估工作。通用要求中對衛(wèi)生技術(shù)（Health Technology，HT）、HTA、HB-HTA、多維度決策分析進(jìn)行了定義。HT指用于衛(wèi)生保健和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定產(chǎn)品、商品、治療方案或知識(shí)體系，包括藥物、醫(yī)療器械、內(nèi)科處置、外科手術(shù)、程序方案及醫(yī)院管理系統(tǒng)和支持系統(tǒng)；HTA是對某種衛(wèi)生技術(shù)的特性、臨床安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、對醫(yī)院的影響、社會(huì)適應(yīng)性（倫理、道德、法律及社會(huì)影響）等方面進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)的多學(xué)科活動(dòng)^［9］；HB-HTA指通過開展衛(wèi)生技術(shù)評估活動(dòng)，幫助醫(yī)院對各類衛(wèi)生技術(shù)的使用與資源配置做出科學(xué)的管理決策^［10］；多維度決策分析指同時(shí)考慮多種相互沖突、不可公用準(zhǔn)則的系統(tǒng)方法，建立一套可以區(qū)分準(zhǔn)則相對重要性的標(biāo)準(zhǔn)，以對一系列綜合干預(yù)措施進(jìn)行排序^［11］。

2.2 HB-HTA組織管理要求

2.2.1 "醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評審管理委員會(huì) ""成員包括但不限于分管院長以及醫(yī)學(xué)裝備管理部門、醫(yī)政管理部門、藥學(xué)部門、臨床科室、醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門、護(hù)理部、醫(yī)技科室、醫(yī)院感染控制管理部門、科教管理部門、信息管理部門、后勤管理部門、財(cái)務(wù)管理部門、倫理委員會(huì)和人力資源管理部門等負(fù)責(zé)人^［12-14］，必要時(shí)可視醫(yī)院實(shí)際情況納入外部人員和患者代表，外部人員包括但不限于臨床醫(yī)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、倫理學(xué)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>

醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評審管理委員會(huì)包括多維決策評價(jià)組、衛(wèi)生技術(shù)評估組、報(bào)告質(zhì)控組。多維決策評價(jià)組工作內(nèi)容主要有主題遴選、衛(wèi)生技術(shù)多維度決策分析、提出衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用決策建議；衛(wèi)生技術(shù)評估組包括醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估組和外部衛(wèi)生技術(shù)評估組，由具有衛(wèi)生技術(shù)評估專業(yè)背景的專職或兼職人員組成，主要負(fù)責(zé)HB-HTA的具體工作并最終形成衛(wèi)生技術(shù)評估報(bào)告；報(bào)告質(zhì)控組工作內(nèi)容主要有評審衛(wèi)生技術(shù)評估報(bào)告、提出評審意見。另外，醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評審管理委員會(huì)根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立工作組，負(fù)責(zé)HB-HTA組織協(xié)調(diào)工作。

醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評審管理委員會(huì)組織架構(gòu)見圖1。

2.2.2 "制訂HB-HTA專項(xiàng)制度 "由醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評審管理委員會(huì)下的多維決策評價(jià)組和報(bào)告質(zhì)控組共同制訂HB-HTA專項(xiàng)制度以及建立相應(yīng)的評估規(guī)范，保證相關(guān)評估結(jié)果客觀、公正。專項(xiàng)制度應(yīng)明確申請主體、主題遴選規(guī)則與分類、評估流程與規(guī)范、評審報(bào)告的內(nèi)容、多維度決策分析、應(yīng)用決策、短期和長期動(dòng)態(tài)監(jiān)測評估、人員與經(jīng)費(fèi)保障等。

2.3 HB-HTA流程和方法要求

醫(yī)院依據(jù)HB-HTA流程開展活動(dòng)，見圖2。

2.3.1 "申請 ""衛(wèi)生技術(shù)人員或管理人員向多維決策評價(jià)組提交申請表。衛(wèi)生技術(shù)人員包括但不限于醫(yī)生、護(hù)士、藥師、技師、醫(yī)學(xué)工程師、信息工程師、物理師，管理人員包括但不限于科室管理者和醫(yī)院管理者。HB-HTA申請表包括但不限于待評估技術(shù)的基本信息（衛(wèi)生技術(shù)名稱、對照衛(wèi)生技術(shù)名稱、生產(chǎn)廠商、聯(lián)系人、申請部門、申請人），以及衛(wèi)生技術(shù)的描述，如建議醫(yī)院內(nèi)現(xiàn)使用的對照衛(wèi)生技術(shù)、技術(shù)特性、臨床安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響、社會(huì)適應(yīng)性（倫理、道德、法律及社會(huì)影響）以及申請理由（相較于對照衛(wèi)生技術(shù)的創(chuàng)新性、臨床必需性等）。

2.3.2 "主題遴選 "多維決策評價(jià)組根據(jù)遴選原則篩選需要開展評估的衛(wèi)生技術(shù)、審核對照衛(wèi)生技術(shù)的合理性，并與申請者溝通。遴選原則包括但不限于衛(wèi)生技術(shù)的重要性和緊迫性、證據(jù)完整性、公益性和經(jīng)濟(jì)性、適宜性、發(fā)展戰(zhàn)略影響及患者需求。遴選應(yīng)填寫醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)遴選多維度決策分析表，填寫內(nèi)容包括基本信息和對遴選原則6個(gè)維度的價(jià)值評分。多維決策評價(jià)組根據(jù)遴選衛(wèi)生技術(shù)特點(diǎn)區(qū)分快速衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目和重點(diǎn)衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目，需要短時(shí)間準(zhǔn)入醫(yī)院的衛(wèi)生技術(shù)列為快速衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目，優(yōu)化臨床衛(wèi)生技術(shù)組合列為重點(diǎn)衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目。

2.3.3 "評估" "（1）界定評估對象

和范圍。衛(wèi)生技術(shù)評估組根據(jù)PICO原則界定評估對象和范圍，即研究對象（Population，患者或人群）、干預(yù)措施（Intervention，治療手段或暴露因素）、對照措施（Comparison，已知有效的常規(guī)措施、藥物或安慰劑對照）和結(jié)局指標(biāo)（Outcome，有關(guān)的臨床結(jié)局，如療效、安全）^［15］。（2）確定評估內(nèi)容。評估內(nèi)容包括但不限于衛(wèi)生技術(shù)的特性、臨床相對安全性、相對有效性、經(jīng)濟(jì)性、對醫(yī)院的影響、社會(huì)適應(yīng)性（倫理、道德、法律及社會(huì)影響）。（3）選擇評估方法。衛(wèi)生技術(shù)評估組應(yīng)根據(jù)不同的評估項(xiàng)目及數(shù)據(jù)的可獲得性，選擇合適的評估方法。衛(wèi)生技術(shù)特性、臨床相對安全性、相對有效性評估方法包括但不限于系統(tǒng)文獻(xiàn)綜述法、臨床研究評估法、專家咨詢法，經(jīng)濟(jì)性評估方法包括但不限于成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis，CEA）、成本-效益分析（Cost-Benefit Analysis，CBA）、成本-效用分析（Cost-Utility Analysis，CUA）和成本-最小化分析（Cost Minimization Analysis，CMA），對醫(yī)院的影響、社會(huì)適應(yīng)性（倫理、道德、法律及社會(huì)影響）評估方法包括但不限于非結(jié)構(gòu)式訪談法、半結(jié)構(gòu)式訪談法、結(jié)構(gòu)式訪談法、小組討論、觀察法。（4）開展評估并撰寫報(bào)告。衛(wèi)生技術(shù)評估組對經(jīng)過遴選的項(xiàng)目開展評估，依據(jù)HB-HTA報(bào)告范例撰寫報(bào)告，HB-HTA報(bào)告應(yīng)包括但不限于基本信息、評估背景、評估目的、評估過程（評估方法、評估步驟等）、評估結(jié)果、評價(jià)結(jié)論及建議、參考文獻(xiàn)及主要附件（技術(shù)附件、管理附件等）。

2.3.4 "報(bào)告評審 報(bào)告質(zhì)控組對衛(wèi)生技術(shù)評估報(bào)告作出評審并形成評審表，評審內(nèi)容包括但不限于評估方法的科學(xué)性、證據(jù)等級的高低、評估結(jié)果的準(zhǔn)確性、評估結(jié)論的適用性^［10］。

2.3.5 "多維度決策分析 """"多維決策評價(jià)組根據(jù)通過評審的衛(wèi)生技術(shù)評估報(bào)告材料對衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行多維度決策分析，綜合證據(jù)等級和各利益方認(rèn)識(shí)，提出推薦意見，形成多維度決策分析表。

通用要求的推薦強(qiáng)度級別分為采用、淘汰和否決，見表1。

2.3.6 "應(yīng)用決策與動(dòng)態(tài)監(jiān)測評估 """"醫(yī)院決策者結(jié)合多維決策評價(jià)組給出的推薦意見和醫(yī)院決策情境做出最終決策。HB-HTA組應(yīng)定期評估引入新技術(shù)的影響^［16］，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際即時(shí)開展HTA。監(jiān)測評估包括短期及長期影響，內(nèi)容涉及實(shí)際使用情況、臨床效果和經(jīng)濟(jì)性（如技術(shù)的凈現(xiàn)值）、員工滿意度和患者滿意度以及對戰(zhàn)略的影響。

3 應(yīng)用建議

本研究通用要求的制訂可為開展或改進(jìn)HB-HTA的機(jī)構(gòu)提供規(guī)范的組織管理、流程和方法學(xué)指導(dǎo)，使HB-HTA的評估方法科學(xué)、過程規(guī)范、評估結(jié)果準(zhǔn)確。根據(jù)通用要求科學(xué)有序地開展HB-HTA活動(dòng)，能夠確保HB-HTA質(zhì)量，從而提升醫(yī)院決策效率，促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置。現(xiàn)從范圍、方式和效果三個(gè)方面提出如下應(yīng)用建議：

在應(yīng)用范圍方面，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)將HB-HTA作為醫(yī)院是否采購藥品、耗材和醫(yī)療設(shè)備、診斷技術(shù)的工具，在應(yīng)用成熟的基礎(chǔ)上將HB-HTA的輔助決策功能向衛(wèi)生技術(shù)的使用和淘汰環(huán)節(jié)延伸^［17-18］。通過應(yīng)用HB-HTA，在采購決策中，確保選擇既符合臨床標(biāo)準(zhǔn)又具備成本效果的衛(wèi)生技術(shù)，契合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者需求，避免盲目投資與資源浪費(fèi)；在使用和淘汰決策中，確保衛(wèi)生技術(shù)的使用符合最佳臨床實(shí)踐，及時(shí)識(shí)別不符合臨床需求、療效不佳、經(jīng)濟(jì)效益低下或存在安全風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生技術(shù)，以引進(jìn)更具成本效益的衛(wèi)生技術(shù)。

在應(yīng)用方式方面，建議已經(jīng)開展HB-HTA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合其實(shí)際運(yùn)營狀況對評估的組織架構(gòu)、職責(zé)分工、協(xié)作機(jī)制進(jìn)行梳理和優(yōu)化，完善評估流程，確保HB-HTA工作高效、有序進(jìn)行。積極探索開發(fā)HB-HTA決策支持的智能化軟件，集成數(shù)據(jù)采集、處理、分析、生成報(bào)告、決策等功能，實(shí)現(xiàn)評估過程的自動(dòng)化、智能化，提高HB-HTA數(shù)智科技化程度^［19］，提升醫(yī)院管理決策效率^［20］。建議未開展HB-HTA的醫(yī)院基于自身資源和需求，按照通用要求分步驟、有計(jì)劃地開展HB-HTA活動(dòng)，在初期階段，可適當(dāng)簡化評估框架，保留關(guān)鍵流程，確保評估工作的基本運(yùn)轉(zhuǎn)，在實(shí)踐中不斷豐富完善，最終形成符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)的執(zhí)行工具。

在應(yīng)用效果方面，建議開展HB-HTA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)收集引入HB-HTA的影響因素，對其實(shí)施效果進(jìn)行客觀評價(jià)^［21］。一是記錄并量化HB-HTA引入不必要的開支。包括藥品、耗材、設(shè)備等直接醫(yī)療成本的降低，人力時(shí)間成本的節(jié)約，并發(fā)癥減少、患者再入院率降低帶來的長期成本的減少；二是評估通過HB-HTA合理選擇和使用衛(wèi)生技術(shù)帶來的收入增長，如提供更具性價(jià)比的診療方案吸引患者就診、提高診療效率帶來的服務(wù)量增加等；三是關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量提升的相關(guān)指標(biāo)。監(jiān)測引入HB-HTA后特定疾病治療成功率、病情控制情況等關(guān)鍵指標(biāo)的變化，以及對患者生命質(zhì)量、預(yù)期壽命等長期健康結(jié)果的改善^［22］，分析與衛(wèi)生技術(shù)相關(guān)的不良反應(yīng)事件、并發(fā)癥發(fā)生率、嚴(yán)重程度是否有所降低，通過問卷調(diào)查、在線評價(jià)等方式收集醫(yī)護(hù)人員及患者對診療過程、治療效果的反饋，評估HB-HTA在提升醫(yī)護(hù)人員滿意度和患者滿意度方面的貢獻(xiàn)^［23］。

4 小結(jié)

本研究對構(gòu)建我國HB-HTA通用要求進(jìn)行了探索，規(guī)定了適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展HB-HTA的組織管理和流程，研制的通用要求可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)有序地開展HB-HTA活動(dòng)。本研究也存在一定局限，如通用要求征求意見的范圍有限，主要以經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)為主，尚未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛應(yīng)用。今后，還需進(jìn)一步細(xì)化評分細(xì)則，根據(jù)應(yīng)用結(jié)果不斷完善，并探索在醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥相關(guān)改革政策背景下的HB-HTA流程優(yōu)化等。

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*基金項(xiàng)目：國家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目（編號(hào)：71904126）；上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目（編號(hào)：2018WB02）

通信作者：

何江江：上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心（上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所）衛(wèi)生政策研究部研究員E-mail：hejiangjiang@shdrc.org