《醫(yī)學影像服務》質(zhì)量安全管理團體標準制訂研究

【摘 要】 針對醫(yī)學影像服務中患者評估、檢查（治療）實施和結(jié)果報告過程中的質(zhì)量安全問題，依據(jù)相關(guān)政策、專業(yè)要求等制訂規(guī)范標準。應用文獻分析、不良事件分析、現(xiàn)場調(diào)研等方法系統(tǒng)梳理醫(yī)學影像服務過程中的質(zhì)量安全問題，從普遍性、高發(fā)性、關(guān)鍵性和影響度4個維度篩選出問題要素，搭建以影像服務診療流程為主線，以事項要素為節(jié)點的標準框架，形成了包括檢查申請、放射防護、設備校正、持續(xù)改進4個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查評估、知情同意、醫(yī)患防護、造影劑過敏、檢查核對等14個關(guān)鍵節(jié)點、52項要素的影像服務質(zhì)量安全管理標準文本。

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量安全；影像服務；核心要素；標準編制

中圖分類號：R197.3"""""" 文獻標識碼：A

Development of Group Standard of Quality and Safety Management of \"Medical Imaging Service\"/ ZHANG Wenyi， ZHAI Qingqing， ZHANG Boya， et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（12）：40-46

Abstract In view of the quality and safety issues in the process of patient evaluation， inspection （treatment） implementation and result reporting in medical imaging services， normative standards were formulated according to relevant policies and professional requirements. Methods such as literature analysis， adverse event analysis and field investigation were applied to systematically sort out the quality and safety problems in the medical imaging service process， screen out the problem factors according to the four aspects of the problem's universality， high incidence， criticality and impact， and build a standard framework with the diagnosis and treatment process of image service as the main line and the event elements as the nodes. The image service quality safety management standard text included four key links of inspection application， radiological protection， equipment calibration and continuous improvement， 14 key nodes and 52 elements， such as inspection and evaluation， informed consent， doctor-patient protection， contrast agent allergy， inspection and verification.

Key words Quality and Safety;Image Service;Core Elements;Standard Development

Firstauthor's address General Hospital of Chinese People's Liberation Army，Beijing，100853，China

中國醫(yī)院協(xié)會組織編制的《醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團體標準，共包括四個部分64項標準，其中《醫(yī)學影像服務》為第二部分內(nèi)容。數(shù)據(jù)顯示，全球每年約進行10億次影像檢查^［1］。有研究顯示，影像學術(shù)前質(zhì)量安全問題發(fā)生率為26%，手術(shù)階段36%，術(shù)后階段34%，臨床行動階段1%^［2］;造影劑過敏不良事件發(fā)生率為0.07%～2.4%^［3］，報告錯誤事件為3%～5%^［4］。為了指導臨床醫(yī)生正確應用影像學數(shù)據(jù)資料，許多組織制訂了影像學適用性標準，如美國放射學會（Agency College of Radiology，ACR）發(fā)布227個適用性標準（Appropriateness Criteria，AC）^［5］，這是影像學最全面的循證指南。盡管有研究表明，當使用適用性標準時，創(chuàng)傷隊列中的兒科CT檢查減少20%～44%，CT費用降低39%^［6］，但包括放射科醫(yī)生在內(nèi)的醫(yī)療專業(yè)人員并未充分利用這一資源。另外，符合我國醫(yī)院實際的本土化影像服務管理類標準尚未出臺。因此，圍繞質(zhì)量安全問題構(gòu)建系統(tǒng)性的影像服務質(zhì)量安全管理標準，是提升影像服務質(zhì)量的有效工具。

1 質(zhì)量安全問題梳理

1.1 基于醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)梳理常見質(zhì)量安全問題

檢索國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)學影像相關(guān)不良事件報道，其中國內(nèi)33篇，國外22篇，系統(tǒng)梳理醫(yī)學影像相關(guān)不良事件，包括治療錯誤事件、信息傳遞、患者安全、巡檢維修、服務流程、醫(yī)患溝通、環(huán)境設施、導管操作、人員資質(zhì)及其他事件共10大類、20小類（見表1）。

1.2 基于文獻資料梳理高風險質(zhì)量安全問題

急救醫(yī)學研究所（Emergency Care Research Institute，ECRI）連續(xù)15年發(fā)布《十大醫(yī)療技術(shù)危害》，反復出現(xiàn)頻率最高的（11次）是放射治療和CT輻射^［7］。文獻檢索發(fā)現(xiàn)，排名前4的主要質(zhì)量安全問題分別是：診斷錯誤、操作并發(fā)癥風險、溝通錯誤和過度檢查等。

1.2.1 診斷錯誤" 放射用藥錯誤對患者傷害是其他錯誤的7倍^［8］，放射診斷醫(yī)生錯誤率為3%～6%^［9］，放射學解釋錯誤率約4%^［10］，如4%～30%的乳腺X線篩查乳腺癌誤診^［11-12］。

1.2.2 操作并發(fā)癥風險" 一是輻射風險。Guite^［13］發(fā)現(xiàn)，61%的多項檢查中86%的患者可減少不必要輻射;二是致癌風險。美國科學院VII報告書指出，約2 000次CT掃描1人患癌，兒童風險是成人3～4倍;三是磁場風險。美國MRI安全性調(diào)查顯示，20%的MRI設備發(fā)生過拋射傷害。國內(nèi)報道也顯示拋射傷害的發(fā)生根因是患者或工作人員將一些磁性物體帶入MRI檢查室。

1.2.3 溝通錯誤 這是繼診斷錯誤和操作并發(fā)癥之后第三大最常見的醫(yī)療事故原因^［14］，52.4%的溝通錯誤發(fā)生在影像學檢查預約、安排和執(zhí)行過程中^［15］。

1.2.4 過度檢查" Lehnert和Bree^［16］發(fā)現(xiàn)，26%門診影像學檢查不符合適當性標準，這些檢查陰性可能性是適當檢查3.5倍。如在各類影像服務中，CT檢查頻率約為5%，大約1/3的CT檢查被認為是不必要的。

1.3 基于醫(yī)學影像相關(guān)制度文件梳理高風險要素

1.3.1 醫(yī)學影像相關(guān)標準" 共151個，其中國家標準34個，包括X射線28個，放射防護與劑量控制6個;衛(wèi)生行業(yè)標準13個，包括X射線7個，醫(yī)學數(shù)字影像4個，MRI 1個，放射防護1個;醫(yī)藥標準共104個，其中X射線98個，醫(yī)學影像6個。

1.3.2 醫(yī)學影像相關(guān)法律法規(guī)" 共17個，包括：法律4個，《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，分別從放射防護、放射藥品管理、影像檢查相關(guān)器械管理、放射性同位素與射線裝置方面進行了規(guī)范。法規(guī)13個，分別是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》《放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《放射防護監(jiān)督員管理規(guī)定》等，分別從人員資質(zhì)、放射防護、器械、診療安全、影像質(zhì)量、建設標準等進行了規(guī)范。

綜合國家相關(guān)標準、法律、法規(guī)關(guān)注的高風險檢查項目和要素，《醫(yī)學影像》標準將醫(yī)學影像的范圍僅限定在放射、同位素、PET、B超、核磁放射5大類檢查上，核心內(nèi)容限定在檢查準備、實施、質(zhì)量安全管理與報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1.4 風險較高的檢查類型

Donnelly LF^［17］研究顯示，放射科平均每200天發(fā)生一起嚴重的安全事件。放射科檢查的回顧性錯誤率約為30%，實時錯誤平均為3%～5%，放射科醫(yī)療事故索賠中近75%與診斷錯誤有關(guān)^［18］。《2022年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告》^［19］指出，醫(yī)用成像器械不良事件報告2.42萬例次（占3.8%）。國內(nèi)文獻檢索發(fā)現(xiàn)，近10年醫(yī)學影像服務相關(guān)質(zhì)量安全問題報道1 157篇，其中CT543篇，MRI 105篇，X射線77篇，占文獻總量的62.7%。Abujudeh H^［20］分析，2013年12月22日-2014年12月22日的影像服務安全報告顯示，MRI、CT、射線成像、非血管性放射介入、乳房成像、核醫(yī)學安全問題占影像檢查的80%。可見CT、MRI、X射線是影像服務質(zhì)量安全管理的重點。

2 影像服務質(zhì)量關(guān)鍵要素梳理

以患者診療流程為中心，圍繞影像學檢查前、檢查操作中和檢查后成像過程，梳理醫(yī)學影像服務的關(guān)鍵要素。

2.1 影像學檢查（治療）前階段

2.1.1 檢查評估" 核心要素是檢查的適應證評估。美國放射學會的適用性標準^［21］已經(jīng)擴展到包括^{1 000}多種不同臨床適應證的指南，被證明可顯著減少影像學檢查的不當使用^［22］。

2.1.2 知情同意" 包括：（1）及時性。應盡可能在影像檢查前進行，包括對患者相關(guān)健康問題的解釋、建議或照護，以及照護計劃的益處、風險和替代方案等^［23］。O'Dwyer HM研究顯示，50%患者術(shù)前^{24 h}被告知^［24］，孕婦在CT和MRI檢查前^［25］、靜脈注射造影劑和使用電離輻射檢查前應被告知^［26］。（2）標準化。Ripley^［27］設計知情同意清單，內(nèi)容包括：準備-告知前信息審查-影像檢查相關(guān)信息解釋等^［28］，減少預約取消。

2.1.3 影像咨詢" 包括：（1）共同決策。患者參與影像學檢查共同決策，充分了解其優(yōu)點、風險和局限性^［29］。（2）患者教育。Rosenkra-ntz^［30］研究顯示，52.9%的患者期望檢查前與放射科醫(yī)生溝通，18.8%的患者對檢查有疑問。通過教育患者，確保患者準確了解檢查方式、檢查的身體部位、靜脈注射或造影劑的使用及預期輻射暴露水平等。

2.1.4 影像安排" 包括：（1）訪問權(quán)限。成像資源的可用性通常是患者等待時間的主要因素，如通過改變技術(shù)人員配備以匹配患者數(shù)量^［31］，將工作時間延長到晚上和周末^［32］等。（2）溝通。患者預約檢查前應電話告知預期等待時間^［33］。

2.2 影像學檢查操作（治療）實施階段

2.2.1 醫(yī)學成像" 包括：（1）物理環(huán)境。Rosencrantz^［34］建議患者等候區(qū)應提供描述相關(guān)檢查或程序的材料。（2）溝通。Studer小組創(chuàng)建AIDET標準^［35］，準確告知患者檢查方案、安全性、過敏篩查、持續(xù)時間及結(jié)果^［36］，（3）疼痛控制。如醫(yī)生與患者關(guān)于疼痛程度溝通不充分，對患者疼痛評估不準確，及疼痛治療不當或延遲等^［37］。

2.2.2 醫(yī)學影像設備安全" 包括：（1）設備防護不當。如醫(yī)生過量接觸X射線、介入過程防護不當，累計X射線輻射劑量過量等^［38］。（2）影像設備故障。如參數(shù)測量誤差、數(shù)字影像系統(tǒng)設置不當、設備電源系統(tǒng)損壞、數(shù)字影像系統(tǒng)故障等^［39］。如單曉暉^［40］對美國的FDAMAUDE數(shù)據(jù)庫1 339例PACS不良事件分析顯示，設備故障1 331例（占^99.4%），造成傷害3例（占^0.2%）、死亡5例（占0.4%）。

2.2.3 醫(yī)學影像服務報告" 包括^［41］：（1）報告的及時、正確、完整與一致。結(jié)構(gòu)化或半結(jié)構(gòu)化報告已被證明可以提高放射學報告質(zhì)量^［42］。（2）溝通。緊急和臨床意外的溝通需要在放射學報告中記錄。（3）咨詢。臨床醫(yī)生、放射科醫(yī)生和患者之間的主動咨詢已被證明可以改善臨床結(jié)果并避免法律責任。

2.2.4 醫(yī)學影像信息及數(shù)據(jù)存儲" 核心要素為數(shù)字化醫(yī)學影像學信息管理系統(tǒng)，可提高診斷準確率，避免臨床不良事件的發(fā)生^［43］。

2.3 影像學檢查后（干預）成像階段

（1）結(jié)果在線咨詢。Man-gano^［44］發(fā)現(xiàn)，88%的患者認為咨詢非常有幫助。Bruno^［45］指出患者直接在線閱讀報告對放射學報告來說是一項顛覆性創(chuàng)新。（2）服務體驗反饋。通過隨訪電話、患者調(diào)查等滿足患者的期望^［46］，改善報告和服務質(zhì)量等^［47］。

3 標準框架

以醫(yī)學影像服務的診療流程及影像技術(shù)預成像、成像和成像后基本流程為橫線，以要素事項管理流程為縱線，搭建影像服務標準框架。

3.1 篩選要素項目

3.1.1 選取原則" 在梳理要素內(nèi)容的基礎上，為達到標準內(nèi)容的科學性、通用性、可操作性、可測量性和可擴展性，遵循影像服務質(zhì)量問題的普遍性、高發(fā)性、關(guān)鍵性和影響度，對梳理的標準要素進行篩選，共篩選出52項要素。

3.1.2 征求意見" 按中國醫(yī)院協(xié)

會《醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團體標準編制規(guī)范，共征集了31家醫(yī)院意見建議，覆蓋北京、上海、廣東、河南、四川等11個省市，征詢專家涉及放射科醫(yī)師、技師、護士、臨床醫(yī)師、醫(yī)療質(zhì)量管理者等。反饋問題60條，采納56條。重點對檢查評估、放射防護、設備維護、質(zhì)量體系等方面提出了修訂意見，如針對特殊患者的影像檢查評估，經(jīng)團隊討論及咨詢相關(guān)專家，對標準條款進行了修訂，明確了特殊患者包括了老人、嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、病情危重、體內(nèi)有植入裝置、需要在檢查期間深度鎮(zhèn)靜或者擬行有創(chuàng)診療操作的患者等。

3.2 技術(shù)審查

組織召開中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院標準化專業(yè)委員會專家論證會，醫(yī)院管理、標準管理、信息管理、臨床醫(yī)務人員等16位專家對標準提出修訂意見，重點在放射防護、造影劑過敏、檢查部位錯誤及報告診斷等方面。

最終確定《醫(yī)學影像服務》標準框架，形成圍繞檢查申請、放射防護、設備校正、持續(xù)改進4個關(guān)鍵環(huán)節(jié)、14個關(guān)鍵節(jié)點、52項要素的框架體系（見圖1）。

4 關(guān)鍵要素

4.1 檢查評估

圍繞檢查評估涉及的接診醫(yī)師、開單醫(yī)師、特殊人群等制訂相關(guān)事項和要求。

（1）接診（經(jīng)治醫(yī)師）應評估患者病情，嚴格掌握影像檢查適應證、禁忌證。（2）開單醫(yī)師應告知患者檢查計劃、特殊檢查申請、檢查前準備和注意事項等。（3）針對特殊患者應全面評估后下達影像檢查醫(yī)囑。（4）對經(jīng)評估不適宜移動的患者，應實施床旁檢查，并做好床旁防護措施。

4.2 知情同意范圍

圍繞知情同意的及時性、標準化制定相關(guān)事項和要求。

（1）檢查申請醫(yī)師及實施影像檢查的影像科醫(yī)護人員應在檢查前告知患者和/或授權(quán)人/監(jiān)護人檢查項目、檢查方式、檢查風險、替代方案及檢查前后注意事項（包括并不限于禁食時間、膀胱充盈狀況等），記錄告知狀況，并由患者或授權(quán)人/監(jiān)護人簽署知情同意書。（2）護理人員根據(jù)醫(yī)囑告知患者的檢查項目、檢查部位、檢查時間、檢查地點、檢查注意事項及檢查引導人員等。

4.3 影像咨詢

圍繞影像檢查的時間、流程、風險、放射防護、應急處置等，加強與患者的溝通。

預約待查：（1）預約人員應告知患者預約時間、檢查流程及注意事項和禁忌證，簽訂檢查風險知情同意書。（2）檢查科室應設立患者待查等待區(qū)域，做好放射防護，并有放射警示提示。（3）檢查場所應有突發(fā)安全事件緊急處置流程和應急預案，備有急救器械和藥品。

4.4 醫(yī)學成像

圍繞實施人員、申請人員和患者進行檢查核對;圍繞檢查機房、搶救設備、警示標識等等明確相關(guān)事項和要求。

檢查核對：（1）檢查實施人員檢查前應再次核對患者、檢查項目、部位和目的，核對檢查前準備和檢查禁忌，當檢查申請與患者核對不一致的，應和開單醫(yī)師再次核實后實施。（2）檢查實施人員應配合患者的檢查體位的擺設，交代注意事項，防止墜床、跌倒，對病情較重患者給予壓瘡防護。

環(huán)境安全：（1）醫(yī)學影像檢查機房應配備獨立UPS不間斷電源、煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。MRI機房需配有氣體滅火裝置。（2）影像檢查室應備有搶救車（急救藥品）、血壓計、輸液架、氧氣、吸引器、氣管插管和簡易呼吸氣囊等。所有設備均應處于完好備用狀態(tài)。（3）在影像科室的控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設有電離輻射警告標志和門機聯(lián)鎖曝光指示燈。

4.5 醫(yī)學影像設備安全

圍繞放射、核醫(yī)學及核磁檢查防護，造影劑使用，及X線、CT、核醫(yī)學設備維護等明確相關(guān)事項和要求（以設備校正為例）。

（1）X線、CT及核醫(yī)學設備檢查輻射劑量在允許范圍。機械裝置安全性能良好，檢查環(huán)境安全達標。（2）應有專職人員負責對設備進行定期校正、維護與保養(yǎng)，設備的運行完好率gt;95%。（3）所有影像檢查設備每日運行狀況、設備定期維護情況及故障維修情況必須有完備記錄。

4.6 醫(yī)學影像服務報告

圍繞報告質(zhì)量、簽發(fā)流程、醫(yī)師資質(zhì)、疑難會診、危急值管理等明確相關(guān)事項和要求。

（1）醫(yī)學影像報告應及時、準確、規(guī)范，并嚴格執(zhí)行審核制度。建立臨床溝通機制，提供便捷、及時的檢查檢驗信息服務。（2）影像檢查科室須規(guī)范檢查結(jié)果審核、發(fā)布、咨詢程序和報告書寫格式。（3）診斷報告應由具備資質(zhì)的本專業(yè)醫(yī)師出具;檢查報告要特征描述準確、內(nèi)容完整、專業(yè)術(shù)語恰當；診斷結(jié)論不超出本專業(yè)范圍，應按規(guī)定時限簽發(fā)。（4）診斷報告至少應通過二級審核，檢查無誤后簽發(fā)報告。不具備二級審核條件時，可以發(fā)放臨時報告，并進行事后審核。（5）無法做出明確影像診斷的疑難病例，應開展聯(lián)合會診。會診形式包括并不限于線下專家會診以及基于網(wǎng)絡的在線會診。（6）影像檢查科室應建立讀片制度、疑難病例討論制度和病例隨訪制度并保留相應記錄，定期進行隨訪。（7）影像檢查出現(xiàn)“危急值”時，出報告的醫(yī)生應在確認檢查過程各環(huán)節(jié)無異常的情況下，立即向患者所在病區(qū)醫(yī)護人員通報“危急值”結(jié)果，并在危急值報告記錄本上記錄，危急值通報率和危急值登記率均要求100%。

4.7 醫(yī)學影像信息及數(shù)據(jù)存儲

圍繞影像檢查信息系統(tǒng)的權(quán)限、培訓、運維，及檢查數(shù)據(jù)查詢、存儲、保密等明確相關(guān)事項和要求。

信息系統(tǒng)維護：（1）影像檢查科室應建立影像檢查信息系統(tǒng)（PACS）使用制度，合理設置各級操作員權(quán)限。（2）影像檢查科室應對操作流程中涉及人員開展培訓。（3）應建立影像檢查信息系統(tǒng)（PACS）運維制度，優(yōu)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)存儲、信息傳輸?shù)裙δ埽Ｕ虾歪t(yī)院內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)對接無誤，圖像質(zhì)量優(yōu)質(zhì)率不低于95%，有信息系統(tǒng)故障應急預案。

數(shù)據(jù)存儲：（1）數(shù)據(jù)存儲應具備影像檢查數(shù)據(jù)至少3年在線查詢和3年以上離線存儲功能，患者影像資料具有唯一編碼。（2）影像檢查科室應設定不同人員訪問患者資料權(quán)限，保護受檢者相關(guān)資料的安全。

4.8 醫(yī)學影像醫(yī)學成像后

圍繞影像檢查室內(nèi)室間質(zhì)量、管理體系、人員資質(zhì)、不良事件、應急培訓等明確相關(guān)事項和要求。

（1）醫(yī)學影像科室應建立全面質(zhì)量管理和持續(xù)改進機制，開展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，記錄可追溯。（2）醫(yī)學影像科室應建立質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)流程、規(guī)范和標準，重點關(guān)注生物安全、放射防護，相關(guān)制度定期修訂，建立培訓機制。（3）醫(yī)學影像診斷工作和技術(shù)工作的人員資質(zhì)應該按照有關(guān)規(guī)定取得相應專業(yè)技術(shù)職務任職資格。（4）建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題逐級報告的機制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問題時，應及時組織集體討論，協(xié)調(diào)解決。（5）影像檢查科室應落實不良事件報告制度，對影像檢查全過程中發(fā)生的患者墜床或跌倒、攝錯部位、攝片質(zhì)量等不良事件進行報告和記錄。（6）影像診斷機構(gòu)應該制訂并落實工作人員的培訓計劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。醫(yī)院應建立檢查科室急救保障機制。

5 討論

從醫(yī)學影像的發(fā)展趨勢來說，在過去的幾十年里，醫(yī)學成像方法的使用呈指數(shù)級增長，如在2020年6月至2021年5月的12個月間，英國NHS醫(yī)院進行了3 820萬次成像檢查^［48］。從文獻及國際相關(guān)標準規(guī)范來看，基本是從縱向干預實施，較少有文獻報道通過橫向干預以改變文化和行為^［49］。橫向干預旨在通過改善部門的文化或環(huán)境氛圍，以減少可能導致患者傷害的人為錯誤。《醫(yī)學影像服務》質(zhì)量安全管理團體標準從橫向、縱向兩個方面系統(tǒng)化干預診療質(zhì)量。縱向即檢查申請、放射防護和設備校正的管理策略;橫向圍繞報告簽發(fā)、質(zhì)量體系、數(shù)據(jù)存儲等策略，提供了前瞻性管理標準。

5.1 醫(yī)學影像服務標準的通用性

隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)學影像已成為醫(yī)務人員剖析病情所需的重要參考資料，對疾病的評估、診斷和治療起到至關(guān)重要的作用，全球醫(yī)學影像信息量占全世界信息總量的20%以上^［50］，是醫(yī)院管理的重點和難點。為達到影像服務標準的通用性，在標準條款的設計上照顧到了各級各類醫(yī)院的管理水平，以現(xiàn)行標準法律法規(guī)為基點，基于不良事件、文獻資料篩選的影像質(zhì)量普遍性問題進行標準約束，并將征求意見的醫(yī)院范圍擴展到三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、一級醫(yī)院和專科醫(yī)院。

5.2 醫(yī)學影像服務標準的局限性

醫(yī)學影像是通過利用放射線來確定身體內(nèi)部的變化，包括X光、超聲波、CT、MRI、乳房照相、熒光檢查、PET掃描和骨掃描等。考慮與中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理系列團體標準中的《介入治療》存在交叉性，本標準涉及的影像服務重點針對放射、同位素、PET、B超、核磁診療服務。由于醫(yī)學成像技術(shù)的選擇多基于臨床團隊的臨床判斷，同時考慮技術(shù)的屬性、當?shù)刭Y源和專業(yè)知識，以及所有利益相關(guān)者（轉(zhuǎn)診臨床醫(yī)生、放射科醫(yī)生和患者）參與醫(yī)學成像選擇的決策，本標準提供了選擇影像學檢查方式的注意事項，但在為孕婦、小兒、腫瘤等特殊患者推薦影像學檢查方式上未作說明。

《醫(yī)學影像服務》團體標準屬于管理標準范疇，以患者診療流程為中心，根據(jù)影像學檢查前、檢查操作中和檢查后成像三個關(guān)鍵節(jié)點，梳理醫(yī)學影像服務全過程中普遍的、高發(fā)的、關(guān)鍵的質(zhì)量安全問題和關(guān)鍵要素，進而規(guī)范標準條款。盡管醫(yī)學影像部門的錯誤具有較高的危害性，但文獻中較少討論^［51］。另外，因為缺少高質(zhì)量的、多中心的醫(yī)學影像相關(guān)不良事件數(shù)據(jù)，在環(huán)節(jié)要素的全面性梳理上存在不足。

隨著新冠肺炎感染的發(fā)生，全球影像學檢查數(shù)量正在大幅增加，遠程醫(yī)學影像服務和AI智能輔助成為未來的發(fā)展趨勢，如何在這一領(lǐng)域加強質(zhì)量控制，是本標準未來研究方向。

醫(yī)學影像服務需要醫(yī)生、技術(shù)人員和醫(yī)學物理學家之間的密切合作，如何保障三類人員信息溝通順暢，以易于訪問和提供正確臨床見解的方式，為轉(zhuǎn)診或負責的醫(yī)生提供他們需要的信息，是本標準實踐過程中面臨的挑戰(zhàn)。

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通信作者：

劉月輝：解放軍總醫(yī)院醫(yī)學創(chuàng)新研究部醫(yī)院管理研究所副所長E-mail： yue13651262151@qq.com