科學導報訊 記者隋萌 11月14日,山西納安生物科技股份有限公司(以下簡稱“納安生物”)自主研發的T320-ADC抗體偶聯藥物正式獲得澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,簡稱TGA)的臨床試驗準入。截至目前納安T320已實現中、美、澳三個國家報批。
澳大利亞對藥品的生產和進口實施極為嚴格的監管,TGA認證被公認為世界上對藥品管理最為嚴格、市場準入難度最高的產品審核體系之一。此次T320抗癌創新藥物能夠獲得TGA的臨床試驗準入,不僅體現了納安生物在藥物研發領域的實力,也展示了其國際化戰略的積極成效。
納安生物自主研發的T320-ADC抗體偶聯藥物是一種創新的抗癌藥物,靶向多種惡性實體瘤,擬用于宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、胃癌等多種癌癥的治療。在臨床前研究中,T320已經展現出顯著的抑制腫瘤效果,并在胰腺癌動物模型試驗中表現出超過80%的抑瘤率。這一創新藥物的研發,有望為全球癌癥患者提供更多可負擔、療效佳的治療選擇。
納安生物董事長渠志燦博士表示,除了T320抗癌創新藥物的研發,納安生物還在積極針對預防宮頸癌提供科學有效的方案。其旗下產品“醫潔康”可以快速滅活HPV,滅殺率高達99.99%,為有效預防宮頸癌提供了切實可用的產品。