小劑量與常規劑量骨水泥灌注在單側經皮椎體成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折中的療效比較

【摘要】目的 分析單側經皮椎體成形術（PVP）中小劑量與常規劑量骨水泥灌注對骨質疏松性椎體壓縮骨折患者術后疼痛、運動功能、椎體功能及骨水泥滲漏情況的影響。方法 選取2020年1月至2023年8月徐州市銅山區中醫院收治的78例骨質疏松性椎體壓縮骨折患者，均采取PVP治療，按照PVP術中骨水泥灌注劑量的不同分為對照組（38例，使用2.6～3.5 mL常規劑量骨水泥灌注）和觀察組（40例，使用1.5～2.5 mL小劑量骨水泥灌注），均于術后隨訪6個月。比較兩組患者手術相關指標，術前及術后1、6個月疼痛評分、運動功能評分，術前、術后6個月傷椎Cobb角、椎體前緣高度，以及隨訪期間骨水泥滲漏發生情況。結果 與術前比，術后1、6個月兩組患者視覺模擬量表（VAS）疼痛評分、Oswestry功能障礙指數（ODI）均降低；與術前比，兩組患者術后6個月傷椎Cobb角均降低，椎體前緣高度均升高；隨訪期間觀察組患者骨水泥滲漏總發生率低于對照組（均Plt;0.05）；兩組患者術中出血量、手術時間、術中透視次數，術后1、6個月VAS疼痛評分、ODI評分及術后6個月傷椎Cobb角、椎體前緣高度組間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）。結論 于PVP中注入小劑量和常規劑量骨水泥治療骨質疏松性椎體壓縮骨折患者，均能有效緩解患者疼痛，促進運動功能與椎體功能恢復，但與常規劑量相比，注入小劑量骨水泥能有效預防骨水泥滲漏發生，手術安全性更高。

【關鍵詞】骨質疏松性椎體壓縮骨折 ; 單側經皮椎體成形術 ; 骨水泥 ; 疼痛 ; 運動功能 ; 椎體功能 ; 骨水泥滲漏

【中圖分類號】R683. 2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.16.0067.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.16.022

骨質疏松性椎體壓縮骨折多由骨質疏松引起，臨床表現為骨折后疼痛劇烈、椎體后凸畸形及活動障礙等，嚴重影響患者生活質量。單側經皮椎體成形術（PVP）是目前治療該病的首選方法，可減輕患者疼痛，矯正椎體畸形，恢復椎體高度，實現術后早期功能鍛煉。PVP術中需注入骨水泥，可增強骨硬度，固定骨折部位，維持椎體穩定，防止骨折再次發生。但注入骨水泥劑量的多少，近年來一直存有爭議，韓志等[1]研究認為，注入小劑量、中等劑量及大劑量骨水泥均可緩解患者疼痛，促進椎體功能恢復，但相比大劑量而言，小劑量和中等劑量能有效預防骨水泥滲漏發生。鄂正康[2]則認為，相比注入常規劑量骨水泥，小劑量在減輕患者癥狀上更具優勢。但張樹軍等[3]認為，小劑量和常規劑量骨水泥均能減輕患者臨床癥狀，促進運動功能的恢復。可見有關骨水泥注入量問題一直未統一。鑒于此，本研究旨在進一步探討PVP中小劑量與常規劑量骨水泥灌注對骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2023年8月徐州市銅山區中醫院收治的78例骨質疏松性椎體壓縮骨折患者，均采取PVP治療，按照PVP術中骨水泥灌注劑量的不同分為對照組（38例）和觀察組（40例），對照組患者中男性20例，女性18例；年齡50～79歲，平均（60.23±5.11）歲；骨折部位：胸椎、腰椎、胸腰椎各11、15、12例。觀察組患者中男性24例，女性16例；年齡51～77歲，平均（60.34±4.67）歲；骨折部位：胸椎、腰椎、胸腰椎各13、14、13例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標準：納入標準：⑴符合《循證骨科學創傷分冊》 [4]中骨質疏松性椎體壓縮骨折的標準；⑵符合PVP治療指征；⑶認知功能正常。排除標準：⑴既往有脊椎手術史；⑵合并其他部位骨折；⑶凝血功能異常、合并其他骨代謝疾病；⑷合并脊椎感染、脊髓腫瘤等；⑸合并脊髓壓迫或神經損傷。本研究經徐州市銅山區中醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 手術方法 兩組患者均由同組醫師完成PVP術，操作如下：患者俯臥，用海綿墊墊高胸腰部，使用數字化醫用X射線攝影系統（上海捷影醫療科技有限公司，型號：JD8600）定位傷椎，記號筆進行標記。利多卡因局部浸潤麻醉后，在距椎弓根投影點0.3 cm處進行穿刺（穿刺針與椎體矢狀面保持20°），在透視機下平穩進針，待穿刺針經傷椎椎弓根到達椎體的前1/3，且位于前側椎體高度中部，置入工作套管。調制骨水泥，骨水泥呈“拉絲”狀態時，將骨水泥置入注入器內。根據術中骨水泥的彌散程度及是否存在骨水泥漏的情況決定骨水泥注射量，對照組患者注入骨水泥（江蘇樂鎧生物技術有限公司，型號：OSTEOPAL KVP）劑量為2.6～3.5 mL，觀察組患者使用同一骨水泥，注入骨水泥劑量為1.5～2.5 mL。仔細觀察骨水泥彌散情況，等到骨水泥凝固后拔出注射導管，包扎傷口。術后密切觀察患者心率、血壓等生命體征，并給予補液、抗骨質疏松等對癥治療，待情況穩定后，指導患者盡早進行功能鍛煉。均于術后隨訪6個月。

1.3 觀察指標 ⑴手術相關指標。記錄并對比兩組患者術中出血量、手術時間及術中透視次數。⑵疼痛程度。通過視覺模擬量表（VAS）疼痛評分[5]評估兩組患者術前及術后1、6個月疼痛程度，總分10分，分值越低代表患者疼痛程度越輕。⑶運功功能。于術前及術后1、6個月采用Oswestry功能障礙指數（ODI） [6]評估患者生活自理、坐位、站立、步行、提物、干擾睡眠、社會生活、性生活、旅游、疼痛的強度10個維度，各維度總分5分，各條目分數相加得出實際總分，ODI總分=實際總分/50×100，分值越低代表患者功能運動障礙越輕。⑷椎體功能。檢測患者術前、術后6個月傷椎Cobb角、椎體前緣高度，Cobb角測量方法：使用數字化醫用X射線攝影系統監測，分別于椎體上緣、下緣各作一條平行線，在兩條平行線上各作一條垂直線，兩條垂直線相交所形成的夾角即為傷椎的Cobb角。椎體前緣高度測量：在X線片中測量傷椎前壁上終板與下終板間距離即為前緣高度。⑸骨水泥滲漏情況。隨訪期間觀察兩組患者骨水泥滲漏情況，包括靜脈滲漏、椎旁滲漏、椎間盤滲漏等，骨水泥滲漏總發生率=靜脈滲漏率+椎旁滲漏率+椎間盤滲漏率。

1.4 統計學方法 使用SPSS 26.0統計學軟件分析數據，計量資料經S-W法檢驗證實符合正態分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，手術前后比較采用配對t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間比較行χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者手術相關指標比較 兩組患者術中出血量、手術時間、術中透視次數比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者VAS疼痛評分比較 與術前比，術后1、6個月兩組患者VAS疼痛評分均降低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），但術后1、6個月VAS疼痛評分組間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者ODI評分比較 與術前比，兩組患者術后1、6個月ODI評分均降低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），但術后1、6個月ODI評分組間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者傷椎Cobb角、椎體前緣高度比較 與術前比，兩組患者術后6個月傷椎Cobb角均降低，椎體前緣高度均升高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）；但術后組間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者骨水泥滲漏情況比較 隨訪期間對照組患者出現靜脈滲漏2例、椎旁滲漏2例、椎間盤滲漏4例，骨水泥總滲漏率為21.05%（8/38）；觀察組患者發生椎間盤滲漏1例，骨水泥總滲漏率為2.50%（1/40），觀察組低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.879，Plt;0.05）。

3 討論

骨質疏松性椎體壓縮骨折是臨床常見骨折類型，目前針對骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的治療方法有兩種，即保守治療和手術治療，保守治療內容為臥床休息、手法復位及藥物干預，雖然風險較小，但治療周期長。手術治療包括開放手術、PVP等，前者創傷大，患者不容易耐受，后者創傷小、術后恢復快，且相比保守治療更能有效避免血栓、墜積性肺炎的發生，已在骨質疏松性椎體壓縮骨折中廣泛應用[7]。骨水泥是PVP術中常用的骨黏固劑，對增強療效，促進患者恢復具有至關重要的作用，但注入劑量的多少一直有爭議。

骨質疏松性椎體壓縮骨折患者由于骨量減少、骨脆性增加，脊椎抗壓能力下降，在輕微外力或無外力情況下，容易發生骨折導致疼痛。有報道指出，在PVP術中注入骨水泥會減少椎體內微骨塊活動，通過骨水泥的熱效應作用于椎體，可憑借高溫破壞機體內產生的刺激神經末梢的炎癥介質，發揮止痛效果[8]。同時注入骨水泥還有利于恢復患者椎體高度，降低椎體壓縮程度，有效緩解背部肌肉痙攣，有助于恢復脊柱正常生理活動，促進脊柱椎體功能恢復[9]。傳統的PVP手術中為了使骨水泥對病變椎體填充更加飽滿，往往加大劑量，而近期研究顯示，注入小劑量骨水泥使骨水泥分布更加均勻，也能保障強度與硬度，促使椎體前緣高度恢復[10]。但是否是注入骨水泥量越多，止痛效果就越好，尚未形成統一定論。本研究結果顯示，兩組患者術中出血量、手術時間、術中透視次數及術后VAS疼痛評分、ODI評分、傷椎Cobb角、椎體前緣高度比較，差異均無統計學意義，這說明在PVP術中注入常規劑量、小劑量骨水泥，均可改善骨質疏松性椎體壓縮骨折患者手術相關指標，緩解術后疼痛，促進運動功能、椎體功能恢復。分析其原因，PVP術后殘留腰背痛的主要原因為骨密度和骨質量下降及骨水泥分布欠佳，與骨水泥注射劑量多少關系不大，且本研究中注入的骨水泥均來自同一廠家生產的同一型號，灌注的骨水泥均處于拉絲期黏度一致，故針對疼痛、椎體恢復、手術指標等效果差異不大。

骨水泥滲漏是PVP術后常見并發癥，可壓迫脊髓和神經根，引發急性神經功能障礙。導致骨水泥滲漏的因素包括骨水泥注入量，在一定范圍內，注入骨水泥劑量越多椎體內壓力越高，越有可能使骨折處產生縫隙，導致骨水泥從高壓處向低壓處滲漏[11]。脊柱生物力學證明，灌注的骨水泥硬度比原有骨質硬度高，所覆蓋骨水泥的區域壓力負荷大，若骨水泥灌注劑量越大，其所承載的相鄰節段的負荷壓力也就越大，導致骨水泥滲漏[12-13]。本研究中，隨訪期間觀察組患者骨水泥滲漏總發生率低于對照組，這提示與常規劑量相比，于PVP術中注入小劑量骨水泥能有效預防骨水泥滲漏發生，手術安全性更高。

綜上，于PVP中注入小劑量和常規劑量骨水泥治療骨質疏松性椎體壓縮骨折患者，均能有效緩解患者疼痛，促進運動功能與椎體功能恢復，但與常規劑量相比，注入小劑量骨水泥能有效預防骨水泥滲漏發生，手術安全性更高。故在今后PVP中注入骨水泥劑量需結合患者實際情況，進行綜合考慮。

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