增強型體外反搏聯合穩斑貼治療難治性心絞痛的臨床療效

摘要目的：探討增強型體外反搏聯合穩斑貼對難治性心絞痛的臨床療效。方法：選取2018年1月—2021年3月于河南中醫藥大學第一附屬醫院住院治療的難治性心絞痛病人80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組40例。對照組給予常規藥物治療，試驗組在對照組治療基礎上加用增強型體外反搏和穩斑貼。觀察兩組治療前后心絞痛發作次數、心絞痛疼痛程度、硝酸甘油使用量、生活質量、焦慮狀態、內皮微顆粒水平。結果：治療后，兩組心絞痛發作次數、視覺模擬評分法（VAS）評分及硝酸甘油使用量降低，且試驗組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，試驗組健康相關生存質量量表（SF-12）評分較治療前升高，且高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，試驗組漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分較治療前降低，且低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，試驗組內皮微顆粒水平較治療前降低，且低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論：增強型體外反搏聯合穩斑貼能夠有效緩解難治性心絞痛病人的臨床癥狀，提高病人生活質量水平，其機制可能與改善血管內皮功能、增加心肌灌注和冠脈血流儲備，進而緩解心絞痛癥狀有關。

關鍵詞難治性心絞痛；增強型體外反搏；穩斑貼

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.17.015

Clinical Efficacy of Enhanced External Counterpulsation Combined with Stable Patch Therapy for the Treatment of Refractory Angina

LAN Zhenzhen， ZHANG Yifan， LI Ming， JIAO Xueyan， LIU Luyao， LIU Xincan

Department of Cardiology，The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou 450000， Henan， China

Corresponding AuthorLIU Xincan， E-mail： liuxincan103@163.com

AbstractObjective：To exploring the clinical efficacy of enhanced external counterpulsation（EECP） combined with stable patch therapy for the treatment of refractory angina.Methods：Eighty patients with refractory angina were divided into experimental group and control group according to random number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with conventional drugs，and the experimental group received the EECP and stable patch therapy on the basis of conventional drugs.The number of angina attacks，degree of angina pain，dosage of nitroglycerin tablets，quality of life，anxiety status，and endothelial microparticle levels between the two groups were observed before and after treatment.Results：After treatment，the number of angina attacks，visual analogue scale（VAS） score and nitroglycerin consumption in 2 groups decreased，and the experimental group were lower than that of" the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the score of health related Quality of Life Scale（SF-12） in experimental group was higher than that before treatment，and higher than that in control group，with statistical significance（P＜0.05）.After treatment，the score of Hamilton Anxiety Scale（HAMA） in the experimental group was lower than that before treatment，and lower than that in the control group，with statistical significance（P＜0.05）.After treatment，the level of endothelial microparticles in experimental group was lower than that before treatment，and lower than that in control group，with statistical significance（P＜0.05）.Conclusion：Enhanced external counterpulsation combined with stable patch could effectively relieve the clinical symptoms and improve the quality of life of patients with refractory angina pectoris.The mechanism may be related to improving vascular endothelial function，increasing myocardial perfusion and coronary blood flow reserve，and thus alleviating the attack of angina pectoris.

Keywords refractory angina; enhanced external counterpulsation; stable patch

難治性心絞痛（refractoryangina，RA）是指心絞痛癥狀持續時間超過3個月，且不能通過二線藥物、三線藥物、旁路移植術或介入治療術控制的心絞痛［1］。隨著人口老齡化加重和冠狀動脈疾病生存率的提高，RA患病數正在急劇增加。據統計，目前至少有10%的冠心病病人存在RA，這些病人1年死亡率高達3.9%，9年死亡率高達28.4%［2］。更值得關注的是RA病人生活質量低、住院率高，是加重社會醫療負擔與經濟負擔的重要疾病［3］。

中醫療法在改善臨床癥狀、延緩疾病進展方面具有獨特優勢，其中穴位貼敷因其簡便效廉的優勢，在臨床中廣泛應用［4］。穩斑貼是河南中醫藥大學第一附屬醫院心臟中心自制的穴位貼敷，主要由川芎、燙水蛭、丹參、三七等藥物組成，具有化瘀通絡、穩定斑塊之功效，能夠有效緩解心絞痛癥狀。增強型體外反搏（enhanced external counterpulsation，EECP）是一種無創性機械輔助循環治療方式，能夠改善冠狀動脈灌注，緩解心絞痛癥狀［5］。本研究探討增強型體外反搏聯合穩斑貼治療RA的臨床療效。

1資料與方法

1.1研究對象

選取2018年1月—2021年3月于河南中醫藥大學第一附屬醫院住院治療的RA病人80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組40例。試驗組，男22例，女18例；年齡37～75（68.93±13.59）歲；對照組，男23例，女17例，年齡38～75（67.58±11.99）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2診斷、納入與排除標準

1）診斷標準：符合RA［6］的診斷標準，即已確診為冠心病的病人，經充分治療仍存在心絞痛癥狀超過3個月并伴有可逆性缺血。2）納入標準：年齡18～75歲，性別不限；冠狀動脈造影證實為冠心病；經皮冠狀動脈介入（PCI）或冠狀動脈旁路移植（CABG）術后仍有心絞痛發作、不愿或不適宜再行PCI/CABG術者；血管條件不宜行PCI/CABG術，經規范藥物治療仍有心絞痛發作者；預期生存時間＞12個月；簽署知情同意書。3）排除標準：PCI或CABG術后6個月內；瓣膜置換術后；合并有出血性疾病或出血傾向，或服用華法林等其他抗凝藥物，國際標準化比值（INR）＞2.0；血壓控制欠佳者；嚴重心律失常和急性心力衰竭者；伴有動脈瘤或夾層者；伴有嚴重主動脈瓣關閉不全者；活動性靜脈炎及動靜脈血栓形成；妊娠；其他研究者認為不適宜入組者。

1.3方法

1.3.1治療方法

對照組：給予常規藥物治療，包括應用阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀鈣片、酒石酸美托洛爾、硝酸異山梨酯片等藥物口服治療。心絞痛發作期間給予硝酸甘油0.5～1.0 mg舌下含服。試驗組：在對照組基礎上加用EECP和穩斑貼。EECP：每次1 h，每周5 d。穩斑貼貼敷于穴位區，每日1次，每次2 h。具體穴位為內關穴（雙）、陽陵泉穴（雙）、足三里穴（雙）、公孫穴（雙）、膻中。治療周期為7周。

1.3.2觀察指標

檢測兩組治療前后心絞痛發作次數、心絞痛疼痛程度、硝酸甘油片使用量、生活質量、焦慮狀態、內皮微顆粒水平。采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scales，VAS）評估心絞痛疼痛程度，分數越高提示疼痛程度越重；采用健康相關生存質量量表（12-Items Short Form Health Survey，SF-12）評估生活質量，分數越高提示生活質量越高；采用漢密爾頓焦慮量表（Hamiton Anxiety Scales，HAMA）評分評價焦慮狀態，分數越高提示焦慮程度越重。采集病人空腹外周靜脈血，嚴格按照試劑盒檢測說明檢測內皮微顆粒水平，內皮微顆粒水平越高提示內皮損傷程度越重。

1.4統計學處理

采用SPSS 25.0軟件進行數據分析。符合正態分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗或非參數檢驗。定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組心絞痛發作次數、VAS評分及硝酸甘油使用量比較

治療后，兩組心絞痛發作次數、VAS評分及硝酸甘油使用量均降低，且試驗組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

2.2兩組SF-12評分比較

治療后，試驗組SF-12評分較治療前升高，且高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3兩組HAMA評分比較

治療后，試驗組HAMA評分較治療前降低，且低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

2.4兩組內皮微顆粒水平比較

治療后，試驗組內皮微顆粒水平較治療前降低，且低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

3討論

RA病人常因明顯的臨床癥狀反復住院，不但加重社會醫療負擔與病人經濟負擔，并且反復的心絞痛癥狀限制病人身體活動，加重病人焦慮、抑郁，嚴重影響病人生活質量水平。目前的藥物治療方案已不能使RA病人進一步受益，充分挖掘應用非藥物治療是RA防治的重要補充手段。目前，針對RA的非藥物治療方式包括脊髓刺激術、冠狀靜脈竇縮窄、心臟體外震波治療、EECP、激光心肌血運重建等［2，7］，其中EECP療效顯著，操作無創簡便，是病人較易接受的一種物理治療方式。EECP主要借助機械作用力對病人小腿、大腿及臀腰部的氣囊有序充氣加壓，增加病人的回心血量，從而改善心肌血供［4，8］。研究表明，EECP能夠減少動脈粥樣硬化負擔，改善心絞痛癥狀［9］。但EECP改善心絞痛的確切機制尚不明確，多認為與改善血管內皮功能有關。內皮微顆粒是內皮細胞損傷時釋放的一種微小顆粒，可激活炎癥反應，同時還會誘導泡沫細胞形成，促進動脈粥樣硬化發生發展，是評估血管內皮功能的重要指標［10］。

中醫無“難治性心絞痛”這一病名記載，根據臨床癥狀與體征，將其歸屬于“胸痹”范疇，其病機可用“陽微陰玄”概括。陽微指上焦心陽虛衰，陰弦指下焦痰瘀等陰寒之邪過盛，陰乘陽位，閉阻心脈，不通則痛，故發心痛［11］。治療當溫陽活血，化瘀止痛。由于RA病人長期服用多種藥物，如再加服中藥，加重病人心理抵觸與焦慮抑郁情緒。穩斑貼是一種結合經絡腧穴功能與中藥作用的中醫外治療法，由川芎、燙水蛭、丹參、三七等芳香溫通、活血化瘀藥物組成，貼敷于內關、陽陵泉、足三里、膻中等穴位，可刺激相關經絡，使藥力直達心脈，起到溫陽活血、化瘀止痛之效。現代研究證實，與非穴位區比較，穴位區角質層薄、神經末梢豐富，利于藥物吸收［12］。藥物貼敷于穴位，能使藥物有效成分通過氣血經絡連接內外臟腑從而達到長期且較強的藥理效應。

本研究結果顯示，EECP聯合穩斑貼能夠有效緩解RA病人心絞痛癥狀。同時，EECP聯合穩斑貼能夠提高RA病人的SF-12評分，降低HAMA評分。內皮微顆粒水平檢測結果顯示，EECP聯合穩斑貼能夠降低RA病人的血清內皮微顆粒水平。該結果提示，EECP聯合穩斑貼能夠有效改善RA病人的臨床癥狀，提高病人生活質量水平，其機制可能與改善血管內皮功能有關。本研究結果顯示，對照組病人的心絞痛次數與硝酸甘油使用量較治療前也均減少，說明對病人規范化藥物治療的宣教與監督也是難治性心絞痛防治的重要組成部分。

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（收稿日期：2023-09-27）

（本文編輯鄒麗）