基于持續改進理念促進二級醫療機構輸血科（血庫）建設：以河北省為例

【摘要】目的調查河北省二級醫療機構輸血科（血庫）建設持續改進效果。方法選取全省35家二級醫療機構輸血科（血庫）作為調查對象，依據《河北省二級醫療機構輸血科建設和管理評價標準》，于2021年7月、2022年8月分別進行調研，比較督導效果。結果經過督導，河北省二級醫療機構輸血科（血庫）設置、房屋設施、人力資源管理、儀器設備、質量管理體系、血液庫存管理、輸血相容性檢測2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）；而清潔消毒、血液發放管理、信息管理系統、室內質控和室間質評2022年與2021年比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論河北省二級醫療機構輸血科（血庫）建設持續改進取得了明顯成效，但在清潔消毒、信息管理系統、室內質控和室間質評等方面仍需進一步改進。

【關鍵詞】河北省；二級醫療機構；輸血科（血庫）；督導；持續改進；血液質量

中圖分類號：R197.3；R331.1 文獻標識碼：A

Promoting the Construction of Blood Transfusion Department （Blood Bank） in Secondary Medical Institutions Based on the Concept of Continuous Improvement ： Taking Hebei Province as an Example/SONG Junzhen，WANG Fenghong，SHI Cuiying，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（10）：96-100

AbstractObjectiveTo investigate the continuous improvement effect of the construction of blood transfusion department （ blood bank ） in secondary medical institutions in Hebei Province. MethodsThe blood transfusion departments （ blood banks ） of 35 secondary medical institutions in the Hebei Province were selected as the survey objects. According to the \" Evaluation Criteria for the Construction and Management of Blood Transfusion Department in Secondary Medical Institutions in Hebei Province\"， the investigation was conducted in July 2021 and August 2022， and the supervision effect was compared.ResultsAfter supervision， the setting of blood transfusion department （ blood bank ）， housing facilities， human resource management， equipment， quality management system， blood inventory management and blood transfusion compatibility test in secondary medical institutions in Hebei Province in 2022 were significantly better than those in 2021， and the difference was statistically significant （Plt; 0.05 ）. There was no significant difference in cleaning and disinfection， blood distribution management， information management system， internal quality control and external quality assessment between 2022 and 2021 （Pgt; 0.05 ）.Conclusion The continuous improvement of the construction of blood transfusion department （ blood bank ） in secondary medical institutions in Hebei Province has achieved remarkable results， but it still needs further improvement in cleaning and disinfection， information management system， internal quality control and external quality assessment.

Key wordsHebei Province；Secondary Medical Institutions；Blood Transfusion Department （Blood Bank）；Supervision；Continuous Improvement；Blood Quality

First-author's addressHebei Blood Center，Shijiazhuang，Hebei，050061，China

隨著《醫療機構臨床用血管理辦法》的貫徹落實，各級醫療機構的輸血科（血庫）建設取得了一定成效，在規范臨床用血、保證臨床用血質量和安全方面發揮了重要作用［1-4］。但輸血科（血庫）建設在各級醫院的發展尚不平衡，從全國來看，三級醫療機構輸血科（血庫）建設明顯優于二級及以下醫療機構［3-5］。為進一步加強河北省二級醫療機構輸血科（血庫）建設，河北省臨床用血質量管理和控制中心（以下簡稱“質控中心”）在調研基礎上，制訂了《河北省二級醫療機構輸血科建設和管理評價標準》［6］（以下簡稱《評價標準》）。2021年7月，河北省衛生健康委對35家二級醫療機構輸血科（血庫）建設情況進行了調查，要求醫療機構對標《評價標準》，進行督導及改進。為驗證改進效果，河北省衛生健康委于2022年8月再次對35家二級醫療機構輸血科（血庫）建設情況進行調查。現就輸血科（血庫）建設持續改進情況報道如下。

1資料與方法

1.1調查對象

河北省共有約400家二級綜合醫療機構，在每個地級市隨機抽取3家醫療機構（其中辛集和雄安新區各抽取1家醫療機構）的輸血科（血庫）作為調查對象，共抽取35家二級綜合醫療機構。

1.2調查內容

根據《醫療機構臨床用血管理辦法》《河北省醫療機構臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術規范》等制訂《評價標準》［6］，共包括6個大類，分別為輸血科（血庫）設置（35分）、房屋設施（50分）、人力資源管理（70分）、設施設備（135分）、質量管理（195分）及實驗檢測管理（115分），每個大類下又細分若干條款及細目并分別賦分。

1.3調查方式

2021年7月，按照調查內容，以聽取報告、查閱資料、實地查看、現場考核、問題追蹤等方式，對35家二級綜合醫療機構進行調查。調查后進行督導與持續改進，并于2022年8月再次進行調查。

1.4督導持續改進

2021年7月之前，由各市質控中心定期督查轄區內醫療機構的輸血科（血庫）建設工作，年底進行全面評估并上報。省質控中心對市質控中心下發指導性文件，并每年調研。

2021年7月之后，省質控中心依托市質控中心建立督導聯合機制。省質控中心按計劃向市質控中心下發臨床用血管理相關文件和年度工作計劃，市質控中心定期督導醫療機構輸血科（血庫）工作落實情況。醫療機構依照《評價標準》對標查找存在問題，列出問題清單，制訂整改目標，提出整改措施，并報市質控中心。市質控中心定期督導，對標《評價標準》和醫療機構問題清單檢查各項指標落實情況及問題解決情況，并協助醫院查找存在問題，制訂新的整改目標和整改措施，將新的問題清單上報省質控中心。省質控中心定期到市質控中心和部分醫療機構進行督導檢查，市質控中心定期向省質控中心匯報。同時，建立省、市兩級臨床用血培訓基地，對醫療機構人員進行輸血科（血庫）建設和管理相關知識系統培訓，并對輸血相容性檢測實驗室在崗和轉崗技術人員進行重點培訓。

1.5統計分析方法

所有數據采用SPSS 20.0軟件進行統計分析，計量資料以中位數（四分位間距［M（Q1～Q3）］表示，持續改進前后比較采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1輸血科（血庫）設置比較

輸血科（血庫）設置2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，輸血科（血庫）設置主要在獨立設置輸血科（血庫）、24 h值班方面2022年顯著優于2021年（P＜0.05）。見表1。

2.2 輸血科（血庫）房屋設施比較

輸血科（血庫）房屋設施2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，房屋設施主要在場所布局符合要求、房屋功能標識清晰方面2022年較2021年顯著提高（P＜0.05）。見表2。

2.3輸血科（血庫）人力資源管理比較

輸血科（血庫）人力資源管理2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，人力資源管理主要在人員配置符合要求、培訓考核制度及實施方面2022年較2021年顯著提高（P＜0.05）。見表3。

2.4 輸血科（血庫）設施設備比較

輸血科（血庫）儀器設備2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，儀器設備在專用儀器設備配置、設備狀態功能標識、強檢設備檢定方面2022年較2021年有顯著提高（P＜0.05）。輸血科（血庫）清潔消毒及其各項細目2022年與2021年比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

2.5輸血科（血庫）質量管理比較

輸血科（血庫）質量管理體系2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，質量管理體系主要在質量手冊方面顯著提高（P＜0.05）。血液庫存管理方面2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，血液庫存管理主要在血液庫存動態預警機制方面，2022年較2021年有顯著提高（P＜0.05）。血液發放管理、信息管理系統及其各項細目，2022年與2021年比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

2.6 輸血科（血庫）實驗檢測管理比較

輸血相容性檢測開展情況，2022年顯著優于2021年，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步分析發現，輸血相容性檢測主要在試劑存儲和使用方面，2022年較2021年顯著提高（P＜0.05）。室內質控和室間質評及其各項細目，2022年與2021年比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表6。

3討論

積極開展二級及以下醫療機構輸血科（血庫）建設調研，探索持續改進方法，對確保臨床安全合理用血具有重要意義。本研究通過對河北省35家二級醫療機構輸血科（血庫）建設和管理情況進行比較分析，發現醫療機構對輸血科（血庫）建設較為重視，能夠對標《評價標準》進行持續改進，在輸血科（血庫）設置、房屋設施、人力資源管理、儀器設備、質量管理體系、血液庫存管理、輸血相容性檢測等方面成效顯著，說明督導有效地推進了二級醫療機構輸血科（血庫）建設，但同時也存在一些不足。分析如下：

3.1切實落實輸血科（血庫）設置

獨立設置輸血科（血庫）有利于輸血學科發展［7］。調查發現，河北省二級醫療機構在獨立設置輸血科（血庫）和24 h值班上變化顯著，說明醫療機構已經意識到了輸血科（血庫）建設和臨床用血管理的重要性。但同時也應看到，在輸血科（血庫）設置方面還有較大提升空間，尤其是獨立設置輸血科（血庫）這一重要指標上，距離滿分還有較大差距。這提示二級醫療機構應在獨立設置輸血科（血庫）這一指標上下功夫落實，不能為了應付檢查和評審臨時或表面上獨立設置，而實際上將人員、業務等歸屬檢驗科管理［8］。

3.2加快推進輸血科（血庫）房屋設施建設

從全國來看，二級醫療機構在輸血科用房面積不足、分區布局不合理等現象較為常見［8-11］。本調查發現，改進前，河北省二級醫療機構輸血科（血庫）在房屋使用面積、場所布局、房屋功能分區、功能標識等方面存在明顯不足，經過督導，輸血科（血庫）房屋設施2022年較2021年有顯著提高，尤其是在場所布局、功能標識方面有了顯著改進。房屋使用面積、功能分區方面變化不大，這可能與輸血科（血庫）房屋設施受醫院整體建設規劃影響較大，難以在短時間內有較大改觀有關。建議二級醫療機構立足于長遠發展的高度，積極協調，加大投入，優化布局，加快推進輸血科（血庫）房屋設施的落實［12］。本調查還發現，在非授權人員出入登記、使用面積方面有不同程度降低，需在下一步工作中關注并改進。

3.3持續改進輸血科（血庫）人力資源管理

高素質人才隊伍建設是保證臨床用血安全的基石［13］。然而，我國輸血科設置時間短，輸血醫學教育起步晚，致使醫療機構輸血科人力資源短缺普遍存在。目前，全國三級醫療機構輸血科人員配備處于基本達標或尚未達標水平［7，14］，二級醫療機構則明顯不足，人才短缺現象嚴重［9，15］。本調查發現，河北省二級醫療機構人員配置存在明顯不足，經過督導，人力資源管理方面2022年較2021年有了顯著提高，人力資源短缺問題得到了一定緩解。但人員培訓考核效果不理想，本調查顯示技術人員規范化培訓程度較低，距離滿分有較大差距，且前后兩年變化不顯著。解決人才短缺的辦法，長遠來說要靠積極發展輸血醫學人才高等教育，短期內則是開展繼續醫學教育和專業培訓［10，16］，下一步需積極加強相關人員培訓和考核，提高人員專業技能和素質。本調查還發現，輸血科主任高級技術職稱方面改進不明顯，考慮與高級專業技術人員較少，人才培養周期較長有關，需積極招聘和培養專業對口的高素質人才。

3.4確保輸血科（血庫）設施設備處于最佳狀態

輸血實驗室的檢測水平既與儀器設備配置和技術人員水平有關，也與儀器設備規范管理和維護有關［17］。從全國二級醫療機構來看，輸血科（血庫）儀器、設施、設備配備符合率較低，明顯低于三級醫療機構［11］，部分醫院儀器設備使用率低，維護保養和管理也不符合要求［10-11］。本調查發現，河北省二級醫療機構輸血科（血庫）儀器設備配置率較低，經督導，2022年較2021年有了顯著提高，但在設備檔案、使用維護記錄、儲血設備溫度監控、儲血設備溫度記錄、儲血設備溫度報警等方面變化不大，說明經過督導，醫療機構增加了投入，強化了儀器設備配置，但設備管理和維護上未及時跟進，需持續加強工作力度，增強工作人員責任心，以確保儀器設備始終處于最佳功狀態。在輸血科（血庫）清潔消毒方面，2022年較2021年無顯著改變，消毒設施、儲血冰箱消毒、儲血冰箱存放要求甚至有所下降，這提示醫療機構對清潔消毒不夠重視，需進一步改進和提高。

3.5做好輸血科（血庫）實驗檢測

本調查發現，在輸血相容性檢測方面2022年顯著優于2021年，但在血型鑒定交叉配血記錄上還有較大差距。這提示醫療機構應積極拓展實驗檢測項目，并對工作人員加強培訓，促其熟練掌握并開展基本實驗檢測項目，為臨床用血提供保障。室內質控和室間質評是保證檢測質量的重要手段，也是輸血相容性檢測質量管理和外部質量評價的重要指標［18］。本調查發現，在室內質控和室間質評方面，2022年與2021年比較差異無統計學意義，在實驗室質控程序、室間質評方面調查前后兩年均做得比較好，而在室內質控、室間質評分析方面還有提升空間，需進一步改進，以保證實驗儀器的準確和試劑質量的合格，為臨床用血提供安全、可靠的實驗數據。

3.6加強輸血科（血庫）質量管理

輸血科（血庫）質量管理貫穿臨床用血全過程，是保證血液質量的關鍵［1，19］。本調查顯示，河北省二級醫療機構輸血科（血庫）在質量管理體系方面2022年較2021年有了顯著進步，但主要體現在質量手冊建立上，而在程序文件、質量管理小組、儀器設備操作規程、輸血管理全過程記錄表單、輸血記錄保存管理規程方面變化不明顯，說明輸血科（血庫）質量管理體系建設各項具體工作落實比較滯后，需進一步完善。在血液庫存管理方面，2022年較2021年有了顯著提高，主要體現在血液庫存動態預警機制方面，說明醫療機構對血液庫存管理比較重視，改進措施有力，但在臨床用血儲備計劃方面還有一定提升空間。在血液發放管理方面，2022年與2021年比較差異無統計學意義，但受血-供血血樣保存符合要求有所下降。在臨床用血信息管理系統方面，2022年與2021年比較差異無統計學意義，且整體得分偏低，說明河北省二級醫療機構輸血科（血庫）的信息化程度尚未達到要求，需引起足夠重視，加快信息化建設步伐。

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通信作者：

宋俊貞：河北省血液中心臨床輸血技術指導辦公室副主任醫師

E-mail：2960558494@qq.com

收稿日期：2024-06-06

修回日期：2024-06-25

責任編輯：吳小紅