空腹血糖聯(lián)合糖化血紅蛋白在診斷糖尿病中的價值

【摘要】 目的 探究空腹血糖（fasting plasma glucose，F(xiàn)PG）聯(lián)合糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）在糖尿病診斷中的價值。方法 選取2023年1—12月于貴州省玉屏侗族自治縣中醫(yī)院進(jìn)行檢查的45例糖尿病患者（研究組）及45名健康體檢者（對照組）作為研究對象，展開回顧性分析。所有人員均進(jìn)行FPG與HbA1c檢測，比較2組FPG、HbA1c水平，分析2項指標(biāo)單獨(dú)檢驗(yàn)與聯(lián)合檢驗(yàn)的價值。結(jié)果 研究組FPG、HbA1c水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；FPG聯(lián)合HbA1c診斷糖尿病的診斷靈敏度、準(zhǔn)確率、陰性預(yù)測值分別為97.78%、97.78%、97.78%，高于FPG單獨(dú)檢驗(yàn)（84.44%、86.67%、85.11%）與HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)（82.22%、87.77%、83.67%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；聯(lián)合檢驗(yàn)特異度、陽性預(yù)測值為97.78%、97.78%，與FPG單獨(dú)檢驗(yàn)（88.89%、88.37%）、HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)（91.11%、90.24%）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 在糖尿病診斷中，F(xiàn)PG聯(lián)合HbA1c有較高診斷效能，可為后續(xù)治療提供指導(dǎo)。

【關(guān)鍵詞】 血糖；血紅蛋白；糖尿病

文章編號：1672-1721（2024）32-0066-03" " "文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A" " "中國圖書分類號：R587.1

胰島素是人體唯一降血糖激素，其分泌不足或作用缺陷時，血糖水平會持續(xù)偏高，最終發(fā)生糖尿病。糖尿病會導(dǎo)致內(nèi)環(huán)境發(fā)生變化，引起代謝紊亂，進(jìn)而損傷眼、腎、神經(jīng)等多器官組織，引發(fā)相關(guān)并發(fā)癥，嚴(yán)重影響到患者的日常生活[1]。糖尿病無法治愈。通過規(guī)范的治療及生活管控可將血糖水平維持在正常范圍內(nèi)，讓患者獲得無異于常人的生活質(zhì)量，而這一切的前提是明確診斷。有關(guān)調(diào)查顯示，糖尿病的全球平均診斷率為54%，我國有超過60%的患者未得到診斷，同時我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家[2]。由此可見，尋找一種簡單、有效的診斷方法非常重要。無論是國內(nèi)還是國際，都采用血糖水平來篩查和診斷糖尿病，但空腹血糖（FPG）或隨機(jī)血糖只能反映即時血糖水平，存在一定缺陷。糖化血紅蛋白（HbA1c）有著測量方便、變異性小的優(yōu)點(diǎn)，是診斷糖尿病的指標(biāo)之一，但HbA1c本身存在診斷窗口期，受異種血紅蛋白檢測干擾。臨床考慮將2項指標(biāo)結(jié)合起來，以提升診斷準(zhǔn)確率[3]。本研究將45例糖尿病患者及45名健康體檢者作為研究對象，分析FPG聯(lián)合HbA1c診斷糖尿病的價值，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年1—12月于貴州省玉屏侗族自治縣中醫(yī)院進(jìn)行檢查的45例糖尿病患者（研究組）及45名健康體檢者（對照組）作為研究對象，展開回顧性分析。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行比較，見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：研究組患者符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，對照組患者無糖異常情況；過去未接受糖尿病相關(guān)篩查，沒有生活方面的干預(yù)；認(rèn)知正常，可配合完成研究；自愿參與研究與實(shí)驗(yàn)室檢查，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：處于妊娠或哺乳階段的女性；合并其他內(nèi)分泌代謝性疾病；存在重要器官嚴(yán)重功能障礙；資料完整性欠佳或中途退出研究者。

1.2 方法

由檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)人員完成對血液樣本的采集。采血前受檢者需空腹超過8 h，期間未攝入任何熱量。采集3 mL空腹靜脈血并用無抗凝管收集，血液凝固后以轉(zhuǎn)速3 500 r/min、半徑8 cm離心處理15 min，使用邁瑞B(yǎng)S-800全自動生化分析儀以葡萄糖氧化酶法測定FPG水平，使用全自動HbA1c分析儀以高壓液相色譜法測定HbA1c水平，正常值范圍批內(nèi)與批間變異系數(shù)分別為2%、2.67%。嚴(yán)格依照儀器及試劑盒說明展開相關(guān)操作。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）FPG與HbA1c水平。FPG的正常范圍為3.8～6.11 mmol/L，F(xiàn)PG在6.2～7.0 mmol/L表示血糖受損，F(xiàn)PG超過7.0 mmol/L表示血糖異常。HbA1c正常值為4%～6%。（2）FPG與HbA1c診斷效能。個體出現(xiàn)典型糖尿病癥狀，F(xiàn)PG超過7.0 mmol/L或HbA1c不低于6.5%，即可確診為糖尿病。分析2項指標(biāo)單獨(dú)檢驗(yàn)與聯(lián)合檢驗(yàn)的診斷靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值。靈敏度=真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100.00%。特異度=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100.00%。準(zhǔn)確率=（真陽性例數(shù)+真陰性例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。陽性預(yù)測值=真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100.00%。陰性預(yù)測值=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100.00%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖指標(biāo)

研究組FPG與HbA1c水平高于對照組（P＜0.05），見表2。

2.2 FPG與HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)與聯(lián)合檢驗(yàn)的診斷效能

與FPG、HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)相比，2項指標(biāo)聯(lián)合檢測有更高的診斷靈敏度、準(zhǔn)確率、陰性預(yù)測值（P＜0.05）；FPG、HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)的診斷特異度、陽性預(yù)測值與2項指標(biāo)聯(lián)合檢驗(yàn)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3、表4。

3 討論

近年來，受老齡化、人們生活飲食習(xí)慣改變、亞健康狀態(tài)等多種因素的影響，糖尿病發(fā)生率不斷攀升且有明顯的年輕化趨勢。有關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，20歲以上的人群糖尿病發(fā)生率超過10%，還有超過15%的人已處于血糖調(diào)節(jié)受損狀態(tài)[5]。糖尿病是導(dǎo)致心腦血管疾病、腎功能衰竭等的重要原因，會引起糖尿病酮癥酸中毒、高滲高血糖綜合征等急性并發(fā)癥，這些病癥均會威脅到患者生命安全。目前的醫(yī)療技術(shù)尚無法治愈糖尿病，患者一經(jīng)確診需要終身用藥，這不僅會嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量，也會帶來較大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。如果患者處于糖尿病前期，在積極的自我管理與健康的生活習(xí)慣下，可有效預(yù)防糖尿病發(fā)生，延緩糖尿病進(jìn)程。做好糖尿病的篩查與診斷工作非常重要[6]。

臨床以FPG結(jié)合口服葡萄糖耐量試驗(yàn)為糖尿病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。FPG是糖尿病診斷中是否需要接受進(jìn)一步檢查的重要指標(biāo)，但FPG反映受檢者采樣時的血糖水平，會受到時間影響。如受檢者晨起未進(jìn)食，隨著時間延后，升糖激素分泌水平不同，會影響到其血糖水平。如果前一晚受檢者進(jìn)食較多，也會導(dǎo)致次日FPG水平升高。FPG還受到患者個人行為的影響。部分受檢者希望得到良好的檢測指標(biāo)，前一晚故意減少進(jìn)食量，會得到偏低的FPG檢測結(jié)果[7]。口服葡萄糖耐量試驗(yàn)?zāi)軒椭R床了解受檢者機(jī)體β細(xì)胞功能與糖調(diào)節(jié)能力，但存在隨機(jī)血糖與空腹血糖異常情況。口服葡萄糖耐量試驗(yàn)不適用于存在胃腸道疾病的患者。該方法操作復(fù)雜，也不適用于大規(guī)模群體篩查。考慮到單純的血糖檢測難以將疾病的早期變化反映出來，需要尋找一個客觀的生化指標(biāo)來捕獲相關(guān)信息，提升疾病診斷準(zhǔn)確率。

血糖測定診斷糖尿病已經(jīng)有30多年的歷史。

2010年，美國糖尿病學(xué)會提到將HbA1c≥6.5%作為新的篩查標(biāo)準(zhǔn)，如果患者HbA1c水平處于5.7%～6.4%，則需要展開進(jìn)一步檢查[8]。成人Hb主要為HbA，其被糖化后會形成HbA1，該狀態(tài)包含3種形態(tài)，HbA1c是其中最主要的糖化部分。HbA1c是血紅蛋白（hemoglobin，Hb）的A組分與葡萄糖發(fā)生了酶促反應(yīng)后形成的酮胺結(jié)構(gòu)化合物，在其形成過程中，首先會有具備Hbβ鏈N末端纈氨酸的氨基與葡萄糖羧基形成不穩(wěn)定物質(zhì)，隨后在進(jìn)一步轉(zhuǎn)位與分子重排中形成HbA1c。由于該過程緩慢且不可逆，血糖濃度的暫時波動不會影響到HbA1c水平[9]。人體紅細(xì)胞的平均壽命約120 d，在該時期內(nèi)，如果血糖沒有劇烈波動，則HbA1c會與血糖水平表現(xiàn)出強(qiáng)烈的相關(guān)性，可以反映過去2～3個月人體的平均血糖水平。最初測定HbA1c的標(biāo)準(zhǔn)并未統(tǒng)一，導(dǎo)致檢測值在不同實(shí)驗(yàn)室中表現(xiàn)出較大差異性，因此不用于臨床診斷。直至2007年，多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合舉辦了共識會議，發(fā)表了關(guān)于HbA1c的全球化檢測聯(lián)合聲明，讓HbA1c有了能滿足要求的標(biāo)準(zhǔn)化方法[10]。離子交換高壓液相色譜法及免疫測定法等是目前臨床測定HbA1c的主要方法。其中，陽離子交換層析法中的高壓液相色譜法是測定HbA1c的金標(biāo)準(zhǔn)，具備操作簡單、結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)[11]。HbA1c檢驗(yàn)比口服葡萄糖耐量試驗(yàn)操作更加簡單，但無法反映血糖的急驟變化，如果患者屬于速發(fā)1型糖尿病，則診斷效果欠佳。HbA1c檢測結(jié)果會受到多種因素影響。一些因素影響了紅細(xì)胞的正常轉(zhuǎn)換，如患者存在血紅蛋白病等，可能導(dǎo)致HbA1c形成時間縮短，檢測結(jié)果降低。高膽紅素血癥、慢性腎功能衰竭的患者無法使用HbA1c來診斷糖尿病[12]。考慮到FPG與HbA1c各自存在相應(yīng)不足，可將2項指標(biāo)結(jié)合起來，彌補(bǔ)各自不足，減少漏診、誤診情況，提升糖尿病診斷準(zhǔn)確率。本研究顯示，研究組FPG與HbA1c水平更高（P＜0.05）；聯(lián)合檢驗(yàn)靈敏度、準(zhǔn)確率及特異度水平高于FPG、HbA1c單獨(dú)檢驗(yàn)（P＜0.05）。提示FPG聯(lián)合HbA1c可用于診斷糖尿病。

綜上所述，空腹血糖聯(lián)合糖化血紅蛋白診能為糖尿病診斷提供指導(dǎo)，值得推廣。本研究受客觀因素限制，樣本數(shù)量較少且僅限于單個醫(yī)院，后續(xù)需要擴(kuò)大研究樣本、展開多中心研究，從而得到更準(zhǔn)確的結(jié)論。

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（編輯：張興亞）