氟派賽噸美利曲辛聯合右佐匹克隆治療睡眠障礙患者的效果研究

摘要 目的：探討睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆的效果。方法：選取2022年1月至2024年2月福建省三明市將樂縣總醫院健康管理部收治的睡眠障礙患者60例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組給予右佐匹克隆治療，觀察組在對照組基礎上聯合給予氟派賽噸美利曲辛治療。采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評價2組護理前后睡眠質量變化情況，采用愛潑沃斯嗜睡量表（ESS）比較2組患者干預前后失眠改善情況，并比較2組患者的治療療效及不良反應發生率。結果：干預后，觀察組PSQI評分、ESS評分顯著低于對照組，觀察組患者的治療效果有效率顯著高于對照組，觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。結論：氟派賽噸美利曲辛與右佐匹克隆聯合使用，能夠有效改善患者的睡眠質量，提高患者的治療效率，降低不良反應發生率，值得臨床推廣應用。

關鍵詞 睡眠障礙；氟派賽噸美利曲辛；右佐匹克隆；不良反應；臨床療效；睡眠質量

Effect of Fluoxetine-melitracen Combined with Eszopiclone in the Treatment of Patients with Sleep DisordersLI Ruolin

（Jiangle County General Hospital，Sanming City，Fujian Province，Sanming 353300，China）

Abstract Objective：To investigate the effect of fluoxetine-melitracen combined with eszopiclone in the treatment of sleep disorders.Methods：A total of 60 patients with sleep disorders treated at the Health Management Department of the Jiangle County General Hospital from January 2022 to February 2024 were selected as research subjects.They were randomly divided into a control group（n=30），which received eszopiclone treatment，and an observation group（n=30），which received fluoxetine-melitracen in addition to eszopiclone.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to evaluate changes in sleep quality before and after treatment，and the Epworth Sleepiness Scale（ESS） was used to compare improvements in insomnia.The treatment efficacy and incidence of adverse reactions were also compared between the two groups.Results：After the intervention，the PSQI and ESS scores in the observation group were significantly lower than those in the control group.The treatment effectiveness in the observation group was significantly higher，and the incidence of adverse reactions was significantly lower compared to the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The combination of fluoxetine-melitracen and eszopiclone is effective in improving sleep quality，increasing treatment efficiency，and reducing the incidence of adverse reactions in patients with sleep disorders.It is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Sleep disorders; Fluoxetine-melitracen; Eszopiclone; Adverse reactions; Clinical efficacy; Sleep quality

中圖分類號：R749.053；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.008

睡眠障礙為神經內科常見疾病之一，臨床表現為入睡困難、睡眠維持困難、早醒等，對患者身心健康狀態及生命質量均有明顯影響^［1］。藥物為臨床治療睡眠障礙的常見方案，但改善睡眠障礙藥物種類多且治療效果存在差異，其中右佐匹克隆屬于選擇性γ-氨基酸受體激動劑，在臨床具有鎮靜、促進入睡的優勢，但單一使用對維持睡眠、促進深度睡眠效果不佳，且長期應用可導致藥物不耐受或產生不良反應，鑒于此需要與其他藥物聯合進行治療^［2］。氟派賽噸美利曲辛被廣泛應用于精神疾病、焦慮、抑郁的治療中，可以有效改善患者負面情緒，但對調整睡眠結構效果不明確。本文選取我院收治的睡眠障礙患者60例作為研究對象，探討睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆的效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2024年2月福建省三明市將樂縣總醫院健康管理部收治的睡眠障礙患者60例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組中男15例，女15例；年齡37～74歲，平均年齡（55.24±3.64）歲；病程6～38 d，平均病程（21.42±3.16）d；睡眠障礙持續時間4～24個月，平均病程（14.26±1.08）個月。觀察組中男16例，女14例；年齡38～75歲，平均年齡（55.38±3.74）歲；病程7～40 d，平均病程（21.88±3.17） d；睡眠障礙持續時間5～25個月，平均病程（14.11±1.14）個月。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會審批。

1.2 診斷標準 參考《精神病學》中相關標準確診為睡眠障礙。

1.3 納入標準 1）確診為睡眠障礙；2）家屬在“同意書”上簽字并標注具體日期；3）存在入睡困難、睡眠維持困難等癥狀；4）PSQI評分gt;5分；5）入睡潛伏時間gt;30 min，實際睡眠不足6 h。

1.4 排除標準 1）疼痛等原因導致的睡眠障礙；2）合并惡性腫瘤；3）全身發生嚴重感染；4）對本次使用藥物過敏；5）血液系統疾病；6）妊娠期與哺乳期；7）研究前3個月服用或使用影響研究結果的藥物。

1.5 脫落與剔除標準 不配合研究，依從性差。

1.6 治療方法

對照組給予右佐匹克隆治療，睡前30 min口服，3 mg/次，1次/d，持續治療8周。

觀察組在對照組基礎上聯合給予氟派賽噸美利曲辛治療，氟派賽噸美利曲辛（海南輝能藥業有限公司，國藥準字H20143390）治療，口服10.5 mg/次，2次/d，持續治療8周。

1.7 觀察指標 1）采用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）^［3］評價2組護理前后睡眠質量變化情況，每項0～3分，總計21分，睡眠質量反向計分；2）采用愛潑沃斯嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）比較2組患者干預前后失眠改善情況，從8個方面評價，每項0～3分，總計24分，睡眠質量正向計分^［4］;3）比較2組患者的治療療效及不良反應發生率：記錄頭暈、口苦、口干、便秘等不良反應，計算發生率^［5］。

1.8 療效判定標準 判定原則為PSQI評分；1）臨床癥狀改善gt;80%，PSQI評分下降幅度gt;75%判定為顯效；2）臨床癥狀改善40%～80%，PSQI評分下降幅度35%～75%判定為有效；3）臨床癥狀、PSQI評分均無明顯變化判定為無效^［6］。

1.9 統計學方法 采用SPSS 26.0統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者干預前后臨床療效比較 干預后，觀察組臨床療效顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者干預前后PSQI評分比較 干預后，觀察組PSQI評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者干預前后ESS評分比較 干預后，觀察組ESS評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者不良反應發生率比較 干預后，觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表4。

3 討論

睡眠障礙為多種因素所致，包括生物學、心理、社會、環境等，具體而言機體處于焦慮、抑郁、緊張狀態下可出現睡眠障礙情況，此外生物鐘紊亂、腦部化學物質失衡亦可誘發睡眠障礙；且長期不規律的生活習慣、過度使用刺激性物質、缺乏功能鍛煉等均可導致睡眠障礙加重，從而對患者的生活、工作質量產生影響^［7-9］。藥物為目前治療睡眠障礙的主要方案，在用藥后通過調節BDNF、5-HT水平，緩解神經興奮性，達到促進入睡的目的，但不同藥物藥理作用、安全性、有效性不同^［10］。

本研究顯示，干預后觀察組PSQI評分、ESS評分顯著低于對照組，觀察組患者的治療效果有效率顯著高于對照組，觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。可見氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆在睡眠障礙治療中有效性較高。究其原因在于，右佐匹克隆為治療睡眠障礙的常見藥物，口服進入體內后可作用于大腦的γ-氨基丁酸受體，通過抑制這一受體功能，可作用于中樞神經系統，達到鎮靜、催眠的目的^［11］；其次右佐匹克隆對其他神經遞質的釋放過程、生成過程沒有明顯影響；再者該藥物起效迅速，可在短時間內引導患者進入睡眠狀態，在糾正其入睡困難癥狀的同時，改善其睡眠質量^［12-13］；此外右佐匹克隆半衰期較短、藥效發揮速度快，不會引起過度嗜睡的情況，但單一使用無法改善患者深度睡眠質量，同時長期應用可出現戒斷反應，引起惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應^［14］。氟派賽噸美利曲辛的成分中含有美利曲辛、氟派賽噸2種藥物，其中前者對去甲腎上腺素及5-HT的再攝取活動有抑制作用；后者在可控制神經突觸后膜上的多巴胺受體分泌，在調節中樞神經系統的同時，改善心理應激反應，將其與右佐匹克隆聯合可發揮協同作用，提高整體治療效果^［15-16］。治療后，觀察組PSQI、ESS評分大幅下降，可見睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆可行性較高。究其原因在于睡眠障礙可影響機體情緒，正常睡眠可消除機體疲勞、促進體力恢復，負面情緒則可增加身心壓力，出現睡眠障礙的情況。本文選擇的右佐匹克隆屬于鎮靜催眠劑，應用后可抑制中樞神經傳遞^［17-18］；氟派賽噸美利曲辛作為一種神經阻滯劑，可通過拮抗蛋白偶聯受體改善焦慮、抑郁狀態，同時調節神經紊亂狀態及神經遞質水平，提高睡眠質量，2種藥物聯合應用可在鎮靜安神的同時，降低中樞神經興奮性，從而延長睡眠時長，減少夜醒次數，達到改善睡眠質量的目的^［19-20］。

綜上所述，氟派賽噸美利曲辛聯合右佐匹克隆在改善睡眠障礙患者心理狀態、睡眠質量中效果理想，且未見安全性下降的問題，值得借鑒與學習。

利益沖突聲明：本文無利益沖突。

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