心脈隆注射液對慢性心力衰竭并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者療效研究

摘要 目的：觀察心脈隆注射液輔助治療改善慢性心力衰竭（CHF）并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）患者通氣功能及睡眠質量的效果。方法：選取2020年11月至2023年11月惠安縣醫院心內科收治的CHF并OSAHS患者68例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組34例。對照組予以常規基礎治療，觀察組聯合心脈隆注射液。比較2組治療前、治療2周后通氣功能、主觀睡眠質量、心功能及不良反應。結果：治療后，2組AHI、最長低通氣時間、PSQI各維度評分及NT-proBNP均較治療前下降，且觀察組低于對照組（Plt;0.05），L-SpO2、LVEF均較治療前提高，觀察組高于對照組（Plt;0.05）；治療期間，觀察組、對照組分別有2例、1例患者用藥后出現惡心癥狀，分別有3例、2例出現頭暈癥狀，癥狀均較為輕微，可自行緩解，2組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：心脈隆注射液輔助治療可顯著改善CHF并OSAHS患者的通氣功能、睡眠質量及心功能，且具有良好的安全性。

關鍵詞 心脈隆注射液；慢性心力衰竭；阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征；通氣功能；睡眠質量

Efficacy of Xinmailong Injection in Patients with Chronic Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea-hypopnea SyndromeOU Zhibin

（Department of Cardiology，Hui′an County Hospital，Hui′an 362100，China）

Abstract Objective：To observe the effect of Xinmailong injection as an adjunctive treatment on improving ventilation function and sleep quality in patients with chronic heart failure（CHF） and obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome（OSAHS）.Methods：A total of 68 patients with CHF and OSAHS，admitted to Hui′an County Hospital from November 2020 to November 2023，were randomly divided into an observation group and a control group，with 34 patients in each group.The control group received routine treatment，while the observation group was treated with Xinmailong injection in addition to routine care.The ventilation function，subjective sleep quality，cardiac function，and adverse reactions were compared between the two groups before and after 2 weeks of treatment.Results：After treatment，both groups showed a reduction in apnea-hypopnea index（AHI），longest hypopnea time，Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scores，and NT-proBNP levels compared to pre-treatment values，with the observation group showing more significant improvements（Plt;0.05）.Additionally，the lowest oxygen saturation（L-SpO2） and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in both groups，with greater improvements seen in the observation group（Plt;0.05）.During the treatment，2 patients in the observation group and 1 patient in the control group reported mild nausea，and 3 patients in the observation group and 2 in the control group experienced dizziness; these symptoms were mild and resolved on their own.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：Xinmailong injection as an adjunctive treatment can significantly improve ventilation function，sleep quality，and cardiac function in patients with CHF and OSAHS，with good safety.

Keywords Xinmailong injection; Chronic heart failure; Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome; Ventilatory function; Sleep quality

中圖分類號：R541.6；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.061

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）在慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）患者中的患病率顯著升高，且OSAHS的存在加重了CHF患者的心臟負擔和病情^［1］。睡眠質量在CHF患者的管理中具有重要意義，研究顯示，OSAHS通過引起間歇性的低氧血癥和睡眠片段化，導致交感神經系統過度激活、血壓波動和心臟負荷增加，從而加劇CHF的癥狀^［2］。此外，OSAHS患者常伴有夜間覺醒、晨起頭痛、日間嗜睡和認知功能下降等癥狀，進一步影響其生命質量。持續氣道正壓通氣（CPAP）是治療中重度OSAHS的常用方法，通過持續向上氣道施加正壓，保持氣道開放，然而，單純CPAP治療對于合并CHF的OSAHS患者效果有限。心脈隆注射液是一種以中藥成分為基礎的注射液，已有研究證實其在治療心血管疾病方面具有良好的療效，可改善心功能、緩解癥狀，但其在治療合并OSAHS合并CHF患者中的應用尚缺乏相關研究^［3］。本研究旨在觀察心脈隆注射液輔助治療對CHF并OSAHS患者的通氣功能和睡眠質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年11月至2023年11月惠安縣醫院心內科收治的CHF并OSAHS患者68例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組34例。對照組中男19例，女15例，平均年齡（54.94±8.62）歲。紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級11例，Ⅲ級17例，Ⅳ級6例。OSAHS嚴重程度：中度17例，重度17例。觀察組中男20例，女14例，平均年齡（55.32±8.74）歲。心功能分級：Ⅱ級10例，Ⅲ級18例，Ⅳ級6例。OSAHS嚴重程度：中度16例，重度18例。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1）年齡gt;18歲；2）確診為CHF^［4］，心功能分級在Ⅱ～Ⅳ級；3）經多導睡眠監測（Polysomnography，PSG）明確診斷為OSAHS^［5］，且呼吸暫停低通氣指數（Apnea Hypopnea Index，AHI）gt;20次/h；4）入組前至少1個月內病情穩定；5）自愿參加本研究。

1.3 排除標準 1）合并重要器官功能嚴重障礙；2）合并急性心肌梗死、嚴重心律失常（如持續性心房顫動、嚴重心動過緩）、重度瓣膜病等嚴重的其他心臟疾病；3）存在嚴重的精神疾病，無法配合治療和隨訪者。

1.4 脫落與剔除標準 治療期間病情加重，死亡或依從性不佳者。

1.5 治療方法

對照組予以標準基礎治療，包括：呋塞米片（上海朝暉藥業，國藥準字H31021074），20～40 mg/d，1～2次/d，根據患者癥狀調整劑量；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥，國藥準字H20000292），5～10 mg，1次/d；琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥，國藥準字J20150044），23.75～95 mg，1次/d；螺內酯（浙江神州藥業，國藥準字H20213667），25～50 mg，1次/d；根據患者具體情況使用如地高辛（上海上藥信誼藥廠，國藥準字H31021273）；使用CPAP設備，每晚佩戴，適當調整壓力參數，確保氣道通暢。治療2周。

觀察組在對照組基礎上，另予心脈隆注射液（云南騰藥制藥，國藥準字Z20060443）2 mL，加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，2次/d，連續治療2周。

1.6 觀察指標

1）通氣功能：通過PSG測定并記錄治療前后AHI、最低血氧飽和度（L-SpO2）及最長低通氣時間；2）睡眠質量：采用匹茲堡睡眠指數量表（PSQI）評估^［6］；3）心功能指標：分別于治療前與治療2周后，采用超聲心動圖測定左心室射血分數（LVEF），采用免疫分析法測定氨基末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平；4）記錄治療期間不良反應。

1.7 統計學方法

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量數據用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后通氣功能比較

治療后，2組AHI、最長低通氣時間均較治療前降低，且觀察組低于對照組（Plt;0.05）；L-SpO2均較治療前提高，且觀察組高于對照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較

治療后，2組PSQI各維度評分均較治療前下降，且觀察組低于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后心功能比較

治療后，2組LVEF均較治療前提高，且觀察組高于對照組（Plt;0.05），NT-proBNP均較治療前下降，且觀察組低于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者不良反應比較

觀察組、對照組分別有2例、1例患者用藥后出現惡心癥狀，分別有3例、2例出現頭暈癥狀，癥狀均較為輕微，可自行緩解，2組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.567，P=0.452）。

3 討論

CHF患者由于心臟泵功能受損，導致全身血液循環不暢，從而影響呼吸系統功能，而OSAHS則通過反復的呼吸暫停和低氧血癥，加重心臟負擔，形成惡性循環^［7-8］。CPAP是治療OSAHS的常用方法，但其在合并CHF的患者中療效有限，在此背景下，探索新的治療方法，以期在改善通氣功能和睡眠質量的同時優化心功能，成為當前研究的重要方向^［9］。

本研究結果顯示，治療后，觀察組AHI、L-SpO2和最長低通氣時間均較對照組改善更為顯著，表明心脈隆注射液輔助治療可有助于改善上氣道通暢性、降低夜間呼吸事件頻率。心脈隆注射液中的多肽、復方氨基酸和核苷等活性物質，通過增強肌肉張力和改善局部炎癥狀態，從而在保持上氣道開放方面發揮關鍵作用^［10］。上氣道阻塞是OSAHS的主要病理機制，心脈隆注射液可能通過減少氣道周圍組織的炎癥和水腫，增強氣道平滑肌的收縮能力，從而提高上氣道的通暢性。低通氣事件可致間歇性低氧血癥和睡眠片段化，從而加重患者的心臟負擔，心脈隆注射液可通過改善通氣功能，減少這些事件的發生，從而減輕夜間低氧對心血管系統的影響^［11］。此外，心脈隆注射液輔助治療可提高氧合水平，不僅有助于緩解夜間低氧血癥，還可減輕由低氧引起的交感神經系統過度激活，進而改善患者整體睡眠質量^［12］。

睡眠質量在CHF和OSAHS的管理中至關重要，OSAHS通過引起間歇性的低氧血癥和睡眠片段化，導致交感神經系統過度激活、血壓波動和心臟負荷增加，進一步加劇CHF病情，長期睡眠質量不佳不僅影響患者的日間功能和生命質量，還與心血管事件的發生風險密切相關^［13］。

綜上所述，心脈隆注射液輔助治療可顯著改善CHF并OSAHS患者的通氣功能、睡眠質量及心功能，且不會增加不良反應，值得臨床推廣。

利益沖突聲明：本文無利益沖突。

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