華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應及無進展生存期的影響

摘要：目的 "分析華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應及無進展生存期的影響。方法 "選取2019年1月-2023年1月我院診治的60例非小細胞肺癌患者作為研究對象，根據隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，各30例。對照組采用常規化療，觀察組在對照組基礎上給予華蟾素膠囊輔助治療，比較兩組臨床療效、毒副反應發生率、無進展生存期、白細胞計數、體力狀況、生活質量水平。結果 "觀察組治療總有效率為73.33%，高于對照組的50.00%（P＜0.05）；觀察組毒副反應發生率為20.00%，低于對照組的43.33%（P＜0.05）；隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期長于對照組（P＜0.05）；兩組治療后白細胞計數均低于治療前，但觀察組大于對照組（P＜0.05）；兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05）；兩組治療后生活質量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。結論 "華蟾素膠囊輔助治療非小細胞肺癌的效果確切，可減輕毒副反應，延長患者無進展生存期，改善身體體力狀況。

關鍵詞：華蟾素膠囊；非小細胞肺癌；化療毒副反應；無進展生存期

中圖分類號：R734.2 " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標識碼：A " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.21.029

文章編號：1006-1959（2024）21-0126-04

Effect of Adjuvant Therapy with Huachansu Capsule on Toxic and Side Effects of Chemotherapy

and Progression-free Survival in Patients with Non-small Cell Lung Cancer

LUO Fang

（Department of Oncology，Shanggao County People's Hospital，Shanggao 336400，Jiangxi，China）

Abstract：Objective "To analyze the effect of Huachansu capsule adjuvant therapy on the toxic and side effects of chemotherapy and progression-free survival in patients with non-small cell lung cancer.Methods "A total of 60 patients with non-small cell lung cancer diagnosed and treated in our hospital from January 2019 to January 2023 were selected as the research objects. The patients were divided into control group and observation group according to the random number table method， with 30 patients in each group. The control group was treated with conventional chemotherapy， and the observation group was treated with Huachansu capsule on the basis of the control group. The clinical efficacy， the incidence of toxic and side effects， progression-free survival， white blood cell count， physical condition and quality of life were compared between the two groups.Results "The total effective rate of treatment in the observation group was 73.33%， which was higher than 50.00% in the control group （Plt;0.05）. The incidence of toxic and side effects in the observation group was 20.00%， which was lower than 43.33% in the control group （Plt;0.05）. After 6 months of follow-up， the average progression-free survival of the observation group was longer than that of the control group （Plt;0.05）. After treatment， the white blood cell count of the two groups was lower than that before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The Karnofsky physical status scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The quality of life score of the two groups after treatment was higher than that before treatment， and that of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）.Conclusion "Huachansu capsule is effective in the adjuvant treatment of non-small cell lung cancer， which can reduce toxic and side effects， prolong the progression-free survival of patients， and improve physical condition.

Key words：Huachansu capsule;Non-small cell lung cancer;Toxicity of chemotherapy;Progression-free survival

非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer）是臨床常見的惡性腫瘤，具體發病機制尚未完全明確，臨床無特效治療方法[1]。臨床通常采用手術治療、化療治療，雖然化療治療可殺死腫瘤細胞，但是會造成一系列毒副反應，影響患者的免疫功能及治療耐受性，進而降低患者生存質量[2，3]。隨著臨床對中醫藥的廣泛應用，認為中藥與化療相結合對于降低化療毒性損傷、改善患性預后具有積極的影響[4]。有研究顯示[5]，華蟾素膠囊可以增強化療藥物的抗腫瘤效果，從而幫助患者更好地控制腫瘤生長，但是具體的臨床應用效果尚無統一標準。本研究結合2019年1月-2023年1月我院診治的60例非小細胞肺癌患者臨床資料，觀察華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應及無進展生存期的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取2019年1月-2023年1月上高縣人民醫院診治的60例非小細胞肺癌患者作為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組與觀察組，各30例。對照組男26例，女4例；年齡46～80歲，平均年齡（66.58±2.30）歲。觀察組男27例，女3例；年齡47～79歲，平均年齡（67.01±1.98）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準 "納入標準：①均符合非小細胞肺癌診斷標準[6]；②均經病理診斷確診[7]；③均符合化療指征[8]。排除標準：①合并嚴重重要臟器疾病者；②合并其他惡性腫瘤者；③研究藥物過敏者；④依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組 "采用常規化療：第1天給予白蛋白紫杉醇（石藥集團歐意藥業有限公司，國藥準字H20183044，規格：100 mg）靜滴，劑量為260 mg/m2；第1天給予奈達鉑（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20030884，規格：10 mg）靜滴，劑量為80 mg/m2，連續治療6周。

1.3.2觀察組 "在對照組基礎上給予華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司，國藥準字Z20050846，規格：0.25 g）輔助治療，3次/d，0.5 g/次，療程同對照組一致。

1.4觀察指標 "比較兩組毒副反應（胃腸道反應、肝功能損傷、腎功能損傷、骨髓抑制）發生率、無進展生存期、白細胞計數、體力狀況、生活質量水平、臨床療效。

1.4.1臨床療效[9，10] "完全緩解：病灶消失，持續時間超過3周；部分緩解：病灶顯著縮小，持續時間超過3周；穩定：病灶縮小，持續時間超過3周；進展：病灶增大，甚至發生轉移或惡化?？傆行?（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。

1.4.2體力狀況 "采用Karnofsky體力狀況評分量表[11，12]，總分100分，得分越高表明健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用。

1.4.3生活質量 "采用健康調查簡表（SF-36）[13]評估，包括身體功能、心理功能、社會功能、環境4個維度，每個維度0～100分，評分越高表明生活質量水平越高。

1.5統計學方法 "采用SPSS 23.0統計學軟件進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較 "觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組毒副反應發生率比較 "觀察組毒副反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組無進展生存期比較 "隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期為（5.34±0.50）個月，長于對照組的（3.20±0.70）個月，差異有統計學意義（t=3.049，P=0.035）。

2.4兩組白細胞計數、Karnofsky體力狀況評分比較 "兩組治療后白細胞計數均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05）；兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），見表3。

2.5兩組生活質量比較 "兩組治療后生活質量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），見表4。

3討論

非小細胞肺癌具有核異性、細胞較大、胞漿豐富等特征，早期無典型癥狀，發病較為隱匿[14]?；熤委熆梢种颇[瘤細胞生長，減少腫瘤發生轉移、侵襲。隨著腫瘤的發生，患者機體器官出現功能衰減，加之長期化療治療伴有明顯的毒副作用，臨床患者化療治療耐受性較差[15]。而在中醫學中，非小細胞肺癌屬于“肺積”范疇，與臟腑失調、外邪入侵等相關[16]。故，臨床治療應給予清熱解毒治療。而本研究選擇的華蟾素膠囊主要成分為干蟾皮，具有清熱解毒、消腫止痛之功效，從理論基礎上分析符合治療原則，但是具體的療效如何還需要臨床進一步探究證實[17]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，毒副反應發生率低于對照組（P＜0.05），提示采用華蟾素膠囊輔助治療非小細胞肺癌可提升療效，降低毒副反應發生率，減輕化療毒性，促進臨床良好的治療耐受性?，F代藥理顯示[18]，華蟾素膠囊可促進CD8T淋巴細胞比例增加，改善非小細胞肺癌患者的免疫功能，提高患者自身抗腫瘤免疫反應，從而進一步減輕毒副反應。同時研究顯示，隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期長于對照組（P＜0.05），表明華蟾素膠囊輔助治療可延長患者無進展生存期，該結論與陳娟等[19]的報道相似。分析認為，華蟾素膠囊輔助治療可實現中醫藥治療優勢，實現標本兼治的目的，加之與化療治療互相配合，進一步抑制腫瘤的增長，有效控制病情的進展，從而進一步提高患者的無進展生存期。兩組治療后白細胞計數均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），可見華蟾素膠囊輔助治療可預防白細胞減少的發生，促進化療的順利進行。因華蟾素膠囊中的中藥成分可清熱解毒，增強巨噬細胞吞噬功能，從而降低腫瘤組織侵襲性，減小因抑制腫瘤生長對白細胞的影響。兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），表明華蟾素膠囊輔助治療可提高非小細胞肺癌患者體力狀況，從而促進良好的化療耐受性，進一步提高化療效果。兩組治療后生活質量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），提示華蟾素膠囊輔助治療可提高非小細胞肺癌患者生活質量水平，減小腫瘤對生活的影響。因華蟾素膠囊可破壞腫瘤細胞免疫抑制現象，有效調節細胞免疫能力，抑制腫瘤細胞進一步發展，從而提高患者生活質量水平[20]。

綜上所述，華蟾素膠囊輔助治療可提升非小細胞肺癌患者臨床療效，減輕化療毒副反應，改善體力狀況，延長無進展生存期，提高生活質量水平，減小對白細胞的影響，具有較理想的應用可行性。

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收稿日期：2023-12-14；修回日期：2023-12-29

編輯/杜帆