急性ST段抬高型心肌梗死PCI術病人出院后服用速效救心丸的療效及安全性

摘要" 目的：觀察急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術病人出院后服用速效救心丸的療效及安全性。方法：回顧性選取2022年1月—2022年12月在蘇州市7所醫院心內科進行直接PCI的STEMI病人300例，其中出院后使用速效救心丸的150例病人作為觀察組，選擇與觀察組年齡、性別、冠狀動脈病變相似且出院后未服用速效救心丸的150例病人作為對照組。進行為期1年的隨訪，比較兩組隨訪期間心絞痛發作及視覺模擬評分法（VAS）評分、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP），比較兩組隨訪期間不良反應發生情況。結果：觀察組心絞痛發作占比明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察組VAS評分、NT-proBNP水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組主要心臟不良事件（MACE）、嚴重胃腸道不良事件發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。結論：STEMI病人在直接PCI術后常規治療的基礎上合并應用速效救心丸治療，能夠明顯改善心絞痛癥狀，隨訪12個月，未增加消化道出血等風險。

關鍵詞" 急性ST段抬高型心肌梗死；經皮冠狀動脈介入治療；速效救心丸；N末端腦鈉肽前體；主要心臟不良事件

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.23.020

早期直接行經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）以開通梗死相關血管，對降低急性 ST 段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）死亡率具有重要意義［1］。部分 STEMI 病人可因精神緊張、交感神經興奮導致心率加快，心肌耗氧量增加，而出現胸痛、呼吸困難等癥狀［1］。PCI術后在常規治療冠心病基礎上聯合使用中藥、中成藥輔助治療的效果較好［2］，其中，速效救心丸為常用藥物之一［3］。

速效救心丸是由川芎、冰片等為主要成分的復方中藥制劑，具有多靶點藥理作用，已廣泛用于冠心病的防治，具有擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、抗血小板聚集的作用，還具有調脂抗動脈硬化、保護血管內皮功能的作用。STEMI 急性期應用速效救心丸的有效性已獲臨床證實［4-5］。但速效救心丸屬性寒藥物，尤其脾胃虛寒病人長期服用會引起胃腸道不適，影響治療效果［6］。本研究旨在探討速效救心丸輔助 STEMI 病人長期應用的臨床效果，通過隨訪評估速效救心丸對 STEMI 病人直接PCI 術后心絞痛的療效及安全性。

基金項目" 江蘇省衛健委心血管疾病防治一體化試點項目；蘇州市科技局重大科技項目示范（No.SKY2021003）

作者單位" 上海交通大學醫學院蘇州九龍醫院（江蘇蘇州 215000）

通訊作者" 郭潔，E-mail：2580594732@qq.com

引用信息"" 邵波，惠麗麗，曹娜，等.急性ST段抬高型心肌梗死PCI術病人出院后服用速效救心丸的療效及安全性［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2024，22（23）：4343-4346.

1" 資料與方法

1.1" 一般資料

回顧性選取2022年1月—2022年12月在蘇州市7所醫院心內科進行直接PCI的STEMI病人300例，年齡20 ～75歲。所有病人均按常規進行直接PCI術，介入治療策略均由經驗豐富的心血管介入醫師根據病人具體情況進行個體化制定。所有病人出院后按照急性冠脈綜合征（ACS）病人院外長期隨訪管理共識規范隨訪［2］。其中出院后使用速效救心丸的150例病人作為觀察組，選擇與觀察組年齡、性別、冠狀動脈病變相似且出院后未服用速效救心丸的150例病人作為對照組。本研究獲得醫院倫理委員會的批準（九龍倫審 HG-2022-027 ）。

1.2" 納入標準及排除標準

納入標準：符合《ST 段抬高型心肌梗死治療指南》［7］中STEMI 的診斷標準；施行直接 PCI 術；簽署知情同意書者。排除標準：1）心源性休克；2）心臟停搏必須進行心肺復蘇的病人；3）既往有心肌梗死病史且曾接受血運重建治療的病人；4）肝腎功能嚴重不佳；5）先天性心臟病、心臟瓣膜病；6）冠狀動脈支架或搭橋術后；7）周圍血管疾病或者周圍血管栓塞性疾病；8）急性感染、免疫性疾病；9）腦血管疾病以及腫瘤；10）血液系統疾病；11）近期有出血傾向以及有潛在出血風險者；12）未按照規定用藥，無法判定療效或者資料不齊全等對療效判斷有影響者。

1.3" 治療方法

所有病人直接 PCI 前的處置依照各中心常規以及指南［8］進行，通過橈動脈或股動脈路徑開展直接 PCI 術，PCI 術中處理依據病人的具體狀況由術者決定，直接 PCI 的操作流程依照各中心操作常規以及指南實施。術后常規服用阿司匹林、氯吡格雷/替格瑞洛、瑞舒伐他汀/阿托伐他汀，如合并糖尿病或（和）高血壓則加服降糖或（和）降壓藥治療。病人出院后，觀察組服用速效救心丸（津藥達仁堂集團股份有限公司生產，國藥準字Z12020025），每次10粒，每日1～3次。對照組采用常規治療。

1.4" 觀察指標及隨訪

對病人進行隨訪，隨訪時間從病人成功植入藥物洗脫支架后開始，至術后1年，形式主要為住院隨訪和電話隨訪。1）記錄心絞痛發作時疼痛程度和持續時間；2）采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）評估冠心病心絞痛疼痛程度；3）比較兩組N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平；4）比較兩組隨訪期間不良反應發生情況，包括主要心臟不良事件［MACE，包括死亡、急性心肌梗死、中風、再次PCI、急診冠狀動脈旁路移植術（CABG）］、嚴重胃腸道不良事件（消化道出血、腹瀉、惡心嘔吐等）。

1.5" 統計學處理

采用SPSS 22.0軟件進行統計學分析。符合正態分布的定量資料以均數± 標準差（x±s）表示，采用t檢驗；不符合正態分布的定量資料以中位數和四分位數間距［M（IQR）］表示。定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2" 結" 果

2.1" 兩組病人一般資料比較

兩組病人在年齡、性別、吸煙、冠心病家族史、PCI術史、高血壓、糖尿病及血脂、ACS出院前的風險評估等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2" 兩組隨訪期間心絞痛發作及VAS評分、NT-proBNP比較

觀察組心絞痛發作占比明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察組VAS評分、NT-proBNP水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3" 兩組隨訪期間不良反應發生情況比較

兩組MACE、嚴重胃腸道不良事件發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

3" 討" 論

當前，我國冠心病的患病率持續上升。隨著標準化胸痛中心建設的迅速推進，STEMI 病人的院前、院內規范化救治狀況已明顯改善，但出院后的復發率和死亡率仍較高。出院后 30 d內的復發事件約占 33%，1 年內復發率達 2.5%，死亡率達 2.8%［2］。因此，對于 STEMI 病人，應按照共識要求的隨訪頻率對出院用藥、血脂、血壓、血糖和心電圖等進行規范化隨訪管理［2］。在隨訪過程中，部分 STEMI 病人術后常存在冠狀動脈殘余狹窄，易出現胸痛等類似心絞痛發作癥狀，在常規治療冠心病的西藥基礎上，可使用速效救心丸輔助治療。研究表明，穩定型或不穩定型心絞痛病人單獨使用速效救心丸治療的療效與硝酸甘油相近，且不良反應較少［9-10］。

冠心病可歸屬于中醫學“胸痹”范疇，本虛標實，血瘀、氣滯為其主要病機，并以血瘀多見。速效救心丸具有抗炎、抗氧化、保護內皮功能、抗動脈粥樣硬化、抑制血小板黏附和聚集、抗凝血和血栓形成、促進治療性血管新生及外泌體介導的心肌增殖等藥理作用［11］，可以舒張血管、改善循環，并對心肌缺血再灌注損傷具有良好的預防和治療作用。冠心病心絞痛主要病機為氣滯血瘀。氣滯可導致血液流動障礙，血瘀作為致病因素和病理產物，可阻礙血液運行而致病［12］。川芎和冰片是速效救心丸的主要成分，冰片具有清熱解毒、開竅止痛的功效，川芎具有行氣活血止痛的功效。在藥物吸收方面，川芎能改善血管微循環，冰片能促進川芎的透皮及黏膜吸收。因此，二者配伍使用可使川芎和冰片的藥效得到更充分的發揮，進一步達到活血行氣、化瘀止痛的功效，并能有效緩解病人的臨床癥狀，提高病人的生活質量。

有研究顯示，在治療心絞痛時，使用速效救心丸的安全性優于硝酸甘油片，故使用速效救心丸具有一定的臨床優勢［13］。速效救心丸的主要成分包括川芎、冰片等，其中冰片性寒，易損傷脾胃，可能對胃腸道產生一定刺激，部分病人服用后可能出現腹痛、腹瀉、惡心嘔吐等消化系統癥狀［14］。在本研究中，兩組嚴重胃腸道不良事件發生率比較差異無統計學意義。分析原因，速效救心丸為含服制劑，未直接作用于胃腸道，且速效救心丸為復方制劑，組方合理。方中的川芎性溫，而冰片性涼，藥性相互制約。在制作過程中應用高效萃取、分離技術，提取出藥材中最有效、最安全的成分，并應用固體分散技術，以分子狀態濃縮于滴丸中，去除了原生藥可能耗氣的雜質，與傳統的水提取法有很大區別，故久服不會耗氣［15］。也有研究發現，速效救心丸可用于治療急性胃腸道痙攣性疼痛，療效顯著［16］。

本研究表明，在 STEMI 病人的常規西藥治療基礎上，長期使用速效救心丸可顯著改善病人心絞痛癥狀，且不增加消化道出血、腹瀉、惡心嘔吐等不良反應，病人依從性高。本研究結論尚需更長期、更大規模的臨床隨機對照試驗進一步驗證。

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（收稿日期：2024-10-21）

（本文編輯郭懷印）