標(biāo)準(zhǔn)化管理在提高基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)質(zhì)量中的應(yīng)用效果

摘 要：目的：探究標(biāo)準(zhǔn)化管理在提高基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)質(zhì)量中的效果。方法：選取2022年5月—2024年6月期間在嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行生化檢驗(yàn)的400例受檢者，其中200例來自標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施前，200例來自實(shí)施后，對(duì)比實(shí)施前后生化檢驗(yàn)質(zhì)量。結(jié)果：實(shí)施后，樣品合格率為98.50%，高于實(shí)施前的94.50%（P＜0.05）；實(shí)施后，檢驗(yàn)設(shè)備問題引起的差錯(cuò)率為1.00%、因人員問題引發(fā)的差錯(cuò)率為0.50%，分別低于實(shí)施前的4.50%和3.50%（P＜0.05）。結(jié)論：在基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)過程中運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化管理，能夠保證樣品合格率，降低檢驗(yàn)差錯(cuò)率，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)化管理，基層醫(yī)院，生化檢驗(yàn)，質(zhì)量

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.02.050

0 引 言

生化檢驗(yàn)在臨床中發(fā)揮著重要作用，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性、嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性，直接影響疾病的診斷、監(jiān)控以及對(duì)療效的評(píng)估等[1]。若檢驗(yàn)結(jié)果存在差錯(cuò)，將直接影響患者的疾病治療以及預(yù)后。因此，要強(qiáng)化生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理和控制。尤其是在基層醫(yī)院中，隨著業(yè)務(wù)范圍的逐漸增加，生化檢驗(yàn)需求不斷提高。但是，與大型綜合性醫(yī)院相比較，基層醫(yī)院在檢驗(yàn)質(zhì)量管理方面仍存在很多不足，如管理理念滯后、管理方法陳舊、管理力度薄弱等，甚至有部分基層醫(yī)院至今沒有完善的質(zhì)量保證體系，檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)過程中不能規(guī)范操作，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)，無法充分發(fā)揮參考價(jià)值。而標(biāo)準(zhǔn)化管理是一種有效的質(zhì)量管理手段，在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理中被廣泛應(yīng)用，在實(shí)施中會(huì)制定更為精細(xì)化的管理方案，包括制定管理目標(biāo)、規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、管理業(yè)務(wù)、管理活動(dòng)等，在整個(gè)管理流程中貫穿質(zhì)量控制，嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)，最大程度減少差錯(cuò)事件，最終實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)[2]。目前，這一管理方法已經(jīng)被應(yīng)用到醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理中，可以提高生化檢驗(yàn)質(zhì)量，減少差錯(cuò)。為掌握標(biāo)準(zhǔn)化管理在基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果，嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院選取400份標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施前后進(jìn)行生化檢驗(yàn)的樣品，對(duì)其檢驗(yàn)過程及結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，以確定標(biāo)準(zhǔn)化管理進(jìn)一步推廣應(yīng)用的價(jià)值。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本研究樣本包括2022月5月—2023年5月實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理前進(jìn)行生化檢驗(yàn)的樣品200份，以及2023年6月—2024年6月實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后進(jìn)行生化檢驗(yàn)的樣品200份。

嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科工作人員共計(jì)4名，年齡最大者41歲、最小者23歲，中位數(shù)（32.03±6.18）歲，其中2名女性、2名男性。職稱：2名技師、1名主管技師、1名副主任技師。文化水平：3名本科、1名碩士。標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施前后的檢驗(yàn)科工作人員無變動(dòng)。

1.2 方法

2023年6月前，嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院執(zhí)行傳統(tǒng)的生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理方式，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定、醫(yī)院規(guī)章制度等，工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行生化檢驗(yàn)操作，并實(shí)施常規(guī)化的質(zhì)量管理措施，即在發(fā)現(xiàn)問題后再進(jìn)行分析、改正。

自2023年6月開始實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，具體措施如下：

（1）標(biāo)準(zhǔn)化組織。將質(zhì)控、領(lǐng)導(dǎo)、組織、計(jì)劃等管理方法相結(jié)合，對(duì)生化檢驗(yàn)工作環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化，保證日常檢驗(yàn)工作可以科學(xué)有序的展開；定期為工作人員組織專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)化管理的概念、方法、意義，以及生化檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、所用儀器及試劑、結(jié)果判讀等，強(qiáng)化個(gè)人素養(yǎng)和工作能力；合理分配科室財(cái)力、物力以及人力，讓生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理任務(wù)、管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。

（2）標(biāo)準(zhǔn)化流程。從樣品接收開始到檢驗(yàn)操作再到結(jié)果出具，整個(gè)工作流程都實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，每個(gè)環(huán)節(jié)的管理方法具體為：1）樣品接收。根據(jù)臨床醫(yī)生出具的檢驗(yàn)單或檢驗(yàn)委托書等，對(duì)接收的樣品基礎(chǔ)信息、質(zhì)量、數(shù)量等進(jìn)行核查，確定沒有差錯(cuò)后再簽字接收，做好登記。2）樣品編號(hào)。每個(gè)樣品都有獨(dú)一無二的編號(hào)，將其貼在樣品外包裝上，同時(shí)將檢驗(yàn)項(xiàng)目和基礎(chǔ)信息做好標(biāo)記[3]。3）樣品發(fā)放。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)流程相關(guān)規(guī)定，填寫檢驗(yàn)任務(wù)單，工作人員接收樣品后簽字，全權(quán)負(fù)責(zé)樣品核查、檢驗(yàn)，操作前需要備份樣品。4）檢驗(yàn)操作。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，運(yùn)用國家規(guī)定的檢驗(yàn)技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)化操作相關(guān)檢驗(yàn)儀器、使用相關(guān)試劑等。5）檢驗(yàn)記錄。在檢驗(yàn)記錄書寫過程中，運(yùn)用規(guī)范、統(tǒng)一的格式，將原始信息真實(shí)、完整地記錄下來，同時(shí)采取二級(jí)檢驗(yàn)和校核，簽字審核。6）樣品保管。不同檢驗(yàn)項(xiàng)目采取不同的樣品保管方式，用不同的方式標(biāo)記待檢、在檢、已檢的樣品，使出入庫樣品清晰明了，并保證記錄與其相一致。7）出具報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告書寫時(shí)，信息要全面，包括送檢時(shí)間、唯一編號(hào)、樣品數(shù)量及名稱、檢驗(yàn)方法、結(jié)果的依據(jù)、報(bào)告日期，同時(shí)需要審核者和批準(zhǔn)者簽字。8）樣品處理。檢驗(yàn)項(xiàng)目操作完成后，需要繼續(xù)將樣品保存3個(gè)月，如果樣品的保存期已過，進(jìn)行無害處理，需要由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字。

（3）標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量。生化檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化控制，需要將質(zhì)量控制貫穿檢驗(yàn)前、中、后；根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理方法。

（4）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。制定SOP標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作程序，工作人員進(jìn)行規(guī)范操作，嚴(yán)格質(zhì)控各個(gè)操作步驟。

（5）標(biāo)準(zhǔn)化制度。完善生化檢驗(yàn)科室相關(guān)規(guī)章制度，包括質(zhì)量控制制度、獎(jiǎng)懲制度等。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）評(píng)估實(shí)施前和實(shí)施后樣品合格率。在樣品采集、存儲(chǔ)、運(yùn)送各個(gè)環(huán)節(jié)中，均規(guī)范操作、無差錯(cuò)，獲得的樣品為合格品。

（2）評(píng)估實(shí)施前和實(shí)施后的檢驗(yàn)差錯(cuò)情況。1）檢驗(yàn)設(shè)備問題引發(fā)差錯(cuò)：工作人員不清楚檢驗(yàn)設(shè)備中顯示的各種信號(hào)、工作原理以及工作性能等，從而出現(xiàn)操作差錯(cuò)；2）人員問題引發(fā)差錯(cuò)：在檢驗(yàn)操作過程中，由于工作人員本身不細(xì)心等原因出現(xiàn)操作差錯(cuò)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

將數(shù)據(jù)納入SPSS 24.0系統(tǒng)軟件中進(jìn)行計(jì)算，（ｘ ±s）為計(jì)量方式，予以t檢驗(yàn)，n （%）為計(jì)數(shù)方式，予以χ2檢驗(yàn)。P﹤0.05，表明對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 對(duì)比實(shí)施前后樣品合格率

標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施后，樣品合格率顯著提高（P﹤0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

2.2 對(duì)比實(shí)施前后差錯(cuò)發(fā)生情況

標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施后，檢驗(yàn)設(shè)備問題和人員問題導(dǎo)致的差錯(cuò)率均明顯降低（P﹤0. 05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

3 討 論

在臨床疾病診斷、療效判定以及預(yù)后評(píng)估等方面，生化檢驗(yàn)屬于最為關(guān)鍵的檢驗(yàn)項(xiàng)目，是收集血液樣本后對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測，對(duì)樣本中含有的不同成分改變情況進(jìn)行分析，對(duì)受檢者的疾病類型和疾病特點(diǎn)進(jìn)行客觀、準(zhǔn)確的判定。相關(guān)研究顯示，在生化檢驗(yàn)操作中，質(zhì)量控制是重要的工作，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性起到保障作用。尤其是在基層醫(yī)院，檢驗(yàn)差錯(cuò)率相對(duì)較高。因此，基層醫(yī)院需要強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)化管理。檢驗(yàn)前，嚴(yán)格把控樣品采集、存放、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)樣品的質(zhì)量。檢驗(yàn)中，優(yōu)化操作流程，制定標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定，強(qiáng)化室內(nèi)、室間質(zhì)量控制，使檢驗(yàn)操作可以順利完成。檢驗(yàn)后，結(jié)合臨床知識(shí)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果中的異常數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)操作中的差錯(cuò)問題并改正[4]。

本研究結(jié)果顯示，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，生化檢驗(yàn)樣品的合格率明顯提升，從實(shí)施前的94.50%提高到了98.50%（P﹤0.05）；同時(shí)，檢驗(yàn)差錯(cuò)率明顯降低，檢驗(yàn)設(shè)備問題引起差錯(cuò)率從4.50%降低至1.00%，因人員問題引發(fā)的差錯(cuò)率從3.50%降低至0.50%（P﹤0.05）。結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)化管理的實(shí)施能使接受檢驗(yàn)的樣品質(zhì)量有保障，在檢驗(yàn)操作過程中，建立質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照規(guī)范化程序進(jìn)行；在質(zhì)量控制過程中，工作人員從采集樣品開始到實(shí)施檢驗(yàn)、結(jié)果出具，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)強(qiáng)化質(zhì)量控制，防止因人為因素導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果受到影響。同時(shí)，工作人員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開展檢驗(yàn)工作，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行正確操作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

基層醫(yī)院的檢驗(yàn)人員往往工作經(jīng)驗(yàn)相對(duì)欠缺，在日常工作中容易出現(xiàn)差錯(cuò)。而且，工作人員接觸的質(zhì)量管理制度較為陳舊，既往無標(biāo)準(zhǔn)化管理經(jīng)驗(yàn)，在首次接觸后會(huì)產(chǎn)生懷疑。經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，工作人員可以掌握全新的管理概念，知曉加強(qiáng)質(zhì)量管理的重要性，掌握各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能、正確用法等。在日常工作中，工作人員能夠保持標(biāo)準(zhǔn)化管理思維，約束自己的操作行為，在發(fā)現(xiàn)問題后主動(dòng)思考，探尋解決方法，逐漸增強(qiáng)綜合素養(yǎng)。

綜上所述，在基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)過程中運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化管理，可以保證檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的各個(gè)環(huán)節(jié)都能規(guī)范化進(jìn)行，提高樣品合格率，降低檢驗(yàn)差錯(cuò)率，從而不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。

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作者簡介

武穎鳳，本科，初級(jí)檢驗(yàn)師，研究方向?yàn)樯瘷z驗(yàn)。

高遠(yuǎn)，通信作者，本科，主管檢驗(yàn)師，研究方向?yàn)樯瘷z驗(yàn)。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）