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腦卒中中西醫結合防治指南(2023版)

2025-02-10 00:00:00倪小佳林浩羅旭飛鄺卓然劉云蘭郭建陳耀龍蔡業峰腦卒中中西醫結合防治指南工作組
中國全科醫學 2025年5期
關鍵詞:中西醫結合腦卒中

【摘要】 近年來我國腦卒中疾病負擔仍持續增長,同時目前中西醫結合治療腦卒中領域涌現出許多新的臨床證據。為更好地指導中西醫結合防治腦卒中的臨床實踐,本工作組在《中西醫結合腦卒中循證實踐指南(2019)》的基礎上,開展指南更新必要性評估與臨床問題遴選,確定了需要更新的12個臨床問題,并以《腦卒中中西醫結合防治指南》在中華中醫藥學會申請立項。參考最新的國內外臨床實踐指南,基于研究證據的系統檢索與客觀評價,結合我國中西醫臨床專家的經驗,經過工作組的充分討論及廣泛征求意見,最終形成18條推薦意見,以期為各級醫療機構的醫務工作者提供科學、具體的指導,促進中西醫結合治療腦卒中的規范應用,從而降低腦卒中的死亡率、復發率、殘疾率。

【關鍵詞】 腦卒中;中西醫結合;循證實踐指南

【中圖分類號】 R 743 【文獻標識碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0485

Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Stroke with Integrated Traditional Chinese and Western Medicine(2023 Edition)

【Abstract】 Recently,the burden of stroke in China is currently increasing,while such clinical evidences have emerged in the field of integrative medicine for stroke. To standardize the prevention and treatment of integrative medicine for stroke,twelve research questions were identified after evaluating the necessity of updating guideline and selecting research questions,which were based on \"Evidence-based Practice Guideline on Integrative Medicine for Stroke 2019\". The guideline project was set up to China Association of Chinese Medicine as \"Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Stroke with Integrated Traditional Chinese and Western Medicin\". Eighteen recommendations regarding integrative medicine for ischaemic stroke,haemorrhagic stroke,and complications of stroke were conducted following the latest clinical practice guidelines,formulated from systematic retrieval and objective evaluation of clinical evidence,experience of clinical experts of Chinese and Western medicine,discussion in working group,and solicited opinion. This guideline provided scientific and specific guidance for medical practitioners at all levels,and promoted the standardized application of integrative medicine for stroke,to reduce the death,recurrence and disability of stroke.

【Key words】 Stroke;Integrative medicine;Evidence-based practice guideline

腦卒中是全球重大公共衛生問題之一[1],近年來我國腦卒中的防治已取得了一定的成效,但目前腦卒中疾病負擔仍呈現出持續增加、低收入群體快速增長、地域和城鄉差異加大以及年輕化的趨勢[2-4]。因此,我國仍面臨著巨大的腦卒中挑戰,亟待更為高效的防治手段。

中醫藥防治腦卒中歷史悠久,同時廣泛應用于我國當前的臨床實踐,積累了大量的經驗和證據。本工作組于2017年啟動制訂了中西醫結合腦卒中循證實踐指南,回答了中西醫結合治療腦梗死、短暫性腦缺血發作、腦出血及卒中并發癥的11個臨床問題,最終形成《中西醫結合腦卒中循證實踐指南(2019)》(以下簡稱“2019版指南”)[5],并于2020年8月正式發表。

近年來,中醫藥防治腦卒中的證據持續增多,且臨床關注點已從減少肢體運動與吞咽功能的病殘拓展至改善卒中相關認知障礙及并發抑郁癥狀[6]。2019版指南已無法提供最佳的推薦意見。因此,為更好地指導臨床實踐,本工作組決定啟動該指南的更新。工作組開展了指南更新的必要性評估,形成了新的臨床問題,并以《腦卒中中西醫結合防治指南》在中華中醫藥學會申請立項,參考最新的國內外臨床實踐指南,以中西醫臨床關鍵問題為導向,基于研究證據的系統檢索與客觀評價,結合我國中西醫臨床專家的經驗,經過工作組的充分討論及廣泛征求意見,最終形成的《腦卒中中西醫結合防治指南》于2023年6月以中華中醫藥學會團體標準的形式公開發布,以期為各級醫療機構的醫務工作者提供科學、具體的指導,促進中西醫結合治療腦卒中的規范應用,從而降低腦卒中的死亡率、復發率、殘疾率。

1 指南制訂方法

本指南的制訂步驟參考《循證中醫藥臨床實踐指南制訂的技術流程和規范:T/CAM 1032—2017》[7]、《世界衛生組織指南制訂手冊(第二版)》[8]、《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)》[9],并遵循衛生保健實踐指南的報告條目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)[10]進行報告。

1.1 指南發起和支持單位

本指南的制訂由中華中醫藥學會腦病分會的主委單位廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院)牽頭,蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心/蘭州大學GRADE中心提供方法學支持。

1.2 指南注冊與計劃書撰寫

本指南的編制嚴格按照規范步驟進行,并在國際實踐指南注冊平臺(http://www.guidelines-registry.org)進行了更新方案書的注冊(注冊號:IPGRP-2021CN388)。

1.3 指南使用者與目標人群

指南目標人群:確診為缺血性腦卒中、短暫性腦缺血發作、腦出血或患有腦卒中并發癥的患者。本文件適用于各級醫院及康復機構的普通內科、神經內科(腦病科)、老年病科、針灸科、康復科的中醫師、中西醫結合醫師、臨床醫師、康復醫師、針灸醫師、臨床藥師與護理人員等的臨床實踐。

1.4 指南工作組

本指南成立了5個主要的工作組,包括指南更新必要性評估專家組、指南共識專家組、指南外審專家組、指南秘書組、指南證據評價組。指南工作組成員包括了中醫腦病、中西醫結合神經病學、神經內科、神經血管介入、神經外科、神經重癥、神經急診、康復、針灸、護理、藥學、指南方法學、循證醫學、中醫標準化與衛生經濟學等不同學科的專家。

1.5 利益沖突聲明

本指南工作組成員均填寫了利益聲明表,聲明不存在與本指南直接相關的利益沖突。

1.6 指南更新必要性評估與臨床問題遴選

首先,本指南工作組在2019版指南11個臨床問題的基礎上,采用the UpPriority tool對現有指南的評價與最新研究進行證據綜述、專家問卷調查、更新臨床問題優先級排序[11],確定了本次需要更新的15個臨床問題。此后,在2021年申報中華中醫藥學會團體標準的審查、函評、答辯過程中,經專家建議,將臨床問題修改為13個。最終,在2022年通過德爾菲專家調查進行問題重要性評價、面對面專家共識會,以及基于PICOS(人群、干預、對照、結局和研究設計)原則對問題進行解構,確認了12個臨床問題及11個關鍵結局指標納入本指南。

1.7 證據的檢索、評價與分級

考慮到近年來中醫藥防治腦卒中的系統評價/Meta分析數量較多、范圍較廣,指南工作組本次僅檢索和評價此類證據,更新檢索到2022年8月。首先在2019版指南的支撐證據基礎上,檢索了中國知網(CNKI)、萬方數據知識服務平臺、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、PubMed、Embase和Cochrane Library,并在中國國家藥品監督管理局網站檢索中藥的不良反應監測報告、在中國人力資源和社會保障部官方網站及相關網站中檢索中醫藥的價格及醫保報銷政策。接著采用系統評價方法學評價工具(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews,AMSTAR-2)評估其方法學質量[12]。結合AMSTAR-2的評分及證據與臨床問題的匹配程度遴選回答臨床問題的最佳證據。最后,采用推薦意見分級的評估、制訂及評價體系(the Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)對證據體進行質量分級[13],根據在多大程度上能夠確信預測值的正確性,分為高(A):我們非常有把握預測值接近真實值;中(B):我們對預測值有中等把握,預測值有可能接近真實值,但也有可能差別大;低(C):我們對預測值的把握有限,預測值可能與真實值有很大差別;極低(D):我們對預測值幾乎沒有把握,預測值與真實值極可能有很大差別,并制作證據概要表。

1.8 指南推薦意見的形成

本指南的推薦強度分級參考GRADE分級系統[13],根據在多大程度上能夠確信遵守推薦意見利大于弊,分為強(1):明確顯示干預措施利大于弊或弊大于利;弱(2):利弊不確定或無論質量高低的證據均顯示利弊相當。推薦意見的形成分為3個步驟:首先,基于現有證據,結合對干預措施的成本、利弊平衡、可及性、患者偏好與價值觀等因素的考慮,初步擬定推薦意見;然后采用改良德爾菲方法進行專家共識,擬定納入指南的推薦意見;最終,經過專家面對面討論,最終形成了本指南的18條推薦意見。對于部分無證據支持的臨床問題,本指南依據專家臨床經驗,形成基于專家共識的推薦意見,即良好實踐聲明(good practice statement,GPS)[14]。

1.9 指南文稿的形成與外審

指南工作組遵循RIGHT[10]撰寫指南初稿,通過內外部專家評審與公開征求意見收集建議,經充分修改形成指南終稿。

1.10 指南的傳播與實施

指南發布后,本指南工作組將主要通過以下方式對指南進行傳播和推廣:(1)在相關學術會議中進行解讀,例如中華中醫藥學會腦病分會的學術活動;(2)有計劃地在中國部分省份組織本指南巡講,確保臨床醫師充分了解并正確應用本指南,例如在廣東省各級醫療機構;(3)在學術期刊和書籍出版社公開發表本指南;(4)通過微信或其他媒體進行推廣。

2 疾病診斷

本指南疾病診斷參考《中國各類主要腦血管病診斷要點2019》[15]。

2.1 缺血性腦卒中

(1)急性發病的局灶性神經功能缺失,少數可為全面性神經功能缺失。

(2)頭顱CT/MRI 證實腦部相應梗死灶,或癥狀體征持續24 h以上,或在24 h內導致死亡。

(3)排除非缺血性病因。

2.2 腦出血

(1)突發局灶性神經功能缺失或頭痛、嘔吐、不同程度意識障礙。

(2)頭顱CT/MRI顯示腦內出血病灶。

(3)排除其他病因導致的繼發性或創傷性腦出血。

2.3 短暫性腦缺血發作

(1)突發局灶性腦或視網膜功能障礙,符合頸動脈或椎-基底動脈系統缺血表現,一般在24 h內(多數不超過1 h)完全恢復,可反復發作。

(2)頭顱MRI彌散加權成像(DWI)未發現相應急性缺血性腦卒中證據,為影像學確診的短暫性腦缺血發作;無條件行DWI檢查時,頭顱CT/MRI常規序列未發現相應梗死灶,可作為臨床診斷依據;無法得到影像學責任病灶證據時,仍以癥狀/體征持續時間不超過

24 h為時間界限標準。

(3)排除非缺血性病因。

3 指南推薦意見

本指南的主要推薦意見見表1。

3.1 缺血性腦卒中

3.1.1 臨床問題1:對于缺血性腦卒中患者,中藥單用或聯合常規治療對比常規治療在二級預防中的長期療效和安全性如何?

【推薦意見1】 對于缺血性腦卒中的患者,可考慮在常規二級預防策略的基礎上,聯用中藥進行二級預防,以減少中長期的卒中復發與死亡,但臨床應用時需結合患者的具體病情、個人意愿與經濟情況(2C)。可參考使用的中藥為:燈盞生脈膠囊。

推薦說明:2021年的一篇系統評價[47項隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),10 732例患者]結果顯示,中藥聯合常規治療能進一步降低腦卒中復發率[16]。2022年一篇系統評價[17]結果顯示,燈盞生脈膠囊聯合常規二級預防措施能顯著降低腦卒中復發率(RR=0.57,95%CI=0.44~0.73,6項RCT,4 451例患者,I2=44%)和全因死亡率(RR=0.54,95%CI=0.31~0.95,4項RCT,4 221例患者,I2=33%)。針對腦卒中復發的亞組分析顯示:患者年齡(平均年齡lt;60歲與平均年齡≥60歲)、治療劑量(低劑量/中劑量與高劑量)、常規治療方式(使用他汀類藥物與不使用他汀類藥物)(異質性的潛在來源)均未改變中藥對卒中復發率的獲益。納入的研究未發現嚴重不良事件[16];而且,聯用燈盞生脈膠囊未明顯增加常規二級預防組的不良事件發生率[17]。單獨使用中藥減少缺血性腦卒中的復發缺乏明確的證據,因此不做推薦。

【推薦意見2】 對于輕型腦卒中患者,可考慮在常規治療的基礎上,使用中藥補充治療進行二級預防,以減少腦卒中復發(GPS)。

推薦說明:由于目前輕型腦卒中的定義尚不統一,本指南中對輕型腦卒中的定義參照“氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究(Clopidogrel in High-risk Patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Events,CHANCE)”中的定義,為美國國立衛生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)評分≤3分[18-19]。目前尚無中醫藥治療輕型腦卒中的二級預防療效及安全性的系統評價。專家共識提出,考慮在常規治療的基礎上,補充使用中藥進行輕型腦卒中的二級預防,列為GPS。

3.1.2 臨床問題2:對于短暫性腦缺血發作患者,中藥單用或聯合常規治療對比常規治療在二級預防中的長期療效和安全性如何?

【推薦意見3】 對于短暫性腦缺血發作患者,在常規二級預防方案的基礎上可考慮給予中藥以減少短暫性腦缺血發作的復發與新發腦卒中(2C)。

推薦說明:2021年一篇納入19項RCT,包含1 980例短暫性腦缺血發作患者的系統評價結果顯示[20],聯合中藥較常規二級預防可明顯降低長期隨訪(≥3個月)患者的新發卒中風險(RR=0.37,95%CI=0.22~0.62,6項RCT,583例患者,I2=0)。對隨訪時間的亞組分析顯示,聯用中藥較常規二級預防可更好地降低隨訪3個月(RR=0.34,95%CI=0.13~0.89,2項RCT,169例患者,I2=0)、6個月(RR=0.13,95%CI=0.02~0.97,1項RCT,148例患者,I2=0)、1年(RR=0.47,95%CI=

0.24~0.91,3項RCT,266例患者,I2=0)的新發腦卒中風險。聯合中藥相較于常規二級預防同樣能改善長期隨訪后(≥3個月)短暫性腦缺血發作再發風險(RR=0.39,95%CI=0.24~0.62,7項RCT,758例患者,I2=0)。納入系統評價共有8項研究進行了安全性評價,未發現嚴重不良事件[20]。單獨使用中藥減少短暫性腦缺血發作的復發與新發腦卒中的療效缺乏明確的證據,因此不做推薦。

3.1.3 臨床問題3:對于缺血性腦卒中患者,中藥聯合常規治療對比常規治療改善神經功能缺損的效果如何?

【推薦意見4】 對于缺血性腦卒中患者,為了更好地改善神經功能缺損,在缺血性腦卒中常規治療的基礎上,可考慮給予以活血化瘀類中藥為代表的中藥補充治療;用藥時機宜早,至少是在急性期開始使用;療程范圍為3~30 d(2C)。可參考使用的中藥包括:三七制劑(包括血栓通注射液、血塞通注射液、復方血栓通膠囊、三七通舒膠囊、血塞通滴丸)、銀杏葉類注射劑(包括銀杏內酯注射液、銀杏達莫注射劑)、疏血通注射液、燈盞細辛注射液、華佗再造丸、脈血康膠囊、補陽還五湯。

推薦說明:2020年的一篇系統評價再評價[21]納入了8篇關于中草藥治療腦卒中的Cochrane系統評價(71項RCT,5 770例缺血性腦卒中患者),其AMSTAR評價平均得分為10分。所有Cochrane系統評價提示中草藥對于改善缺血性腦卒中患者神經功能缺損方面有潛在療效,然而由于納入的RCT存在較高的偏倚風險,無法對中草藥在缺血性腦卒中臨床應用中做出非常肯定的推薦。根據納入的系統評價結果顯示,對于發病2周內的缺血性腦卒中患者,聯用中藥在改善患者的神經功能缺損方面優于單純使用缺血性腦卒中常規治療。其中大部分藥物為活血化瘀類中藥,療程一般為3~30 d。證據顯示,聯用以下中藥可進一步改善患者的神功功能缺損(NIHSS評分),并在專家共識過程中獲得推薦,包括三七制劑[22](血栓通注射液、血塞通注射液、復方血栓通膠囊、三七通舒膠囊、血塞通滴丸)(MD=-2.27,95%CI=-2.90~-1.64,3項RCT,323例患者,I2=14%)、燈盞細辛注射液[23](MD=-2.83,95%CI=-3.59~-2.07,35項RCT,4 379例患者,I2=12%)、補陽還五湯[24](SMD=-1.07,95%CI=-1.30~-0.84,34項RCT,3 188例患者,I2=88%)、銀杏葉類注射劑[25](銀杏內酯注射液、銀杏達莫注射劑)(MD=-4.39,95%CI=-5.47~-3.32,16項RCT,2 481例患者,I2=96%)、疏血通注射液[26](MD=-3.89,95%CI=-4.34~-3.43,22項RCT,2 090例患者,I2=72%)、脈血康膠囊[27](MD=-1.97,95%CI=-2.91~-1.03,4項RCT,407例患者,I2=90%)、華佗再造丸[28](MD=-2.72,95%CI=-3.72~-1.73,9項RCT,699例患者,I2=74%)。

3.1.4 臨床問題4:對于急性缺血性腦卒中溶栓后患者,與常規治療相比,聯合使用中藥的時機如何?

【推薦意見5】 對于4.5 h內進行了靜脈溶栓的急性缺血性腦卒中患者,在嚴格評估出血風險后,可考慮在溶栓后24 h內開始聯用活血化瘀類中藥治療以更好地改善神經功能缺損(2C)。

推薦說明:2022年的一篇系統評價[29]納入了13項RCT、1 270例4.5 h內接受阿替普酶靜脈溶栓治療的急性缺血性腦卒中患者。結果顯示,相較于常規治療,阿替普酶靜脈溶栓聯用活血化瘀類口服中成藥能更好改善神經功能缺損(NIHSS評分)(MD=-3.21,95%CI=-4.02~-2.40,12項RCT,1 283例患者,I2=85%),且兩組出血事件發生率的差異無統計學意義(RR=0.17,95%CI=0.02~1.34,4項RCT,324例患者,I2=0)。根據聯合干預時間不同進行亞組分析,溶栓24 h內聯用(MD=-4.23,95%CI=-5.18~-3.27,6項RCT,646例患者,I2=81%)較溶栓24 h以后聯用(MD=-2.10,95%CI=-2.93~-1.28,6項RCT,637例患者,I2=58%)改善效果更好。2021年一篇系統評價[30]共納入9項RCT,包含765例起病4.5 h內的急性缺血性腦卒中患者,結果顯示,銀杏內酯注射液聯合阿替普酶靜脈溶栓可顯著改善神經功能缺損(NIHSS評分)(MD=-3.08,95%CI=-3.74~-2.43,9項RCT,765例患者,I2=86%),且不會增加不良反應(OR=0.76,95%CI=0.42~1.40,5項RCT,385例患者,I2=33%)。因此,可考慮在溶栓后24 h內開始聯用活血化瘀類中藥,但無任何中藥達到專家共識會預設的推薦標準,故本指南未推薦具體藥物。

3.1.5 臨床問題5:對于缺血性腦卒中伴出血轉化患者,使用活血化瘀類中藥是否增加額外的風險?

【推薦意見6】 對于缺血性腦卒中出血轉化的患者,在出血穩定并排除凝血功能障礙后,可考慮在常規專科治療的基礎上給予活血化瘀中藥治療以改善神經功能缺損(2C)。

推薦說明:基于2項RCT的系統評價[5]結果顯示,對于缺血性腦卒中伴出血轉化的患者,在使用西醫常規處理的基礎上使用活血化瘀類中藥對于降低治療后第7天與第21天的神經功能缺損(NIHSS評分)有更多的獲益(7 d:MD=-3.11,95%CI=-4.84~-1.39,105例患者,I2=0;21 d:MD=-3.70,95%CI=-5.17~-2.23,105例患者,I2=0),且未增加不良事件。目前的證據未提示具體的用藥時機,專家共識會建議在出血穩定后使用活血化瘀類中藥。此外,多位外審專家建議在使用活血化瘀類中藥前考慮排除患者存在凝血功能障礙,故對推薦意見進行了補充。

3.2 腦出血

3.2.1 臨床問題6:對于高血壓性腦出血患者,在出血后進行活血化瘀類中藥治療的出血風險如何?

【推薦意見7】 對于無需手術處理的高血壓性腦出血患者,在嚴格排除藥物禁忌證之后,可在腦出血常規治療的基礎上給予活血化瘀類中藥,急性期需結合患者的血腫擴大情況與再出血風險綜合考慮(2C)。

推薦說明:高齡、高血壓、深部出血被認為是高血壓性腦出血復發的重要危險因素,減少再出血風險關鍵在于控制血壓[31]。一篇納入9項RCT的系統評價[32]提示,對于高血壓性腦出血發病72 h內的患者,在常規治療的基礎上聯用活血化瘀類中藥可更有效地縮小血腫體積(MD=-2.72 mL,95%CI=-4.12~-1.32,3項RCT,344例患者,I2=77%)與減輕血腫周圍水腫(MD=-5.84 mL,95%CI=-8.62~-3.06,3項RCT,471例患者,I2=95%);而且從中長期來看,還可以減少治療后28 d的神經功能缺損(NIHSS評分)(MD=-5.34,95%CI=-7.14~-3.53,2項RCT,358例患者,I2=92%)與死亡率(RR=0.50,95%CI=0.35~0.71,7項RCT,699例患者,I2=0)、提高獨立生活能力(Barthel指數)(MD=1.86,95%CI=1.39~2.49,2項RCT,131例患者,I2=0)。由于現存證據未采用再出血風險作為結局指標之一,證據存在間接性。綜上所述,目前無活血化瘀類中藥增加高血壓性腦出血再出血風險的直接證據,考慮腦出血急性期出血風險大,專家共識會一致同意急性期用藥應綜合評估血腫擴大與再出血的風險。

3.2.2 臨床問題7:對于高血壓性腦出血術后患者,與常規治療相比,給予活血化瘀類中藥治療的時機如何?

【推薦意見8】 對于高血壓性腦出血術后的患者,在術后常規治療的基礎上,給予以活血化瘀類為主的中藥治療,可以降低死亡率、改善神經功能、縮小血腫體積,用藥時機需結合患者的血腫擴大情況與再出血風險綜合考慮(2C)。

推薦說明:目前臨床實踐指南建議,腦出血應該根據患者個體出血量、意識障礙及神經缺損癥狀加重的情況綜合考慮是否予以手術治療[33]。一篇納入31項RCT的系統評價[34]顯示,對于高血壓性腦出血術后患者,與常規術后管理相比,在術后4 d內聯用活血化瘀類中藥治療可更好地改善神經功能缺損(NIHSS評分)(MD=-3.81,95%CI=-6.21~-1.42,535例患者,I2=99%)、縮小血腫體積(MD=-4.42 mL,95%CI=-4.85~-3.99,737例患者,I2=75%)、提高獨立生活能力(Barthel指數)(MD=9.36,95%CI=7.85~10.87,294例患者,I2=27%)。此外,聯合使用活血化瘀類中藥還可以降低死亡率(RR=0.56,95%CI=0.40~0.79,1 538例患者,I2=0)。而且從合并的數據來看,聯用活血化瘀類中藥不會增加再出血風險(RR=0.57,95%CI=0.26~1.28,389例患者,I2=0)。目前尚無用藥時機的直接證據,專家共識會中,專家建議用藥時機需結合患者的血腫擴大情況與再出血風險綜合考慮。

3.3 腦卒中并發癥

3.3.1 臨床問題8:對于腦卒中早期意識障礙患者,以醒腦開竅藥物為基礎的中西醫聯合治療對比腦卒中常規治療的療效如何?

【推薦意見9】 對于急性腦出血合并意識障礙且符合中醫“痰熱內閉”證的患者,可考慮在腦卒中常規治療的基礎上立即給予安宮牛黃丸以改善患者的意識水平(2C)。

推薦說明:中醫理論認為,“痰熱內閉”是因痰熱壅盛,閉阻心竅,神識不用所致,臨床以突然昏仆,口噤不開,喉中痰鳴,半身不遂,或神志昏蒙,項強,舌質紅絳,舌苔黃膩,脈弦滑數,可伴見發熱,痙攣等為特征的證候[35]。醒腦開竅法是中醫促醒療法的體現,傳統的丸劑“安宮牛黃丸”和由安宮牛黃丸研制而來的中藥復方注射劑“醒腦靜注射液”是這類治療方法的代表藥物[36]。2021年一篇納入1 196例腦出血患者的系統評價[37]結果顯示,與常規治療相比,聯用安宮牛黃丸能夠提高格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale,GCS)評分(MD=1.12,95%CI=0.46~1.78,3項RCT,153例患者,I2=0)。由于安宮牛黃丸的功效為清熱解毒,鎮驚開竅,屬于典型的寒涼中藥,因此用藥需結合中醫辨證,僅用于中醫痰熱內閉證。經專家共識會討論,安宮牛黃丸的療程受多種因素影響,故未對療程進行推薦。

【推薦意見10】 對于急性腦出血合并意識障礙的患者,在嚴格排除禁忌證,并向患者(或家屬)充分說明用藥可能帶來的不良反應后,可考慮給予醒腦靜注射液補充治療以改善昏迷程度(2C)。

推薦說明:2017年的一篇系統評價[38]提示,在常規治療的基礎上聯用醒腦靜注射劑對改善缺血性腦卒中患者的昏迷程度沒有增加明顯的獲益(GCS評分)(MD=1.00,95%CI=-0.96~2.96,2項RCT,140例患者,I2=79%);但2017年另外的一篇系統評價[39]提示,聯用醒腦靜對于出血性腦卒中患者改善昏迷程度更優(GCS評分)(MD=2.87,95%CI=2.27~3.48,6項RCT,536例患者,I2=82%)。由于國家藥品不良反應監測報告提示醒腦靜注射液的不良事件/反應較多,因此建議在嚴格排除禁忌證并向患者(或家屬)充分說明用藥可能帶來的不良反應后使用。

3.3.2 臨床問題9:對于腦卒中患者,在常規護理和康復治療的基礎上,聯用中醫藥治療能否更好地改善吞咽障礙?

【推薦意見11】 對于腦卒中后吞咽障礙患者,可考慮在基礎護理與康復治療(主要是吞咽訓練)的基礎上聯用針刺治療以促進吞咽功能的恢復(2C)。針刺方案建議:一般采用普通針刺,療程為4周,主穴可選風池、金津、玉液、廉泉及翳風。

推薦說明:2021年的一篇納入30項RCT,包括2 446例腦卒中后吞咽障礙患者的系統評價[40]結果顯示,在常規內科治療或康復治療的基礎上,聯用針刺干預能明顯改善腦卒中后吞咽障礙患者的洼田飲水試驗分級(Kubota water swallowing test,WST)(MD=-0.69,95%CI=-0.78~-0.60,11項RCT,912例患者,I2=0),標準吞咽評估量表(Standard Swallowing Assessment,SSA)評分(MD=-3.41,95%CI=-3.98~-2.84,6項RCT,586例患者,I2=0)。

2021年的一篇納入35項RCT,包括3 024例腦卒中后吞咽障礙患者的系統評價[41]結果顯示,針刺聯合常規治療措施的療效優于常規治療,其標準化吞咽評估(SSA)評分(MD=-3.78,95%CI=-4.64~-2.91,13項RCT,1 204例患者,I2=80%)、WST分級(MD=-1.21,95%CI=-1.85~-0.57,11項RCT,1 061例患者,I2=99%)降低。通過對納入RCT采用的穴位進行分析,結果顯示風池(GB20)、金津(EX-HN12)、玉液(EXHNl3)、廉泉(RN23)、翳風(SJ17)是最常用的5個穴位。2021年的一篇納入21項RCT,包括1 532例腦卒中后吞咽障礙患者的系統評價[42]結果顯示,在對照組的基礎上,聯用舌三針治療腦卒中后吞咽困難程度(SSA評分)的降低顯著優于對照組(SMD=-2.18,95%CI=-3.04~-1.32,5項RCT,292例患者,I2=26%);WST分級的降低顯著優于對照組(SMD=-1.17,95%CI=-1.29~-1.04,6項RCT,364例患者,I2=18%)。

【推薦意見12】 對于腦卒中后吞咽障礙患者,可考慮給予中藥治療以協助改善患者吞咽功能(2C)。可考慮使用的給藥途徑為:中藥口服、中藥鼻飼、中藥外治法。

推薦說明:2021年的一篇納入23項RCT,包括1 909例患者的系統評價結果顯示[43]:(1)在降低WST分級方面,中藥聯合康復治療優于單純康復治療(MD=-0.66,95%CI=-0.86~-0.46,9項RCT,719例患者,I2=86%);(2)在提高視頻吞咽造影檢查(VFSS)評分方面,中藥聯合康復治療優于單純康復治療(MD=1.59,95%CI=1.04~2.13,6項RCT,575例患者,I2=81%);(3)在降低SSA評分方面,單純中藥治療優于安慰劑治療(MD=-1.33,95%CI=-2.02~-0.65,3項RCT,244例患者,I2=89%)和空白組(MD=-9.19,95%CI=-10.17~-8.21,2項RCT,199例患者,I2=0)。在納入該Meta分析的RCT中,中藥的給藥方式包括口服、鼻飼、冷刺激、噴霧及熏蒸。但考慮到腦卒中后吞咽障礙應減少誤吸,故外審專家建議盡量采用中藥鼻飼或中藥外用(例如:冷刺激、噴霧及熏蒸)。

3.3.3 臨床問題10:對于卒中后抑郁患者,中醫藥聯合抗抑郁藥相比單用抗抑郁藥能否更好地緩解抑郁癥狀?

【推薦意見13】 對于卒中后抑郁患者,在抗抑郁藥治療的基礎上,可考慮聯用以疏肝解郁類為主的中藥以更好地緩解抑郁癥狀(2C)。可考慮使用的中藥包括:柴胡疏肝散、逍遙散、疏肝解郁湯、舒肝解郁膠囊、解郁丸、解郁安神顆粒、烏靈膠囊。

推薦說明:一篇發表于2017年的系統評價[44]提示,總體來講,在抗抑郁藥的基礎上,聯合疏肝解郁的中藥治療方案可更好地降低漢密爾頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)評分,能在一定程度上改善卒中后的抑郁癥狀。指南工作組基于原文的數據,對疏肝解郁中藥的不同處方進行了亞組分析,分別為:柴胡疏肝散(治療4周:MD=-4.03,95%CI=-5.21~-2.84,9項RCT,802例患者,I2=84%;治療8周:MD=-3.78,95%CI=-4.76~-2.80,8項RCT,623例患者,I2=65%)、逍遙散(治療4周:MD=-1.85,95%CI=-2.86~-0.84,8項RCT,727例患者,I2=86%;治療8周:MD=-5.25,95%CI=-7.22~-3.29,4項RCT,279例患者,I2=91%)、疏肝解郁湯(治療4周:MD=-4.14,95%CI=-5.12~-3.15,3項RCT,I2=34%;治療8周:MD=-5.62,95%CI=-6.85~-4.40,4項RCT,369例患者,I2=55%)、舒肝解郁膠囊(治療4周:MD=-5.30,95%CI=-6.52~-4.08,1項RCT,90例患者,I2=0;治療8周:MD=-5.27,95%CI=-6.11~-4.44,2項RCT,147例患者,I2=0)。2021年的一篇網狀Meta分析[45]結果提示,在改善HAMD-17項評分上,聯合烏靈膠囊(MD=-2.97,95%CI=-4.37~-1.57,5項RCT,436例患者,I2=80%)、解郁丸(MD=-4.28,95%CI=-4.92~-3.63,1項RCT,98例患者,I2=0)、解郁安神顆粒(MD=-2.18,95%CI=-2.92~-1.43,1項RCT,94例患者,I2=0)優于單用選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)。主要表現不良反應為惡心、嘔吐、腹脹、便秘等胃腸道反應,或頭暈、頭痛、失眠等神經精神系統癥狀,所有研究未出現因安全性事件致停藥的情況。根據研究證據和專家共識,最后擬納入推薦意見的包括:柴胡疏肝散、逍遙散、疏肝解郁湯、舒肝解郁膠囊、解郁丸、解郁安神顆粒、烏靈膠囊。

【推薦意見14】 對于卒中后抑郁患者,在抗抑郁藥治療的基礎上,可考慮聯用針刺以更好地緩解抑郁癥狀(2C)。

推薦說明:2021年的一篇納入17項RCT、包括1 402例卒中后抑郁患者的系統評價[46]結果顯示,在常規抗抑郁治療基礎上聯用常規針刺HAMD-17項評分(MD=-5.08,95%CI=-6.48~-3.67,3項RCT,252例患者,I2=0)和HAMD-24項評分(MD=-9.72,95%CI=-14.54~-4.91,2項RCT,123例患者,I2=65%)均降低。

3.3.4 臨床問題11:對于卒中后認知障礙患者,中醫藥治療聯合西藥相比單用西藥能否更好地改善認知障礙癥狀?

【推薦意見15】 對于卒中后認知障礙患者,在西藥治療的基礎上,可考慮聯用中藥以更好地改善認知障礙(2C)。

推薦說明:2022年一篇納入34項RCT、包含

2 711例卒中后認知障礙患者的系統評價[47]結果顯示,中藥治療可以改善認知功能,使用蒙特利爾認知評估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)進行評估,聯用中藥較單獨西醫常規治療可更好地改善3個月內(lt;3個月)(MD=2.55,95%CI=1.56~3.53,8項RCT,600例患者,I2=79%)和3個月(MD=3.07,95%CI=1.98~4.17,11項RCT,1 459例患者,I2=87%)卒中后認知障礙患者的認知功能。使用簡易精神狀態檢查(Mini-Mental State Examination,MMSE)量表進行評估,聯用中藥較西醫常規治療可更好地改善3個月內(lt;3個月)(MD=2.55,95%CI=1.99~3.10,10項RCT,874例患者,I2=53%)、3個月(MD=2.53,95%CI=1.59~3.47,11項RCT,833例患者,I2=88%)、4個月(MD=2.91,95%CI=1.26~4.56,1項RCT,80例患者,I2=0)和6個月(MD=3.11,95%CI=-0.04~6.27,3項RCT,232例患者,I2=93%)卒中后認知障礙患者的認知功能。不良事件多為胃腸道不適,研究中未出現嚴重的不良反應。

【推薦意見16】 對于卒中后認知障礙患者,在西藥治療的基礎上,可考慮聯用針刺以更好地改善認知障礙(2C)。

推薦說明:2020年一篇納入37項RCT、共包含

2 869名卒中后認知障礙患者的系統評價[48]結果顯示,經過2~8周的針刺干預后,MMSE量表評分(MD=2.88,95%CI=2.09~3.66,31項RCT,2 349例患者,I2=93%)或MoCA評分(MD=2.66,95%CI=1.95~3.37,14項RCT,1 129例患者,I2=55%)均明顯提高,提示針灸可以改善卒中后認知障礙,在這些研究中未見不良事件的報道。

3.3.5 臨床問題12:對于腦卒中患者,針灸聯合康復治療比單用康復治療能否更好地改善肢體功能?

【推薦意見17】 在病情穩定情況下,結合患者意愿及經濟情況,在常規康復基礎上,可以使用針刺以改善腦卒中患者的肢體運動功能(2C)。可考慮的針灸方案為:靳三針、腹針。

推薦說明:2021年一篇納入31項RCT、包括

3 222例卒中后偏身癱瘓患者的Meta分析[49]結果顯示,相較于單用常規康復治療,靳三針聯合常規康復治療能進一步改善卒中后偏癱患者的Fugl-Meyer運動功能評分(Fugl-Meyer Motor Function Assessment,FMA)(MD=9.33,95%CI=7.15~11.50,19項RCT,2 060例患者,I2=70%)。根據療程的不同進行亞組分析結果顯示,療程14 d(MD=13.21,95%CI=10.11~16.31,4項RCT,349例患者,I2=70%)、療程28 d(MD=9.32,95%CI=7.24~11.40,12項RCT,1 295例患者,I2=0)和療程gt;28 d(MD=3.92,95%CI=1.84~5.99,2項RCT,147例患者,I2=0)均有改善作用。2021年一篇納入21項RCT、包括1 473例卒中患者的系統評價[50]結果顯示,相比于非腹針治療(包括常規康復治療、體針、醒腦開竅針法),聯用腹針可進一步改善腦卒中后運動障礙患者的運動功能(MD=9.53,95%CI=7.23~11.83,13項RCT,967例患者,I2=89%)、上肢運動功能(MD=11.08,95%CI=5.83~16.32,6項RCT,411例患者,I2=92%)和下肢運動功能(MD=5.57,95%CI=2.61~8.54,4項RCT,287例患者,I2=96%)。

【推薦意見18】 卒中后48 h內是最佳干預時間,生命體征穩定的腦卒中患者應盡早運用針刺進行康復治療以得到更多獲益(2C)。

推薦說明:2021年一篇網狀Meta分析[51]比較不同針灸干預時間點改善FMA評分的排序結果顯示,針灸在改善腦卒中后運動障礙方面,腦卒中后48 h內是最佳干預時間,其次為腦卒中后2~15 d。

4 中西醫結合防治腦卒中診療流程圖

本指南形成的中西醫結合防治腦卒中診療流程圖詳見圖1。

5 討論

本指南在充分評估更新的必要性之后,重新凝練了需要更新的臨床問題,并由多學科背景專家組成指南工作組,基于系統評價/Meta分析證據,采用GRADE方法,形成最終的推薦意見。在方法學層面,本指南嚴格按照國內外公認的規范和方法;在臨床層面,本指南符合目前的專家觀點及實踐證據。

相對于2019版指南,《腦卒中中西醫結合防治指南(2023版)》主要增加了輕型腦卒中的中西醫結合二級預防專家建議、針灸治療卒中后抑郁的推薦意見、中西醫結合治療卒中后認知功能障礙的臨床問題,針灸輔助卒中后肢體功能康復的臨床問題,更為全面,更加符合目前腦卒中中西醫結合防治的臨床需求。

盡管本指南嚴格遵循循證指南的制訂方法,但也存在一些局限性。首先,基于中西醫結合腦卒中的研究現狀,中藥用于輕型腦卒中的二級預防以降低復發率這一臨床問題缺乏相關循證證據支持,僅根據專家臨床經驗形成推薦意見2,未來應針對該臨床問題開展相關研究。其次,由于缺乏足夠的證據,推薦意見3、5、6、7、8、12、14、15、16未對具體的中藥藥物和針灸處方進行推薦,未來臨床研究應重視針對具體治療措施進行深入研究。同時,近2年腦卒中高質量臨床證據不斷出現,例如血塞通軟膠囊[52]、銀杏二萜內酯葡胺注射液[53]、通心絡膠囊[54]治療缺血性腦卒中的大型臨床試驗已公開發表,未來指南更新應注意納入這部分高質量證據。而對于尚缺乏高等級證據的推薦意見,未來應在這些領域優先開展高質量的研究。最后,本次指南的更新未對新納入的臨床問題開展患者偏好及價值觀的調研,這可能會影響到最終形成的推薦意見和確定推薦強度[55],同時指南的研制時間較長,支持推薦意見的證據及衛生經濟學情況可能會改變,本指南工作組將在指南更新時改進這些問題。

聲明:《腦卒中中西醫結合防治指南(2023版)》是在中華中醫藥學會團體標準(T/CACM 1446-2023)及編制說明的基礎上,根據國際衛生保健實踐指南的報告規范(RIGHT)及期刊文獻的要求進行改寫而成。

本指南是在現行法律、法規和強制性標準的框架下進行研制,并在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準,不存在沖突。

本指南由中華中醫藥學會提出并歸口,由中華中醫藥學會腦病分會的主委單位廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院)牽頭制訂,由蘭州大學循證醫學中心/蘭州大學GRADE中心提供方法學支持,基于循證指南制訂方法和最新的研究證據,納入多學科專家的共識意見,但指南中所涉及的推薦意見不能代表所有參與單位的觀點。同時,本版指南仍存在不足和缺陷,我們將在下一版繼續完善。我們也鄭重聲明,本指南所涉及的觀點不得用作商業推廣和宣傳。

指南主審人:劉茂才(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、李鐵林(南方醫科大學附屬珠江醫院、廣東省中醫院)、徐安定(暨南大學附屬第一醫院)、黃培新(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、許能貴(廣州中醫藥大學)、黃燕(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、楊克虎(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心)

指南臨床負責人:蔡業峰(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、趙性泉(首都醫科大學附屬北京天壇醫院)

指南方法學負責人:陳耀龍(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心/蘭州大學GRADE中心、蘭州大學健康數據科學研究院)

指南更新必要性評估專家(按姓氏筆畫排序):馬朝暉(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、王健(長春中醫藥大學附屬醫院)、王仰宗(《中醫臨床研究》編輯部)、王曉輝(蘭州大學公共衛生學院)、文怡川(四川大學華西廣安醫院)、尹恝(南方醫科大學附屬南方醫院)、盧云(成都中醫藥大學附屬醫院)、葉日春(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、付于(天津中醫藥大學附屬第一醫院)、馮曦兮(成都醫學院公共衛生學院)、曲淼(首都醫科大學附屬宣武醫院)、呂蘭婷(中國人民大學公共管理學院、中國人民大學衛生技術評估與醫藥政策研究中心)、許星瑩(廣州中醫藥大學公共衛生與管理學院)、杜亮(四川大學華西醫院中國循證醫學中心)、李慧(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、李玉樂(中國醫學科學院北京協和醫院《協和醫學雜志》編輯部)、吳大嶸(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、鄒冠煬(廣州中醫藥大學公共衛生與管理學院)、張洋(四川大學華西醫院期刊社)、張玉生(暨南大學附屬第一醫院)、張永剛(四川大學華西醫院期刊社)、張琳琳(天津中醫藥大學第二附屬醫院)、陳耀龍(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心/蘭州大學GRADE中心、蘭州大學健康數據科學研究院)、林浩(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、林亞明(云南中醫藥大學第一附屬醫院)、羅勁娜[廣東省醫學學術交流中心(廣東省醫學情報研究所)《廣東醫學》編輯部]、羅懿妮(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、趙性泉(首都醫科大學附屬北京天壇醫院)、俞曉飛(上海中醫藥大學附屬曙光醫院)、倪小佳(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、郭建文(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、蔡業峰(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、潘銳煥(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)

指南共識專家(按姓氏筆畫排序):王建(西部戰區總醫院)、王健(長春中醫藥大學附屬醫院)、王立新(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、王新志(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、文怡川(四川大學華西廣安醫院)、尹恝(南方醫科大學附屬南方醫院)、盧云(成都中醫藥大學附屬醫院)、盧鴻基(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、付于(天津中醫藥大學第一附屬醫院)、鄺心穎(聯合國人口基金)、呂蘭婷(中國人民大學公共管理學院、中國人民大學衛生技術評估與醫藥政策研究中心)、伍志勇(南方醫科大學附屬南方醫院)、劉建仁(廣州中醫藥大學第一附屬醫院)、劉振國(上海交通大學醫學院附屬新華醫院)、劉新通(廣東省第二人民醫院)、劉慧華(中山大學孫逸仙紀念醫院)、許紅(陜西中醫藥大學附屬醫院)、許菲(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、蘇永靜(中山大學附屬第一醫院)、李慧(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、李明春(南方醫科大學附屬珠江醫院)、楊海濤(廣東省第二中醫院)、吳大嶸(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、何俐(四川大學華西醫院)、何金波(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、汪瀚(安徽中醫藥大學第一附屬醫院)、宋海慶(首都醫科大學宣武醫院)、張曉云(成都中醫藥大學附屬醫院)、陸菁菁(首都醫科大學附屬北京天壇醫院)、陳杰(中山大學附屬第一醫院)、陳發軍(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、陳紅霞(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、陳墩帆(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、陳耀龍(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心/蘭州大學GRADE中心、蘭州大學健康數據科學研究院)、林浩(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、林亞明(云南省中醫醫院)、歐海寧(廣州醫科大學第五附屬醫院)、羅旭飛(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心)、羅懿妮(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、趙敏(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、趙性泉(首都醫科大學附屬北京天壇醫院)、奎瑜(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、俞曉飛(上海中醫藥大學附屬曙光醫院)、袁軍(內蒙古自治區人民醫院)、倪小佳(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、高雪亮(河北省中醫院)、郭友華(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、郭建文(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、黃凡(廣東省第二中醫院)、黃立安(暨南大學附屬第一醫院)、龔帆(上海中醫藥大學附屬曙光醫院)、常靜玲(北京中醫藥大學東直門醫院)、閻詠梅(陜西中醫藥大學附屬醫院)、覃小蘭(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、蔡業峰(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、蔡定芳(復旦大學附屬中山醫院)、黎凱鋒(南方醫科大學附屬珠江醫院)、戴麗娟(南京市立醫院)、魏琳(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)

指南外審專家(按姓氏筆畫排序):丁硯兵(湖北省中醫院)、馬敏敏(東部戰區總醫院)、王守春(吉林大學第一醫院)、王翠蘭(山東大學齊魯醫院)、毛靜遠(天津中醫藥大學第一附屬醫院)、劉小利(浙江醫院)、劉向哲(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、陽清偉(廈門大學附屬中山醫院)、李博(首都醫科大學附屬北京中醫醫院)、楊新玲(新疆醫科大學附屬第二附屬醫院)、吳明華(江蘇省中醫院)、況時祥(貴州中醫藥大學第二附屬醫院)、宋虎杰(西安中醫腦病醫院)、張猛(大坪醫院)、張玉生(暨南大學附屬第一醫院)、陳少玫(廈門市中醫院)、招遠祺(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、鄭國慶(浙江省中醫藥大學附屬醫院)、孟新玲(新疆醫科大學附屬中醫醫院)、趙德喜(長春中醫藥大學附屬醫院)、胡曉(貴州省人民醫院)、費宇彤(北京中醫藥大學循證醫學中心)、徐向青(山東中醫藥大學附屬醫院)、高瑩(沈陽市第二中醫醫院)、郭增元(內蒙古自治區中醫醫院)、唐軍(重慶市中醫院)、曹學兵(華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院)、隋軼(沈陽市第一人民醫院)、葛龍(蘭州大學)、靳英輝(武漢大學循證與轉化醫學中心)

指南秘書組:倪小佳(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、羅旭飛(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心)、鄺卓然(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、劉云蘭(蘭州大學公共衛生學院)

指南證據評價組(按姓氏筆畫排序):王慧敏(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院、深圳市寶安區松崗人民醫院)、古珊也(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、鄺卓然(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、馮曼莎(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、朱慶斌(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院、深圳市中醫院)、喬寒子(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、劉云蘭(蘭州大學公共衛生學院)、劉文琛(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、劉玲玲(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、蘇晴(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、楊楠(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心)、楊曉華(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、沈雨涵(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、林少琴(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、林詩敏(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、羅旭飛(蘭州大學基礎醫學院循證醫學中心)、周粵湘(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、孟淑輝(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院、河南省人民醫院/河南省腦血管病醫院/鄭州大學人民醫院)、郭意欣(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、唐夏林(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、黃海燕(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、蓋諾(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、謝萱(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院)、廖文靜(廣州中醫藥大學第二臨床醫學院、珠海市中西醫結合醫院)、廖映迪(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)

指南執筆人:倪小佳(廣東省中醫院/廣州中醫藥大學第二附屬醫院)

參考文獻

GBD Stroke Collaborators. Global,regional,and national burden of stroke and its risk factors,1990-2019:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019[J]. Lancet Neurol,2021,20(10):795-820. DOI:10.1016/S1474-4422(21)00252-0.

WU S,WU B,LIU M,et al. Stroke in China:advances and challenges in epidemiology,prevention,and management[J]. Lancet Neurol,2019,18(4):394-405. DOI:10.1016/S1474-4422(18)30500-3.

《中國腦卒中防治報告》編寫組. 我國腦卒中防治仍面臨巨大挑戰——《中國腦卒中防治報告2018》概要[J]. 中國循環雜志,2019,34(2):105-119. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2019.02.001.

腦卒中防治工程委員會. 中國腦卒中防治指導規范(2021 年版)[EB/OL].(2021-08-27)[2023-09-10]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3593/202108/50c4071a86df4bfd9666e9ac2aaac605/files/674273fa2ec049cc97ff89102c4721.55.pdf.

中華中醫藥學會腦病分會,廣東省中醫藥學會腦病專業委員會,廣東省中西醫結合學會卒中專業委員會. 中西醫結合腦卒中循證實踐指南(2019)[J]. 中國循證醫學雜志,2020,20(8):901-912. DOI:10.7507/1672-2531.202001075.

徐榛敏,梁曉,代玲玲,等. 近五年中醫藥治療急性腦梗死臨床RCT研究證據圖[J]. 中國中藥雜志,2021,46(12):2942-2948. DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20210326.501.

中華中醫藥學會. 循證中醫藥臨床實踐指南制訂的技術流程和規范:T/CAM 1032—2017[S/OL].(2017-02-27)[2023-09-10]. https://max.book118.com/html/2024/0510/5323343220011204.shtm.

World Health Organization. WHO handbook for guideline development,2nd ed[EB/OL]. [2023-09-10]. https://apps. who. int/iris/handle/10665/145714.

陳耀龍,楊克虎,王小欽,等. 中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)[J]. 中華醫學雜志,2022,102(10):697-703. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20211228-02911.

CHEN Y L,YANG K H,MARU?IC A,et al. A reporting tool for practice guidelines in health care:the RIGHT statement[J]. Ann Intern Med,2017,166(2):128-132. DOI:10.7326/M16-1565.

SANABRIA A J,ALONSO-COELLO P,MCFARLANE E,et al. The UpPriority tool supported prioritization processes for updating clinical guideline questions[J]. J Clin Epidemiol,2021,139:149-159. DOI:10.1016/j.jclinepi.2021.07.022.

SHEA B J,REEVES B C,WELLS G,et al. AMSTAR 2:a critical appraisal tool for systematic reviews that include randomised or non-randomised studies of healthcare interventions,or both[J]. BMJ,2017,358:j4008. DOI:10.1136/bmj.j4008.

GUYATT G H,OXMAN A D,VIST G E,et al. GRADE:an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations[J]. BMJ,2008,336(7650):924-926. DOI:10.1136/bmj.39489.470347.AD.

GUYATT G H,ALONSO-COELLO P,SCHüNEMANN H J,

et al. Guideline panels should seldom make good practice statements:guidance from the GRADE Working Group[J]. J Clin Epidemiol,2016,80:3-7. DOI:10.1016/j.jclinepi.2016.07.006.

中華醫學會神經病學分會,中華醫學會神經病學分會腦血管病學組. 中國各類主要腦血管病診斷要點2019[J]. 中華神經科雜志,2019,52(9):710-715. DOI:10.3760/cma.j.issn.1006-7876.2019.09.003.

LI J L,ZHAO X X,ZHANG Y Y,et al. Comparison of traditional Chinese medicine in the long-term secondary prevention for patients with ischemic stroke:a systematical analysis[J]. Front Pharmacol,2021,12:722975. DOI:10.3389/fphar.2021.722975.

LIU X Y,LI Y Q,BAI N N,et al. Updated evidence of Dengzhan Shengmai capsule against ischemic stroke:a systematic review and meta-analysis[J]. J Ethnopharmacol,2022,283:114675. DOI:10.1016/j.jep.2021.114675.

王伊龍,趙性泉,劉新峰,等. 高危非致殘性缺血性腦血管事件診療指南[J]. 中國卒中雜志,2016,11(6):481-491. DOI:10.3969/j.issn.1673-5765.2016.06.011.

WANG Y J,MENG X,WANG A X,et al. Ticagrelor versus clopidogrel in CYP2C19 loss-of-function carriers with stroke or TIA[J]. N Engl J Med,2021,385(27):2520-2530. DOI:10.1056/NEJMoa2111749.

廖映迪,倪小佳,吳梁暉,等. 中藥防治短暫性腦缺血發作的Meta分析[J]. 中西醫結合心腦血管病雜志,2021,19(10):1634-1644. DOI:10.12102/j.issn.1672-1349.2021.10.008.

WEI M L,WANG D R,KANG D Y,et al. Overview of Cochrane reviews on Chinese herbal medicine for stroke[J]. Integr Med Res,2020,9(1):5-9. DOI:10.1016/j.imr.2019.11.009.

齊家. 三七制劑治療急性中風臨床療效的系統評價[D]. 北京:北京中醫藥大學,2016.

呂健,謝雁鳴,黎元元,等. 燈盞細辛注射液治療急性缺血性腦卒中的系統評價和Meta分析[J]. 中華中醫藥學刊,2020,38(9):107-115. DOI:10.13193/j.issn.1673-7717.2020.09.028.

董雯. 補陽還五湯治療腦梗死不同分期的Meta分析[D]. 西安:第四軍醫大學,2016.

TAN D,WU J R,LIU S,et al. Injections of ginkgo in the treatment of cerebral infarction:a systematic review and network Meta-analysis[J]." J Tradit Chin Med,2018,38(1):1-11.

趙佳源,王小玲,王小芳,等. 疏血通注射液治療進展性卒中有效性的Meta分析及GRADE證據質量評價[J]. 中國中藥雜志,2022,47(3):807-818. DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20210702.502.

陳偉峰,余通. 脈血康膠囊治療急性腦梗死臨床療效的Meta分析[J]. 湖南中醫雜志,2020,36(8):134-139. DOI:10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2020.08.055.

丁硯秋,劉南陽,張允嶺,等. 華佗再造丸治療缺血性腦卒中的Meta分析及試驗序貫分析[J]. 世界中醫藥,2021,16(23):3545-3552." DOI:10.3969/j.issn.1673-7202.2021.23.023.

張健,丁硯兵,陳小敏,等. 活血類口服中成藥聯合阿替普酶靜脈溶栓術治療急性缺血性腦卒中的系統評價[J]. 藥物評價研究,2022,45(3):557-567.

羅宏,岑海媚,羅彬,等. 銀杏內酯注射液聯合阿替普酶治療急性缺血性腦卒中的Meta分析[J]. 海南醫學,2021,32(7):924-929. DOI:10.3969/j.issn.1003-6350.2021.07.028.

游潮,劉鳴,于學忠,等. 高血壓性腦出血中國多學科診治指南[J]. 中國急救醫學,2020,40(8):689-702. DOI:10.3969/j.issn.1002-1949.2020.08.001.

LI H Q,WEI J J,XIA W,et al. Promoting blood circulation for removing blood stasis therapy for acute intracerebral hemorrhage:a systematic review and meta-analysis[J]. Acta Pharmacol Sin,2015,36(6):659-675. DOI:10.1038/aps.2014.139.

周粵湘,倪小佳,朱慶斌,等. 活血化瘀中藥干預高血壓腦出血術后患者的療效及安全性的系統評價[C]//中華中醫藥學會腦病分會. 2019年學術年會暨全國中醫腦病國醫大師暨名家學術經驗傳承研討會論文匯編,2019.

中華醫學會神經病學分會,中華醫學會神經病學分會腦血管病學組.中國腦出血診治指南(2019)[J].中華神經科雜志,2019,52(12):994-1005. DOI:10.3760/cma.j.issn.1006-7876.2019.12.003.

國家市場監督管理總局,國家標準化管理委員會. 中醫臨床診療術語 第2部分:證候:GB/T 16751.2—2021[S/OL].(2021-11-26)[2023-09-10]. https://www.cacm.org.cn/wp-content/uploads/2022/03/%E4%B8%AD%E5%8C%BB%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E8%AF%8A%E7%96%97%E6%9C%AF%E8%AF%AD-%E7%AC%AC2%E9%83%A8%E5%88%86%EF%BC%9A%E8%AF%81%E5%80%99.pdf.

田超,袁夢晨,王曉峰,等. 醒腦開竅藥治療中風病實驗研究進展[J]. 中西醫結合心腦血管病雜志,2018,16(15):2158-2161. DOI:10.12102/j.issn.1672-1349.2018.15.014.

劉芬芬,周亞博,路永坤,等. 安宮牛黃丸輔助治療腦出血有效性與安全性的系統評價[J]. 中國中藥雜志,2021,46(20):5428-5435. DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20210316.501.

MA X,YANG Y X,CHEN N,et al. Meta-analysis for clinical evaluation of Xingnaojing injection for the treatment of cerebral infarction[J]. Front Pharmacol,2017,8:485. DOI:10.3389/fphar.2017.00485.

張芬,鄭艷,莊鳳娟. 醒腦靜注射液聯合鹽酸納洛酮注射液治療急性腦出血伴昏迷患者療效的Meta分析[J]. 中國醫藥導報,2017,14(23):13-17. DOI:CNKI:SUN:YYCY.0.2017-23-004.

李婷婷,馮路達,孫千惠,等. 針刺及電針治療腦卒中后吞咽障礙隨機對照試驗Meta分析及GRADE證據級別評價[J]. 世界中西醫結合雜志,2021,16(5):804-811,816. DOI:10.13935/j.cnki.sjzx.210504.

ZHONG L D,WANG J,LI F,et al. The effectiveness of acupuncture for dysphagia after stroke:a systematic review and meta-analysis[J]. Evid Based Complement Alternat Med,2021,2021:8837625. DOI:10.1155/2021/8837625.

夏宇歌,黃海城,蔣東麗,等. 舌三針治療中風后吞咽障礙的系統評價與試驗序貫分析[J]. 廣州中醫藥大學學報,2021,38(7):1370-1376. DOI:10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2021.07.013.

陳豪選,林少琴,倪小佳,等. 中藥治療腦卒中后吞咽障礙的Meta分析[J]. 廣州中醫藥大學學報,2021,38(8):1759-1768. DOI:10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2021.08.039.

ZENG L F,CAO Y,WANG L,et al. Role of medicinal plants for liver-qi regulation adjuvant therapy in post-stroke depression:a systematic review of literature[J]. Phytother Res,2017,31(1):40-52. DOI:10.1002/ptr.5740.

孫田燁,王新志,史夢龍,等. 口服中成藥聯合選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療卒中后抑郁有效性與安全性的網狀Meta分析[J]. 中草藥,2021,52(20):6291-6308." DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2021.20.020.

LIU R,ZHANG K,TONG Q Y,et al. Acupuncture for post-stroke depression:a systematic review and meta-analysis[J]. BMC Complement Med Ther,2021,21(1):109. DOI:10.1186/s12906-021-03277-3.

SHEN W,FAN X M,WANG L D,et al. Traditional Chinese medicine for post-stroke cognitive impairment:a systematic review and meta-analysis[J]. Front Pharmacol,2022,13:816333. DOI:10.3389/fphar.2022.816333.

ZHOU L,WANG Y,QIAO J,et al. Acupuncture for improving cognitive impairment after stroke:a meta-analysis of randomized controlled trials[J]. Front Psychol,2020,11:549265. DOI:10.3389/fpsyg.2020.549265.

譚躍,宮洪濤. 靳三針治療卒中后偏癱的Meta分析[J]. 上海針灸雜志,2021,40(12):1515-1528. DOI:10.13460/j.issn.1005-0957.2021.12.1515.

ZHAN J,XIONG B H,ZHANG P M,et al. Abdominal acupuncture as an adjunctive therapy for the recovery of motor function after stroke:a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials[J]. Front Neurol,2021,12:705771. DOI:10.3389/fneur.2021.705771.

ZHUO Y,XU M,DENG S F,et al. Efficacy and safety of dissimilar acupuncture intervention time-points in treating stroke:a systematic review and network meta-analysis[J]. Ann Palliat Med,2021,10(10):10196-10212. DOI:10.21037/apm-21-1127.

WU L F,SONG H Q,ZHANG C,et al. Efficacy and safety of Panax notoginseng saponins in the treatment of adults with ischemic stroke in China:a randomized clinical trial[J]. JAMA Netw Open,2023,6(6):e2317574. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2023.17574.

ZHANG Q,WANG A X,XU Q,et al. Efficacy and safety of Ginkgo diterpene lactone meglumine in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial[J]. JAMA Netw Open,2023,6(8):e2328828. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2023.28828.

DONG Y,JIANG K F,LI Z G,et al. Tongxinluo and functional outcomes among patients with acute ischemic stroke:a randomized clinical trial[J]. JAMA Netw Open,2024,7(9):e2433463. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2024.33463.

解染,陳耀龍,陳昊,等. 循證指南制定中患者價值觀和偏好的研究方法[J]. 中國循證醫學雜志,2015,15(5):586-591. DOI:10.7507/1672-2531.20150097.

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