醫院藥房規范化管理對藥品質量與安全的影響研究

摘 要：目的：研究醫院藥房規范化管理對藥品質量與安全的影響。方法：選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例，對照組進行常規管理，觀察組實施醫院藥房規范化管理，對比兩組管理質量評分以及不良事件發生率。結果：觀察組管理質量評分高于對照組，不良事件發生率低于對照組（P＜0.05）。結論：醫院藥房規范化管理可以提高管理質量評分，降低不良事件發生率。

關鍵詞：規范化管理，藥品質量，用藥安全，藥房

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.050

0 引 言

醫院藥房是醫院內的一個專門部門，主要負責藥品的儲存、分發、調配以及提供相關的藥學服務。藥房確保將藥品及時、準確無誤地給予患者，同時，也負責藥品的質量監控和管理，保證藥品的安全有效。此外，藥房還需對特殊藥品進行嚴格管理，如抗菌藥物、毒麻藥等，確保其合理使用。提供藥學咨詢服務，幫助醫生和患者解決用藥相關的問題。隨著科技的發展和醫療改革的深入，醫院藥房也在逐步引入信息化管理，發展智慧藥房，以提高工作效率，減少人為錯誤，提升患者的就醫體驗。醫院藥房規范化管理是指醫院藥房在遵循國家相關法律法規、藥品管理規范和醫院管理制度的基礎上，通過建立和完善各項藥學工作流程、規章制度，運用現代藥學知識和技能，采用科學的管理方法和技術手段，對藥品的儲存、配送、調劑、使用等各個環節進行標準化管理[1-2]，保障藥品的質量和安全，提高藥房工作的效率，減少錯誤，提供高質量的藥學服務。醫院藥房規范化管理是醫院整體質量管理的重要組成部分，對于保障醫療安全、提高醫療服務質量具有重要意義[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。觀察組，男22例，女18例，年齡分布為18～65歲，平均年齡為（49. 51±2. 66）歲；對照組，男21例，女19例，年齡分布為19～66歲，平均年齡為（49.21±3.54）歲。兩組一般資料對比，無顯著差異（P﹥0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組進行常規管理。（1）藥品儲存。對藥品進行分類、標簽化管理，并按照藥品的儲存要求進行存放，如溫度、濕度等條件，以保證藥品的質量和安全。（2）藥品分發。根據醫生的處方或醫囑，準確、快速地將藥品分發給臨床科室或患者，同時進行相應的記錄和核對，確保藥品的正確性和及時性。（3）藥品調劑。對醫生開具的處方進行審核、調配、核對，確保處方的準確性和藥品的配伍安全，避免藥品的錯誤使用。（4）藥品監測。對藥品的使用情況進行監測，包括藥品的療效、不良反應等，及時反饋給醫生和相關部門，以促進臨床合理用藥。

觀察組實施醫院藥房規范化管理，具體內容如下：（1）明確管理目標與原則。醫院藥房規范化管理的首要任務是明確管理目標與原則。管理目標應聚焦于確保藥品質量、提高服務效率、保障患者用藥安全及提升患者滿意度。管理原則應堅持合法合規、質量優先、安全第一、效率與效益并重。（2）建立組織架構與職責分工。由醫院高層管理者、藥學專家、臨床醫生和護士等組成，負責藥房發展規劃、管理制度的制定和監督執行。藥房主任負責全面管理，包括人員管理、庫存管理、質量控制等。藥師負責藥品的處方審核、調配、發放和用藥咨詢。藥房技術人員負責藥品的接收、儲存、分揀和發放等工作。（3）制定藥品儲存流程。藥品應按照規定的儲存條件（如溫度、濕度、避光等）儲存，并定期檢查儲存環境。配備相應的儲存設備，如冰箱、恒溫箱等。定期檢查藥品的有效期，及時處理過期或變質的藥品。實行藥品分類管理，高危藥品單獨存放，并有醒目標識。（4）規范處方調配與發放流程。藥師應嚴格審核處方，確保其合法性、規范性和合理性。對于不合理或錯誤的處方，藥師應拒絕調配并通知處方醫生進行修改。藥師應嚴格按照處方要求進行藥品調配，確保藥品的準確性和完整性。調配過程中應遵守無菌操作原則，防止交叉污染。發藥時，藥師應核對患者身份，確保發放正確的藥品。同時，應向患者提供藥品的使用說明和注意事項，解答患者的用藥疑問。（5）建立質量管理體系。明確藥房質量管理的總體方向和具體目標，包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等環節。對藥品的儲存、調配、發放等環節進行定期質量檢查，確保各環節符合相關標準和規范。定期進行內部審核和外部評審，發現和糾正工作中的不足，持續改進藥房管理流程。（6）完善不良反應監測與報告機制。藥師應積極參與臨床藥物治療，提供藥物咨詢、治療藥物監測、不良反應監測等服務。一旦發現藥品不良反應，應立即記錄并上報相關部門，同時協助臨床醫生處理不良反應事件[4]。（7）引入信息化管理系統。實現藥品庫存、調配、發藥等環節的自動化管理，提高管理效率。加強信息系統的安全防護，防止數據泄露，定期備份數據，確保數據的安全性和完整性。（8）開展人員培訓與考核。制定培訓計劃，包括專業技能、法律法規、藥品知識等方面的培訓，確保藥房人員具備必要的專業知識和技能。通過內部培訓和外部學習，提升員工的專業水平。建立科學的績效考核體系，對員工的業務能力、服務質量、工作態度等方面進行評估，激勵員工不斷進步。（9）制定應急預案。包括藥品短缺、質量問題、醫療事故等突發情況的處理流程，確保在緊急情況下能夠迅速響應。定期組織應急演練，提高藥房人員的應急處理能力。重視患者和醫護人員的反饋意見，及時改進服務質量。定期對藥房管理進行評估，根據評估結果持續改進，不斷提升藥房的服務質量和運營效率。

1.3 觀察指標

（1）對比兩組管理質量評分，包括藥品儲存、藥品分發、用藥監測三項指標；

（2）統計不良事件發生率，主要包括藥物調劑錯誤、給藥階段錯誤、藥品過期或損壞、藥品信息錯誤。

1.4 統計學方法

將數據納入S P S S 2 6 . 0系統軟件中進行計算，（ x±s）為計量方式，予以t 檢驗，n （%）為計數方式，予以χ2檢驗。P﹤0.05，表明對比有統計學差異。

2 結 果

2.1 對比管理質量評分

觀察組管理質量評分高于對照組（P﹤0. 05），詳細數據見表1。

2.2 對比不良事件發生率

觀察組不良事件發生率低于對照組（P﹤0.05），詳細數據見表2。

3 討 論

當前，部分醫院藥房存在藥師數量不足、信息化建設滯后、儲存條件不滿足藥品儲存要求、藥房服務流程繁瑣以及部分藥師專業知識和技能不能滿足臨床需求等問題，影響患者的就醫體驗。為解決上述問題，醫院藥房需要不斷加強規范化管理，提升藥師的專業素養和服務水平，加強信息化建設，優化服務流程，以提高藥房的整體管理水平和醫療服務質量[5]。

醫院藥房規范化管理是指醫院藥房在遵循國家相關法律法規、藥品管理規范和醫院管理制度的基礎上，通過建立和完善藥學工作流程、規章制度，運用現代藥學知識和技能，采用科學的管理方法和技術手段，對藥品的儲存、配送、調劑、使用等各個環節進行標準化、系統化和持續化的管理。其目的是確保藥品的安全性、有效性和合理性，提高醫療服務質量，保障患者用藥安全。

本研究結果顯示，觀察組在實施醫院藥房規范化管理后，管理質量評分高于對照組，且不良事件發生率低于對照組（P﹤0.05）。分析原因：規范化管理確保藥房各項工作遵循統一的標準和流程，減少因操作不規范導致的錯誤發生；強調對藥房人員的專業培訓，提高藥師的專業知識和技能，使其能夠更準確、高效地處理各項工作；強化對藥品質量的監控，包括儲存、分發等環節，確保患者使用的藥品安全有效；對特殊藥品、過期藥品等進行嚴格管理，降低因藥品管理不善導致的不良事件發生率；鼓勵藥房采用信息化手段，如電子處方、庫存管理等，提高工作效率，減少人為錯誤；加強藥師在臨床用藥中的指導和監督作用，促進合理用藥，降低因藥物濫用或不當使用引起的不良事件；強調持續改進，通過定期的評估和反饋，不斷優化管理流程，提高服務質量；提倡對患者進行用藥安全教育，增強患者的安全意識和自我管理能力[6]。

綜上所述，醫院藥房規范化管理，能夠提高藥品管理質量，降低不良事件發生率，從而有效提升醫療服務的整體水平。

參考文獻

[1]"崔春婷，王聰，王彩蓮.醫院中藥房規范化管理的效果分析[J].藥品評價，2022，19（20）：1226-1229.

[2]"張建龍.醫院中藥房開展中藥質量規范化管理的作用和影響觀察[J].科技與健康，2023，2（5）：125-128.

[3]"翁富美.中藥房管理研究現狀及規范化管理策略研究[J].產業與科技論壇，2022，21（22）：238-240.

[4]"朱燕芬，金建峰，周亞紅.放心藥房建設專項檢查在促進麻醉藥房藥品規范化管理中的作用[J ].中醫藥管理雜志，2022，30（23）：167-169.

[5]"劉勝男，冀召帥，艾超.PDCA循環管理法在醫院住院藥房藥品效期管理中的應用效果[J].臨床合理用藥，2024，17（20）：150-153.

[6]"王智子，沈海濱，趙媛.中藥房窗口藥學服務工作規范化管理的效果觀察[J].臨床合理用藥，2023，16（22）：116-118.

作者簡介

陳展初，本科，主管藥師，研究方向為醫院藥學。

（責任編輯：劉憲銀）