食物相關生活質量量表的漢化及信效度檢驗

Chinese version of the Food?related Quality of Life and its reliability and validity test

ZHU Wenli¹， WANG Dongling^2*， LI Jiajia³， HOU Sicong^2，3

1.School of Nursing and Public Health， Yangzhou University， Jiangsu 225000 China; 2.Institute of Translational Medicine，Medical College，Yangzhou University；3.Affiliated Hospital of Yangzhou University

*Corresponding Author" WANG Dongling， E?mail： lindawdl@yzu.edu.cn

Abstract" Objective：To translate the Food?related Quality of Life（FRQoL） into Chinese，and to test its validity and reliability in patients with inflammatory bowel disease.Methods：FRQoL was translated into Chinese according to Brislin translation model after being authorized by the author of the scale.5 experts were invited to form an expert group to make cultural adjustment to the scale.The Chinese version of FRQoL was formed after pre?investigation.A total of 330 patients with inflammatory bowel disease who were treated in 2 tertiary grade A hospitals in Yangzhou city from December 2022 to July 2023 were selected by convenience sampling method to test the reliability and validity.Results：The Chinese version of FRQoL included 25 items. The item?level content validity index（I?CVI） ranged from 0.833 to 1.000.The scale?level content validity index（S?CVI） was 0.978.Exploratory factor analysis extracted one common factor with eigenvaluegt;1，whose eigenvalue was 16.833.The cumulative contribution rate of variance was 67.334%，and the factor load of all items was gt;0.4.Confirmatory factor analysis showed that the model fit well.The Cronbach's α coefficient of the total volume table was 0.986，and the split half reliability was 0.967.The total score of Chinese version of FRQoL were positively correlated with the total score of Inflammatory Bowel Disease Questionnaire and the scores of 4 dimensions of intestinal symptoms，systemic symptoms，emotional function and social function（Plt;0.01）.Conclusions：The Chinese version of FRQoL has good reliability and validity in Chinese patients with inflammatory bowel disease，and it can be used to measure patients' food?related quality of life.

Keywords" inflammatory bowel disease； food?related quality of life； reliability； validity； scale

摘要" 目的：將食物相關生活質量量表（Food?related Quality of Life，FRQoL）進行漢化，并在炎癥性腸病病人中進行信效度檢驗。方法：在獲得原量表作者授權后，遵循Brislin翻譯模式對FRQoL進行漢化，并邀請5名專家組成專家小組，對量表進行文化調適，經預調查后形成中文版FRQoL。選擇2022年12月—2023年7月在揚州市2所三級甲等醫院就診的330例炎癥性腸病病人進行調查，檢驗量表的信效度。結果：修訂后的中文版FRQoL包括25個條目。中文版FRQoL條目水平的內容效度指數（I?CVI）為0.833～1.000，量表水平的內容效度指數（S?CVI）為0.978。探索性因子分析提取特征值gt;1的公因子1個，其特征值為16.833，解釋總方差的67.334%，所有條目的因子載荷gt;0.4。驗證性因子分析顯示各項擬合指標均達標。總Cronbach's α系數和折半信度分別為0.986，0.967。中文版FRQoL總分和炎癥性腸病生活質量問卷總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會功能維度得分均呈正相關（Plt;0.01）。結論：中文版FRQoL在我國炎癥性腸病病人中具有良好的信效度，可用于測量病人與食物相關的生活質量。

關鍵詞" 炎癥性腸病；食物相關生活質量；信度；效度；量表

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.04.013

炎癥性腸病（inflammatory bowel disease，IBD）主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD），是一種慢性、反復發作的炎癥性腸道疾病^[1]。IBD的典型癥狀有腹痛、持續腹瀉、黏液膿血便、體重減輕等^[2]。有研究表明，飲食是IBD發生和進展的關鍵因素之一^[3?4]，許多IBD病人認為飲食和疾病之間存在關聯，并對飲食作為疾病危險因素持有強烈信念^[5]。IBD病人常基于不同飲食觀念和疾病狀態，表現出逃避性限制性飲食行為^[6]。對于病情處于活動期的病人，早期采取嚴格的飲食限制可有效減輕癥狀；然而當臨床癥狀緩解后，長期過度的飲食限制會對病人的疾病狀態、營養狀況、生活質量產生不良影響^[7]，特別是病人食物相關生活質量受損^[8?10]。食物相關生活質量被定義為疾病導致的飲食行為改變及與食物相關的心理因素對個人生活質量造成的影響^[11]。食物相關生活質量量表（Food?related Quality of Life， FRQoL）是目前用于評價IBD病人食物相關生活質量的測量工具，有較高的信效度和臨床應用價值^[12]。目前國內已有大量研究IBD病人健康相關的生活質量^[13?15]，但尚未檢索到IBD病人食物相關生活質量的研究，部分原因在于國內沒有適用的評價工具。因此，本研究對FRQoL進行漢化和信效度檢驗，用于評估IBD病人的食物相關生活質量水平，為臨床開展IBD病人飲食管理、隨訪飲食指導等提供針對性建議。

1" 研究方法

1.1 量表介紹

FRQoL是2016年由英國Hughes等^[12]編制。該量表為單維度，由29個條目組成。采用Likert 5級計分法，“非常同意”至“非常不同意”依次計1～5分，條目8、條目9、條目24、條目25為反向計分，總分為29～145分，得分越高表明與食物相關的生活質量越高。內部一致性信度系數為0.959，重測信度為0.833^[12]。

1.2 量表的漢化

1.2.1 量表的翻譯和文化調適

在獲得原量表作者授權后，遵循Brislin翻譯模式^[16]對FRQoL量表進行漢化。由2名母語為漢語的雙語者對原量表分別進行正向翻譯，其中1名譯者為本研究團隊成員，另1名譯者為非本專業人員。再由2名正向翻譯者和1名記錄者對2個中文翻譯版本進行討論、整合，對有疑問的條目進行反復溝通，最后形成直譯整合版。另請2名有海外學習經歷的雙語者分別將直譯整合版反向翻譯成英文，并對比原量表，分析差異，形成回譯整合版。在小組內共同討論直譯、回譯整合版，反復討論調整，形成中文版FRQoL初版。邀請5名專家（1名有海外工作背景的非消化科專家，4名消化領域的臨床專家，均具有碩士研究生及以上學歷）組成專家小組，對中文版FRQoL初版進行文化調適，根據專家意見對不便于病人理解的條目進行修改。將條目26“我發現很難不知道某種食物是否會引發IBD癥狀”修改為“我發現很容易知道某種食物是否會引發IBD癥狀”。最終形成中文版FRQoL。

1.2.2 預調查

通過方便抽樣法，選取2022年11月在江蘇省揚州市2所三級甲等醫院IBD診療中心就診的26例病人作為研究對象進行預調查，初步調查病人對量表內容的理解性。納入標準：確診為IBD；年齡≥16歲；病程≥6個月。排除標準：合并長期服藥的慢性病、自身免疫性疾病、精神疾病病人。向病人解釋調查的目的與意義，獲得病人口頭同意后進行問卷調查，結果表明病人均能很好地理解量表條目。

1.3 信效度檢驗

1.3.1 調查對象

選取2022年12月—2023年7月在揚州市2所三級甲等醫院IBD診療中心就診的病人作為調查對象。納入及排除標準與預調查一致。在因子分析中，探索性因子分析和驗證性因子分析要求樣本量分別大于100例和200例，考慮10%的樣本丟失，預計納入樣本量334例。本研究已通過揚州大學護理·公共衛生學院倫理委員會審查（批件號：YZUHL20220097）。

1.3.2 調查工具

1）一般資料調查表：包括病人年齡、性別、婚姻狀況、民族、職業、文化程度、疾病類型、病程、疾病活動度、家庭平均月收入、居住地區等。2）中文版FRQoL。3）IBD生活質量問卷（Inflammatory Bowel Disease Questionnaire， IBDQ）：由加拿大學者研制，用于評價IBD病人一般性生活質量^[17]。IBDQ包括全身癥狀、腸道癥狀、社會能力和情感能力4個維度，共32個條目，每個條目計1～7分，得分越高代表生活質量越好。周薇等^[18]研究結果顯示IBDQ的Cronbach's α系數為0.95，折半信度為0.92。

1.3.3 資料收集

調查前先向IBD病人解釋本次調查的目的和意義，病人同意后請其完成在線問卷。研究人員全程指導病人使用手機填寫問卷，并解答病人在填寫過程中遇到的疑問。對文化程度較低的病人，研究人員會逐條解釋題項，幫助病人理解并根據其回答選擇選項，最后與病人核對確認。共發放問卷356份，回收有效問卷330份，有效回收率為92.70%。

1.3.4 統計學方法

采用SPSS 24.0軟件、AMOS 24.0軟件對數據進行預處理，對量表進行項目分析、探索性因子分析、驗證性因子分析等。

1.3.4.1 項目分析

1）決斷值法：將量表總分按從高到低排序，取樣本前后的27%代表高分組和低分組，通過獨立樣本t檢驗比較兩組各條目得分差異，如果tgt;3且Plt;0.05說明該條目的區分度較好，予以保留，反之刪除^[19]。2）相關系數法：將各條目得分與量表總分進行相關分析，若相關系數gt;0.3，說明條目的代表性較好，予以保留，反之刪除^[19]。3）Cronbach's α系數法：如果刪除某條目后量表整體Cronbach's α系數明顯增加，則刪除該條目^[19]。

1.3.4.2 效度檢驗

1）內容效度：內容效度指測量工具的條目能充分反映所測量概念的程度。本研究邀請5名專家對中文版FRQoL條目內容進行評價。通過條目水平的內容效度指數（I?CVI）和量表水平的內容效度指數（S?CVI）評定。一般認為I?CVI≥0.780表明該條目與構念高度相關，S?CVI≥0.900表明整個量表具有良好的內容效度^[19]。2）結構效度：應用探索性因子分析，依據結果對于因子載荷lt;0.4的條目進行修改或刪減，繼續通過驗證性因子分析對量表的模型擬合效果進行可靠性評價，應用模型擬合指數評估其適配度^[19]。3）效標關聯效度：選用IBDQ作為效標工具，檢驗中文版FRQoL總分與IBDQ總分及其維度得分的相關性，評價量表的效標關聯效度。相關系數≥0.3表示中等相關，gt;0.5表示強相關^[19]。

1.3.4.3 信度檢驗

采用Cronbach's α系數和折半信度進行評價，Cronbach's α系數gt;0.8、折半信度gt;0.7時，認為量表的信度較好^[19]。

2" 結果

2.1 調查對象的一般資料

330例病人中克羅恩病275例（83.33%），潰瘍性結腸炎55例（16.67%）；緩解期207例（62.73%），活動期123例（37.27%）；男190例（57.58%），女140例（42.42%）；年齡16～35歲148例（44.85%），36～60歲158例（47.88%），gt;60歲24例（7.27%）；小學及以下23例（6.97%），初中77例（23.33%），高中或中專105例（31.82%），專科及以上125例（37.88%）。

2.2 項目分析結果

1）決斷值法結果顯示，高分組和低分組條目9、條目24、條目25得分比較t值絕對值lt;3，且條目24、條目25的Pgt;0.05。2）相關系數法結果顯示，條目8、條目9、條目24、條目25得分與量表總分的相關系數lt;0.4，其余25個條目與量表總分的相關系數為0.680～0.870（Plt;0.001）。3）Cronbach's α系數法結果顯示，刪除條目8、條目9、條目24、條目25后，量表Cronbach's α系數均有所增加。綜合以上結果考慮，刪除條目8、條目9、條目24、條目25。見表1。

2.3 效度

2.3.1 內容效度

中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978。

2.3.2 結構效度

將330份數據分為2個樣本，采用樣本1（n=107）對25個條目進行探索性因子分析，KMO值為0.949，Bartlett's球形檢驗結果顯示，χ²值為2 850.223，Plt;0.001，達到了進行探索性因子分析的適宜標準。結果顯示，特征值gt;1的因子有1個，其特征值為16.833，可解釋總方差的67.334%。中文版FRQoL與原量表結構一致，為1個維度，各條目因子載荷均gt;0.4，條目重新編號后結果見表2。采用樣本2（n=223）對25個條目的中文版FRQoL進行驗證性因子分析，驗證性模型擬合結果見表3，模型參數估計的標準化值和路徑見圖1。

2.3.3 效標關聯效度

中文版FRQoL總分和IBDQ總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會功能維度得分均呈正相關（r值分別為0.362，0.304，0.289，0.384，0.353，Plt;0.01）。

2.4 信度

中文版FRQoL的總Cronbach's α系數和折半信度分別為0.986，0.967，說明量表的內部一致性非常高。

3" 討論

3.1 中文版FRQoL的鑒別度

中文版FRQoL的項目分析結果顯示，條目9、條目24、條目25決斷值均lt;3，條目8、條目9、條目24、條目25的區分度和內部一致性較差。條目8、條目9、條目24、條目25采取的是反向計分題形式，表達邏輯與其他正向計分的條目有差異，容易造成病人理解偏差。研究發現，飲食可以通過改變腸道微生物區系的組成和直接調節胃腸道免疫細胞促進IBD的發生發展^[20?21]；IBD病人對飲食和疾病之間的關系普遍缺乏準確理解^[22?23]。因此，在回答條目9“我可以管理與IBD相關的食物攝入”、條目25“雖然我有IBD，但是我的飲食是正常的”這樣的題目時，病人往往無法準確判斷自己是否真的可以有效“管理”飲食，也難以理解和判斷“正常飲食”的標準。根據我國較為內斂的食俗文化，大多數人通常不愿意和不認識的人用餐，因此，IBD病人在回答條目24“盡管我有IBD，但是我很高興能夠在我不認識的人周圍吃飯”時，往往不確定應該根據自己的實際感受還是傳統的食俗文化選擇答案。修訂后的中文版FRQoL?25更貼合我國病人的食俗文化，方便病人更好地理解條目信息，更適用于評估我國IBD病人食物相關生活質量。

3.2 中文版FRQoL具有較高的信度和效度

本研究結果顯示，中文版FRQoL的總Cronbach's α系數和折半信分別為0.986，0.967，說明中文版FRQoL的穩定性和內部一致性非常高。本研究從內容效度、結構效度和效標關聯度反映中文版FRQoL?25效度，中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978，提示中文版FRQoL?25具有較好的內容效度，各條目均能準確反映IBD病人食物相關生活質量。對25個條目進行探索性因子分析，提取出特征值gt;1的公因子1個，解釋總方差的67.334%，與原量表的維度結構一致；在驗證性因子分析中，各模型適配度指標都已達到標準，量表的總體擬合度較好。考慮到IBD病人的飲食行為和飲食觀念會影響疾病的發生發展，并對病人的腸道和全身癥狀、情緒狀態以及社交功能產生影響，因此，選用IBDQ作為效標關聯效度評價工具，結果顯示，中文版FRQoL?25總分與IBDQ總分及各維度得分均呈正相關，說明病人與食物相關的生活質量越高，其整體的生活質量也就越高。

4" 小結

本研究遵循量表漢化指南，采用清晰評分方法對量表各條目進行評估量化，對不達標的條目進行刪除修訂，最終保留25個條目，形成中文版FRQoL，能夠有效地評估IBD病人食物相關生活質量的水平，促使醫務人員對IBD病人進行針對性的個性化飲食指導，識別早期營養不良的風險，從而為改善病人的臨床結局發揮重要作用。

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（收稿日期：2024-02-05；修回日期：2024-12-05）

（本文編輯 蘇琳）

基金項目 浙江愛在延長炎癥性腸病基金會青峰科研資助項目，編號：CCCF?QF?2022C80?25

作者簡介 朱文莉，碩士研究生

通訊作者 王東玲，E?mail：lindawdl@yzu.edu.cn

引用信息 朱文莉，王東玲，李佳佳，等.食物相關生活質量量表的漢化及信效度檢驗[J].護理研究，2025，39（4）：605?610.