新興際華：讓聽障患者重獲新“聲”

臨近春節(jié)，年味漸濃，在國產人工耳蝸市場占有重要份額的上海力聲特醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱“力聲特公司”），發(fā)布了力聲特“蝸友”們的新年小視頻合輯。來自安徽滁州、江蘇溧陽、湖北鄂州、福建泉州、安徽六安等地的力聲特蝸友們，或秀美食曬年味兒，或品年俗話家風，講述告別無聲后的新生活，亮出新年的精氣神，掀起了一場新年“蝸友”賀歲潮。

力聲特公司是新興際華集團有限公司（以下簡稱“新興際華”）醫(yī)療板塊的子公司。近年來，新興際華加大培育戰(zhàn)略性新興產業(yè)，戰(zhàn)新項目投資占比達到70%以上。其中在生物醫(yī)藥方面，以力聲特公司為代表的高端醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)了新一代人工耳蝸植入體、聲音處理器，打破國外技術壟斷，獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，為新興際華轉型升級、打造“第二曲線”增添新動能。

科技帶來“有聲世界”

56歲的陸菊萍是一名感音神經性耳聾患者，單側戴了力聲特人工耳蝸，說話不緊不慢，吐字清晰。她告訴記者，“十聾九啞”，聽力受損幾乎讓她與社會隔絕，因為聽力障礙還發(fā)生了一場車禍。

2014年她在醫(yī)院植入了力聲特公司的人工耳蝸。這一年，國產人工耳蝸已經推出了約有9年，但國內市場覆蓋率仍以進口耳蝸為主。

“當時考慮國產的更適合國人，廠家又在本地，方便后續(xù)的康復練習。”陸菊萍坦言，之前看了很多小廣告，治療了很久都沒效果，哪怕植入人工耳蝸后，由于沒有適應聲音，聽力也沒有恢復，情緒一度崩潰，幸好康復老師耐心地引導，練習大概兩個多月逐漸聽清聲音，康復后基本可以達到正常的聽說交流。

人工耳蝸是當前世界公認的能使雙側重度或極重度感音神經性耳聾患者有效恢復聽覺的唯一方法及裝置。由于入行門檻高、技術性強、對多學科交叉知識要求高，相當長的一段時間，來自美國、澳大利亞和奧地利大公司的進口人工耳蝸占據著國內市場。

在這樣的背景下，2004年，力聲特公司在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海市聽覺醫(yī)學研究所、衛(wèi)生部聽覺醫(yī)學重點實驗室人工耳蝸項目成果的基礎上成立，專門從事人工耳蝸等高端醫(yī)療器械的研發(fā)與應用，成為國產首個人工耳蝸品牌。

2005年，該公司第一代REZ-I型人工耳蝸面世。記者從力聲特公司了解到，這是一款國內設計、加工的人工耳蝸，成功打破了國外壟斷，價格約是進口產品的一半，但只適用于18歲以上的成人。

力聲特公司副總經理劉向東介紹，公司采用自主研發(fā)生產模式，不斷提升人工耳蝸研發(fā)能力，迭代產品。經過很多年的科技攻關，研制出1歲以上人群可用的人工耳蝸植入體，陸續(xù)掌握了人工耳蝸的全部核心技術。

記者在上海醫(yī)學園區(qū)力聲特公司的展示廳里，看到了不同時期的人工耳蝸產品。隨著技術更新，機器體積越來越小，最新一代的植入體LCI-21PI非常輕薄，不需要貫通皮膚的導線連接，外置和內置機器以皮膚相隔，而非通過外耳、中耳與內耳的結構傳輸，成為人體的仿生器官，已經達到國際同類產品水平。佩戴后如同正常人戴了耳機。

目前該公司最新一代的人工耳蝸，可以設置22個電極，分別代表22段頻率（域），基本涵蓋人類可感知聲音的頻率（域）。

由于技術壁壘高，現在人工耳蝸市場集中度仍然很高，行業(yè)內的企業(yè)數量不多。在國內市場中，力聲特公司與2006年成立的諾爾康公司占有重要份額。數據顯示，力聲特公司在全國設有一百多家植入中心，多地開設服務點。并在線上直播或者微信視頻，為植入者做康復服務。

劉向東表示，公司積極主導產學研融合創(chuàng)新，從源頭和底層支持關鍵核心技術突破，已經實現了國產全替代，成為全球為數不多的能自主研發(fā)、生產人工耳蝸企業(yè)之一。

在這背后，是新興際華堅持傳統(tǒng)產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)并重，重視科技創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)力醫(yī)藥領域。人工耳蝸是該集團醫(yī)藥領域的重要布局產業(yè)，力聲特公司圍繞功能使命，以讓生命聽見聲音為出發(fā)點，不斷增強科技研發(fā)競爭優(yōu)勢，呈現出良好的發(fā)展態(tài)勢。

“中國芯”更懂中國話

走進力聲特公司的芯片制造無塵車間，只見各種加工、檢測和測試設備有序擺放，工作人員身穿統(tǒng)一樣式、以紅藍不同顏色區(qū)分工種的無塵潔凈服，整個操作間恒溫恒濕。

力聲特公司的工作人員介紹，人工耳蝸有三大關鍵技術——植入芯片、編碼策略和密封工藝。其中，植入芯片研發(fā)難度是整個人工耳蝸技術中最高的，之前長期被國外壟斷。

研發(fā)“中國芯”，包括方案制定、產品設計、工程轉換乃至臨床試驗等多個環(huán)節(jié)，每一項技術突破的背后都是堅持。當時帶領團隊的劉新東，與團隊成員堅定目標，立志拿下這項關鍵技術，成功研發(fā)出國內首個擁有完全自主知識產權的植入式專用芯片。

據了解，人工耳蝸的基本原理是跳過毛細胞，使用植入體感應到信號，經過芯片解碼，使植入耳蝸的電極陣列產生電流，將電流按頻率準確地輸送到與神經元頻率特性位置一致的電極上。如此使聲音訊號傳至大腦皮質，就有聽到聲音的感覺，相當于換一種方式給予大腦聲音信號。

因此，在傳遞聲音信號時，芯片和編碼策略十分重要。

力聲特公司董事、總經理劉新東介紹，與進口的人工耳蝸相比，公司對語音處理器的編碼策略深入研究，基于漢語特征，獨創(chuàng)研發(fā)的MTone和L-CIS言語編碼策略，能辨別漢語四聲聲調，更好地保留了聲音的真實性，更適合漢語人群。

除此之外，該公司自主研發(fā)的多項技術，填補國內這一領域的技術空白。僅2024年度，就發(fā)布了《人工耳蝸調試系統(tǒng)》等2個團體標準，取得7項專利受理通知書（發(fā)明）、6項授權通知（發(fā)明）、6項發(fā)明授權。截至目前，力聲特公司擁有130余項知識產權（不含商標），基本形成了較高的知識產權壁壘。

“作為一家創(chuàng)新型高新技術企業(yè)，公司的科技創(chuàng)新始終堅持干在實處，走在前列。”劉新東表示，由于人工耳蝸涉及電子技術、醫(yī)學、聽力學、生物工程、材料學等多個學科，建立“科學家+企業(yè)家+工程師”跨學科、跨行業(yè)共同創(chuàng)新的應用基礎研究合作必不可少。

據介紹，該公司加強與復旦大學等高校科研院所應用技術研究合作，先后與五官科醫(yī)院等10余家醫(yī)院、高校、科研院所簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，擁有8名簽約外聘專家和近百名專家學者的醫(yī)學專家?guī)欤爱a、學、研、醫(yī)”于一體。

記者從該公司獲悉，最新一代的產品是植入體和聲音處理器相互配合，才能讓佩戴者感知到聲音。因此全行業(yè)的共同目標就是升級研發(fā)一款全植入人工耳蝸，其難度非常大。

“一些群眾拒絕做人工耳蝸的原因，就是不愿佩戴聲音處理器，不想讓自己跟別人不一樣。”劉新東告訴記者，人工耳蝸產品尤其是植入體升級的時間周期非常長，這是正常的現象，而且研發(fā)的瓶頸期在不同階段都會出現，比如第一代產品迭代升級，大家頂住壓力，擴大和優(yōu)化研發(fā)團隊，全程緊密地跟患者和耳鼻喉科的專家交流溝通，做出專家認同，患者受益的好產品。

他們堅信，隨著引進高端人才，加大科研投入，團隊科技攻關能力將不斷提升，未來這一目標會有新的突破。

向“科改”要動力

回顧力聲特公司的發(fā)展，2010年后進入技術突破階段，隨后陸續(xù)獲得上海市科技進步獎一等獎、成立上海人工耳蝸技術研究中心、評為上海市高新技術企業(yè)，到近3年評為國家“高新技術企業(yè)”、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國務院國資委“科改示范企業(yè)”及“上海市科技小巨人培育企業(yè)”、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)等，不難發(fā)現，自主研發(fā)、持續(xù)創(chuàng)新是力聲特公司一路走來的鮮明特點。

對此，力聲特公司黨支部副書記、副總經理王帆表示，作為集團公司的基層改革尖兵，力聲特公司以科技為先，突出市場化改革，保持科技研發(fā)活力，在公司“00后”也可以揭榜帶團隊。

據介紹，力聲特公司進一步暢通“上下”的渠道，職能組長實施競爭上崗，項目組長全面實施揭榜掛帥。2024年，該公司的“00后”研發(fā)人員自組創(chuàng)新團隊，成功揭榜成為項目組組長，形成了良好的帶動作用，提振了青年科技人員開拓研發(fā)的精氣神，成功推動新一代植入體和聲音處理器上市。

有激勵也有約束，在經理層任期制和契約化基礎上，力聲特公司全體人員簽訂考核責任書，做到一人一表、個人精準考核、部門分類考核，人人承接任務。薪酬堅持與企業(yè)效益和個人考核結果“雙掛鉤”，各級管理人員平均浮動工資占比達50%，領導班子固浮比達3：7。

與此同時，力聲特公司加強人才隊伍建設，讓人才活力競相迸發(fā)。

王帆說，首先集團層面出臺了“2115”人才計劃，公司結合黨建，將黨管干部、黨管人才與發(fā)揮市場機制作用相結合，靈活運用團隊引才、以才引才、并購項目引才等方式，引進急需緊缺和前沿領域高端人才，加強與高校、科研院所間人才雙向流動，探索實施“雙聘”制度，匯聚一支專業(yè)化、高水平、有層次的科技人才隊伍。

一系列改革舉措取得了實效，2023年實現全年營業(yè)收入1.35億元，同比增長近50%；2024年全年營業(yè)收入、利潤總額，再次突破歷史最高紀錄，實現雙超越。

記者了解到，面向未來，力聲特公司將聚焦腦機接口技術，圍繞“一縱一橫一環(huán)產品布局”深入推進。即依托聽力技術優(yōu)勢，以人工耳蝸為中心，拓展其他聽力產品，成為完整聽力解決方案供應商。依托神經刺激技術，以睡眠產品為基礎延伸產品，成為難治性精神類疾病治療提供商。依托腦電采集技術、以健康監(jiān)測為先導，形成人機交互、疾病預警等產品，成為腦機技術與產品制造商。

力聲特公司黨支部書記、董事長吳濤表示，公司堅持銷售一代、開發(fā)一代、研究一代的研發(fā)策略，采取自主創(chuàng)新、聯(lián)合創(chuàng)新和引進創(chuàng)新的研發(fā)模式，不斷拓展產品管線、豐富產品型號，打造原創(chuàng)技術策源地。未來將夯實改革基礎，不斷探索機制創(chuàng)新、技術創(chuàng)新，向科技領軍企業(yè)邁進，助力集團轉型發(fā)展。