摘要:依據(jù)消防產(chǎn)品自愿性認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于質(zhì)量保證能力和一致性檢查要求,結(jié)合遠(yuǎn)程工廠檢查及企業(yè)實(shí)際,分析了自愿性認(rèn)證遠(yuǎn)程工廠檢查準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段的關(guān)注要點(diǎn),供工廠檢查工作參考。同時(shí),加強(qiáng)企業(yè)對(duì)工廠檢查要求的理解,強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量控制。
關(guān)鍵詞:消防產(chǎn)品;自愿性認(rèn)證;工廠檢查;遠(yuǎn)程檢查
工廠檢查是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng),是認(rèn)證流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證決定、評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量提供了重要的參考依據(jù)。2019年,部分消防產(chǎn)品自愿性認(rèn)證開始借助電子信息平臺(tái)實(shí)施遠(yuǎn)程工廠檢查,突破了現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間和場(chǎng)所的限制,檢查質(zhì)量和效率得到了整體提高。但同時(shí)也出現(xiàn)了部分檢查過程針對(duì)性下降、疏漏檢查重點(diǎn)、檢查核證不能精準(zhǔn)反映企業(yè)真實(shí)情況等問題,一定程度上影響了認(rèn)證的有效性。因此,檢查組需要在檢查過程中,結(jié)合遠(yuǎn)程檢查實(shí)際進(jìn)一步明確規(guī)則要求,深化理解關(guān)注要點(diǎn),做到有的放矢,以此強(qiáng)化遠(yuǎn)程工廠檢查過程,降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
1 檢查準(zhǔn)備階段應(yīng)關(guān)注要點(diǎn)
檢查員在遠(yuǎn)程工廠檢查前應(yīng)做好前期的策劃和準(zhǔn)備工作,借助遠(yuǎn)程信息手段,熟悉工廠檢查信息,特別是一些重要和異常信息要記載清楚,待檢查時(shí)重點(diǎn)對(duì)照核查[1]。
1.1" 關(guān)注企業(yè)基礎(chǔ)信息
遠(yuǎn)程核查認(rèn)證主體的營業(yè)執(zhí)照原件,確認(rèn)是否具備合法的生產(chǎn)資質(zhì),法人、注冊(cè)地址等基礎(chǔ)信息是否發(fā)生變更,是否與認(rèn)證證書保持一致。重點(diǎn)關(guān)注認(rèn)證主體是否采用OEM的生產(chǎn)模式,是否備案多個(gè)生產(chǎn)地址,注冊(cè)地址是否與實(shí)際生產(chǎn)地址一致。與現(xiàn)場(chǎng)檢查直接審查區(qū)別的是,遠(yuǎn)程檢查要求企業(yè)遠(yuǎn)程提交質(zhì)量管理體系文件及其運(yùn)行記錄,檢查組要開展預(yù)審,掌握企業(yè)質(zhì)量控制的基本情況。同時(shí),結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)督要求,企業(yè)遠(yuǎn)程提交外部質(zhì)量記錄,檢查組進(jìn)行核查,并查詢企業(yè)認(rèn)證時(shí)長、市場(chǎng)信譽(yù),初步評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)情況、質(zhì)量體系成熟程度。遠(yuǎn)程檢查因不能實(shí)際到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),需要特別注意生產(chǎn)地址核查,避免未發(fā)現(xiàn)一址多用、隨意搬遷、臨時(shí)借用場(chǎng)地等情況。
1.2" 重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品信息
受遠(yuǎn)程檢查限制,檢查組無法現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告等原件,要主動(dòng)查詢及核查相關(guān)信息,并遠(yuǎn)程向企業(yè)確認(rèn)核實(shí),防范遠(yuǎn)程檢查信息不對(duì)稱產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
一是產(chǎn)品證書信息。檢查組應(yīng)通過官方渠道對(duì)認(rèn)證證書保持狀態(tài)實(shí)施遠(yuǎn)程預(yù)審;同時(shí)了解有效證書覆蓋的產(chǎn)品信息,詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、證書編號(hào)、主分型涵蓋、結(jié)構(gòu)特征、生產(chǎn)工藝、變更申請(qǐng)等。對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證規(guī)則,判定企業(yè)同類產(chǎn)品不同單元以及同一單元主分型涵蓋關(guān)系的正確性。遠(yuǎn)程預(yù)審中重點(diǎn)對(duì)暫停、撤銷證書進(jìn)行核查并記錄。遠(yuǎn)程檢查不能遺漏對(duì)型式試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核,要確認(rèn)產(chǎn)品是否按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則要求進(jìn)行了型式試驗(yàn)。
二是外部質(zhì)量信息。除兩次檢查期間的國家、行業(yè)、地方質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書的處理情況,遠(yuǎn)程檢查還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注認(rèn)證檢查及檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不符合。
三是產(chǎn)品具體信息。在證書較多,遠(yuǎn)程方式無法逐一核實(shí)型式試驗(yàn)報(bào)告和特性描述原件的情況下,檢查組要重點(diǎn)篩查關(guān)鍵件清單(含CCC/自愿認(rèn)證元器件、型式認(rèn)可部件)的型號(hào)規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù),生產(chǎn)廠家經(jīng)營狀態(tài),產(chǎn)品受控參數(shù)、安裝方式、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控等工藝控制要點(diǎn),以備遠(yuǎn)程檢查時(shí)逐一核查。此外,對(duì)型式試驗(yàn)報(bào)告中未體現(xiàn)的關(guān)鍵工序、關(guān)鍵原材料信息,如防火門門芯板自制工序、自制所用原材料;外協(xié)生產(chǎn)的元器件、半成品,如風(fēng)機(jī)葉輪信息;單元覆蓋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異信息,如風(fēng)機(jī)類產(chǎn)品主分型參數(shù)的差異等,遠(yuǎn)程檢查前均應(yīng)要求企業(yè)遠(yuǎn)程提供,避免遺漏重要信息。
1.3" 明確工廠檢查范圍
檢查組組長應(yīng)遠(yuǎn)程核查任務(wù)合并、企業(yè)等級(jí)、產(chǎn)品大類等情況,嚴(yán)格按照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,綜合判斷檢查的質(zhì)量保證能力條款。存在多生產(chǎn)地址、多產(chǎn)品類別、多檢查任務(wù)、低等級(jí)、有外部質(zhì)量不合格等情況的企業(yè)需要考慮針對(duì)性地予以增加遠(yuǎn)程檢查條款。不允許擅自超范圍或縮小范圍進(jìn)行檢查。
2 檢查實(shí)施過程應(yīng)關(guān)注要點(diǎn)
2.1" 關(guān)鍵崗位人員職責(zé)能力
從遠(yuǎn)程實(shí)際檢查情況來看,產(chǎn)品質(zhì)量問題大多與關(guān)鍵崗位人員的能力和責(zé)任心有關(guān)。特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵工序生產(chǎn)人員、過程參數(shù)監(jiān)控人員、檢驗(yàn)人員。遠(yuǎn)程檢查過程中,應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量控制能力和認(rèn)證規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)理解程度的考核,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注對(duì)一致性不符、產(chǎn)品不合格等方面的處理理解。在目前的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,部分中小企業(yè)臨聘用工多,關(guān)鍵人員流動(dòng)性大,不重視培訓(xùn)考核,導(dǎo)致人員能力不足,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。遠(yuǎn)程檢查時(shí)應(yīng)通過遠(yuǎn)程見證、線上詢問等方式重點(diǎn)考核生產(chǎn)、檢驗(yàn)關(guān)鍵人員的實(shí)際操作能力。
2.2" 關(guān)鍵資源配備情況
檢查組在遠(yuǎn)程初始工廠檢查中,要重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備的購置、性能、數(shù)量能否滿足批量生產(chǎn)檢驗(yàn)的要求。關(guān)鍵工序的設(shè)備一般不能以租賃的方式獲得,其他租賃的資源應(yīng)確保持續(xù)可獲得。要通過遠(yuǎn)程的方式有效核查設(shè)備的購買、租賃憑證的真實(shí)性,避免現(xiàn)場(chǎng)檢查硬件資源齊全,遠(yuǎn)程檢查資源缺失的惡劣情況。遠(yuǎn)程巡視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備布局、檢驗(yàn)區(qū)域布置,是否便于產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、搬運(yùn)和存儲(chǔ)。多地址生產(chǎn)時(shí),每個(gè)廠址的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備配置情況都要開展遠(yuǎn)程核查。在實(shí)施過程中,較難界定的是設(shè)備租賃的許可范圍,在沒有明確限定情況下,通常基于其對(duì)生產(chǎn)過程的作用和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行判斷。
2.3" 體系文件側(cè)重執(zhí)行檢查
通常質(zhì)量保證能力核查會(huì)偏向于通過查文件對(duì)記錄來驗(yàn)證企業(yè)體系文件建立和執(zhí)行情況。遠(yuǎn)程檢查時(shí),有的檢查組甚至不要求企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢驗(yàn),僅開展一致性核查。實(shí)際中,許多企業(yè)降低了對(duì)遠(yuǎn)程檢查的重視,一些企業(yè)更是依賴技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)付遠(yuǎn)程檢查,質(zhì)量記錄粗糙,甚至出現(xiàn)實(shí)際操作與體系文件要求相差甚遠(yuǎn)的情況。因此,檢查時(shí)應(yīng)將質(zhì)量保證能力審核重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程及一致性控制過程中。以遠(yuǎn)程見證實(shí)際操作驗(yàn)證質(zhì)量體系文件的實(shí)施。比如,關(guān)鍵件控制,不僅核查進(jìn)貨記錄,還要進(jìn)行購、產(chǎn)、銷及庫存數(shù)量匹配遠(yuǎn)程核查,視頻詢問生產(chǎn)人員領(lǐng)用流程,核查實(shí)際控制情況。
2.4" 質(zhì)量記錄抽樣檢查
遠(yuǎn)程工廠檢查由于不到現(xiàn)場(chǎng),企業(yè)難以將兩次檢查期間的所有質(zhì)量記錄全部提交檢查組。檢查組要盡可能充分地抽取各種記錄進(jìn)行檢查。要線上充分抽取,線下對(duì)照體系文件,全面核查供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、采購憑證、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序監(jiān)控、例行檢驗(yàn)、設(shè)備量值活動(dòng)、不合格及內(nèi)審等記錄資料。
2.5" 采購和關(guān)鍵原材料控制
通常,產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告和特性文件中已清楚界定了關(guān)鍵件的型號(hào)規(guī)格、主要參數(shù)等詳細(xì)信息,檢查組遠(yuǎn)程對(duì)照核查關(guān)鍵件即可。對(duì)自制關(guān)鍵件或原材料的零部件信息,要遠(yuǎn)程抽取評(píng)價(jià)、采購及檢驗(yàn)記錄,針對(duì)性開展文件記錄核查。委外生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、總成等,按照采購關(guān)鍵件要求控制。實(shí)際遠(yuǎn)程檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)認(rèn)為遠(yuǎn)程檢查沒有現(xiàn)場(chǎng)檢查要求嚴(yán)格,降低原材料技術(shù)要求、質(zhì)控方式及抽檢要求,如僅驗(yàn)證原材料外觀、顏色,或減少抽樣數(shù)量,檢查員應(yīng)注意核查采購文件具體技術(shù)要求,并遠(yuǎn)程詢問實(shí)際檢驗(yàn)項(xiàng)目,避免質(zhì)量把控不嚴(yán)的情況[2]。此外,還需遠(yuǎn)程巡視原材料堆放及標(biāo)識(shí)情況,核查是否存在混用、亂用、誤用的情況。
2.6" 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
隨著常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝逐漸成熟,企業(yè)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件相對(duì)完備,但由于技術(shù)人員流動(dòng)性大,檢查組遠(yuǎn)程審核時(shí)側(cè)重作業(yè)指導(dǎo)文件發(fā)放到崗情況、人員操作能力以及實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行情況。遠(yuǎn)程檢查過程中,容易疏漏對(duì)擴(kuò)大范圍或者工藝變更作業(yè)指導(dǎo)文件補(bǔ)充或修訂情況的核查。遠(yuǎn)程見證生產(chǎn)時(shí),重點(diǎn)關(guān)注有生產(chǎn)環(huán)境要求的工序、隱蔽工序和關(guān)鍵工序過程參數(shù)監(jiān)控,如木材阻燃烘干工序中壓力、溫度、濕度,防火門骨架焊接,葉輪動(dòng)平衡等過程參數(shù)是否在誤差允許范圍內(nèi)。日常生產(chǎn)中,部分企業(yè)對(duì)自產(chǎn)關(guān)鍵件生產(chǎn)、外包組件檢驗(yàn)、復(fù)雜過程檢驗(yàn)控制不嚴(yán),因此,需要檢查組通過攝像頭細(xì)致核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)工藝、過程監(jiān)控,檢驗(yàn)實(shí)施。過程檢驗(yàn)合格品也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)區(qū)分。
2.7" 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制
由于部分認(rèn)證實(shí)施規(guī)則取消了例行確定檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次的規(guī)定,檢查組遠(yuǎn)程調(diào)閱企業(yè)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程,核查檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、方法、判定等內(nèi)容,重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)項(xiàng)目及其要求均不低于認(rèn)證規(guī)則的相關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)100%出廠檢驗(yàn)的要求,符合破壞性試驗(yàn)(如可靠性試驗(yàn))頻次要求。遠(yuǎn)程抽取對(duì)應(yīng)記錄,核查例行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性,確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告的符合性。確認(rèn)檢驗(yàn)重點(diǎn)檢查報(bào)告的時(shí)間、依據(jù)、項(xiàng)目、結(jié)論,避免出現(xiàn)不依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),單項(xiàng)結(jié)論不合格等情況,同時(shí)注意檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ认嚓P(guān)信息。遠(yuǎn)程見證例行檢驗(yàn)過程,驗(yàn)證檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的操作能力[3]。
2.8" 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)
遠(yuǎn)程巡視檢驗(yàn)設(shè)備的配備是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要,設(shè)備數(shù)量是否滿足日常檢驗(yàn)工作量的需要,設(shè)備精度是否達(dá)到被測(cè)量參數(shù)所要求的標(biāo)準(zhǔn),是否運(yùn)行正常并在計(jì)量周期內(nèi)。遠(yuǎn)程調(diào)閱企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)證書,核查現(xiàn)場(chǎng)使用的儀器設(shè)備是否經(jīng)計(jì)量校準(zhǔn)合格,并有明確標(biāo)識(shí)。必要時(shí),遠(yuǎn)程見證例行檢驗(yàn)設(shè)備功能檢查,避免因設(shè)備失效引發(fā)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)失真。
2.9" 不合格品控制
近年來,工廠檢查不斷加強(qiáng)對(duì)外部不合格信息的重視。檢查組在前期了解不合格事實(shí)的基礎(chǔ)上,遠(yuǎn)程核查企業(yè)采取的糾正措施完成情況,調(diào)閱處置記錄,分析處置措施的有效性。送檢過程中樣品檢驗(yàn)不合格,還應(yīng)關(guān)注整改引起的變更控制記錄,以及同一批次庫存不合格樣品的處置措施及記錄。遠(yuǎn)程檢查中很少見到企業(yè)對(duì)原材料、半成品、成品自檢不合格的處置記錄,應(yīng)加強(qiáng)不合格品堆放分區(qū)、隔離標(biāo)識(shí)的遠(yuǎn)程巡視,強(qiáng)調(diào)對(duì)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)不合格品的控制。初始認(rèn)證遠(yuǎn)程工廠檢查,不能走入未批量生產(chǎn)不存在不合格品的誤區(qū),關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格、過程檢驗(yàn)不合格均為需要關(guān)注的點(diǎn)。
2.10" 內(nèi)部質(zhì)量審核
遠(yuǎn)程調(diào)閱核查企業(yè)兩次工廠檢查期間的內(nèi)審記錄,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)審情況。大部分企業(yè)只進(jìn)行了質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性審查,遺漏了對(duì)產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)符合性的檢查、檢測(cè)。
2.11" 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制
企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證規(guī)則中規(guī)定的變更內(nèi)容及時(shí)申報(bào),未經(jīng)批準(zhǔn),不能加施認(rèn)證標(biāo)識(shí)。檢查組要結(jié)合關(guān)鍵件、生產(chǎn)過程及一致性核查,遠(yuǎn)程巡視企業(yè)原材料庫、庫存產(chǎn)品,核查是否存在關(guān)鍵件或結(jié)構(gòu)變更未申報(bào)的情況。企業(yè)變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交,不能遠(yuǎn)程檢查過程中一致性不符時(shí)再立行提交。
2.12" 一致性控制和一致性檢查
準(zhǔn)確區(qū)分產(chǎn)品一致性控制和一致性檢查內(nèi)容。產(chǎn)品一致性控制強(qiáng)調(diào)體系文件實(shí)施對(duì)設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程的控制。一致性檢查是對(duì)具體成品的核查,包括對(duì)銘牌標(biāo)志、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、特性參數(shù)、關(guān)鍵元器件的符合性核查。一致性檢查主要方法為遠(yuǎn)程抽取樣品對(duì)照開展核查和開展指定試驗(yàn)。基于遠(yuǎn)程檢查風(fēng)險(xiǎn)控制的原則,建議選擇產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝最復(fù)雜的樣品檢查一致性,可以與例行檢驗(yàn)結(jié)合開展。
自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施以來,身份信息標(biāo)識(shí)不符合的情況逐漸減少,在此不過多探討。
3 結(jié)束語
工廠檢查是在有限時(shí)間里全面系統(tǒng)開展的符合性檢查。由于各企業(yè)情況的差異性及遠(yuǎn)程檢查的條件限制,檢查組在開展遠(yuǎn)程檢查前可以結(jié)合上述檢查要點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際,細(xì)化檢查方案,做好充分準(zhǔn)備,以便有針對(duì)性地實(shí)施遠(yuǎn)程檢查,以降低檢查風(fēng)險(xiǎn),保證認(rèn)證的有效性。
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