艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆粒治療上腹痛綜合征的療效與安全性研究

[摘要]"目的"探討艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆粒治療上腹痛綜合征（epigastric"pain"syndrome，EPS）的療效與安全性。方法"選取2024年1月至6月于安徽理工大學第一附屬醫院就診的114例EPS患者，根據隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組57例。對照組患者給予口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片，觀察組患者在對照組基礎上聯合服用蓽鈴胃痛顆粒，療程共8周。比較兩組患者的外周血胃泌素-17（gastrin-17，G-17）水平、中上腹痛和/或燒灼感綜合評分及不良反應發生情況。結果"治療4周和8周后，兩組患者的綜合評分均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），觀察組患者的綜合評分均顯著低于同期對照組（Plt;0.05）。治療8周后，觀察組患者的治療有效率顯著高于對照組（χ2=7.600，P=0.006）。治療8周后，兩組患者的G-17水平均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），且觀察組患者的G-17水平顯著低于對照組（Plt;0.05）。兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.326，P=0.568）。結論"艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆?？娠@著改善EPS患者的臨床癥狀，治療有效率更高，且安全性良好，值得臨床推薦。

[關鍵詞]"上腹痛綜合征；蓽鈴胃痛顆粒；艾司奧美拉唑；療效；安全性

[中圖分類號]"R573""""""[文獻標識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.10.012

Efficacy"and"safety"of"esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"in"the"treatment"of"epigastric"pain"syndrome

ZHANG"Ying1，"WANG"Yeliu2，"ZHOU"Shuping2

1.Graduate"School"of"Bengbu"Medical"University，"Bengbu"233030，"Anhui，"China;"2.Department"of"Gastroenterology，"the"First"Hospital"of"Anhui"University"of"Science"and"Technology，"Huainan"232007，"Anhui，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"efficacy"and"safety"of"esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"in"the"treatment"of"epigastric"pain"syndrome"（EPS）."Methods"A"total"of"114"patients"with"EPS"treated"in"the"First"Hospital"of"Anhui"University"of"Science"and"Technology"from"January"to"June"2024"were"selected"andnbsp;divided"into"control"group"and"observation"group"according"to"random"number"table"method，"with"57"cases"in"each"group."The"control"group"was"given"oral"esomeprazole"magnesium"enteric-coated"tablets，"and"the"observation"group"was"given"Biling"Weitong"granules"on"the"basis"of"control"group，"the"courses"of"treatment"lasted"for"8"weeks."The"peripheral"blood"gastrin-17"（G-17）"level，"the"comprehensive"score"of"middle"and"upper"abdominal"pain"and/or"burning"sensation"and"the"occurrence"of"adverse"reactions"were"compared"between"two"groups."Results"After"4"and"8"weeks"of"treatment，"the"comprehensive"scores"of"two"groups"were"significantly"lower"than"before"treatment"（Plt;0.05），"and"the"comprehensive"scores"of"observation"group"were"significantly"lower"than"those"of"control"group"（Plt;0.05）."After"8"weeks"of"treatment，"the"effective"rate"of"observation"group"was"significantly"higher"than"that"of"control"group"（χ2=7.600，"P=0.006）."After"8"weeks"of"treatment，"the"G-17"levels"in"both"groups"were"significantly"lower"than"before"treatment"（Plt;0.05），"and"the"G-17"level"in"observation"group"was"significantly"lower"than"that"in"control"group"（Plt;0.05）."There"was"no"significant"difference"in"the"incidence"of"adverse"reactions"between"two"groups"（χ2=0.326，P=0.568）."Conclusion"Esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"is"more"significant"in"improving"the"clinical"symptoms"of"EPS"patients，"with"higher"treatment"efficiency"and"good"safety，"which"is"worthy"of"clinical"recommendation.

[Key"words]"Epigastric"pain"syndrome;"Biling"Weitong"granules;"Esomeprazole;"Efficacy;"Safety

功能性消化不良是消化系統的常見疾病之一，包括上腹痛綜合征（epigastric"pain"syndrome，EPS）和餐后不適綜合征[1-3]；其中，EPS的主要臨床表現為反復且持續存在的中上腹痛和上腹部燒灼感，胃酸分泌過多和內臟高敏感是其發病的主要原因[4-5]。質子泵抑制劑（proton"pump"inhibitor，PPI）主要通過抑制胃酸分泌治療EPS，是目前經驗性治療EPS的首選藥物[6-7]。但在臨床實際應用中，并非所有患者均能從PPI治療中獲得理想效果。對應用PPI治療效果不佳、癥狀易反復的EPS患者，需采用聯合用藥等治療策略。EPS屬中醫“胃脘痛”范疇。蓽鈴胃痛顆粒具有行氣活血、和胃止痛的功效，可改善EPS患者中上腹痛及燒灼感[8-9]。本研究聚焦EPS患者，對比分析接受艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆粒與單獨使用艾司奧美拉唑的療效和安全性，旨在為難治性EPS患者的臨床治療提供新的思路。

1""資料與方法

1.1""研究對象

選取2024年1月至6月于安徽理工大學第一附屬醫院就診的114例EPS患者。納入標準：①符合羅馬Ⅳ功能性胃腸病的診斷標準[10]；②每周至少有1d出現中上腹痛和/或中上腹部燒灼感；③經輔助檢查排除器質性、系統性、代謝性疾?。虎懿〕?個月以上，且上述癥狀在近3個月內持續出現。排除標準：①明確有胃腸道和/或肝膽胰脾器質性病變者；②合并餐后不適綜合征者；③有精神或心理疾病者；④心、肺、肝、腎功能嚴重受損者；"⑤近期使用其他中成藥治療者；⑥有腹部手術者；⑦對本研究用藥過敏者；⑧妊娠期或哺乳期女性。根據隨機數字表法將納入患者分為對照組和觀察組，每組57例。對照組患者男26例，女31例，平均年齡（53.18±4.91）歲，平均病程（2.88±0.71）年。觀察組患者男27例，女30例，平均年齡（56.32±5.01）歲，平均病程（3.02±0.64）年。兩組患者的年齡、性別、病程等比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經安徽理工大學第一附屬醫院倫理審查委員會審議通過（倫理審批號：2024-KY-"Y019-001）。所有患者均簽署知情同意書。

1.2""研究方法

對照組患者給予口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片[批準文號：國藥準字H20046379，生產單位：阿斯利康制藥有限公司，規格：20mg（按C17H19N3O3S計算）]，20mg/d，1次/d。觀察組患者在對照組基礎上加用蓽鈴胃痛顆粒（批準文號：國藥準字Z19990069，生產單位：揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，規格：每袋相當于飲片20g），1袋/次，3次/d，溫開水沖服。兩組患者均連續治療8周。

1.3""觀察指標

①胃泌素-17（gastrin-17，G-17）：分別于治療前和治療8周后檢測患者外周血G-17水平。②疼痛情況：分別于治療前、治療4周及8周后，應用視覺模擬評分法（visual"analogue"scale，VAS）評估患者中上腹痛和/或燒灼感程度。利用一條長度為10cm的橫線，橫線的左端為0，代表無痛，右端為10，代表劇痛，中間部分代表不同程度的疼痛?；颊吒鶕陨砀杏X在橫線上畫下記號。重度疼痛（VAS評分7～10分）：疼痛劇烈，不能忍受，需服用鎮痛藥物，睡眠受到嚴重干擾，可伴隨自主神經紊亂或被動體位，計3分；中度疼痛（VAS評分4～6分）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮痛藥物，睡眠受到干擾，計2分；輕度疼痛（VAS評分1～3分）：有疼痛但能忍受，生活正常，睡眠尚未受到干擾，計1分；無痛（VAS評分0分）計0分。③發作頻率：分別于治療前、治療4周及8周后，記錄患者中上腹痛和/或燒灼感每周發作頻率。1周內發作≥5d計3分；1周內發作2～4d計2分；1周內發作頻率≤1d計1分；從未發作計0分。中上腹痛和/或燒灼感綜合評分為疼痛程度和發作頻率評分之和，總分6分。④不良反應：治療8周后，比較兩組患者的不良反應發生情況，包括惡心、頭暈、頭痛、腹瀉、皮疹、口苦等癥狀。

1.4""療效判定

中上腹痛和/或燒灼感下降率（%）=（治療前綜合評分–治療后綜合評分）／治療前綜合評分×100%。中上腹痛和/或燒灼感下降率≥80%判定為顯效；60%≤中上腹痛和/或燒灼感下降率lt;80%判定為有效；lt;60%判定為無效。有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5""統計學方法

采用SPSS"24.0軟件對數據進行統計學分析。符合正態分布的計量數據以均數±標準差（"）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析。計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2""結果

2.1""兩組患者的綜合評分比較

治療前，兩組患者的綜合評分比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療4周和8周后，兩組患者的綜合評分均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），觀察組患者的綜合評分均顯著低于同期對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2""兩組患者的臨床療效比較

治療8周后，觀察組患者的治療有效率顯著高于對照組（χ2=7.600，P=0.006），見表2。

2.3""兩組患者的G-17水平比較

治療前，兩組患者的G-17水平比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療8周后，兩組患者的G-17水平均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），且觀察組患者的G-17水平顯著低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4""兩組患者的不良反應發生情況比較

治療期間，兩組患者均未出現嚴重不良反應。對照組患者出現惡心3例、頭暈3例，觀察組患者出現惡心4例、頭暈2例、腹瀉1例、口苦1例，兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.326，P=0.568）。

3""討論

EPS的發病與胃酸分泌增多、內臟高敏感、感染幽門螺桿菌、胃竇和十二指腸運動協調失衡、心理和社會因素等多種因素有關[11-12]。EPS難以被徹底治愈，病程較長，病情易反復，給患者的身心帶來極大負擔，嚴重降低患者的生活質量。目前，臨床治療EPS首選PPI。艾司奧美拉唑具有抑制胃酸分泌、起效快、作用時間長等優點；不僅能抑制胃酸分泌，還具有保護胃黏膜的作用[13]。本研究中，對照組患者單用艾司奧美拉唑，其中上腹痛和/或燒灼感綜合評分顯著降低，表明PPI治療EPS具有較好的療效。但臨床上仍有部分EPS患者使用PPI治療無效或停藥后很快反復。針對此類患者中醫藥有獨特的優勢。

中醫將EPS歸為“胃脘痛”，蓽鈴胃痛顆粒是治療“胃脘痛”的代表藥物[14]；主要成分包括川芎、蓽澄茄、延胡索（醋制）、大黃（酒制）、黃連、吳茱萸、香附（醋制）、香櫞、佛手、海蠣、瓦楞子，具有行氣活血、抗炎止痛的效果[15-17]。本研究結果顯示，觀察組患者治療4周和8周后的中上腹痛和/或燒灼感綜合評分均顯著低于對照組，且治療有效率顯著高于對照組。由此可見，艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆粒治療EPS的療效優于單用艾司奧美拉唑。

G-17由G細胞分泌產生，具有刺激胃酸分泌的作用。G-17的分泌水平與胃部酸堿度通過負反饋方式相互調節[18]。PPI類藥物可抑制壁細胞H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，提高胃內pH值，降低G-17水平[19-21]。治療8周后，對照組患者的G-17水平較治療前顯著下降，這與既往研究結果一致。劉敏[22]研究表明蓽鈴胃痛顆粒還可降低胃液酸度，對胃部有解痙鎮痛之作用。蓽鈴胃痛顆粒協同艾司奧美拉唑治療可發揮更強的抑制胃酸分泌作用，改善患者的臨床癥狀。同時，兩藥聯用并未增加藥物的不良反應，具有較高的安全性。

綜上，艾司奧美拉唑聯合蓽鈴胃痛顆?？蓞f同抑制胃酸分泌，顯著改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，且具有較高的安全性，值得臨床推廣應用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

[參考文獻]

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