病人參與量表的漢化及信效度檢驗

Chinese version of the Patient Participation Scale and its reliability and validity test

CHEN Xingyu'，WANG Mei*，LI Wanling2，CUI Liping'，ZHANG Qian’，SHI Yajie'， XIN Dinuo

1.Shanxi Bethune Hospital，ShanxiAcademyofMedical Sciences，Third Hospitalof Shanxi MedicalUniversity，Tongji Shanxi Hospital，Shanxi O3oo32China；2.Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology

*Corresponding Author WANG Mei， E-mail： 1517062861@qq.com

AbstractObjetive：TotranslatethePatientParticipationScale（PPS）intoChinese，andtotestitsvalidityandreliabilityMetos： AcordingtoteBrislnraslatiomodel，teEnglishersionofPSastraslatedbacktraslatedndulturalldaptedtofote ChineseversionofPS.Atotalof5OpatientstreatedinaertiarygradeAhospitalinTyuanfromDecember2O23toAprl24were selectedbyconveniencesamplingmetodtoesteeliabiltandvidityofteChineseversionofPResults：TheChnesersionf PPS included4dimensionsand2litems.Theitem-levelcontentvidityindex（I-CVI）rangedfromO.80to1.Oo.Theuniversalagment of scale-levelcontentvaliy index（S-CVI/UA）was0.81.And theaverage scale-levelcontentvalidity index（S-CVI/Ave）was 0.96. Exploratory factor analysis extracted four common factorwith eigenvalue ？ 1.Thecumulative contribution rate of variancewas 66.100% Confirmatoryfactoranalysisshowedthatthemodelfitedwell.ThetotalCronbach'sαcoeficientofthescalewasO.929.Andtheetest reliabitycoeficenasO89Conclusis：TeCineseversonofPadgoodelblityndvaliityanditouldbsdasan evaluation tool for patient participation of health care in China.

Keywordspatient participation；scale；reliability；validity

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.08.011

隨著醫療衛生體制改革的推進，“以病人為中心”的醫療服務理念已逐漸取代了傳統“以疾病為中心”的思想。病人參與醫療保健已被認為是高品質醫療服務的重要基石，是“以病人為中心”的延伸、拓展及體現。研究發現，病人參與有助于促進醫務人員提高手衛生依從性[1-2]，預防醫療差錯[3]，改善病人信任狀況[4-5]，提高病人的疾病自我管理能力[6-7]，改善病人結局[8-10]。移動醫療技術的快速發展大大增加了病人獲取健康知識的機會，并且，隨著國民素質提高及健康意識增強，病人權利意識、法律意識不斷覺醒，其參與醫療保健活動的意愿也越來越強烈[11-12]。大部分病人對參與醫療保健活動呈積極態度，希望參與自身的治療、護理、用藥等[13-14]，但病人實際參與程度遠低于參與意愿與需求[15]。因此，全面、準確地測量病人參與水平并定量探索促進因素和阻礙因素對提高其參與水平至關重要。我國學者圍繞病人參與已經開發了很多測量工具，這些工具主要測量的是病人參與某種特定情境或醫療保健某部分的水平，如病人參與治療決策[病人參與病人安全1病人參與手術部位感染[18、病人參與用藥安全[19-20]、病人參與手衛生[21-22]等。但病人參與的測量不應該局限于某個情境，而應該包括與病人相關的各種活動[23-24]。擴大病人參與的活動和維度才能更好地發揮病人參與的價值[25-26]。目前，國內尚未檢索到可用于測量門診和住院病人參與整體醫療保健水平的工具。韓國學者Song等2在深度剖析病人參與概念及系統回顧文獻的基礎上，開發了病人參與量表（PatientParticipationScale，PPS），其內容涵蓋了病人參與的核心要素，包括信息分享、決策參與、自我管理與反饋、合作與信任。可用于測量病人在其治療和護理過程中的參與水平，而且量表適用范圍廣，可用于住院和門診病人[28-33]。該量表雖然暫未被其他國家引進，但編制步驟明確、嚴謹，在韓國內科病人中的應用具有良好的信效度。因此，本研究對PPS進行漢化，并檢驗其在我國病人中應用的信效度，為國內醫護人員評估病人參與醫療保健的水平提供可靠的工具。

1研究方法

1.1 量表介紹

PPS由韓國學者Song等[27]于2023年研制，該量表包括4個維度，共21個條目，用于評估病人參與醫療保健的程度。采用Likert5級評分法，從“非常不同意\"到“非常同意\"分別計 1～5 分。量表總分為各條目評分之和，總分為 21～105 分，得分越高表示病人參與醫療保健的水平越高。PPS具有良好的信度和效度，4個維度的累計方差貢獻率為 61.9% ，量表總的Cronbach'sα系數為O.92，各維度的Cronbach'sα系數為0.64～0.88 。

1.2 量表的漢化

1.2.1 量表的翻譯

在獲得原作者授權后，按照Brislin翻譯模型34]對原量表進行漢化，步驟如下。1）正譯：由2名母語為中文且精通英語的翻譯者（1名具有美國訪學經歷的醫學博士研究生和1名香港理工大學在讀護理學博士研究生）分別將原量表翻譯為2個中文版1和Ⅱ。2）翻譯綜合：課題組協調翻譯人員對2個中文版本進行比較，針對兩者存在的差異和問題進行討論，綜合后形成初期中文版A。3）回譯：由2名未接觸過原量表的翻譯者（1名具有1年美國訪學經歷的護理學碩士研究生導師和1名具有1年英國訪學經歷的護理學碩士研究生導師）獨立將中文版A回譯成英文版I和Ⅱ。4）專家委員會審查：由課題組的所有人員及參與翻譯的所有人員組成專家委員會，通過討論將原量表、翻譯版本和回譯版本進行比較、修改和調整，形成回譯版A。5）作者審查：將回譯版本A發給原作者審閱，結合原作者意見，形成中文版B。

1.2.2 文化調適

邀請10名具有醫學背景、此前未接觸過PPS的專家對中文版B進行專家函詢。其中包括護理管理專家7人，醫療專家3人；專家的工作年限為 13～28 年；中級職稱2人，副高級職稱5人，正高級職稱3人。請每名專家就量表各維度及各條目的相關性、語言表達的清晰性、是否符合我國文化背景等進行評議。課題組根據各專家意見對中文版B進行修訂后形成預調查版量表。

1.2.3 預調查

2023年11月，采用便利抽樣法，選取太原市某三級甲等醫院的30例病人進行預調查。納入標準：年齡 gt;18 歲；病情穩定、精神狀態良好；愿意參與本研究。排除標準：產科病人；聾啞人或交談困難者。向病人解釋調查的目的與意義后進行問卷調查，調查結束后詢問其在填寫過程中的感受、是否存在填寫困難等，并根據預調查結果對量表條目進行修改后形成正式調查版量表。

1.3 正式調查

1.3.1 調查對象

采用便利抽樣法，選取2023年12月—2024年4月在山西省太原市某三級甲等醫院門診和住院的病人作為調查對象。納人及排除標準與預調查相同。探索性因子分析要求樣本量為條目數的 5～10 倍，驗證性因子分析要求樣本量至少為200例，探索性因子分析和驗證性因子需要使用不同的樣本來源。本研究漢化的量表有21個條目，考慮 10% 的無效問卷，計算最小樣本量為316例，最終納入研究對象520例。本研究已通過山西白求恩醫院倫理委員會審查（倫理審批號：YXLL-2023-230）。

1.3.2 資料收集方法

調查前研究人員向病人解釋本研究的目的和意義，取得病人知情同意且病人簽署知情同意書后，向病人發放紙質問卷或問卷星二維碼。調查期間，研究人員及時回答病人提出的疑問，病人填寫完后，現場收回問卷，并詢問病人在4周后是否愿意再次填寫該問卷。共發放問卷536份，回收有效問卷520份，有效回收率為 97.01% 。4周后，在有意愿的病人中便利抽取30例病人再次填寫該問卷，以檢驗量表的重測信度。

1.3.3 信效度檢驗

1.3.3.1 項目分析

采用臨界比值法和相關系數法進行項目分析。1）臨界比值法：將PPS得分從高到低排序，將得分位于前 27% 的作為高分組，后 27% 的作為低分組，采用獨立樣本t檢驗比較兩組各條目得分差異，若臨界比值 lt;3或 Pgt;0.05 ，說明該條目的區分度較差，應考慮刪除[35]。2）相關系數法：將每個條目的得分與量表總分進行Pearson相關性分析，若相關系數 lt;0.4 或 Pgt; 0.05，說明該條目與量表相關性較低，應考慮刪除[35]。

1.3.3.2 效度檢驗

1內容效度：采用專家評定法評價量表的內容效度。邀請10名參與文化調適的專家，采用Likert4級評分法，1分為非常不相關，2分為不相關，3分為相關，4分為非常相關，對中文版PPS的每個條目進行評分。根據專家評分結果，計算條目水平的內容效度指數（item-levelcontentvalidity index，I-CVI）和量表水平的內容效度指數（scale-level contentvalidity index，S-CVI）。當I-CVI≥0.78、全體一致S-CVI（S-CVI/UA） ？ 0.80、平均S-CVI（S-CVI/Ave） ？0.90 時，說明該量表的內容效度良好[36]。2）結構效度：采用探索性因子分析法和驗證性因子分析法檢驗中文版PPS的結構效度。探索性因子分析通過主成分分析法、直交轉軸的最大變異法與碎石圖相結合提取公因子，以Kaiser特征值 ？1 、因子載荷 ？0.40 確定條目是否保留及因子歸屬。驗證性因子分析用于評價模型適配度，若卡方自由度比值 比較擬合指數 （CFI）gt;0.900 Tucker-Lewis指數（T ΔTI）gt;0.900 、擬合優度指數（GFI） 、增量擬合指數 規準適配指數 （NFI）gt;0.900 表示模型擬合理想[35]。

1.3.3.3 信度檢驗

采用Cronbach'sα系數評價量表的內部一致性信度，Cronbach's a 系數 gt;0.80 表明量表具有較高的內部一致性[35]。采用組內相關系數評價量表的重測信度，組內相關系數 gt;0.75 表示可靠性良好[35]。

1.4 統計學方法

采用EpiData3.0雙人獨立錄入數據，使用SPSS24.0、AMOS24.0進行數據分析。符合正態分布的定量資料以均數 ± 標準差 表示，不符合正態分布的定量資料以中位數（四分位數） 表示，定性資料用例數、百分比 （%） 表示。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1文化調適及預調查結果

本研究根據專家意見對量表條目做了相應的修改。專家認為條目3“我會將具體信息告知醫護人員，以供治療時參考”與條目1“我會詳細地告訴醫護人員我目前的病情和癥狀”內容重復，建議進行補充說明，為方便病人區分條目1和條目3，故將條目3修改為“我會將具體信息（如過敏史、既往疾病史、用藥史）告知醫護人員，以供治療時參考”。將條目4\"我會告訴醫護人員我是如何管理我的疾病的\"改為“我會告訴醫護人員我是如何進行疾病管理的”。條目5“我會和醫護人員核對我所獲得的信息和知識（如飲食、藥物、治療方法等）是否正確”修改為“我會和醫護人員確認我所知道的信息和知識（如飲食、藥物、治療方法等）是否正確”。條目9“我在考慮自己目前的情況以及家人或熟人的意見之后，才會決定采用醫護人員推薦的治療方法”修改為“在決定是否采用醫護人員推薦的治療方案之前，我會綜合考慮自己自前的情況及家人或熟人的意見”。條目10“如果在治療過程中我發現了更合適的替代方案，我會咨詢醫護人員”修改為“如果在治療過程中我發現了更適合的其他治療方案，我會咨詢醫護人員”。條目11“我核查我的生命體征（血壓、脈搏、體溫和呼吸頻率）或檢查結果，并和以前的結果相比較”修改為“我會關注我的生命體征（如血壓、脈搏、體溫和呼吸頻率）或檢查結果，并將它們與以前的結果進行比較”。條目16\"我監督醫護人員在進行檢查或用藥之前是否識別病人”修改為“我會監督醫護人員在進行檢查或用藥前核對病人身份”。預調查過程中，病人均表示量表條目容易理解，無填寫難度，未提出修改意見。

2.2調查對象的一般資料（見表1）

2.3項目分析結果

1）臨界比值法檢驗結果顯示，高分組得分為 87～ 105分，低分組得分為 41～70 分。兩組各條目得分比較的臨界比值為 11.715～20.702 （均 Plt;0.05 ），臨界比值均 gt;3.0 ，說明各條目均具有較好的鑒別度，無須刪除條目。2）相關系數法結果顯示，各條目得分與量表總分的相關系數為 0.500～0.703 （均 Plt;0.05 ），說明各條目與量表的相關性均較好，無須刪除條目。

2.4效度

2.4.1 內容效度

中文版PPS的I-CVI為0.80～1.00，S-CVI/UA為0.81，S-CVI/Ave為0.96。

2.4.2 結構效度

采用SPSS24.0軟件將樣本隨機分為兩部分，其中250份進行探索性因子分析，270份進行驗證性因子分析。中文版PPS的KMO值為O.918，Bartlett's球形檢驗顯示 值為3078.323（ Plt;0.05） ，說明該量表適合進行探索性因子分析。采用主成分分析法和碎石圖法提取公因子，提取特征值 ？1 的公因子4個，分別命名為共享信息和知識、參與決策過程、積極主動自我管理和建立相互信任關系，累計方差貢獻率為 66.100% ，各條自因子載荷值為 0.564～0.887 ，均 gt;0.4 ，無雙因子載荷條目，因此保留所有條目，見表2、圖1。以4個公因子作為潛變量，相應條目作為觀察變量構建模型進行驗證性因子分析，結果顯示， ， CFI= 0.963， TLI=0.958 ， GFI=0.909 ， IFI=0.963 ， 0.909，說明該模型擬合度佳，見圖2。

2.5信度

中文版PPS的Cronbach's α 系數為0.929，各維度的Cronbach'sα系數分別為0.895，0.844，0.887，0.901。間隔4周后對30例病人再次進行問卷調查，重測信度為0.891。

3討論

3.1中文版PPS具有良好的效度

效度是指測量工具實際能測出測驗者所要測量的心理特質或行為特質的程度，反映測量的準確性和有效性。本研究使用內容效度和結構效度指標分析量表的效度。本研究在進行內容效度評價時，所邀請的10名專家覆蓋內科、外科、腫瘤、婦科臨床醫療及護理專業，學術水平高，可以保證內容效度的客觀、準確及真實性。一般認為，當專家人數 ？6 人時，I-CVIgt;0.78、S-CVI/UA gt; 0.80、S-CVI/Ave gt;0.90 即說明量表具有良好的內容效度[36-37]。本研究顯示，中文版PPS的I-CVI為 0.80～1.00 ，S-CVI/UA為0.81，S-CVI/Ave為0.96，說明量表條目內容的適切性與代表性較好。本研究的結構效度分析采用探索性因子分析和驗證性因子分析。通過探索性因子分析提取出4個特征值 ？1 的公因子，分別命名為共享信息和知識、參與決策過程、積極主動自我管理和建立相互信任關系，累計方差貢獻率為 66.100% ，各條目及維度的劃分與原量表一致。采用驗證性因子分析進一步對4因子模型進行驗證，模型適配指標均達到理想的擬合程度，說明量表結構穩定[35]。

3.2 中文版PPS具有良好的信度

信度指測量工具所測得結果的穩定性及一致性。本研究使用Cronbach'sα系數和重測信度作為信度指標分析量表的可靠程度。中文版PPS的Cronbach'sα系數為0.929（ ），各維度的Cronbach'sα系數分別為 0.895，0.844，0.887，0.901 ，說明量表的內部一致性較高。本研究對選取的30例病人在4周后進行重測，重測信度為 0.891（gt;0.70） ，說明中文版PPS具有良好的時間穩定性。

3.3中文版PPS具有較好的實用性

病人參與醫療保健已被證實可以改善病人結局、提高病人的自我管理能力，促進醫療質量改進。世界衛生組織將2023年世界病人安全日的主題定為“鼓勵病人參與病人安全\"更反映了病人參與的重要性[38]。目前已經開展了很多關于病人參與的研究，但是這些研究往往側重于住院病人參與醫療保健的某個方面，很少有研究探討病人就醫全過程中的參與行為，尤其是門診病人的參與行為[19]，可能與缺乏科學、合理的測量工具有關。PPS是在深度剖析病人參與概念和系統回顧文獻的基礎上編制而成，其較為全面地涵蓋了病人參與的核心要素，內容具體且具有針對性。本研究嚴格遵循Brislin模式，通過正譯、回譯、專家咨詢及預調查對英文版PPS量表進行漢化，形成中文版PPS，包括4個維度，共21個條目。漢化后的量表內容具體，條目數量適中，語言表達符合我國文化背景，可讀性強，病人易于完成，可用于測量我國門診和住院病人在就醫全過程中的參與行為。今后也可用于定量探索我國病人參與醫療保健的影響因素，為提高病人參與水平制定針對性的干預方案。

4小結

中文版PPS包括共享信息和知識、參與決策過程、積極主動自我管理和建立相互信任關系4個維度，共21個條目，可以較為全面地評估我國病人參與醫療保健的程度，且量表具有良好的信效度，臨床實用性強。但由于研究條件所限，本研究僅在1所三級甲等醫院進行驗證，樣本缺乏代表性，未來需要進行多中心大樣本研究進一步驗證中文版PPS在我國的適用性。

參考文獻：

[1]黃鑠，蔣宏.患者參與促進醫務人員提高手衛生依從性[J].中國感染控制雜志，2017，16（5）：449-452.

[2]柳瑩，張翔，馮苑，等.重癥監護病房患者參與監督對護士手衛生依從性的影響[J].中國感染控制雜志，2017，16（4）：307-309；313.

[3]朱建妹，梁志金，萬玫，等.護理接近失誤原因分析及預防研究進展[J].護理學雜志，2021，36（15）：102-105.

[4]吳政宇，陳靜茜，張曉雨，等.北京市2所醫院癌癥患者參與醫療決策對患者信任狀況的影響[J].醫學與社會，2023，36（8）：49-54.

[5]錢瑜，寧寧，蘇映雪，等.慢性病患者參與醫患共享決策對醫師信任的影響研究[J].中國醫院管理，2023，43（6）：72-75.

[6]VAHDATS，HAMZEHGARDESHIL，HESSAMS，etal.Patientinvolvement in health care decision making：a review[J].Iranian RedCrescent Medical Journal，2014，16（1）：e12454.

[7]CENGIZ D，KORKMAZ F.Effectiveness of a nurse-ledpersonalized patient engagement program to promote type 2 diabetesself-management：arandomized controlled trial[J].Nursingamp;HealthSciences，2023，25（4）：571-584.

[8]汪丹丹，鄭蔚，喬婷婷，等.胃癌術后患者參與飲食管理對其營養狀況影響的研究[J].中華護理雜志，2017，52（4）：389-394.

[9]陳琳，溫冉，王可可，等.病人參與式護理在骨折病人壓力性損傷護理中的應用[J].護理研究，2023，37（20）：3771-3775.

[10]COXJ，DOUGLASL，WEMMERV，etal.Theroleof patientengagement in surgical site infection reduction：a process improve-mentproject[J].Advances in Skinamp;.Wound Care，2023，36（11）：599-603.

[11]李娟，羅勇，趙慶華，等.住院患者參與患者安全意愿傾向量表編制及結構探索[J].實用醫學雜志，2015，31（13）：2207-2210.

[12]龍杰，劉俊榮.基于患者視角的共享決策參與現況及策略研究[J].中國醫學倫理學，2021，34（1）：75-80.

[13]OLIVEIRAMC，DALCOLC，DECARVALHOREFL，etal.Patient participation in surgical site infection prevention： perceptionsof nurses，physicians and patients[J].Revistada Escola de EnfermagemdaUSP，2023，57：e20220459.

[14]詹昱新，楊中善，莫夢燕，等.患者參與患者安全知信行質性研究的系統評價[J].護理學報，2020，27（1O）：36-42

[15]吳清.住院患者參與健康照護行為的影響因素及作用機制研究[D].上海：第二軍醫大學，2016.

[16]肖霖，吳秀梅，彭美芳，等.癌癥患者參與治療決策測評量表的編制及信效度檢驗[J].軍事護理，2022，39（11）：9-12.

[17]惠艷紅，耿晴晴，王冬梅，等.外科住院患者參與患者安全知信行量表的編制與檢驗[J].上海護理，2020，20（2）：6-11.

[18]姚麗麗，肖明朝，李躍榮，等.結直腸癌患者參與手術部位感染防控意向及行為量表的研制[J].中國醫院管理，2021，41（3）：55-59

[19]馮鄭文，陳小壘，李卉，等.基于德爾菲法初步編制門診慢性病患者參與用藥安全能力自評量表[J].中國全科醫學，2024，27（5）：604-611.

[20]王冰寒，顏巧元，朱琴.住院患者參與用藥安全行為量表的研制及信效度檢驗[J].中華護理雜志，2017，52（3）：377-380.

[21]張麗娜，付菊芳，劉維，等.患者參與醫療機構手衛生促進調查問卷的構建[J].中國感染控制雜志，2015，14（6）：393-398.

[22]張麗娜，付菊芳，牛愛芳，等.患者參與醫療機構手衛生促進調查問卷的修訂與評價[J].中國感染控制雜志，2016，15（11）：825-829.

[23]胡恒瑜，張亞英，陳羽雙，等.患者參與醫療保健及其影響因素的研究進展[J].中華護理雜志，2017，52（6）：740-745.

[24]郭佳茹，商臨萍.病人參與醫療保健及其影響因素的研究進展[J].護理研究，2020，34（5）：842-847.

[25]孫衛楠，游兆媛，丁舒，等.醫護人員促進患者參與研究進展[J].護理研究，2022，36（19）：3490-3493.

[26]楊琳，胡嘉樂.FALLACAROMD，等.我國病人參與相關研究的文獻計量學分析[J].護理研究，2018，32（19）：3037-3040.

[27]SONG M，KIM M.Development and validation of a PatientParticipation Scale[J]. Journal of Advanced Nursing，2O23，79（6）：2393-2403.

[28] HALABI I O，SCHOLTES B，VOZ B，et al. \"Patientparticipation\" and related concepts：a scoping review on theirdimensional composition[J].Patient Education and Counseling，2020，103（1）：5-14.

[29]PHILLIPS N M，STREET M，HAESLER E.A systematicreview ofreliable andvalid tools forthe measurement of patientparticipation in healthcare[J].BMJ Qualityamp; Safety，2Ol6，25（2）：110-117.

[30]ARESTEDT L，MARTINSSONC，HJELM C，et al.Patientparticipation in dialysis care-a qualitative study of patients‘andhealth professionals' perspectives[J].Health Expectations，2019，22（6）：1285-1293.

[31] LIN C，COHEN E，LIVINGSTON P M，et al. Perceptions ofpatient participation in symptom management：a qualitative studywith cancer patients，doctors，and nurses[J].Journal of AdvancedNursing，2019，75（2）：412-422.

[32]OXELMARK L，ULIN K，CHABOYER W，et al.Registerednurses’ experiences of patient participation in hospital care：supporting and hindering factors patient participation in care[J].Scandinavian Journal of Caring Sciences，2O18，32（2）：612-621.

[33]李家偉，張瑞華，楊莉.患者就醫參與行為研究：維度、動機及其對策[J].醫學與哲學（A），2014，35（8）：46-49.

[34]郭金玉，李崢.量表引進的過程及評價標準[J].中華護理雜志，2012，47（3）：283-285.

[35]吳明隆.問卷統計分析實務：SPSS操作與應用[M].重慶：重慶大學出版社，2010：1.

[36]張晨，周云仙.我國護理測量工具文獻中內容效度指數應用誤區分析[J].護理學雜志，2020，35（4）：86-88.

[37]POLIT D F，BECK C T.The content validity index：are you sureyou know what's being reported？Critique and recommendations[J].Research in Nursingamp; Health，2006，29（5）：489-497.

[38]MANCX，LIUTT，YANSY，etal.Research statusandhotspots of patient engagement：a bibliometric analysis[J].PatientEducation and Counseling，2024，125：108306.

（收稿日期：2024-06-07；修回日期：2025-04-08）

（本文編輯 蘇琳）