Development and reliability and validity test of the fall risk perception scale for elderly tumorinpatients undergoing radiotherapy
WANG Xue1,SHI Baoxin2,CHEN Xiwei',WU Qian1,WANG Ying',DU Yan1
1.Tianjin Medical University Cancer Instituteamp;Hospital,NationalClinical Research Center forCancer,Tianjin'sClinical Research Center forCancer,KeyLaboratoryofCancerPreventionand Therapy,Tianjin 3Oo6o China;2.HospiceCareResearchCenter,TianjinMedical University
*Corresponding AuthorSHI Baoxin,E-mail:shibaoxin
tmu.edu.cn
AbstractObjective:Todevelothefalliskperceptionscaleforelderlytumorinpatientsundergoingradiotherapy,andtotestits reliabiltyndiyoaesssmttolfollpresfllsepale tumorinpatientsundergoingradiotherapyasconstructedbyiteraturerview,semistructuredinterviewxpertonsultatiosdpot surveyAtotalof13derlyumrinpatietsuderggaiotheapyeselectedforivetgationtotesttllitydaidityof thescale.esults:Thefallrskperceptionscaleforederlytumorinpatintsundergoingadiotherapyincded24itmsin4disios, includingdiseaseandtreatmentsusceptibityperceptio(1Oitems),ehavioalsusceptibityperception7items),viotal susceptibilitypereptio3is)andfallsverityprcept(4its).Teaveragofale-eelontentvaityidex(SC/Aves 0.970.Andthetem-levelcontentvalidityindex(I-CVrangedfromO.8too.Exploratoryfactoranalysisextractedfourcommon factor.The cumulative contribution rate of variance was 82.774% .Confirmatory factor analysis showed that the model fit well.The Cronbach'sαcoeficientofteoverallscalewasO.973.AndtheGutmansplit-alfreliabilitywasO.936.TheCronbach'sacoeficentsf eachdimensionrangedfromO.947toO.96.AndtheGuttasplit-halfreliabilityrangedfromO.939toO.949.Conclusions:Thefallrisk perceptioscaleforelderlyinpatientswithradiotherapyfortumorhasgodreliabiltyandvalidity.Itcouldbeusedtoaeselderly cancer radiotherapy inpatients′ fall risk perception.
Keywordsthe elderly;tumor;radiotherapy;fall prevention; faling; risk perception;scale;reliability;validity
doi:10.12102/j.issn.1009-6493.2025.08.013
跌倒是我國老年人傷害性死亡的第四大原因[],約 1/3 的老年人每年至少跌倒1次[2。隨著年齡的增長,腫瘤發病率及死亡率不斷升高3,至2030年將有70% 的惡性腫瘤發生于65歲及以上老年人[4]。研究顯示, 69% 的老年腫瘤病人在患病期間發生過跌倒[5]。放療是約 70% 的腫瘤病人需要應用的治療手段,約15.56% 的腫瘤病人在放療住院期間跌倒;超過 35% 的病人跌倒后會出現軟組織損傷、頭部創傷或骨折等不同程度的傷害8,延長腫瘤治療周期,加重病人的心理及經濟負擔。跌倒風險感知即通過直覺判斷和主觀態度對跌倒風險及跌倒后果的經驗性評價[9]。研究顯示,通過病人對自身跌倒風險感知狀況進行自評可提高病人跌倒預防的參與度,可有效降低 50% 的跌倒率[10]。老年腫瘤放療住院病人因年齡、腫瘤、放療、住院環境改變等因素成為易跌倒人群,雖然目前已有學者對肺癌放療病人的跌倒風險評估量表進行報道[1],但缺乏病人的參與,導致病人依從性不佳。目前已有關于腫瘤病人跌倒風險感知評估工具[12],但對老年人、放療等因素缺乏針對性。本研究目的在于編制專業化、特異性的跌倒風險感知量表并進行信效度檢驗,提高其跌倒防范意識,降低跌倒風險。
1 量表的編制過程
1.1初始量表的構建
本研究以健康信念模型[13]為理論基礎,以世界衛生組織(WHO)跌倒風險影響因素“生物-行為-環境-社會\"分析框架[14為指導。系統檢索中國知網、萬方數據庫、維普數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、EMbase、PubMed、WebofScience、CINHAL等中英文數據庫,以及國際指南協作網(GIN)、中國指南網、美國指南庫(NGG)、美國腫瘤護理學會(ONS)等指南官網或網站。檢索時限為建庫至2023年11月30日。中文檢索詞包括:老年/高齡、腫瘤/癌癥、放療/放射治療、住院/在院、跌倒、感知風險/風險感知、影響因素/危險因素等。英文檢索詞包括:elderly/aged/oldpeople、cancer/tumor、radiationoncology/radiotherapy/radiationtreatment、inpatient/in hospital/be hospitalized、falls/fallers/fall/falling、perceived risk/perception of risk/riskperception等。結合《世界指南:老年人跌倒的預防與管理》[15《住院病人跌倒預防臨床實踐指南》[6以及現有的有關跌倒風險自評量表[2.12.17-24]等內容整理分析和深入研究,結合癌癥住院病人跌倒風險預測模型[25]和肺癌放療病人跌倒風險評估量表[11]對腫瘤放療病人特征性的跌倒風險因素進行補充,初步構建條目池。
1.2半結構式訪談
采用現象學研究方法,采用目的抽樣法,選擇10例近1年有跌倒史的老年腫瘤放療住院病人進行半結構式訪談,其中男6例,女4例;年齡 64~78(69.89± 3.723)歲;文化程度:小學及以下3例,初中2例,中專/高中3例,專科及以上2例;距離跌倒時間 0.5~3.0 1 (2.05±1.01) 個月;近1年內跌倒2次2例;跌倒導致傷害:發生疼痛、腫脹等輕度傷害9例,發生骨折等重度傷害1例。訪談提綱為:您還記得最近1年發生跌倒的大概時間嗎?您能回憶起當時跌倒的細節嗎?是在哪里跌倒的?您認為導致跌倒的原因是什么?您認為自己是跌倒的高危人群嗎?為什么?您認為在今后生活中怎樣預防跌倒?采用Colaizzi7步分析法2于訪談結束后 24h 內進行訪談資料的轉錄、分析,發現初始條目池已涵蓋所有因素,無須補充,形成5個維度、30個條目的初始量表。
1.3專家函詢
遴選來自北京、天津、河北3個地區6所三級甲等醫院及2所高校從事老年及放療領域的臨床、護理及教育專家24人,其中從事高等護理教育者5人,老年及放療臨床醫生各1人,老年及放療護理管理專家各3人,腫瘤放療護理專家7人,老年護理專家4人;男3人,女21人;年齡 35~57(41.67±5.07) 歲;博士研究生3人,碩士研究生8人,本科13人;工作年限 10~36 0 18.83±6.53) 年;高級職稱3人,副高級職稱13人,中級職稱8人。通過專家函詢對量表維度及條目的相關性和重要性進行Likert5級評分標準的相關評價。結合專家函詢結果,剔除條目重要性均分 lt;4.0 分、變異系數 gt;0.25 的條目,最終形成4個維度、24個條目的初始量表。
1.4預調查
采用便利抽樣法,于2024年3月1日—15日選取天津市某三級甲等腫瘤??漆t院放療科的20例老年放療住院病人為研究對象。納入標準:年齡 ≥60 歲;病理診斷為惡性腫瘤,并正在進行放療;住院時間 ≥1 周;意識清楚,可配合調查者;預計生存期 ≥3 個月;簽署知情同意書并自愿參與研究。排除標準:急危重癥病人;腦卒中后偏癱。調查過程中發現,調查對象均認為條目內容表達清晰易懂,無須更改。
1.5 正式調查
1.5.1 調查對象
采用便利抽樣法,于2024年3月18日—8月31日選取天津市某三級甲等腫瘤??漆t院放療科的老年腫瘤放療住院病人進行問卷調查。納入及排除標準同預調查。本研究構建的初始量表共24個條目,以條目數的5倍估算最少探索性因子分析樣本量為120例;驗證性因子分析所需樣本量應 gt;200 例27,因此,本研究所需的最少樣本量為320例。本研究已獲得倫理委員會批準(編號:bc20241292)。
1.5.2 研究工具
1.5.2.1一般資料調查表
由課題組自行設計,包含病人的性別、年齡、婚姻狀況、文化程度、居住情況、住院期間陪伴情況、致跌倒高危病用藥情況、放療部位、跌倒史及本次住院是否發生跌倒等。
1.5.2.2老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表
該量表包括4個維度,共24個條目,采用Likert5級評分標準,從“非常不擔心\"至“非常擔心\"依次計 1~ 5分,總分 24~120 分,得分越高代表病人感知到的跌倒風險越高。
1.6 調查方法
經培訓后,由2名研究者采用統一指導語對符合納人與排除標準的研究對象進行研究目的及意義說明,取得知情同意后發放紙質問卷,病人獨立填寫。因文化程度、視力不佳等原因不能進行問卷填寫的病人,由研究者逐條詢問意見后填寫。問卷收回時當場檢查,對于漏填問卷及時補填。本研究共發放問卷437份,剔除信息填寫不完整的無效問卷24份,共獲得有效問卷413份,問卷有效回收率為 94.51% ,其中170份有效問卷用于探索性因子分析,243份有效問卷用于驗證性因子分析。
1.7 統計學方法
采用SPSS26.0和AMOS28.0軟件進行數據分析。符合正態分布的定量資料以均數±標準差
表示,定性資料用例數、百分比 (%) 表示。采用問卷的有效回收率、權威系數、肯德爾和諧系數描述專家的積極性和可靠性。以臨界比值法、相關系數法和Cronbach'sα系數法進行項目分析的條目篩選。以內容效度、結構效度、收斂效度和區分效度進行量表效度檢驗,其中內容效度采用量表水平的內容效度指數(S-CVI)和條目水平的內容效度指數(I-CVI計算;結構效度以探索性因子分析和驗證性因子分析計算;收斂效度和區分效度以組合信度和平均抽取方差(AVE)進行評價[28]。以Cronbach's α 系數和Guttman折半信度進行量表的信度檢驗。檢驗水準 α=0.05 O
2結果
2.1專家函詢結果
2.1.1專家的積極程度、權威系數及意見協調程度
共進行了2輪專家函詢,問卷回收率均為 100% 熟悉程度分別為0.867,0.883,判斷依據分別為0.954,0.963,權威系數分別是0.910,0.923,表明專家積極程度高;肯德爾協調系數分別為0.382,0.466(
265.805,257.100;均 Plt;0.05) ;條目變異系數為0.057~0.592,0.041~0.154 0
2.1.2專家函詢修改條目結果
根據2次專家函詢結果,結合專家意見,共刪除“存在聽力減退會增加跌倒的風險\"等3個條目;增加“放療期間出現頭暈,會增加跌倒的風險”1個條目;合并6個條目,如將“視力下降會增加跌倒的風險\"與“夜間病房環境昏暗會增加跌倒的風險”合并修改為“因眼部疾患(如近視、遠視、青光眼、白內障等)光線過亮或過暗等因素導致的視物模糊,會增加跌倒的風險”;修改表達方式并將性格及心理易感性感知維度刪除。形成4個維度、24個條目的老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表。見表1。
Table1Expert leterinquiryresultsof thefallriskperception scale for elderly inpatients with radiotherapy fortumor

2.2調查對象一般資料
413例老年人中男247例,女166例;年齡 60~89 C 68.94±7.33) 歲;小學及以下87例,初中158例,高中/中專113例,專科及以上55例;已婚348例,未婚、離異或喪偶65例;獨居29例;住院期間無陪伴90例;正在使用的致跌倒高危藥物(如降壓藥、降糖藥、助眠藥、止疼藥、脫水劑、抗心律失常藥、抗抑郁藥等)種類:無123例,1種152例,2種101例,3種30例,4種及以上7例;頭頸部放療107例,胸部放療178例,腹部放療32例,盆腔放療73例,骨及骨轉移灶放療23例;近1年跌倒史67例,本次住院跌倒11例。
2.3項目分析結果
1臨界比值法。將條自總分按從高到低順序排列后,取前后各 27% 作為高分組和低分組,將兩組各條目得分進行比較,條目決斷值(CR)為 16.308~39.147 (均 Plt;0.05 )。2)相關系數法。量表各條目得分與總分的相關系數為 0.690~0.870 (均 Plt;0.05 )。3)Cronbach'sα系數法。量表總的Cronbach's α 系數0.973,依次刪除條目后Cronbach's α 系數未明顯上升。綜合項目結果分析,未刪除條目,見表2。

2.4效度
2.4.1 內容效度
老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表的I-CVI為 0.833~1.000 ,量表水平的全體一致性內容效度指數(S-CVI/UA)、平均量表水平的內容效度指數(S-CVI/Ave)均為0.970。
2.4.2 結構效度
2.4.2.1 探索性因子分析
對首次問卷調查的170例樣本進行探索性因子分析,KMO值為0.961,Bartlett's球形檢驗結果顯示,
4 895.280( Plt;0.001 ),說明適合采用因子分析法。采用主成分分析法,設置特征值 gt;1 ,經最大方差正交旋轉后共提取4個公因子,累計方差貢獻率為 82.774% 。各條目因子載荷值 gt;0.50 ,無雙載荷現象,因子結構清晰,所有條目均保留,見表3。結合專家意見將4個因子分別命名為疾病及治療易感性感知(10個條目)、行為易感性感知(7個條目)、跌倒嚴重性感知(4個條目)環境易感性感知(3個條目)。采用Likert5級評分法,從“非常不擔心\"至“非常擔心\"依次計 1~5 分,總分 24~120 分,得分越高,老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知越強烈。

2.4.2.2 驗證性因子分析
采用AMOS28.0軟件對第2次收集的243份問卷進行驗證性分析,卡方自由度比值
,近似誤差均方根(RMSEA) 1=0.062 ,擬合優度指數(
0.862,調整擬合優度指數 (AGFI)=0.831 ,規范擬合指數 (NFI)=0.925 ,比較擬合指數 (CFI)=0.962 ,增值適配指數( IFI)=0.963 ,Tucker-Lewis指數
0.958,規則適配指數(PNFI) =0.825 ,各項模型適配指標均在可接受范圍標準,模型擬合理想。
2.4.2.3區分效度及收斂效度
量表各維度的組合信度為 0.942~0.963 ,AVE平方根為 0.846~0.918 ,見表4。


2.5信度
量表總的Cronbach'sα系數為0.973,各維度的 Cronbach'sα系數為 0.947~0.966 ??偟恼郯胄哦认禂?為0.936,各維度的折半信度系數為 0.939~0.949 , 見表5。


3討論
3.1老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表的科學性
本研究嚴格遵循量表編制科學性的原則,以健康信念模型為理論基礎,以WHO跌倒風險影響因素“生物-行為-環境-社會”分析框架為指導,在回顧大量國內外文獻基礎上,結合對近1年發生過跌倒的老年腫瘤放療住院病人的半結構式訪談結果,綜合分析擬定初始量表。經過來自3個省市6所三級甲等醫院及2所高校在老年及腫瘤放療等領域的權威專家進行2輪函詢,修改條目,經預調查后形成初始量表。通過項目分析法對正式調查的問卷結果進行檢驗分析,保證量表編制的科學性及量表的可靠性。
3.2老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表的信 效度良好
信效度是評價測量工具的重要指標[29]。本研究中量表的總體Cronbach'sα系數為0.973,高于標準0.8[30] ;各維度的Cronbach's a 系數為 0.947~0.966 ,高于標準
;量表總體及各維度的折半信度系數分別為0.936和 0.939~0.949 ,均高于標準規定
,表明量表內部一致性良好??紤]到放療過程中病人的病情、身體狀態的改變及副反應的發生,經過首次跌倒風險感知量表的調查后其感知水平也會發生相應的改變,因此,本研究未進行重測信度的測量。
本研究基于首次收集的170例問卷樣本進行探索性因子分析,共提取4個因子,累計方差貢獻率為82.774% ;24個條目因子載荷均 gt;0.5 ,無雙載荷現象;量表各條目得分與總分間的相關系數為 0.690~ 0.870,均滿足 gt;0.4 的標準,說明量表結構效度良好。對第2次采集的243例問卷樣本進行驗證性因子分析,結構方程建模結果理想,各項擬合指標及AVE平方根值均滿足相關判斷標準,表明量表各維度的區分效度及收斂效度良好。通過信效度檢驗,證實該量表可用于臨床老年腫瘤放療住院病人的跌倒風險感知評估。
3.3老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表的臨床意義與實用性
我國老齡化人口不斷增加,而老年人患腫瘤風險隨年齡增長而升高[3,大多數的腫瘤病人都需進行放療[6,老年腫瘤放療住院病人的跌倒預防管理迫在眉睫。雖然現有不少關于跌倒風險自評量表的研究,我國仍以漢化國外現有的量表如病人跌倒風險感知量表(FRPQ)[17]、國際跌倒效能感量表(FES-I)[21]、跌倒風險自評量表(STEADI)[31]、IEngaging 跌倒自主評估工具[23]為主,僅有少部分國內學者對社區老年人[2及腫瘤病人[12的跌倒風險感知量表進行開發,但對于老年腫瘤放療住院病人缺乏針對性。放療雖然是局部抗腫瘤治療,但會對局部皮膚、骨髓產生不良反應;不同部位的放療不良反應導致個性化的跌倒風險差異,如頭部放療前期病人的頭暈、頭痛加重,胸部放療會導致進食困難,腹部放療會導致食欲下降,盆腔放療會導致尿頻、腹瀉等。因此,為老年腫瘤放療病人制定專業化、科學化的跌倒風險感知量表對臨床跌倒預防管理尤為重要。本研究嚴格遵循量表編制流程,將老年易跌倒因素、腫瘤放療??埔蛩?、住院環境因素、跌倒嚴重性因素等納人本量表,經驗證有較好的信效度,可用作老年腫瘤放療住院病人的跌倒風險感知評估。該量表將病人邀請到跌倒預防的參與中,提高其對自身跌倒風險的認識,發揮其主觀能動性,進而提高其跌倒預防的依從性和跌倒預防的自我管理能力;通過醫護人員的專業評價與病人的跌倒風險感知現狀比較,有利于護士分析病人的跌倒風險感知差異原因,為病人制定個性化的跌倒預防措施及方案,使老年腫瘤放療住院病人的跌倒預防管理更加科學化、個性化、專業化。
4小結
本研究嚴格遵循量表的編制流程,最終形成4個維度、24個條目的老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知量表,信效度較好,可作為老年腫瘤放療住院病人跌倒風險感知的測評工具。但本研究測量樣本來自同一醫療機構,今后可采用多中心、擴大樣本量等方式進一步驗證量表。
參考文獻:
[1]李景.住院老年患者參與跌倒預防知信行量表的研究[D].北京:北京中醫藥大學,2016.
[2]鮑冠君,羅燁,劉苑菲,等.社區老年人跌倒風險感知量表的編制及信效度檢驗[J].護理學雜志,2022,37(24):9-13.
[3]趙倩雯,彭丹莉,秦韜,等.1990—2019年全球腫瘤發病死亡分析[J].國際腫瘤學雜志,2023,50(7):425-431.
[4]SMITHBD,SMITHGL,HURRIAA,etal.Future ofcancerincidence in the United States:burdens upon an aging,changingnation[J].Journal of Clinical Oncology,2009,27(17):2758-2765.
[5]蔡瑩瑩,鄭可欣,張俊峰,等.老年腫瘤病人跌倒評估及管理審查指標的制訂及障礙因素分析[J].循證護理,2022,8(4):462-467.
[6]胡悅,黃瑞雪.腫瘤放療抵抗相關IncRNA的研究進展[J].毒理學雜志,2019,33(4):327-331.
[7]曾秀娟.45例住院腫瘤患者跌倒原因分析及護理對策[J].中西醫結合護理(中英文),2020,6(2):132-134.
[8]王蕾,王穎,楊偉梅,等.住院患者跌倒后規范化管理的最佳證據總結[J].護士進修雜志,2021,36(6):505-510.
[9]楊欣,姚梅琪,張玉萍,等.住院老年患者跌倒風險與風險感知的差異性研究[J].中華護理雜志,2023,58(19):2326-2332.
[10]CHRISTIANSENTL,LIPSITZS,SCANLANM,etal.Patientactivationrelated to fall prevention:amultisitestudy[J].The JointCommission Journal on Quality and Patient Safety,20O2O,46(3):129-135.
[11]李響,張慶芬,吳茜.肺癌放療患者跌倒風險評估量表的構建研究[J].天津護理,2021,29(4):390-395.
[12]羅瑞君,萬永慧,解榮,等.腫瘤患者跌倒風險感知量表的編制及信雙度檢驗[JJ.護埋字余志,ZUZ4,39(4):b-10.
[13]ASSFA MK.Perceptions and knowledge of breast cancer andbreast self-examination among young adult women in southwestEthiopia:application of the health belief model[J].PLoS One,2022,17(9):e0274935.
[14]World Health Organization.WHO global report on fals preventionin older age[R].Geneva:WHO,2007:1.
[15] MONTERO-ODASSO M,VAN DER VELDE N,MARTIN F C,et al.World guidelines for fallsprevention and management forolder adults: a global initiative[J].Age and Ageing,2O22,51(9):afac205.
[16]成磊,胡雁,吳金球,等《住院患者跌倒預防臨床實踐指南》的設計和初步應用[J].中華護理雜志,2011,46(3):267-270.
[17]CHOIJ,CHOI SM,LEEJS,et al.Development and validation ofthe Fall Risk Perception Questionnaire for patients in acute carehospitals[J].Journal of Clinical Nursing,2O21,30(3/4):406-414.
[18]鮑冠君,朱琳,劉苑菲,等.患者跌倒風險感知量表的漢化及信效度檢驗[J].中華護理雜志,2022,57(22):2811-2816.
[19]RADECKI B, KEEN A,MILLER J,et al. Innovating fall safety:engaging patients as experts[J]. Journal of Nursing Care Quality,2020,35(3):220-226.
[20]李亞玲,丁福.STEADI老年人跌倒風險自評量表的漢化及信效度檢驗[J].護理學雜志,2020,35(3):8-12.
[21]YARDLEYL,BEYER N,HAUER K,et al.Development andinitialvalidationof theFallsEficacy Scale-International(FES-I)[J].Age and Ageing,2005,34(6):614-619.
[22]郭啟云,郭沐潔,張林,等.國際版跌倒效能量表漢化后信效度評價[J].中國全科醫學,2015,18(35):4273-4276.
[23]TZENG H M,YIN C Y.I Engaging as an innovative approach toengagepatients in their own fall prevention care[J].PatientPreference and Adherence,20l4,8:693-700.
[24]WANG Z Z,RONG Y T,GU L,et al.Reliability and validity oftheFall Risk Self-Assessment Scale for community-dwellingolderpeople in China:a pilot study[J].BMC Geriatrics,2022,22(1):272.
[25]周歡歡.癌癥住院患者跌倒風險預測模型的構建[D].杭州:浙江中醫藥大學,2022.
[26]劉明.Colaizzi七個步驟在現象學研究資料分析中的應用[J].護理學雜志,2019,34(11):90-92.
[27]延芝麗,楊支蘭,趙慧敏,等.老年人內在能力評估量表的編制及信效度檢驗[J].中華護理雜志,2024,59(15):1852-1859.
[28] AWANG Z. SEM made simple: a gentle approach to learningstructural equation modeling[M].Selangor,Malaysia:MPWSPublisher,2015:54-57.
[29]顏艷,王彤.醫學統計學[M].5版.北京:人民衛生出版社,2020:1.
[30]李崢,劉宇.護理學研究方法[M].2版.北京:人民衛生出版社,2018:1.
[31]Centers for Disease Control and Prevention.Materials for yourolder patients-stay independent brochure[EB/OL].[2O24-07-30].https://www. cdc. gov/steadi/pdf/STEADl-Brochure-StayIndependent-508.pdf.
(收稿日期:2024-11-01;修回日期:2025-04-08)